于 沁 ，馮鳳明，林 蘭(1.南方醫(yī)科大學廣濟醫(yī)院內(nèi)科，廣東 東莞 570;.東莞市鳳崗鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥劑組，廣東 東莞 5690;.東莞市鳳崗鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心護理組，廣東 東莞 5690)

慢性失血性貧血是臨床上最常見的貧血，其病因主要是機體慢性失血，如痔瘡、胃十二脂腸潰瘍、胃腸道腫瘤、長期使用阿司匹林等，偏食習慣、膳食結(jié)構(gòu)不合理、生長發(fā)育迅速而鐵補充不足以及妊娠、月經(jīng)過多，均可引起慢性失血性貧血。慢性失血性貧血往往合并缺鐵性貧血，2007 年世界衛(wèi)生組織公布的資料顯示，全球30%的人口存在貧血，且絕大部分為缺鐵性貧血［1］。在大多數(shù)發(fā)展中國家，約2/3 的兒童和育齡期婦女缺鐵;在發(fā)達國家，約20%的育齡期婦女及40%的妊娠期婦女缺鐵，其中約1/3 患缺鐵性貧血［2］。上海地區(qū)育齡期婦女缺鐵性貧血患病率為11.39%，妊娠3 個月以上婦女為19.28%，10 ～17 歲青少年為9.84%［3］。新血寶膠囊在臨床上被用于治療失血性貧血，療效顯著。本研究觀察了新血寶膠囊治療慢性失血性貧血的療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本研究獲得南方醫(yī)科大學廣濟醫(yī)院倫理委員會批準并全程跟蹤，采用隨機平行對照方法，選取南方醫(yī)科大學廣濟醫(yī)院門診慢性失血性貧血患者102 例。慢性失血性貧血的中醫(yī)診斷標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》［4］，西醫(yī)診斷標準參照《臨床診療指南血液病學分冊》［2］《血液病診斷及療效標準》［5］中缺鐵性貧血的診斷標準。納入標準:符合中西醫(yī)診斷標準;年齡21 ～60 歲;病程0.5 ～4.0 年;知情同意并簽署知情同意書。排除標準:地中海貧血、鐵幼粒細胞貧血、慢性病性貧血;胃潰瘍進行性出血、感冒發(fā)熱;伴有可能影響效應(yīng)指標觀測、判斷的其他生理或病理狀況;高血壓病及嚴重心、肝、腎損害而影響藥物代謝;特殊人群(妊娠期、年老體弱、精神病、病情危篤或疾病晚期)。退出標準:未按規(guī)定實施干預(yù)措施，無法判定療效;資料不全無法判定療效、安全性;服藥期間食用煙酒、茶、咖啡及辛辣、生冷、油膩食物;使用影響療效的藥物。采用拋硬幣方式將患者隨機分為2 組，每組各51 例。觀察組患者中，男性23 例，女性28 例;年齡21 ～60 歲，平均(38.80±10.87)歲;病程0.5 ～4.0 年，平均(1.83 ±0.89)年;原發(fā)病方面，月經(jīng)增多29 例，上消道出血13 例，痔瘡出血4 例，晚期妊娠3 例，原因不明2 例。對照組患者中，男性21 例，女性30 例;年齡22 ～60 歲，平均(39.27±10.96)歲;病程0.6 ～4.0 年，平均(2.02 ±0.90)年;原發(fā)病方面，月經(jīng)增多31 例，上消道出血11 例，痔瘡出血5 例，晚期妊娠1 例，原因不明3 例。2 組患者一般資料的差異無統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 方法

觀察組患者給予新血寶膠囊(廣州陳李濟藥廠有限公司，批準文號:國藥準字Z44023595)1 次0.5 g、1 日3 次、開水沖服，療程為4 周;對照組患者給予硫酸亞鐵(桂林南藥股份有限公司，批準文號:國藥準字Z45020354)1 次0.3 g、1 日3 次、開水沖服，療程為4 周?；颊叻幤陂g忌煙酒、茶、咖啡及辛辣、生冷、油膩食物。

1.3 觀察指標與療效評定標準

觀察2組患者治療前后紅細胞計數(shù)(RBC)、血紅蛋白(HB)、平均紅細胞體積(MCV)、平均紅細胞血紅蛋白量(MCH)、平均紅細胞血紅蛋白質(zhì)量濃度(MCHC)等指標水平的變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。參照《血液病診斷及療效標準》［5］，對臨床療效進行評定:(1)痊愈:血紅蛋白(男性)＞120 g/L、血紅蛋白(女性)＞105 g/L，臨床癥狀消失，血清鐵、總鐵結(jié)合力等指標恢復(fù)正常;(2)顯效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，貧血嚴重程度分級由重度轉(zhuǎn)為輕度(改善2 級以上);(3)有效:臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，貧血嚴重程度改善1 級;(4)無效:臨床癥狀及貧血嚴重程度無改善。總有效率=(痊愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 13.0 統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計量資料采用均數(shù)±標準差(±s)表示，組間比較采用單因素方差分析和t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者臨床療效比較

