孫金全

廈門食品生產(chǎn)許可實地核查過程中常見問題分析及對策研究

孫金全

引言

食品生產(chǎn)許可證制度是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的一個組成部分，是為保證食品的質(zhì)量安全，由國家主管食品生產(chǎn)領域質(zhì)量監(jiān)督工作的行政部門制定并實施的一項旨在控制食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)控制度[1]。該制度規(guī)定：從事食品生產(chǎn)加工的公民、法人或其他組織，必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本生產(chǎn)條件，按規(guī)定程序獲得《食品生產(chǎn)許可證》，方可從事食品生產(chǎn)；企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動[2]。任何企業(yè)和個人不得銷售無證食品。

食品生產(chǎn)許可證的申請過程包括以下幾個環(huán)節(jié)：申請材料提交→文審→補正→受理→實地核查→發(fā)證檢驗→審批發(fā)證。本文根據(jù)筆者的工作實踐，主要就2014年廈門市食品生產(chǎn)許可審查機構(gòu)企業(yè)實地核查過程中常見的問題進行統(tǒng)計、分析并探討相應對策，力求為食品生產(chǎn)許可實施部門更高效地引導和規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)做好申證工作提供一些建議，同時為提升食品生產(chǎn)企業(yè)自身管理水平和降低食品安全潛在風險提供參考性意見。

實地核查過程中常見問題分析

實地核查工作是指審查組在企業(yè)書面材料審查合格、市級以上質(zhì)量監(jiān)督部門受理后，由受理部門派出，在企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查的全部活動。

實地核查記錄表由申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩大部分組成，包含組織領導、質(zhì)量目標、管理職責、人員要求、技術標準、工藝文件、采購制度、采購文件、采購驗證制度、過程管理、質(zhì)量控制、產(chǎn)品防護、檢驗管理、廠區(qū)要求、車間要求、庫房要求、生產(chǎn)設備及檢驗設備等18個方面37個項目的內(nèi)容。對每一個核查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”和“不符合”的判定標準。審查組根據(jù)每一個核查項目的核查情況，對照判定標準，填寫核查記錄表，得出實地核查結(jié)論。“基本符合項”不超過8項（含8項）且無“不符合項”，實地核查結(jié)論判定為合格；“基本符合項”8項以上或 “不符合項”1項以上，實地核查結(jié)論判定為不合格。

1.基本符合項常見問題

對2014年廈門審查中心審查組開出的1686項基本符合項進行分析發(fā)現(xiàn)，實地核查中發(fā)現(xiàn)的問題主要集中在車間要求、質(zhì)量控制、生產(chǎn)設備、庫房要求、檢驗設備、采購驗證制度、檢驗管理、人員要求、工藝文件及采購文件等10個方面。其中，車間要求、質(zhì)量控制、生產(chǎn)設備、庫房要求、檢驗設備及采購驗證制度等6個方面存在的問題尤為突出。審查組在這6個方面開出的基本符合項數(shù)量占基本符合項總數(shù)的比例分別為 33.39%、9.79%、9.02%、8.78%、8.07和7.59%，如圖1所示：

圖1 2014年實地核查基本符合項分布圖

2．不符合項常見問題

對2014年廈門審查中心審查組開出的78條不符合項進行分析發(fā)現(xiàn)，不符合項分布在車間要求、生產(chǎn)設備、庫房要求、質(zhì)量控制、工藝文件、檢驗管理、檢驗設備、廠區(qū)要求、人員要求、過程管理及采購驗證制度等11個方面，所占比例分別為29.49%、14.10%、10.26%、8.97%、7.69%、7.69%、6.41%、5.13%、3.85%、3.85%和2.56%，如圖2所示。

圖2 2014年實地核查不符合項分布圖

3．實地核查過程常見問題具體表現(xiàn)形式

實地核查過程中常見問題的具體表現(xiàn)形式如表1所示：

表1 2014年度企業(yè)實地核查過程常見問題的具體表現(xiàn)形式

對策

通過對實地核查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析，我們不難發(fā)現(xiàn)，這些問題中的絕大部分并不是因為企業(yè)自身技術落后或基礎設施缺陷造成的，而是企業(yè)質(zhì)量意識薄弱、對食品生產(chǎn)許可相關法律法規(guī)認識程度不高等原因在作祟。針對實地核查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，建議如下：

