袁 磊 楊進(jìn)平 聞 瑛 江雯涵 周海燕 徐 丹 楊 磊 陳后勤 祁 曉 王敏玲 沈逸幸

補(bǔ)陽還五湯治療氣虛血瘀型※

袁 磊 楊進(jìn)平*聞 瑛 江雯涵 周海燕 徐 丹 楊 磊 陳后勤 祁 曉 王敏玲 沈逸幸

（南京中醫(yī)藥大學(xué)太倉附屬醫(yī)院腦病科，太倉21 5400）

目的觀察補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期（氣虛血瘀）的臨床療效。方法將60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的缺血性中風(fēng)恢復(fù)期（氣虛血瘀）患者以就診先后順序用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，每組各30例，對(duì)照組按西醫(yī)治療缺血性中風(fēng)診療常規(guī)，實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)陽還五湯，兩組療程均4周。觀察治療前后各組患者的的臨床癥狀、體征，并且采用神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分量表、中醫(yī)癥狀分級(jí)量化評(píng)分，以及治療前后兩組血脂水平對(duì)補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期（氣虛血瘀）的臨床療效進(jìn)行評(píng)定。結(jié)果兩組治療后中醫(yī)證候積分上升，神經(jīng)功能缺損積分及血脂水平均下降，且實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期（氣虛血瘀）有顯著的臨床療效，且能降低血脂水平。

缺血性中風(fēng)；氣虛血瘀；補(bǔ)陽還五湯

缺血性中風(fēng)又稱缺血性腦卒中，其發(fā)病率、致殘率、復(fù)發(fā)率均較高，并發(fā)癥多，其急性期受到醫(yī)患的廣泛關(guān)注，而恢復(fù)期往往卻被忽略，恢復(fù)期是否得到得當(dāng)?shù)闹委?，?duì)于缺血性中風(fēng)患者日后的生活有著極大的影響，因此，其恢復(fù)期的治療的重要性并不亞于急性期的治療，但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于其恢復(fù)期的治療缺乏有效的治療手段，而中醫(yī)的治療有較大優(yōu)勢(shì)，本研究著眼于此，采用中醫(yī)經(jīng)典方劑補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期（氣虛血瘀），以比較臨床療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究選取2014年3月—2015年5月在我院腦病科住院及門診已明確診斷及符合納入標(biāo)準(zhǔn)的缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的患者60例。以就診的先后順序按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)等分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組男18例，女12例；年齡48～75歲，平均（56．05±6．85）歲；病程0．5～6個(gè)月，平均（4．9± 2．83）個(gè)月；有高血壓病史28例，高血脂病史26例，糖尿病史22例。對(duì)照組男17例，女13例；年齡46～75歲，平均（57．25±6．88）歲；病程0．5～6個(gè)月，平均（5．1±3．03）個(gè)月；有高血壓病史26例，高血脂病史28例，糖尿病史24例。兩組在年齡、性別、病情、病程等方面比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)缺血性中風(fēng)診斷參照國家藥品監(jiān)督管理局2002年頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》所載的《中藥新藥治療中風(fēng)的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[1]中制定的關(guān)于缺血性腦卒中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合西醫(yī)缺血性腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)符合中醫(yī)中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)診斷。(3)符合氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。(4)病程在恢復(fù)期（二周到六個(gè)月）。(5)首次發(fā)病，或二次發(fā)病但首次發(fā)病后無嚴(yán)重后遺癥。(6)年齡在41～75歲。(7)上述患者獲受試者權(quán)益資料后同意接受試驗(yàn)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)(1)短暫性腦缺血發(fā)作；(2)腦梗死后腦出血者；(3)由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、風(fēng)濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫而引起的腦栓塞者；(4)凝血酶時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、部分凝血活化酶時(shí)間≥正常范圍上限1．5倍，或纖維蛋白原≤1．5 g/L者，有出血傾向者；(5)合并肝、腎、造血、代謝系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病及糖尿病合并嚴(yán)重并發(fā)癥者（CR＞正常值上限）；收縮壓≥180 m m H g，舒張壓≥120 m m H g；(6)妊娠或準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女；(7)法律規(guī)定的殘疾患者（盲、聾、啞、智力障礙，精神障礙及由其他原因引起的肢體殘疾影響到神經(jīng)功能缺損評(píng)價(jià)者）；(8)懷疑或確有酒精、藥物濫用史者；或者根據(jù)研究者的判斷，具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變，如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)等易造成失訪的情況；過敏體質(zhì)（≥2種食物、藥物及花粉等過敏者）及對(duì)本藥成分過敏者；(9)正在參加其他臨床試驗(yàn)或參加過其他藥物臨床試驗(yàn)結(jié)束未超過1個(gè)月的患者。

