汪友蘭 ，陸 泓(1.孝感市中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，湖北 孝感 43000;.湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)療鑒定辦公室，湖北武漢 430071)

中藥注射劑指從中藥材中提取有效成分，并輸注至患者體內(nèi)發(fā)揮治療效果的無菌粉狀或濃溶液，因其生物利用度高、藥效作用快等特點(diǎn)得到臨床的廣泛應(yīng)用，但不良反應(yīng)也呈增多趨勢［1］?，F(xiàn)對 中藥注射劑常見不良反應(yīng)及其預(yù)防和護(hù)理措施進(jìn)行分析，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取孝感市中心醫(yī)院(以下簡稱“我院”)2011 年7 月—2014 年8 月675 例應(yīng)中藥注射劑不良反應(yīng)患者為研究對象，男性386 例，女性289 例，年齡21 ～74 歲，平均(52.35 ±4.89)歲。按抽簽方式將患者隨機(jī)分為觀察組與對照組，觀察組340 例，對照組335 例，2 組患者性別、年齡等一般資料的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 護(hù)理措施

1.2.1 給藥前護(hù)理:(1)首先核對醫(yī)囑，了解藥物可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)，提前做好預(yù)防措施;嚴(yán)格操作，觀察藥液性狀，如發(fā)現(xiàn)混濁、變色、漏氣、沉淀等情況，及時(shí)更換藥液;詢問患者是否有藥物過敏史，必要時(shí)進(jìn)行皮試法過敏試驗(yàn)。(2)護(hù)理人員在配制前應(yīng)對藥物溶媒成分進(jìn)行分析，如復(fù)方苦參注射液、燈盞花素注射液、藻酸雙脂鈉注射液應(yīng)與0.9%氯化鈉注射液配制，而復(fù)方丹參注射液、舒血寧注射液則與5%葡萄糖進(jìn)行配制。復(fù)方丹參注射液及生脈注射液pH 值偏酸性，如以0.9%氯化鈉注射液配制則可導(dǎo)致液體pH 值發(fā)生改變，可能因鹽析導(dǎo)致大量不溶性微粒產(chǎn)生，引發(fā)不良反應(yīng)。另有中藥注射液可用0.9%氯化鈉注射液及5%葡萄糖注射液進(jìn)行配制，如血塞通注射液、丹紅注射液等［2］。(3)如需多藥物聯(lián)用，應(yīng)避免同一液體混合使用，需分瓶滴注，并在2 瓶中用其他液體隔開。

1.2.2 給藥中護(hù)理:有研究結(jié)果顯示，超劑量用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)占21.35%，因此給藥時(shí)應(yīng)注意對劑量進(jìn)行控制，如高劑量復(fù)方丹參注射液可導(dǎo)致低血壓、休克等不良反應(yīng)［3］，苦參素注射液可因濃度過高導(dǎo)致發(fā)熱，給藥時(shí)控制藥物滴注速度，初始(尤其是在20 min 內(nèi))滴注速度應(yīng)慢。有研究結(jié)果顯示，給藥20 min 內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)的概率最高，應(yīng)將滴速盡量控制在40 滴/min，并觀察30 min;藥液需現(xiàn)配現(xiàn)用，避免過久放置出現(xiàn)沉淀、混濁，如燈盞花素注射液以0.9%氯化鈉注射液稀釋后必須在4 h 內(nèi)完成輸注［4］。如患者伴有發(fā)熱等癥狀時(shí)應(yīng)更改輸注時(shí)間，部分藥物還應(yīng)注意輸注體位，如柴胡注射液輸注時(shí)保持坐位較好。1.2.3 給藥后護(hù)理:完成輸注后，應(yīng)加強(qiáng)對患者體征的觀察，特別是在注射30 min 內(nèi)，如發(fā)生異常及時(shí)處理。中藥注射液不良反應(yīng)大多發(fā)生在結(jié)束后數(shù)分鐘內(nèi)，應(yīng)持續(xù)觀察30 min;加強(qiáng)對不良反應(yīng)的警惕性，如患者皮膚瘙癢等情況發(fā)現(xiàn)不及時(shí)，則可能導(dǎo)致皮疹，因此應(yīng)重視患者的主訴，準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)后及時(shí)處理，并給予相應(yīng)的心理護(hù)理，緩解患者的不良情緒。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄各類常見中藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生率情況，并比較干預(yù)前后2 組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

選用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0 對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)數(shù)資料采取率(%)表示，組間對比行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 常見中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生情況分析

225 例中藥注射劑的不良反應(yīng)中，主要藥品為參麥注射液(52 例，23.11%)、清開靈注射液(47 例，20.89%)、雙黃連注射液(33 例，14.67%)、血栓通注射液(29 例，12.89%)、銀杏達(dá)莫注射液(24 例，10.67%)、香丹注射液(13 例，5.78%)、生脈注射液(9 例，4.00%)、丹參注射液(8 例，3.56%)、舒血寧注射液(6 例，2.67%)、燈盞花素注射液(4 例，1.78%)。

2.2 2 組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為17.35%，對照組為49.55%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 2 組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例(%)］Tab 1 Comparison of incidence of the adverse reaction in 2 groups［cases(%)］