1．提升企業(yè)質(zhì)量安全主體責任意識

意識決定行為，行為決定結(jié)果[3]。企業(yè)在實地過程中出現(xiàn)的種種問題無不體現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任意識的薄弱和欠缺。因此，提升企業(yè)質(zhì)量安全主體責任意識，有利于降低這些問題重復出現(xiàn)的概率，提高申證效率，降低食品安全風險。

相關部門可針對食品生產(chǎn)企業(yè)相關人員，特別是企業(yè)質(zhì)量安全負責人質(zhì)量安全責任意識不強、重視程度不夠、對食品生產(chǎn)許可相關法律法規(guī)認識程度不高等突出問題定期組織專題培訓；審查組實地核查過程中可安排與企業(yè)質(zhì)量安全負責人進行面談，了解其對生產(chǎn)許可制度的認識，引導其正確理解生產(chǎn)許可制度、關注自身質(zhì)量安全體系的運作情況和不足，激發(fā)其質(zhì)量安全主體責任意識；發(fā)證部門在發(fā)證時可對企業(yè)負責人進行質(zhì)量安全責任意識再教育，簽署《食品質(zhì)量安全責任書》，加強其對食品質(zhì)量安全的重視。

2．引導和鼓勵企業(yè)構(gòu)建質(zhì)量文化

質(zhì)量文化是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中所形成的一系列有關質(zhì)量問題的理念、認知及行為準則、作風習慣，是一種建立在共同遵守的觀念、制度下的自覺行為，是以質(zhì)量為中心，與生產(chǎn)經(jīng)營活動密切相關的企業(yè)物質(zhì)活動和精神活動的總和[4]。

引導和鼓勵企業(yè)構(gòu)建質(zhì)量文化，培養(yǎng)和塑造職工的主人翁精神和職業(yè)道德規(guī)范，提升職工的思想文化素質(zhì)和專業(yè)技術素質(zhì)，有利于從根本上提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，降低食品安全風險，增強企業(yè)的市場競爭力。

3．加強監(jiān)管，建立食品安全信用檔案

（1）加大日常監(jiān)管力度

食品生產(chǎn)許可證的有效期為三年，發(fā)證后企業(yè)是否能夠保持持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的生產(chǎn)條件，避免出現(xiàn)取證前后“兩張皮”的現(xiàn)象，離不開各監(jiān)管部門的有力監(jiān)管。各監(jiān)管部門應強化對所負責片區(qū)重點企業(yè)、重點產(chǎn)品的監(jiān)管，不定期對茶葉、糕點、飲料及調(diào)味品等重點食品進行監(jiān)督抽查并及時公布監(jiān)督抽查結(jié)果，對存在問題的企業(yè)視情節(jié)輕重依法給予警告、限期整改、責令停產(chǎn)直至吊銷生產(chǎn)許可證，對涉及人體健康的不合格產(chǎn)品進行曝光。

（2）建立和完善食品安全信用檔案

建立和完善食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處和食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不符合食品安全標準的食品等情況，可有效解決食品安全信息不對稱的困擾，是進一步完善食品安全監(jiān)管體系，深化解決食品安全問題的關鍵；同時，對于打擊食品生產(chǎn)經(jīng)營者的失信行為，強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責任意識，引導企業(yè)誠信守法，促進食品行業(yè)的穩(wěn)定和發(fā)展，保護群眾消費權益和重塑消費者的食品安全信心等，具有重要的現(xiàn)實意義。

結(jié)論

民以食為天，食品安全狀況如何，直接關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關系到經(jīng)濟與社會的健康和協(xié)調(diào)發(fā)展。食品安全狀況的改善，離不開相關部門的監(jiān)管，相關法律法規(guī)的完善以及社會大眾和輿論的監(jiān)督。但只有食品生產(chǎn)企業(yè)自身質(zhì)量安全主體責任意識和社會責任感的真正提升，才能從根本上解決我國食品安全事件頻發(fā)的窘境。

（作者單位：廈門市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查技術中心）

[1]食品生產(chǎn)許可證 [DB/OL],百度百科,http://baike. baidu.com.

[2]食品生產(chǎn)許可管理辦法.[E]國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第129號,2010-04-07.

[3]余小黃.食品生產(chǎn)許可的風險防范及審查對策[J].質(zhì)量技術監(jiān)督研究,2012（01）：57-60.

[4]丁嘉禮.質(zhì)量文化構(gòu)建和企業(yè)和諧發(fā)展 [A].第四屆海峽論壇第三屆海峽兩岸質(zhì)量論壇論文集[C],2012.