尹 玲 董先惠

(1 四川省攀枝花市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科，攀枝花，617068； 2 四川省攀枝花市第四人民醫(yī)院中醫(yī)科，攀枝花，617061)

紅花如意丸配合穴位埋線治療月經(jīng)不調(diào)臨床療效觀察

尹 玲1董先惠2

(1 四川省攀枝花市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科，攀枝花，617068； 2 四川省攀枝花市第四人民醫(yī)院中醫(yī)科，攀枝花，617061)

目的：探討采用紅花如意丸配合穴位埋線治療月經(jīng)不調(diào)的臨床療效及其安全性評(píng)價(jià)。方法：選擇本院婦科2012年6月至2014年12月收治的120例月經(jīng)不調(diào)患者作為觀察對(duì)象，隨機(jī)分為2組，每組各60例；對(duì)照組給予雌激素、孕激素周期療法治療；治療組采用紅花如意丸配合穴位埋線治療，1個(gè)月為1療程，均于2個(gè)療程后評(píng)價(jià)2組治療效果差異、血清性激素(FSH、LH、E2)水平變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療組的有效率為88.1%，明顯高于對(duì)照組的有效率74.6%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；并且在外周血清性激素水平調(diào)整方面：治療后2組的外周血清FSH水平均有不同程度下降(均P<0.05)，而治療組下降更為顯著(P<0.01)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;血清E2水平均有不同程度升高(均P<0.05)，其中治療組下降更為顯著(P<0.01)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而2組的血清LH水平升高均不明顯(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2組均未見(jiàn)到明顯的不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：采用穴位埋線配合紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)較使用雌、孕激素周期療法療效滿意，安全性高，依從性好，值得臨床推廣應(yīng)用。

月經(jīng)不調(diào)；紅花如意丸；穴位埋線；療效

月經(jīng)不調(diào)是指以月經(jīng)周期、經(jīng)期或經(jīng)量紊亂為特征的常見(jiàn)婦科疾病[1]，臨床上可有月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)量異常、崩漏、閉經(jīng)和痛經(jīng)等不同表現(xiàn)形式。近年來(lái)隨著生活節(jié)奏加快，工作壓力增大，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)[2]，引起人們的廣泛關(guān)注。月經(jīng)不調(diào)除帶來(lái)生殖系統(tǒng)的嚴(yán)重紊亂外，其伴隨癥狀，如面部黃斑、乳房松弛、脹痛，甚至不孕不育，更是嚴(yán)重困擾著許多女性?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)常采用雌激素、孕激素周期療法治療本病，但存在子宮內(nèi)膜出血、子宮內(nèi)膜增厚等不良反應(yīng)，并且有誘發(fā)癌變的風(fēng)險(xiǎn)[3]。而中醫(yī)治療本病療效高、不良反應(yīng)少、依從性好，得到越來(lái)越多患者的接受[4-6]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為月經(jīng)是腎氣、天癸、沖任、氣血作用于胞宮并在各臟腑、經(jīng)絡(luò)的協(xié)同作用下使胞宮定期藏瀉的生理現(xiàn)象[7]。因此，目前認(rèn)為月經(jīng)不調(diào)的病因主要與器質(zhì)性病變和(或)臟腑功能失調(diào)導(dǎo)致的沖任氣血失調(diào)，胞宮藏瀉失常有關(guān)[8]。氣血是月經(jīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，臟腑是氣血生化之源，因此調(diào)節(jié)臟腑功能，尤其是調(diào)整肝、脾、腎的功能在治療月經(jīng)不調(diào)方面尤顯重要。近年來(lái)我院采用紅花如意丸配合穴位埋線療法治療功能性月經(jīng)不調(diào)患者療效顯著，安全性好，依從性高，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料 選擇本院婦科2012年6月至2014年12月收治的120例功能性月經(jīng)不調(diào)患者作為觀察對(duì)象，年齡在20～42歲之間，中位年齡為31歲。使用Research Randomizer(http://www.randomizer.org/form.htm)產(chǎn)生1～120的隨機(jī)數(shù),將研究對(duì)象按就診次序隨機(jī)均分為治療組和對(duì)照組，每組各60例。治療組60例患者中，年齡在20～41歲之間，平均(30±9)歲，病程平均(125±29)d；對(duì)照組60例患者中，年齡在21～42歲之間，平均(31±8)歲，病程平均(126±29)d。2組患者在年齡、病程、治療前及血清促卵泡生成激素(FSH)、促黃體生成激素(LH)、雌二醇(E2)的水平等方面，經(jīng)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，詳見(jiàn)表1。

