林佳靜 范 洪 陳立新 張金彪 河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院檢驗科 061001

不同凝血分析系統(tǒng)測定凝血五項的對比分析

林佳靜 范 洪 陳立新 張金彪 河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院檢驗科 061001

目的：觀察不同凝血分析系統(tǒng)測定凝血五項的可比性。方法：通過收集57例標本，同時采用Sysmex CS5100和Sysmex CA1500血凝儀及配套試劑分別測定凝血五項，對比分析所得結(jié)果。結(jié)果：2臺血凝儀檢測凝血五項的測定結(jié)果在統(tǒng)計學上無顯著性差異（P＞0.05），相關(guān)性好（r＞0.9），2臺血凝儀在檢測時間上無明顯變化（P＞0.05）。結(jié)論：使用同一系列不同型號的血凝儀，對凝血項目的檢測結(jié)果具有良好的可比性；Sysmex CS5100比Sysmex CA 1500在檢測速率和人性化方面都有著較大的優(yōu)勢。

血凝儀 可比性 檢測系統(tǒng)

凝血五項是指凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時間（TT）、D－二聚體（D－D）測定，它是臨床醫(yī)學檢驗的重要項目之一，在心血管疾病、血栓、彌漫性血管內(nèi)凝血及出血性疾病的診斷和治療當中具有十分重要的作用，同時也是常規(guī)手術(shù)術(shù)前準備的必要檢測項目之一[1～4]。近年來，自動化血凝儀的普及使用，使得檢測速度和結(jié)果準確性都得到了提高。但由于不同檢測系統(tǒng)的血凝儀在檢測方法、試劑、校準品等方面存在明顯差異，導致同一份標本會得到不同檢測結(jié)果，所以非但不能為臨床的診斷和治療提供有效的輔助和引導作用，有時還會誤導臨床醫(yī)生。因此，不同檢測系統(tǒng)測定結(jié)果的一致性，已成為當今臨床醫(yī)學檢驗實驗室標準化和規(guī)范化亟待解決的重要問題。本文對我科室的2臺血凝儀的檢測結(jié)果進行比對分析，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選擇57例患者新鮮全血樣本做比對試驗，標本均為患者在空腹狀態(tài)下靜脈采取的樣本，2ml的109mmolL枸櫞酸鈉真空采血管準確抽取2ml血液立即混勻，均以3 000rmin速率離心10min，分離出血漿，每例樣本均在2h內(nèi)完成檢測。

1.2 儀器及試劑 本次2臺血凝儀均為日本Sysmex全自動血凝儀，型號分別為Sysmex CA1500、Sysmex CS5100（日本東亞醫(yī)用電子儀器有限公司生產(chǎn)），分別于2009年和2013年開始使用。2臺儀器均按照標準操作程序（SOP）文件進行每日、每周、每月的維護和保養(yǎng)，實驗室中溫度、濕度等環(huán)境均符合儀器測試要求。血凝試劑為原裝進口Siemens血凝試劑（德國Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH提供），且批號相同。

1.3 質(zhì)控品 PT、APTT、TT、FIB質(zhì)控品為BIO－RAD公司生產(chǎn)的Trol1、Trol2高值、低值血凝質(zhì)控品，D－D質(zhì)控品為Sysmex公司生產(chǎn)的血凝質(zhì)控品。

1.4 方法 以Sysmex CA1500檢測系統(tǒng)為實驗方法，以Sysmex CS5100檢測系統(tǒng)為對比方法，嚴格按照操作規(guī)程要求在保證定標和質(zhì)控在控的情況下，測定待測標本PT、APTT、TT、FIB、D－D各自的結(jié)果并進行比對。

1.5 統(tǒng)計學處理 應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。計量資料以均數(shù)±標準差表示，配對t檢驗，做線性回歸和相關(guān)性分析；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

PT、INR、APTT、TT、FIB、D－D在Sysmex CA1500和Sysmex CS5100血凝儀上的測定值比對結(jié)果見表1，經(jīng)統(tǒng)計學處理，五組數(shù)據(jù)均P＞0.05，表明2臺血凝儀測定結(jié)果的差值無統(tǒng)計學意義。表2顯示2臺血凝儀檢測凝血五項的測定結(jié)果相關(guān)性好（r＞0.9）；表3表明2臺血凝儀在檢測時間上無明顯變化（P＞0.05）。

3 討論

檢驗醫(yī)學已成為臨床診斷、治療效果和健康狀況監(jiān)測的重要手段，其中檢驗結(jié)果的準確性及相同樣品在不同類型的檢測系統(tǒng)所得結(jié)果的可比性，一直是檢驗醫(yī)學工作者的工作目標[5]。

國際上經(jīng)常使用同類型的檢測系統(tǒng)[6]。其中Sysmex CS5100（全自動血凝儀）與Sysmex CA1500（全自動血凝儀）在檢測原理，試劑、標準品、檢驗程序、保養(yǎng)計劃等均相同，檢驗結(jié)果具有溯源性和可比性。由上述實驗可以得到：Sysmex CA1500（全自動血凝儀）與Sysmex CS5100（全自動血凝儀）在臨床上凝血五項檢驗結(jié)果相關(guān)性較好，說明了相同血凝檢測系統(tǒng)對同一檢驗結(jié)果的準確性和一致性，以便更好地服務于臨床。同時，Sysmex CS5100相對于Sysmex CA1500在檢測速率、自動掃描試劑批號、自動檢測試劑使用時間等方面都有著較大的優(yōu)勢，這種更人性化的儀器在提高檢驗人員工作效率、減少患者等待結(jié)果時間和幫助臨床醫(yī)生及時判斷患者病情起到了關(guān)鍵性的作用[7]。

表1 兩種儀器測定凝血五項結(jié)果比較（±s）

表1 兩種儀器測定凝血五項結(jié)果比較（±s）

注：▲與Sysmex CA1500比較P＞0.05。

smex CS5100 PT（s）57 12.58±4.53 12.58±4.52項目n Sysmex CA1500Sy▲INR 57 1.06±0.38 1.06±0.38▲APTT（s）57 34.42±1.04 34.23±11.12▲TT（s）57 16.61±1.43 16.57±1.41▲FIB（gL）57 2.90±0.83 2.90±0.82▲D－D（mgL）57 1.33±4.05 1.35±4.08▲

表2 以Sysmex CA1500為參照與Sysmex CS5100 57例患者檢驗結(jié)果的相關(guān)性

表3 兩種血凝儀檢測凝血五項的平均檢測時間對比

[1] 周力紅，劉澤霖.D－二聚體檢測臨床研究的近況〔J〕.血漿與止血學，2012，8（3）：121－122.

[2] 白雪麗.XT－4000i多功能全自動血細胞分析儀在體液細胞檢測中與手工法的應用比較〔J〕.中國醫(yī)療設備，2012，27（1）：75.

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[7] 王樂民，史春娟，李飛.探討不同檢測系統(tǒng)血凝儀測定結(jié)果的比對〔J〕.檢驗醫(yī)學，2012，27（7）：527－530.

（編輯落落）

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1001－7585（2015）12－1646－02

2014－10－20