1.5 剔除與脫落(1)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例，應(yīng)予剔除。(2)受試者依從性差，未按規(guī)定要求服藥或加服影響判斷療效的其他藥物者。受試者自行退出，失訪者。(3)臨床資料不全，無法判斷療效者。

1.6 病例統(tǒng)計(jì)原則(1)發(fā)生不良反應(yīng)者應(yīng)列入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)；(2)因無效而自行脫落者應(yīng)列入療效統(tǒng)計(jì)；(3)未滿一個(gè)療程即痊愈者，不作為脫落病例；(4)治療過程中有效，但不能完成整個(gè)療程，并且失訪的病例，不列入療效統(tǒng)計(jì)，但應(yīng)該在總結(jié)中說明有多少次這樣的病例。

1.7 治療方法60例病人隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組。試驗(yàn)組：服用補(bǔ)陽還五湯，組成：生黃芪120 g，桃仁3 g，紅花3 g，當(dāng)歸尾6 g，赤芍6 g，川芎3 g，地龍3 g。由我院煎藥室制備，濃煎200 m l，分2次飯后溫服，日1劑。西醫(yī)常規(guī)治療照常進(jìn)行（如抗血小板聚集、調(diào)脂、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等）。對(duì)照組：西醫(yī)常規(guī)治療（如抗血小板聚集、調(diào)脂、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等）。療程：4周。

1.8 觀察項(xiàng)目

1.8.1 中醫(yī)癥征本研究觀察的中醫(yī)證候包括半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，感覺減退或消失，面色白，氣短乏力，自汗出，舌質(zhì)暗淡，舌苔白膩或有齒痕，脈沉、澀或弱。

1.8.2 觀察指標(biāo)神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[2]及《臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[2]。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。

1.8.3 實(shí)驗(yàn)室檢查血脂水平包括低密度脂蛋白（LD LC）、高密度脂蛋白（H D L-C）、膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS19．0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)分析。

2 結(jié)果

從表1可知，實(shí)驗(yàn)組在半身不遂、言語蹇澀、面癱、乏力等各項(xiàng)癥狀和體征方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性（P＜0．0 5）。這說明補(bǔ)陽還五湯能提高臨床療效，改善臨床癥狀。

表1 中醫(yī)證候積分[例（%）]

從表2可知，治療前兩組患者神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分無差異（P＞0．05）。治療后實(shí)驗(yàn)組神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分與治療前比較顯著降低（P＜0．05），說明治療后的神經(jīng)功能缺損評(píng)分明顯小于治療前，治療有效，且治療后兩組相比有顯著性差異，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）。

表2 神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分（）

表2 神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分（）

注：經(jīng)秩和檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組治療后與治療前比較，Z=-3．02，※P＜0．05；治療后兩組組間比較，Z=-3．564，※P＜0．05

組別例數(shù)治療前治療后實(shí)驗(yàn)組30 21．03±2．13 16．83±1．50※對(duì)照組30 20．26±1．97 17．81±2．11

從表3可知，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組TG、TC均下降，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比有顯著差異。治療前兩組患者LD L-C、TC、TG、H DL-C差異無顯著性（P＞0．05），具有可比性。與正常值比較，兩組LD L-C、TC、TG均明顯升高，H D L-C明顯降低，治療后，兩組LDLC、TC、TG均明顯下降，H D L-C明顯升高，與治療前比較差異有顯著性（P＜0．05）。治療后組間比較，差異有顯著性（P＜0．05）。