表1 2組的基本資料評(píng)比

1.2 病歷選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1994年《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定的有關(guān)月經(jīng)不調(diào)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]：包括月經(jīng)先期、月經(jīng)后期、月經(jīng)先后不定期、月經(jīng)過(guò)少、月經(jīng)過(guò)多、經(jīng)色異常。中醫(yī)癥候診斷為血分熱盛、血寒凝滯、肝氣郁結(jié)、氣滯血瘀和脾腎陽(yáng)虛。納入標(biāo)準(zhǔn)：1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬功能性月經(jīng)不調(diào)者。2)首診患者，知情同意愿意接受本試驗(yàn)治療并簽署知情同意書(shū)者。3)年齡在20～45歲之間。4)治療前1個(gè)月內(nèi)未使用激素類(lèi)藥物治療。5)無(wú)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、皮肌炎等免疫性疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：1)排除生殖系統(tǒng)檢查有子宮肌瘤、卵巢囊腫、腦垂體瘤等器質(zhì)性病變引起的月經(jīng)不調(diào)者；2)伴有心、腦、肝、腎功能?chē)?yán)重障礙及精神異常者；3)排除對(duì)紅花如意丸或羊腸線過(guò)敏者及過(guò)敏體質(zhì)患者；4)不符合以上納入標(biāo)準(zhǔn)者。病例剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)：1)病例入選后發(fā)現(xiàn)不符合病例入選標(biāo)準(zhǔn)，或未按試驗(yàn)方案規(guī)定治療的病例，予以剔除；2)入選病例自行退出或完成整個(gè)療程而無(wú)法判定療效的病例，作為脫落處理。

1.3 治療方法 所有納入研究對(duì)象的功能性月經(jīng)不調(diào)患者在治療前均給予進(jìn)行相同的健康宣教：包括適當(dāng)休息，清淡飲食，減少高蛋白、高膽固醇、辛辣油膩等食物攝入，保持心情舒暢及避免不潔性生活等內(nèi)容。治療期間停用其他影響試驗(yàn)觀察的藥物。均于月經(jīng)干凈后第5天開(kāi)始干預(yù)治療。治療組：予穴位埋線配合口服紅花如意丸治療2個(gè)療程。紅花如意丸:(規(guī)格2 g/10丸，甘南佛閣藏藥有限公司產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027000)用法：5丸/次，2次/d，連服4周為1個(gè)療程。穴位埋線：參照王啟才《針灸治療學(xué)》取穴標(biāo)準(zhǔn)：主穴:氣海、關(guān)元、子宮，配穴：腎虛、血虛、血寒、氣滯血瘀、痰濕阻滯型可分別予加腎俞、隔俞、關(guān)元俞、氣海俞和脾俞。操作：穴位常規(guī)消毒，將一段約1 cm長(zhǎng)的羊腸線穿入于7號(hào)注射針頭內(nèi)備用，快速垂直刺入穴位內(nèi)，約入深15～20 mm，行針得氣后下推針針芯，將針孔內(nèi)的羊腸線埋于穴位下方，無(wú)菌干棉球按壓針孔約1 min觀察無(wú)線頭露出后，用創(chuàng)口貼敷貼，防止感染。每7 d埋1次，連續(xù)埋4次為1個(gè)療程。對(duì)照組：予口服雌、孕激素周期療法和治療2個(gè)療程。于月經(jīng)周期第5天開(kāi)始服用己烯雌酚1 mg/qn，至服藥第11 d加服甲羥孕酮8 mg/qd，連服20 d停藥，約于停藥后3～7 d發(fā)生撤退性出血(相當(dāng)于月經(jīng)來(lái)潮)。于撤退性出血結(jié)束后的第5天重復(fù)第2個(gè)療程給藥。治療2個(gè)療程后評(píng)價(jià)治療組和對(duì)照組的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 臨床療效評(píng)價(jià) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]中關(guān)于月經(jīng)不調(diào)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制定。1)痊愈：正常行經(jīng)3個(gè)周期以上，月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)血顏色和癥狀完全恢復(fù)正常。2)有效：正常行經(jīng)1個(gè)周期以上，3個(gè)周期以下，月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)血顏色和癥狀基本正常。3)無(wú)效：行經(jīng)仍不正常，月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)血顏色和癥狀無(wú)任何改變。總有效率=(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4.2 性激素指標(biāo)評(píng)價(jià) 所有患者均于治療前1 d及治療1個(gè)療程結(jié)束后1 d清晨8點(diǎn)，每次空腹采集左肘靜脈血3 mL，均用肝素抗凝備用，均置于-50 ℃冰箱冷藏，采集完所有病例治療前后肘靜脈血后進(jìn)行批量檢測(cè)。采用同一批北京科瑞美科技有限公司制造的ELISA試劑盒檢測(cè)血清促卵泡生成素(FSH)、促黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)等性激素水平(放射免疫法)。

