摘要：為了有效控制骨科外來(lái)醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量，本院消毒供應(yīng)中心自2011年9月開(kāi)始對(duì)我院骨科外來(lái)器械進(jìn)行了規(guī)范化管理，有效預(yù)防并控制了醫(yī)院感染，保障了手術(shù)患者的醫(yī)療安全，得到相關(guān)科室認(rèn)可。

關(guān)鍵詞：骨科外來(lái)器械；管理；規(guī)范化

外來(lái)醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械[1]，它是在普通手術(shù)器械的基礎(chǔ)上增加的局部專(zhuān)項(xiàng)操作器械，如各類(lèi)骨科植入物、內(nèi)固定手術(shù)所用操作器械等。由于器械的復(fù)雜性以及昂貴的價(jià)格，目前很多醫(yī)院都向器械廠商租用這類(lèi)器械，導(dǎo)致器械在流通過(guò)程中存在各種安全隱患。本院自2011年9月對(duì)骨科外來(lái)器械進(jìn)行規(guī)范化管理，有效預(yù)防醫(yī)院感染，保障了手術(shù)患者醫(yī)療安全，現(xiàn)總結(jié)如下。

1情況介紹

我院是一所三級(jí)甲等醫(yī)院，擁有外科床位750張，年手術(shù)量8000多例，需要使用外來(lái)醫(yī)療器械完成手術(shù)的科室主要以骨科為主。我院使用的外來(lái)醫(yī)療器械、植入物均經(jīng)統(tǒng)一招標(biāo)、準(zhǔn)入后使用，消毒供應(yīng)中心安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)外來(lái)醫(yī)療器械的管理。

2管理方法

2.1集中管理前使用外來(lái)醫(yī)療器械存在的安全隱患外來(lái)器械流動(dòng)性大，使用不規(guī)范；管理這些器械的業(yè)務(wù)員未經(jīng)過(guò)消毒供應(yīng)中心相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，在清洗、消毒、包裝過(guò)程中存在很多問(wèn)題；各環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測(cè)不到位，記錄不完善。

2.2制定管理制度

2.2.1參照WS310對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的管理標(biāo)準(zhǔn)，消毒供應(yīng)中心與手術(shù)室、感染管理科、設(shè)備科等相關(guān)科室達(dá)成共識(shí)，對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械實(shí)行集中管理，并制定外來(lái)醫(yī)療器械管理制度，同時(shí)組織全體工作人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，要求嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行操作。

2.2.2手術(shù)室器械管理人員不得接受由供貨商直接提供的無(wú)菌外來(lái)醫(yī)療器械；感染管理科進(jìn)行隨機(jī)抽查，其中包括對(duì)清洗后的外來(lái)器械進(jìn)行抽樣細(xì)菌學(xué)監(jiān)測(cè)；設(shè)備科安排專(zhuān)人對(duì)醫(yī)療器械公司進(jìn)行監(jiān)督，杜絕使用未準(zhǔn)入器械及植入物。

2.3加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)外來(lái)醫(yī)療器械存在存放時(shí)間短、新型器械不斷出現(xiàn)等特點(diǎn)，導(dǎo)致消毒供應(yīng)中心工作人員對(duì)此類(lèi)器械認(rèn)識(shí)不足。因此一定要加強(qiáng)培訓(xùn)，請(qǐng)器械供應(yīng)人員對(duì)器械的結(jié)構(gòu)、性能、使用方法、拆卸方法及維護(hù)保養(yǎng)等相關(guān)知識(shí)進(jìn)行講解，同時(shí)要求提供各類(lèi)外來(lái)器械的清洗要求、滅菌方法、滅菌參數(shù)等，保證清洗及滅菌效果。

2.4規(guī)范處理流程， 加強(qiáng)流程監(jiān)測(cè)

2.4.1外來(lái)器械的接收與清點(diǎn)術(shù)者根據(jù)計(jì)劃提前1d通知器械供應(yīng)商備齊手術(shù)器械，與手術(shù)通知單同時(shí)送消毒供應(yīng)中心。消毒供應(yīng)中心安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理外來(lái)器械。接收后認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量，檢查器械性能是否完好，做好交接記錄，并對(duì)公司名稱(chēng)、器械名稱(chēng)、植入物名稱(chēng)及型號(hào)數(shù)量、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)時(shí)間進(jìn)行認(rèn)真詳細(xì)地登記，由接收者與供貨人雙簽字。

2.4.2外來(lái)器械的分類(lèi)與清洗消毒由器械公司提供詳細(xì)的清洗消毒流程和注意事項(xiàng)，再由消毒供應(yīng)中心專(zhuān)職護(hù)士根據(jù)器械的品質(zhì)要求對(duì)外來(lái)器械進(jìn)行清洗消毒，清洗消毒流程應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部CSSD相關(guān)規(guī)范要求。