表3 血脂分析比較（，m m ol/l）

表3 血脂分析比較（，m m ol/l）

注：經(jīng)χ2檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組對(duì)比，※χ2=0．412，※P＜0．05；治療后兩組組間比較，※※χ2=0．311，※※P＜0．05

項(xiàng)目LD L-C 2．80±0．49 2．28±0．37※※2．75±0．29 2．53±0．29※實(shí)驗(yàn)組（n=30）治療前治療后對(duì)照組（n=30）治療前治療后TC 4．15±0．88 3．65±0．68※※3．53±0．49 3．29±0．48※TG 1．67±0．69 1．22±0．51※※1．23±0．59 1．03±0．60※H D L-C 1．04±0．31 1．60±0．38※※1．10±0．19 1．29±0．19※

3 討論

中風(fēng)病是中醫(yī)學(xué)四大頑癥之首，其病機(jī)復(fù)雜，自古以來論述頗多，歸納起來認(rèn)為中風(fēng)病為本虛標(biāo)實(shí)之證，而氣虛血瘀是缺血性中風(fēng)的重要病機(jī)之一。《內(nèi)經(jīng)》提出“榮氣虛則不仁，衛(wèi)氣虛則不用，榮衛(wèi)俱虛，則不仁且不用?！闭J(rèn)為氣虛則血瘀，血瘀則筋脈失養(yǎng)，筋脈失養(yǎng)則可以導(dǎo)致肢體不仁不用。《素問·經(jīng)脈》篇提出“氣絕則脈不通，脈不通則血不流”為氣虛血瘀證認(rèn)識(shí)的雛形。清·王清任《醫(yī)林改錯(cuò)》明確提出“中風(fēng)半身不遂，偏身麻木，是由氣虛血瘀而成”，“元?dú)饧忍?，不能達(dá)到血管，血管無氣，必停而留瘀”。現(xiàn)代醫(yī)家張學(xué)文認(rèn)為缺血性中風(fēng)最重要的病理機(jī)制之一在于氣虛血瘀。總結(jié)古代文獻(xiàn)，結(jié)合現(xiàn)代臨床研究認(rèn)為中風(fēng)病機(jī)雖可兼挾有風(fēng)痰阻絡(luò)，痰熱腑實(shí)等病理因素，但其基本病機(jī)不離氣虛血瘀。虛是本病的病理基礎(chǔ)，瘀是本病的必然轉(zhuǎn)歸。氣虛推動(dòng)血流力量減弱，則致血行緩慢，流行不暢，而成瘀血瘀阻脈絡(luò)。短時(shí)間內(nèi)的氣虛一般不會(huì)導(dǎo)致中風(fēng)，只有氣虛日久，氣病及血，因虛致瘀，發(fā)展到一定程度，影響了血液的正常運(yùn)行，造成瘀血阻塞脈絡(luò)，內(nèi)有所瘀，外有所激，導(dǎo)致瘀血閉阻腦竅，方可發(fā)為中風(fēng)[3]。缺血性中風(fēng)恢復(fù)期病人，素本氣虛，由于病后氣血耗傷，復(fù)因情志不暢，致氣機(jī)郁滯不能及時(shí)疏散，血瘀愈甚，而致機(jī)體功能久不恢復(fù)。

