周曉兵（解放軍總醫(yī)院藥品保障中心，北京 100853）

我院2013年外科病區(qū)厄他培南的用藥情況分析

周曉兵（解放軍總醫(yī)院藥品保障中心，北京 100853）

目的：了解并評(píng)價(jià)厄他培南在我院外科病區(qū)臨床用藥的效果及安全性，為臨床用藥提供參考。方法：采用回顧性研究方法，對(duì)我院2013年6 – 12月外科病區(qū)使用厄他培南的患者病歷進(jìn)行篩選，最終納入研究的共計(jì)132例。對(duì)患者使用厄他培南的用藥指征、用法用量、病原學(xué)檢查以及藥品不良反應(yīng)等方面進(jìn)行調(diào)查分析。結(jié)果：132例患者使用厄他培南后的治療有效率為84.85%，有29例患者發(fā)生了藥品不良反應(yīng)，用藥療程大于14 d的共計(jì)13例（9.84%）。結(jié)論：厄他培南對(duì)需氧G+菌和G-菌均有效，其經(jīng)驗(yàn)性術(shù)后給藥和不規(guī)范使用應(yīng)引起關(guān)注，以避免產(chǎn)生耐藥菌。

厄他培南；碳青霉烯類；療效；藥品不良反應(yīng)

厄他培南（ertapenem）是繼亞胺培南和美羅培南之后又一新型廣譜碳青霉烯類抗生素，具有良好的抗菌活性和藥物代謝動(dòng)力學(xué)特性，半衰期長(zhǎng)，本品在13歲及以上患者中的常用劑量為1 g，每日一次，對(duì)社區(qū)獲得性混合感染有較好的療效和安全性[1]。筆者采用回顧性的方法對(duì)我院外科病區(qū)使用厄他培南患者的病歷進(jìn)行篩選，旨為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

采用回顧性分析方法 ，借助醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）和合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（PASS），對(duì)我院2013年6 – 12月外科病區(qū)使用厄他培南的患者病歷進(jìn)行篩選，共計(jì)142例。去除信息不全病歷10例，最終納入研究的共計(jì)132例。通過(guò)查閱患者的病歷，記錄患者的姓名、性別、年齡、病原菌、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)等信息，對(duì)患者使用厄他培南的用藥指征、用法用量、病原學(xué)檢查以及藥品不良反應(yīng)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.2 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：患者的癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及細(xì)菌檢查4項(xiàng)指標(biāo)均恢復(fù)正常；顯效：上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：臨床癥狀、體征有改善，實(shí)驗(yàn)室檢查和細(xì)菌檢查未恢復(fù)；無(wú)效：用藥72 h病情未改善，需要使用其它藥物治療。用藥合理性判斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)、《臨床用藥指南》及《處方點(diǎn)評(píng)指南》。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

使用厄他培南的132例患者中，男性92例（69.70%），女性40例（30.30%），年齡在20 ～ 88歲之間，平均住院天數(shù)為27.5 d?；颊吒髂挲g段使用厄他培南的臨床科室分布情況詳見(jiàn)表1。

表1 使用厄他培南患者的臨床科室分布情況.例Tab 1 Distribution of clinical department in patients using ertapenem. case

2.2 厄他培南用藥適應(yīng)證及療程分布

使用厄他培南的主要原因是復(fù)雜性尿路感染（33.33%），繼發(fā)性腹腔感染（28.79%），術(shù)后感染及少數(shù)術(shù)后預(yù)防感染（26.52%），其他用藥適應(yīng)證情況詳見(jiàn)表2。厄他培南的用藥療程：靜脈給藥最長(zhǎng)為14 d，肌肉注射最長(zhǎng)為7 d；平均用藥時(shí)間為（7±2）d，最長(zhǎng)用藥時(shí)間為39 d。132例患者中治療有效患者共計(jì)112例，有效率為84.85%，具體情況詳見(jiàn)表3。

2.3 細(xì)菌培養(yǎng)情況

132例患者中，91例（68.94%）患者有細(xì)菌培養(yǎng)記錄，其感染病原菌分布情況詳見(jiàn)表4。

2.4 不良反應(yīng)

132例患者中有29例（21.97%）患者發(fā)生了藥品不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為腹瀉、惡心和頭痛。最常見(jiàn)的藥物相關(guān)不良反應(yīng)事件是血清氨基轉(zhuǎn)移酶水平的升高（發(fā)生率為6% ～ 7%）[2]。

表2 厄他培南臨床應(yīng)用適應(yīng)證分布情況Tab 2 Indication distribution of ertapenem in clinic

表3 厄他培南用藥療程分布情況Tab 3 Distribution of treatment course about ertapenem

表4 用藥患者的病原菌培養(yǎng)情況Tab 4 Results of cultivation of the pathogen in patients

2.5 聯(lián)合用藥情況

132例患者中單獨(dú)使用厄他培南治療的為124例，合并1種用藥者6例，合并2種用藥者2例。聯(lián)合使用抗生素分布情況詳見(jiàn)表5。

2.6 不合理用藥現(xiàn)象

132例患者中，不合理用藥共23例（17.42%），存在的主要問(wèn)題有適應(yīng)證不相符3例（13.04%）、用藥療程過(guò)長(zhǎng)10例（43.48%）、溶媒用量不合理2例（8.70%）、給藥劑量不合理8例（34.78%）。不合理用藥現(xiàn)象主要分布于泌尿外科（4例，17.39%）、肝膽外科（9例，39.13%）、普通外科（10例，43.48%）。