1.4.3 評(píng)測(cè)時(shí)間 治療前、治療2個(gè)療程后，共2個(gè)時(shí)點(diǎn)。若觀察期未到2個(gè)完整療程，因臨床痊愈而停止治療，則記錄至實(shí)際結(jié)束時(shí)間。

1.4.4 安全性評(píng)價(jià) 密切觀察并記錄治療過(guò)程中患者有無(wú)過(guò)敏性休克、胃腸道反應(yīng)、繼發(fā)感染等不良反應(yīng)情況發(fā)生，監(jiān)測(cè)患者肝、腎功能、子宮內(nèi)膜厚度、腫瘤標(biāo)志物及其他入院常規(guī)檢查，以評(píng)價(jià)其安全性。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療過(guò)程中對(duì)照組脫落1例(因出現(xiàn)胃腸道不適中斷治療)，治療組脫落1例(回訪脫落)。經(jīng)2個(gè)療程治療后，2組患者均取得較好療效，而治療組的有效率88.1%(52/59)，明顯高于對(duì)照組的有效率74.6%(44/59)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，詳見(jiàn)表2。

表2 2組臨床療效比較[(n)%]

注：與對(duì)照組比較，經(jīng)t檢驗(yàn)，t=0.342，*P=0.036<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 2組患者治療后血清性激素(FSH、LH、E2)水平變化情況比較 與治療前比較，治療后2組的外周血清FSH水平均有不同程度下降(均P<0.05)，而治療組下降更為顯著(P<0.01)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;血清E2水平均有不同程度升高(均P<0.05)，而治療組下降更為顯著(P<0.01)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2組的血清LH水平升高均不明顯(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表3。

2.3 不良反應(yīng)情況 2組均未見(jiàn)到明顯的不良反應(yīng)發(fā)生，肝腎功能檢測(cè)未見(jiàn)明顯下降。對(duì)照組有2例患者治療2個(gè)療程后中查CA199稍高于正常值，1個(gè)月復(fù)查后回復(fù)正常范圍，2組中有5例患者出現(xiàn)輕度皮膚瘙癢、輕微胃痛，食欲減退等輕微不良反應(yīng)，經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)。