3 討論

中藥注射劑是從中藥材有效成分內(nèi)提取的可進(jìn)行穴位、肌肉、靜脈滴注、靜脈注射的混懸液、乳狀液、滅菌溶液狀制劑。近年來，隨著臨床中藥注射劑應(yīng)用的廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)發(fā)生率也逐漸增多，引起了臨床的重視［5］。由本文中可知，患者發(fā)生不良反應(yīng)與諸多因素相關(guān)，主要包括藥物因素、患者因素、臨床用藥因素等3 個(gè)方面［6-7］，因此，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)，給予專業(yè)用藥全過程護(hù)理干預(yù)以降低不良反應(yīng)發(fā)生具有重要的臨床意義。

3.1 藥物因素

(1)中藥注射液本身為大分子物質(zhì)，含抗原及半抗原性，輸入體內(nèi)后可引發(fā)一系列抗原及抗體反應(yīng)，故不良反應(yīng)的發(fā)生與注射液所含主要藥物成分有關(guān)［8］;(2)中藥制劑內(nèi)包括眾多蛋白質(zhì)、色素或鞣質(zhì)等敏感成分，對抗體有刺激作用，容易出現(xiàn)過敏等情況［9-10］;(3)中藥制劑內(nèi)所含溶劑、增溶劑等輔料均可導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生，如聚三梨脂能導(dǎo)致嗜堿性白血病細(xì)胞脫顆粒，同時(shí)釋放組胺，因此攝入較高含量后可導(dǎo)致變態(tài)反應(yīng)發(fā)生［11］。

3.2 患者因素

中藥注射液不良反應(yīng)與患者自身體質(zhì)有關(guān)，如過敏體質(zhì)患者更易發(fā)生過敏反應(yīng)［12］。有研究結(jié)果顯示，過敏體質(zhì)者發(fā)生過敏的幾率較無過敏史患者高4 ～10 倍［13］，嬰兒、老人、妊娠期婦女及肝、腎功能不全等為不良反應(yīng)發(fā)生的高危人群，因此在對上述人群進(jìn)行治療時(shí)需考慮藥物耐受情況。空腹、精神狀態(tài)異?；蚱谡咭装l(fā)生不良反應(yīng)，需引起臨床重視［14］。

3.3 臨床用藥因素

臨床用藥因素主要包括劑量大、成分比例不當(dāng)、滴速過快等;藥物所致血細(xì)胞損壞、抗體濃度變化等均與藥物濃度相關(guān);聯(lián)合用藥時(shí)藥物pH 值發(fā)生改變，導(dǎo)致有效成分釋出，不溶性微粒上升，降低有效成分，最終導(dǎo)致熱原反應(yīng)上升。

本研究采取給藥全周期護(hù)理方式，針對以上常見因素進(jìn)行預(yù)防，結(jié)果顯示，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，表示全周期護(hù)理效果顯著，與張彩蓮等［15］研究結(jié)果相符。

綜上所述，中藥注射劑致不良反應(yīng)受多因素的影響，采取全面護(hù)理可降低不良反應(yīng)發(fā)生率，具有較高的臨床推廣價(jià)值。

［1］ 張春華，李琛.中成藥不良反應(yīng)常見原因及合理應(yīng)用探討［J］.河北中醫(yī)，2013，35(2):273-274.

［2］ 肖淑珍.門診輸液病人中藥注射劑不良反應(yīng)分析及護(hù)理［J］.時(shí)珍國醫(yī)國藥，2012，23(8):2103-2104.

［3］ 葉美君，盧洪敏，林玉輝，等. 中藥注射劑不良反應(yīng)的臨床分析與護(hù)理干預(yù)［J］.護(hù)士進(jìn)修雜志，2014，29(12):1122-1123.

［4］ 高彥陽.靜脈滴注中藥注射劑的不良反應(yīng)及護(hù)理防范措施［J］.河北中醫(yī)，2014，36(8):1220-1221.

［5］ 陽國英，付京.中藥注射劑不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及干預(yù)［J］. 護(hù)理實(shí)踐與研究，2014，11(8):152-153.

［6］ 康玉斌.臨床護(hù)士對中藥注射劑微粒產(chǎn)生原因的認(rèn)知調(diào)查［J］.護(hù)理研究，2014，28(21):2607-2608.

［7］ 賈暖.預(yù)防和減少中藥注射液不良反應(yīng)的護(hù)理［J］.解放軍護(hù)理雜志，2012，29(4):56-57.

［8］ 田宏彥，胡廣卉，王麗霞，等.2010—2012 年首都醫(yī)科大學(xué)大興醫(yī)院166 例中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］. 中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2013，13(8):738-741.

［9］ 郭艷民.中藥貼敷治療肌內(nèi)注射黃體酮致局部不良反應(yīng)的療效與護(hù)理［J］.河北醫(yī)藥，2013，35(15):2371-2372.

［10］ 張小平，周洪合.324 例中藥基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，32(23):1933-1934.

［11］ 白宇明，魏國義.活血化瘀中藥的不良反應(yīng)分析［J］. 中國醫(yī)藥，2013，8(4):561-563.

［12］ 劉良明，謝洪，練素珍，等. 淺談中藥的合理應(yīng)用與不良反應(yīng)［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，19(7):95-96.

［13］ 蔣劍，王勁松，喬溪瑩，等. 醫(yī)院中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］. 中國醫(yī)藥，2015，10(2):259-261.

［14］ 郭翠軍.中藥湯劑不良反應(yīng)原因分析及使用建議［J］. 中醫(yī)藥信息，2013，30(3):168-170.

［15］ 張彩蓮，付世龍.中藥注射劑不良反應(yīng)分析及護(hù)理對策［J］. 西部中醫(yī)藥，2012，25(12):103-105.