宋艷琴，于 珊，董 明

銀丹心腦通軟膠囊治療舒張性心力衰竭的療效評估

宋艷琴，于 珊，董 明

目的 通過測定6 min步行距離(6MWT)、N端B型利鈉肽原(NT-proBNP)、心臟結構、心功能指標，觀察銀丹心腦通軟膠囊治療舒張性心力衰竭(DHF)的療效。方法 將97例舒張性心力衰竭患者隨機分為兩組。對照組采用單純西藥治療，治療組在西藥治療基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊，療程12周，隨訪3個月，觀察兩組治療前后6 min步行距離(6MWT)、N端B型利鈉肽原(NT-proBNP)、心臟結構、心功能指標的變化。結果 治療組治療前后血漿NT-proBNP水平、心臟結構、心功能指標均有改善，且治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論 銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合西藥治療可進一步改善舒張性心力衰竭患者臨床癥狀。

舒張性心力衰竭；銀丹心腦通軟膠囊；N端B型利鈉肽原

舒張性心力衰竭(DHF)是指一組具有心力衰竭癥狀和體征、左心室射血分數(shù)(LVEF)正常而以心室肌舒張功能障礙、順應性減退、僵硬度增高為特點的臨床綜合征[1]。單純DHF占心力衰竭患者的20%～60%，預后優(yōu)于收縮性心力衰竭，其可單獨存在，也可與收縮功能障礙同時出現(xiàn)。心力衰竭在中醫(yī)可歸為“水腫”“心悸”“喘證”“痰飲”“瘀血”等范疇，主要治療方法是益氣養(yǎng)心、活血化瘀、利水化濁。因此，早期診斷和治療舒張性心力衰竭顯得尤為重要，可以減少心臟事件，改善生活質量、延緩心力衰竭進展。我科在常規(guī)西藥抗心力衰竭治療基礎上聯(lián)合中藥銀丹心腦通軟膠囊治療DHF患者，并結合多項指標監(jiān)測心臟舒張功能的變化。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年3月—2015年3月我院循環(huán)科門診或住院病例97例，隨機分為兩組。對照組47例，男29例，女18例；年齡52歲～73歲(62.60歲±10.09歲)；冠心病38例，高血壓30例，糖尿病19例。治療組50例，男31例，女19例；年齡51歲～74歲(63.35歲±9.13歲)；冠心病39例，高血壓32例，糖尿病20例。兩組間年齡、性別、體重指數(shù)(BMI)、吸煙史、合并高血壓、糖尿病、冠心病情況及入院時紐約心臟病協(xié)會(NYHA)分級差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者臨床特征比較

1.2 病例選擇 依據(jù)中國心力衰竭診斷和治療指南2014制定納入標準[2]：①有典型的心力衰竭癥狀和體征；②左室射血分數(shù)(LVEF)正常或輕度下降(≥45%)，且左心室不大；③有相關結構性心臟病存在的證據(jù)(如左心室肥厚、左心房擴大)和(或)舒張功能不全；④超聲心動圖檢查無心瓣膜病變；排除標準：①單純的收縮性心力衰竭和混合性心力衰竭者；②心功能Ⅳ級者；③合并有心源性休克、嚴重室性心律失常、完全性房室傳導阻滯、心包疾病、肥厚型心肌病或限制型心肌病等會增加死亡率因素者；④由于肺、肝、腎等重要臟器功能衰竭導致心力衰竭者。

1.3 治療方法 按照舒張性心力衰竭的治療原則，對照組給予口服利尿劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、醛固酮拮抗劑等藥物，治療組在此基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊4粒，3次/日，兩組均以12周為1個療程，隨訪觀察3個月。

1.4 心臟功能評價方法 用Philips IE33超聲診斷儀和1 MHz～3 MHz探頭行超聲心動圖檢查，測量二尖瓣血流頻譜E峰、A峰、E/A、e′峰、E/e′、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、室間隔厚度(IVSD)及左室后壁厚度(PWT)，計算左室質量指數(shù)(LVMI)。測算患者身高、體重、體表面積(BSA)，根據(jù)Devereux公式計算。LVMI(g/m2)=左室質量(LVM)/BSA。LVM(g)= 0.8×1.04 [(LVEDD+ PWT+IVSD)3-LVEDD3]+0.6；BSA(m2)=(0.006 1H+0.012 8W)-0.152 9。其中H為身高(m)，W為體重(kg)。

1.5 觀察指標 觀察兩組治療前后血壓、心率、NYHA心功能分級變化情況、6 min步行距離(6MWT)、N端B型利鈉肽原(NT-proBNP)，應用美國羅氏公司NT-proBNP試劑，應用羅氏公司電化學發(fā)光全自動免疫分析系統(tǒng)測定血漿NT-proBNP值。

2 結 果

2.1 兩組治療前后各項指標的變化(見表2) 兩組治療后心率、收縮壓、NYHA分級較治療前均不同程度改善(P<0.05)，舒張壓治療前后變化不明顯(P>0.05)。兩組治療后心率、收縮壓、NYHA分級比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療前兩組患者血漿NT-proBNP水平差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組均顯著下降(P<0.05)，而且治療組下降幅度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。 6MWT治療前兩組患者比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后兩組6MWT均較治療前明顯增加(P<0.05)，且治療組的增加幅度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。

表2 兩組患者治療前后各項指標的變化(±s)