表3 2組患者治療后血清FSH、LH、E2水平變化比較

注：經(jīng)t檢驗(yàn)，與同組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)意義。

3 討論

月經(jīng)不調(diào)是女性較常見(jiàn)的婦科疾病，常表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期不定時(shí)，經(jīng)量異常、甚至伴有痛經(jīng)、不孕等癥，嚴(yán)重影響廣大女性的身心健康。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，其病因病機(jī)多與情緒失調(diào)、飲食不節(jié)，房事頻繁、勞累過(guò)度、濫用藥物、手術(shù)等因素導(dǎo)致腎-天癸-沖任-胞宮軸失調(diào)或沖任胞宮受損有關(guān)[10-11]。中醫(yī)辨證上常見(jiàn)氣滯血瘀、氣血兩虛、肝腎虧虛、寒凝胞宮4種證型，因此活血化瘀，益氣養(yǎng)血，恢復(fù)胞宮定時(shí)藏瀉功能是調(diào)經(jīng)的根本治療原則。紅花如意丸的主要成分為：藏紅花、藏茜草、藏木香、藏紫草、桃兒七、訶子、肉桂、巴夏嘎、芫荽果、降香、熊膽、朱砂等20余味名貴中草藥。具有強(qiáng)大的活血化瘀、通經(jīng)通絡(luò)、調(diào)理氣血、溫中散寒功效，因此能治療氣滯血瘀、氣血兩虛、肝腎虧虛、寒凝胞宮等各種證型的月經(jīng)不調(diào)?，F(xiàn)代研究亦表明：紅花如意丸可通過(guò)調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-性腺軸，降低垂體泌乳素水平，下調(diào)血清雌二醇含量，從而調(diào)整機(jī)體內(nèi)分泌紊亂狀態(tài)，對(duì)改善月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥狀，效果顯著。有研究表明：針刺氣海、關(guān)元、子宮等穴位能促進(jìn)月經(jīng)不調(diào)患者FHS釋放[12]。穴位埋線集經(jīng)絡(luò)刺激和生化刺激雙重功效于一體[13]，是一種特殊的穴位刺激療法，療效較普通針刺顯著，并且只需1周埋線1次，從而提高了患者治療的依從性和積極性。本研究通過(guò)觀察穴位埋線配合紅花如意丸對(duì)月經(jīng)失調(diào)患者的影響，結(jié)果顯示：治療2個(gè)療程后，治療組的有效率為88.1%，明顯高于對(duì)照組的有效率74.6%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；并且治療后在外周血清性激素水平調(diào)整方面：2組的外周血清FSH水平均有不同程度下降(均P<0.05)，而治療組下降更為顯著(P<0.01)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;血清E2水平均有不同程度升高(均P<0.05)，其中治療組下降更為顯著(P<0.01)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而2組的血清LH水平升高均不明顯(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此外，安全性評(píng)價(jià)方面：2組均未見(jiàn)到明顯的不良反應(yīng)發(fā)生。研究表明：采用穴位埋線配合紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)比應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)的雌孕激素周期療法治療療效好，這可能與之能較好調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-性腺軸，促使血清FSH水平進(jìn)一步下降，反應(yīng)性升高E2水平有關(guān)，但其具體機(jī)制仍需進(jìn)一步深入研究。綜上所述，采用穴位埋線配合紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)療效滿意，安全性高，依從性好，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(2015-04-14收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

俄羅斯第一屆中醫(yī)藥大會(huì)

由俄羅斯全俄中醫(yī)師協(xié)會(huì)、俄羅斯李-維斯特集團(tuán)公司主辦，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)作為支持單位的俄羅斯第一屆中醫(yī)藥大會(huì)將于2015年10月18日在俄羅斯索契召開(kāi)。會(huì)議以中醫(yī)康復(fù)療法與運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)為主題，邀請(qǐng)俄羅斯醫(yī)療領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行專(zhuān)題學(xué)術(shù)研討，現(xiàn)誠(chéng)邀境內(nèi)外從事中醫(yī)康復(fù)療法、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中醫(yī)特色療法、中醫(yī)藥各科系臨床及推廣、中醫(yī)藥名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)化、養(yǎng)生保健、老年醫(yī)學(xué)等方面的專(zhuān)家前往參會(huì)并進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告。