2 組均無退出、脫落病例。觀察組患者的痊愈率、總有效率均明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表1。

2.2 2 組患者治療前、后RBC、HB、MCV、MCH、MCHC 水平變化比較

2 組患者治療前、后RBC、HB、MCV、MCH、MCHC 水平變化比較見表2。

表1 2 組患者臨床療效比較［例(%)］Tab 1 Comparison of clinic efficacy in 2 groups［case(%)］

表2 2 組患者治療前、后RBC、HB、MCV、MCH、MCHC 水平變化比較±Tab 2 Comparison of level variation of RBC、HB、MCV、MCH、MCHC before and after treatment in 2 groups±

表2 2 組患者治療前、后RBC、HB、MCV、MCH、MCHC 水平變化比較±Tab 2 Comparison of level variation of RBC、HB、MCV、MCH、MCHC before and after treatment in 2 groups±

注:與本組治療前比較，* P ＜0.05;與對照組治療后比較，#P ＜0.05Note:vs. before treatment in this group，* P ＜0.05;;vs. after treatment in control group，#P ＜0.05

組別 時間 WBC/(×109/L) HGB/(g/ L)MCV/ f l MCH/ pg MCHC觀察組(n=51) 治療前 3.08±0.76 75.23±15.88 72.68±6.52 21.55±3.810.28±0.02治療后 4.86±0.79* # 114.26±17.42* # 95.13±9.31* # 27.66±3.53* # 0.29±0.04* #對照組(n=51) 治療前 3.12±0.68 74.87±17.45 69.48±8.26 20.61±3.57 0.29±0.03治療后 4.57±0.74* # 109.44±18.62* # 95.14±6.80* # 28.67±5.40* # 0.30±0.03*#

2.3 2 組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

對照組51 例患者中，發(fā)生惡心嘔吐4 例、腹部不適3 例、腹瀉8 例、頭痛1 例、關(guān)節(jié)疼痛3 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為35.19%;觀察組51 例患者中，發(fā)生惡心嘔吐、腹部不適、腹瀉、關(guān)節(jié)疼痛各1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.84%。觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

3 討論

失血性貧血是紅細胞內(nèi)缺鐵，造成血紅素合成障礙，血紅蛋白減少，紅細胞胞漿少、體積小，嚴重時粒細胞、血小板的生成也受到影響。按照貧血的形態(tài)學分類，失血性貧血屬于正細胞正色素性貧血［6］。目前臨床治療貧血多首選西藥鐵劑治療，簡便且效果顯著，但部分患者因發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)而使用受限，注射鐵劑也有一些不良反應(yīng)［7］。蘇蘭菊等［8］比較不同劑量硫酸亞鐵治療缺鐵性貧血臨床效果的研究結(jié)果顯示，服用常規(guī)劑量硫酸亞鐵(0.9 g/d)的胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率為45.0%。貧血的中醫(yī)辨證屬于血虛證范疇，虛者應(yīng)補之，對于血的生成，中醫(yī)認為與五臟均有關(guān)系，但以腎、脾為主，這兩臟為人體先天與后天之本。因此，補不但應(yīng)從氣血兩補入手，還應(yīng)健脾助運［9］。脾胃功能正常，血液易生;脾胃功能虛弱，化源不足，易致血虛，故補血劑常配伍健脾和胃之品。新血寶膠囊以硫酸亞鐵為主藥，功專補血;輔以當歸補血養(yǎng)血，雞血藤加強當歸補血活血之功;黃芪、白術(shù)益氣健脾，再用陳皮行氣防滯，大棗養(yǎng)血安神，同為佐使藥，全方具有補血益氣、健脾胃之功。王知佳等［10］研究結(jié)果顯示，補腎健脾生血法治療貧血的療效肯定，提升血象及改善臨床證候與虛證證候的效果顯著。研究結(jié)果表明，當歸對機體的免疫功能和造血功能有促進作用［11-12］?，F(xiàn)代藥理研究也證實，當歸、黃芪、雞血藤等中藥具有促進骨髓造血功能、明顯升高外周血RBC 和HB 水平的作用，部分還具有升高白細胞計數(shù)和血小板計數(shù)的作用［13］。景麗等［14］研究證實，新血寶膠囊具有升高HB、RBC 水平的作用。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，說明新血寶膠囊治療慢性失血性貧血療效顯著，且不良反應(yīng)少，在治療慢性失血性貧血方面更具優(yōu)勢。

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