表5 聯(lián)合使用抗生素的分布情況Tab 5 Distribution of combination use of ertapenem and other antibiotics

3 討論

3.1 厄他培南臨床應(yīng)用適應(yīng)證與評(píng)價(jià)

厄他培南半衰期長(zhǎng)，對(duì)DHP-1穩(wěn)定，對(duì)革蘭陰性、陽(yáng)性和厭氧菌均有效，對(duì)于繼發(fā)性腹腔感染、復(fù)雜性皮膚及附屬器感染、社區(qū)獲得性肺炎、急性盆腔感染都有良好的效果[3]。從表2可以看出對(duì)我院外科病區(qū)調(diào)研的132例患者中，厄他培南用于復(fù)雜性尿路感染44例（33.33%）和繼發(fā)性腹腔感染38例（28.79%），說(shuō)明其用藥適應(yīng)證較為合理。

3.2 厄他培南的合理用藥評(píng)價(jià)

本次調(diào)研結(jié)果顯示使用厄他培南的治療有效率為112例（84.85%），對(duì)其它無(wú)效病例的主要原因進(jìn)行匯總分析，發(fā)現(xiàn)多存在不合理用藥現(xiàn)象，例如用藥時(shí)間過(guò)短、溶媒用量不合理、用藥時(shí)間不適宜及適應(yīng)證不相符等。因此，建議臨床醫(yī)生在給患者使用本品時(shí)，按照說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量，對(duì)于在13歲以上的患者說(shuō)明書(shū)推薦劑量為1 g，qd，可靜脈輸注給藥療程最長(zhǎng)不超過(guò)14 d，也可肌肉注射給藥療程最長(zhǎng)為7 d。對(duì)于重度腎功能不全（肌酐清除率＜ 30 mL·min-1·1.73 m-2）的成年患者，需將劑量調(diào)整為500 mg·d-1。目前尚無(wú)伴有腎功能不全的兒童資料[4-7]。其次要特別注意患者的機(jī)體情況，特別是兒童、老年人以及腎功能不全患者。

建議臨床醫(yī)務(wù)人員在使用本品前，視患者個(gè)體情況（如有無(wú)青霉素、頭孢菌素過(guò)敏史，是否為過(guò)敏體質(zhì)等）判斷是否做皮試，給藥前以避免醫(yī)療事故的發(fā)生。同時(shí)應(yīng)注意厄他培南的配伍禁忌及不良反應(yīng)，不要將厄他培南和丙戊酸/雙丙戊酸同時(shí)給藥，以降低癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。為確保厄他培南的臨床使用安全性，建議臨床醫(yī)師應(yīng)注意不得將本品與其他藥物混合或與其他藥物一起輸注，不得使用含有葡萄糖（α-D-葡萄糖）的稀釋液。綜上，我們應(yīng)增強(qiáng)藥物規(guī)范使用意識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)師與藥師的相互溝通與配合，從而更好的規(guī)范用藥，確?；颊哂盟幇踩?/p>

[1] 石和鵬，馮彩虹，金潔，等.新型1β-甲基碳青霉烯類抗生素厄他培南[J].中國(guó)新藥雜志，2004，13（12）：1172-1175.

[2] 陳章景，施耀國(guó).新型碳青霉烯類抗生素厄他培南[J].中國(guó)抗感染化療雜志，2004，4（4）：251-256.

[3] 來(lái)小丹，劉松青，林彩.新型碳青霉烯類抗生素厄他培南[J].中國(guó)藥業(yè)，2007，16（23）：1-3.

[4] 張宇.碳青霉烯類抗生素的研究進(jìn)展[J].上海醫(yī)藥，2007，16（14）：1078-1082.

[5] 郭代紅，王麗，陳超，等.410例住院患者的利奈唑胺用藥評(píng)估及影響因素分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2011，8（2）：69-74.

[6] 計(jì)文超，陸揚(yáng)，王萍萍.羅氏芬的用藥方法及不良反應(yīng)[J].海峽藥學(xué)，2011，23（9）：222-223.

[7] 謝婷婷，朱曼，任浩洋.依據(jù)抗菌藥物PK/PD理論對(duì)我院門(mén)診藥房抗菌藥物不合理處方的點(diǎn)評(píng)及案例分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2013，10（6）：323-325.

Medication analysis of ertapenem in surgical department of our hospital in 2013

ZHOU Xiao-bing(Department of Pharmaceutical Care, PLA General Hospital, Beijing 100853, China)

Objective:To evaluate the efficacy and safety of ertapenem in surgical department of our hospital, and provide references for clinical drug use.Methods:The medical records of the patients who received ertapenem between June 2013 and December 2013 in surgical department were screened, and 132 cases were enrolled for retrospective analysis. The data were analyzed in respect of the indications of ertapenem, usage and dosage, pathogenic examination and adverse drug reactions (ADRs).Results:Out of the 132 patients included in analysis, the effective rate was 84.85%. There were 29 cases of ADRs, and 13 patients (9.84%) whose treatment durations were more than 14 days.Conclusion:The treatment with ertapenem had significant effect on patients with infection of gram positive and gram negative bacteria. It should be paid more attention to empirical postoperation treatment and nonstandard treatment of ertapenem for avoiding the occurrence of drug-resistant strain.

Ertapenem; Carbapenems; Efficacy; Adverse drug reaction

R969.4

A

1672 – 8157(2015)03 – 0175 – 03

2014-07-20

2015-01-05）

周曉兵，男，主管藥師，主要從事臨床藥學(xué)及藥事管理相關(guān)工作。E-mail：105825709@qq.com