會(huì)議時(shí)間：2015年10月18-19日,會(huì)議地址：俄羅斯·索契,會(huì)議議題：1.中醫(yī)康復(fù)研究進(jìn)展；2.中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)研究介紹；3.中醫(yī)在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)總結(jié)；4.中醫(yī)特色療法體會(huì)及推廣；5.中醫(yī)藥各科系臨床及理論研究；6.中醫(yī)藥名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)化推廣狀況；7.中醫(yī)養(yǎng)生保健治未病研究；8.老年醫(yī)學(xué)健康長(zhǎng)壽研究；9.針灸臨床實(shí)踐研究體會(huì)；10.特殊針?lè)ㄅR床經(jīng)驗(yàn)介紹；11.針、藥配合臨床研究；12.其他相關(guān)議題。參會(huì)人員:世界各地中醫(yī)藥、傳統(tǒng)醫(yī)藥、現(xiàn)代醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域從事醫(yī)療、教育、科研、管理、生產(chǎn)、貿(mào)易的專(zhuān)家學(xué)者和政府官員等。聯(lián)系方式：世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì),聯(lián)系人：趙欣怡、劉子寧、劉佳龍,電子郵箱：wfcms@foxmail.com,電話：0086-10-58239006；58650234；58650235,傳真：010-58650041。

世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)綜合辦公室

2015年7月1日

The Clinical Effect of Honghua Ruyi Pill with Catgut Embedding Therapy in Treating Irregular Menstruation

Yin Ling1, Dong Xianhui2

(1TraditionalChineseMedicineDepartment,thesecondPeople'sHospitalofPanzhihua,Panzhihua617068,China; 2TraditionalChineseMedicineDepartment,theforthPeople'sHospitalofPanzhihua,Panzhihua617061,China)

Objective:To investigate the clinical effect of Honghua Ruyi pill with catgut embedding therapy in treating irregular menstruation and its safety evaluation. Methods: To select 120 cases of patients with irregular menstruation who came to the gynecological department in our hospital between June 2012—2014 December and then randomly divided them into two groups with 60 cases in each. The control group was given estrogen and progesterone cycle therapy and the observation group was treated with Honghua Ruyi pill with catgut embedding therapy. The treatment course was one month and the treatment went on for 2 courses. After treatment, curative effect, serum sex hormones(FSH, LH, E2)levels and adverse reactions were observed. Results: The effective rate of the observation group was 88.1%, which was significantly higher than that of the control group(74.6%), and the difference was statistically significant(P<0.05). In the aspect of peripheral serum hormone levels: after treatment, both of the peripheral serum FSH levels in the two groups were decreased(P<0.05), while the observation group decreased more significantly(P<0.01)with a statistically significant difference. In both of the two groups, serum E2levels increased in varying degrees(allP<0.05), which was observed more significantly in the observation group(P<0.01), and the difference was statistically significant. While in terms of serum LH levels(P>0.05), there are no significant change on both of the groups and the difference was not statistically significant. Adverse reactions have not been seen in both of the two groups. Conclusion: The effect of catgut embedding therapy combined with Honghua Ruyi pill was more significant that hormone therapy, and it is of high safety value and good compliance. It should be promoted to the market.

Irregular menstruation; Honghua Ruyi pills; Catgut embedding; Efficacy

四川省衛(wèi)生廳科研立項(xiàng)(編號(hào)：120021)

尹玲(1963.7—)，女，學(xué)歷：大學(xué)本科，職稱(chēng):副主任中醫(yī)師，職務(wù)：四川省攀枝花市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科主仼，研究方向：中醫(yī)婦產(chǎn)科，E-mail：mki879ef@163.com，Tel：(0812)5558766

R245.9+1;R271.11+1

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.09.018