基于缺血性卒中恢復(fù)期的基本病機(jī)是本虛標(biāo)實(shí)，氣虛血瘀，因此以益氣活血為基本組方原則。補(bǔ)陽還五湯出自《醫(yī)林改錯(cuò)》，為清代王清任所創(chuàng)，主要用于治療“因虛致瘀”的中風(fēng)證，是補(bǔ)氣、活血化瘀結(jié)合運(yùn)用的結(jié)晶，是補(bǔ)氣行瘀、疏通經(jīng)絡(luò)的代表方劑。方中生黃芪為君，性微溫，味甘，歸脾肺經(jīng)，主要用其補(bǔ)益作用以治氣虛，脾胃為氣血生化之源，氣虛則推動(dòng)無力，血行郁滯。黃芪能助氣上升，上達(dá)腦中，而血液亦即隨氣上注；氣旺則推動(dòng)有力，血脈通利。血行則瘀自去，祛瘀的同時(shí)又不傷正，瘀去絡(luò)通而起廢痿。當(dāng)歸、川芎為臣，川芎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經(jīng)，有活血、行氣、止痛之功，為血中之氣藥，且可“上行頭目”，與黃芪配伍，可直達(dá)病所——腦部，共奏補(bǔ)氣活血，行氣化瘀之效。當(dāng)歸性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，善于活血祛瘀，且功能養(yǎng)血而又不致傷血，以達(dá)祛瘀止痛而又補(bǔ)血之功效，有補(bǔ)血活血之功。桃仁、紅花、赤芍為佐使，紅花性溫，味辛，歸心、肝經(jīng)，有活血止痛之功。桃仁性平，味苦、甘，歸心、肝、大腸經(jīng)，能活血化瘀，為治血瘀血閉之專藥，善泄血滯，祛瘀力較強(qiáng)，故又稱“破血藥”，可逐瘀血而生新血，且潤(rùn)腸通便，利于瘀血排出。地龍味咸，寒，歸肝、脾、肺經(jīng)，功效清熱熄風(fēng)、祛風(fēng)活絡(luò)、平喘利尿，古代文獻(xiàn)未載其有活血化瘀的作用，地龍可“上食埃土，下飲黃泉”，有活絡(luò)祛風(fēng)解痙之效，故在中風(fēng)病的治療中不可少。以上諸藥合用，共奏補(bǔ)氣養(yǎng)血，活血祛瘀，通絡(luò)之功效[4]。本方“補(bǔ)”“通”并用，標(biāo)本兼顧?，F(xiàn)代藥理研究表明，補(bǔ)陽還五湯具有降血脂與抗脂質(zhì)過氧化[5-7]、抗血栓形成[8-9]、抗血管內(nèi)皮損傷等作用[10-11]。

本研究取其補(bǔ)陽還五湯的“補(bǔ)”“通”兼施之功，用于缺血性中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證，觀察其對(duì)缺血性中風(fēng)恢復(fù)期（氣虛血瘀）病人臨床癥狀的改善，綜上結(jié)果，實(shí)驗(yàn)組在增加中醫(yī)證候積分，降低神經(jīng)功能缺損積分及血脂水平，均優(yōu)于對(duì)照組。這充分說明中醫(yī)藥在防治缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者療效顯著，值得進(jìn)一步研究及臨床推廣。

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rUAN Lei, rANG Jinping?, WEN rin, JING Wenhan, ZHOU Haiyan, XU Dan, rANG Lei, CHEN Houqing, QI Xiao, WANG Minling, SHEN rixin(Department of Encephalopathy, Affiliated Taicang Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province, Taicang 215400, China)

ObjectiveTo observe Buyang Huanwu decoction（BYHWD）in treating is chemic stroke in recovery phase（blood stasis due to deficient qi）.Methods60 cases of patients with is chemic stroke in recovery phase（blood stasis due to deficient qi）were randomly divided into two groups by random number table method，and each group had 30 cases.The control group used routine Western medicine diagnosis and treatment.On the basis of the control group，the experimental group used BYHWD.The courses of treatment of the two groups were 4 weeks.The clinical symptoms and signs were observed.Using the degree of neural function defect score table，TCF symptoms score grading quantization，and the clinical curative effect of BYHWD for blood lipid levels was evaluated.ResultsAfter treatment，the TCF syndrome integral and neurological function defect score ofincreased，the blood lipid levels of the two groups decreased，and the experimental group was superior to the control group.ConclusionBYHWD in the treatment of is chemic stroke in recovery phase（deficiency blood stasis syndrome）has significant clinical effect，and can reduce the level of blood lipids.

is chemic stroke；blood stasis due to deficientqi；Buyang Huanwu decoction

1672-2779（2015）-20-0035-03

：張文娟本文校對(duì)：沈逸幸

2015-07-13）

江蘇省太倉市科技支撐（社會(huì)發(fā)展）計(jì)劃項(xiàng)目(No：TC 2014SW 04)

*通訊作者：15850297009@139．com