2.2 兩組治療前后心臟結構的變化(見表3) 兩組治療前心臟結構比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。對照組治療后LVEDD、IVSD、PWT、LVMI均有所下降，但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療組治療后LVEDD、IVSD 、PWT、LVMI與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，與對照組治療后比較，IVSD、PWT、LVMI差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者治療前后心臟結構的變化(±s)

2.3 兩組治療前后心功能指標的比較(見表4) 兩組治療前心功能指標差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后兩組E峰、E/A、e′峰、E/e′、LVEF較治療前均有明顯改善(P<0.05)；治療組治療后E/A、LVEF與對照組比較改善更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后心功能指標的變化(±s)

2.4 不良反應 在臨床觀察過程中，治療組3例出現(xiàn)胃部不適，伴惡心無嘔吐，未停藥。對照組有1例出現(xiàn)胃部不適，無惡心。

3 討 論

心力衰竭是一種心功能不全所導致的臨床綜合征，大多數(shù)心力衰竭同時存在收縮功能不全和舒張功能不全。DHF是由于左心室舒張期主動松弛能力受損和心肌順應性降低，導致左心室在舒張期，心搏量減少，左心室舒張末期壓增高而發(fā)生的心力衰竭，本病可與收縮功能障礙同時出現(xiàn)，也可單獨存在。DHF約占心力衰竭總數(shù)的50%(40%～71%)，其預后與收縮性心力衰竭相仿或稍好。無癥狀左心室舒張功能異常與心力衰竭發(fā)生率及病死率相關，來自美國的一項流行病學調(diào)查發(fā)現(xiàn)社區(qū)人群中無癥狀輕度左心室舒張功能異常占21%，中重度左心室舒張功能不全占7%[2]。舒張性心力衰竭的基礎原因包括老齡，此外，肥胖、高血壓病、肥厚型心肌病、浸潤和限制型心肌病、肺動脈高壓、心包疾病和房顫患者發(fā)生舒張性心力衰竭的人數(shù)明顯高于收縮性心力衰竭，而冠心病和心臟瓣膜病患者更多發(fā)生于收縮性心力衰竭[3]。冠狀動脈內(nèi)皮功能障礙和高脂血癥是舒張功能不全的機制[4]。BNP/NT-proBNP正常者幾乎可以排除舒張性心力衰竭；而其水平的顯著增高，有助于DHF診斷[5]。2007年ESC將E/E′定為DHF 的首選超聲篩查參數(shù)[6]。傳統(tǒng)測量左心室舒張功能的指標有E/A、E峰減速時間(DT)等，多普勒組織成像(TDI)則通過測定左心室縱軸運動評價舒張功能，Em是TDI 常用檢測心臟舒張功能的指標，Em降低，E/Em 升高提示心肌松弛減低，左心室順應性下降及充盈壓升高[7]。一般認為，E/e ’比值>15是DHF的診斷指標，<8時提示舒張功能正常，當E/e′為8～15時，需要另一個無創(chuàng)性左室舒張功能不全的診斷證據(jù)，如DT、二尖瓣或肺靜脈血流頻譜、左室質量指數(shù)等[8]。目前，DHF的治療仍以經(jīng)驗性為主，治療的原則包括控制血壓，降低心室率，利尿減輕體液潴留，減少充血的癥狀和體征[3]。近年來，中西醫(yī)結合治療DHF逐漸普及。銀丹心腦通軟膠囊由銀杏葉、丹參、燈盞細辛、三七、山楂、絞股藍、大蒜、天然冰片組成，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功能。銀杏葉具有預防動脈硬化的功能，通過擴張冠脈，改善血液循環(huán)，降低心肌耗氧量，降低鈣離子內(nèi)流，抑制血小板聚集等作用，達到保護心血管系統(tǒng)的目的。丹參提取物中所含的丹參酮ⅡA及丹參素，能增加心臟冠狀動脈血流量，改善心肌缺血，加強左心室的舒張功能，從而達到促進冠脈循環(huán)，對抗心絞痛的作用；三七具有抑制冠心病患者血小板聚集、血栓素A2(TXA2)的合成，增加冠脈流量及降低血脂的作用。三七中所含的三七總皂苷對心房顫動、心房撲動、心肌缺血均有明顯保護作用，具有抗心律失常作用。山楂具有強心、降壓、調(diào)節(jié)脂質代謝、抗氧化等作用[9]。

本研究結果顯示，在西藥常規(guī)治療基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊，血漿NT-proBNP水平、6MWT優(yōu)于治療前，治療組優(yōu)于對照組；反映心臟結構的指標LVEDD、IVSD 、PWT、LVMI較治療前均不同程度改善，治療組與對照組同期比較IVSD、PWT、LVMI差異有統(tǒng)計學意義；反映心臟舒張功能治療后的指標E/A、E/e′、LVEF均較治療前明顯改善，治療組治療后E/A、LVEF改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。提示在常規(guī)治療基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊可明顯改善心室舒張功能，緩解臨床癥狀，提高患者運動耐量。

本研究通過對97例DHF患者的中西醫(yī)結合臨床研究顯示，在西藥治療基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊，具有改善舒張性心力衰竭患者臨床癥狀及各項指標的作用，作為輔助治療具有良好療效。

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(本文編輯 郭懷印)

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10．3969/j．issn．1672-1349．2015．10．023

1672-1349(2015)10-1210-03

2015-05-04)