徐微塵 (泰安市中醫(yī)醫(yī)院介入診療科，山東 泰安 271000)

原發(fā)性肝癌是常見的惡性腫瘤之一，由于癥狀不典型，許多患者在就診時就已經(jīng)失去了手術(shù)治療時機(jī)，影響預(yù)后。近年來，隨著介入治療逐漸發(fā)展，已成為中、晚期肝癌患者的重要治療方案［1-2］。肝動脈栓塞化療雖有具有較好的近期療效，但遠(yuǎn)期療效一般，不良反應(yīng)較多;且患者多年齡較大，多伴有其他基礎(chǔ)疾病或重要器官功能改變，故尋找一種安全、有效的治療方法對肝癌患者具有重要意義。目前，中藥復(fù)方制劑正逐步應(yīng)用于原發(fā)性肝癌的治療，且越來越引起臨床的重視［3-5］。本研究采用鴉膽子油乳對肝癌患者進(jìn)行介入治療，取得了較好的效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2011 年1 月—2013 年12 月泰安市中醫(yī)醫(yī)院收治的100 例原發(fā)性肝癌患者，男性76 例，女性24 例，年齡61 ～81歲，平均(69.2 ±4.3)歲;影像學(xué)檢查顯示巨塊型62 例，結(jié)節(jié)型26 例，彌漫型12 例;Child 肝功能分級包括A 級42 例，B 級58 例，C 級0 例。經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書?；颊呷朐汉蟛捎秒S機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組各50 例，2 組患者年齡、性別、疾病狀況等一般資料的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中的原發(fā)性肝癌診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)均為Ⅱ期或Ⅲ期符合介入治療指標(biāo);(3)卡氏(Karnofsky)評分≥60 分;(4)年齡＞60 歲;(5)知情同意參與本次研究。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)患者資料不全或中途放棄治療;(2)合并有嚴(yán)重心、肝、腎等臟器功能損害疾病;(3)非首次介入治療者。

1.3 方法

2 組患者均采用Seldinger's 技術(shù)進(jìn)行肝動脈介入治療，在造影指導(dǎo)下，將導(dǎo)管插入肝臟腫瘤動脈。觀察組患者經(jīng)導(dǎo)管緩慢注入40 ml 鴉膽子油乳注射液，再用10 ml 鴉膽子油乳注射液和10 ml 碘化油混合成的混懸劑進(jìn)行血管栓塞;對照組患者則緩慢注入60 mg/m2的順鉑、40 mg/m2的吡柔比星，再用10 mg 吡柔比星與10 ml 碘化油制成的混懸劑栓塞血管。術(shù)后2 組患者均常規(guī)給予制酸、護(hù)肝等對癥支持治療，2 組均4 ～6 周進(jìn)行1 次介入治療。

1.4 觀察指標(biāo)

對2 組患者的臨床受益反應(yīng)率、不良反應(yīng)及近期生存率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)對比。臨床受益反應(yīng)率將以下任何一項(xiàng)指標(biāo)維持4 周，且無惡化者視為臨床受益:(1)疼痛強(qiáng)度減輕＞50%;(2)鎮(zhèn)靜藥物用量減少＞50%;(3)Karnofsky 評分改善＞20%;(4)非體液滯留體重增加＞7%［2］。不良反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織制定的毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)分級。隨訪1 年，統(tǒng)計(jì)2 組患者3、6、12 個月的生存率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示、采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示、采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者各項(xiàng)臨床受益反應(yīng)率指標(biāo)比較

觀察組患者的各項(xiàng)臨床受益反應(yīng)率指標(biāo)均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 2 組患者各項(xiàng)臨床受益反應(yīng)率指標(biāo)比較［例(%)］Tab 1 Comparison of index of the clinical benefit response rate in 2 groups［cases(%)］

2.2 2 組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

2 組患者的主要不良反應(yīng)均為白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、血小板計(jì)數(shù)降低、惡心、嘔吐、便秘、發(fā)熱、疼痛，觀察組患者總體不良反應(yīng)發(fā)生率為46.0% (23/50)，顯著低于對照組的90.0%(45/50)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 2 組患者近期生存率比較

觀察組患者的3、6、12 個月生存率分別為100.00%(50/50)、96.00%(48/50)、50.00% (25/50)，對照組分別為100.00%(50/50)、84.00%(42/50)、34.00%(17/50)，觀察組患者6、12 個月的生存率顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

由于原發(fā)性肝癌的臨床癥狀不典型，許多患者就診時已經(jīng)失去了手術(shù)治療的機(jī)會，而傳統(tǒng)的化療療效一般，且不良反應(yīng)明顯。目前，肝動脈栓塞化療是治療中、晚期肝癌的重要方案，但由于肝臟的轉(zhuǎn)化功能降低、微循環(huán)出現(xiàn)障礙，會影響化療藥物的吸收，影響療效，明顯增加不良反應(yīng)［6-7］。因此，臨床迫切需求一種合理、有效、安全的介入治療藥物。隨著中醫(yī)藥在臨床的廣泛應(yīng)用，許多學(xué)者指出，中藥提取物或復(fù)方制劑能夠有效的取代西藥成為新型的介入藥物［8-9］，研究結(jié)果顯示，黃芪皂苷能夠有效的減輕肝癌化療藥的不良反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量。于葉玲等［10］研究結(jié)果顯示，鴉膽子油靜脈滴注治療食管癌的療效確切，對免疫功能無抑制作用，不良反應(yīng)較少。

鴉膽子油是從中藥鴉膽子成熟果實(shí)中提取的脂肪乳，具有很強(qiáng)的抗腫瘤活性，能夠抑制消化道癌細(xì)胞的復(fù)制和生長，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，減少血管內(nèi)皮生長因子的分泌，起到抗腫瘤的效果。目前，鴉膽子油在臨床上應(yīng)用較多，主要是針對惡性腫瘤的治療［11］，其與碘化油制成的混懸液能夠栓塞肝臟腫瘤動脈來起到治療的目的［12］。

疼痛是影響中、晚期惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的重要因素，會嚴(yán)重影響患者的身心健康，臨床受益反應(yīng)率能夠較為全面地評價疼痛等因素對患者的影響，從側(cè)面反映鴉膽子油乳的療效和對患者生活質(zhì)量的改善。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的臨床受益反應(yīng)率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說明鴉膽子油介入治療原發(fā)性肝癌能夠有效改善患者的生活質(zhì)量。觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且癥狀較輕，說明中藥治療的安全性更好，與報道結(jié)論一致［13-15］。觀察組患者6、12 個月生存率顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)(P＜0.05)，說明鴉膽子油乳注射液介入治療能夠有效提高患者的生存率。

綜上所述，鴉膽子油乳介入治療中、晚期原發(fā)性肝癌，能夠有效改善患者的臨床受益反應(yīng)率，與傳統(tǒng)化療方案相比，不良反應(yīng)更少，患者生存率更高，值得臨床推廣。

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