CSSD專(zhuān)職人員對(duì)所有的外來(lái)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)清洗和消毒。包括器械容器在內(nèi)的器械清洗和消毒流程必須嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

嚴(yán)格對(duì)清洗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，分日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)。檢查器械是否光潔、鋒利，有無(wú)血漬、污漬、水垢、銹斑等并做好記錄。

2.4.3外來(lái)器械的包裝嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，包裝前由器械商和包裝護(hù)士共同核對(duì)器械名稱(chēng)、種類(lèi)、規(guī)格、數(shù)量，并仔細(xì)檢查清洗后的器械清潔度和功能，不清潔器械返回去污區(qū)重洗。核對(duì)無(wú)誤后由器械商和包裝護(hù)士一起協(xié)同包裝、登記。包裝必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》-醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分執(zhí)行。進(jìn)入到檢查包裝滅菌區(qū)的外來(lái)器械，應(yīng)在廠商的指導(dǎo)下進(jìn)行分裝。若廠家無(wú)法提供相關(guān)資料，應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求控制器械包的大小、重量，避免器械包過(guò)大、過(guò)重[2]。

2.4.4外來(lái)器械的滅菌壓力蒸汽滅菌是外來(lái)手術(shù)器械滅菌首選方法，對(duì)耐高溫的器械進(jìn)行高壓滅菌，對(duì)少數(shù)不耐高溫的器械可使用環(huán)氧乙烷低溫滅菌。外來(lái)器械盡量集中進(jìn)行滅菌，滅菌員要對(duì)滅菌時(shí)的物理參數(shù)實(shí)時(shí)記錄，質(zhì)檢員對(duì)滅菌做好化學(xué)監(jiān)測(cè)及生物監(jiān)測(cè)并做好記錄保存留檔。WS310中明確規(guī)定滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后方可放行，并與手術(shù)室進(jìn)行進(jìn)行外來(lái)器械交接登記簽名留存。

生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)[3]。要做到生物、物理、化學(xué)等指標(biāo)監(jiān)測(cè)合格后，物品方可使用，確保滅菌合格率[4]。生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，及時(shí)通知手術(shù)醫(yī)生停用器械，立即召回，若器械已使用，主管醫(yī)生及術(shù)者應(yīng)采取相應(yīng)措施，及時(shí)補(bǔ)救，同時(shí)將陽(yáng)性結(jié)果登記在第二聯(lián)清單上，分析陽(yáng)性原因并解決。

消毒員滅菌記錄要求清晰，內(nèi)容完整，包括器械的名稱(chēng)、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)臺(tái)次、消毒滅菌時(shí)間、失效時(shí)間、鍋次、批次、器械件數(shù)，以免出現(xiàn)發(fā)放失誤，延誤手術(shù)。并留存資料3年以保證滅菌資料的可追溯。

2.5外來(lái)醫(yī)療器械的發(fā)放外來(lái)器械滅菌處理后，由消毒員認(rèn)真檢查無(wú)菌包滅菌質(zhì)量，確認(rèn)滅菌過(guò)程合格，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格，并將檢查結(jié)果填寫(xiě)在外來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)登記單上，由消毒供應(yīng)中心專(zhuān)職人員送往手術(shù)室，手術(shù)室工作人員接受清點(diǎn)后并簽字。所有外來(lái)器械決不允許器械商私自送往手術(shù)室。

2.6使用后的外來(lái)器械的管理器械使用后返回消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、消毒，聯(lián)系器械公司業(yè)務(wù)員返還器械，核對(duì)無(wú)誤后在外來(lái)器械管理本上雙簽字并注明取走時(shí)間。

外來(lái)器械在消毒供應(yīng)中心執(zhí)行接收、分類(lèi)、清洗、檢查包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)、發(fā)放的一系列規(guī)范化管理，不僅確保了外來(lái)器械的清洗滅菌質(zhì)量，減少了人為的不利因素，而且從根本上確保了手術(shù)的準(zhǔn)時(shí)順利進(jìn)行，患者利益得到了保障，同時(shí)有效降低了醫(yī)院感染，控制了院內(nèi)感染率，得到了外科醫(yī)師及同仁的一致肯定和稱(chēng)贊。

外來(lái)器械的管理需要相關(guān)科室共同協(xié)作來(lái)完成，是一個(gè)不斷完善的過(guò)程，加強(qiáng)每個(gè)環(huán)節(jié)管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化的器械處理流程，杜絕了因器械清洗滅菌不合格而造成的醫(yī)院感染，完善各項(xiàng)記錄以便于進(jìn)行治療追溯，保證了外來(lái)器械使用的安全性，降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，2年來(lái)我院沒(méi)有因?yàn)橥鈦?lái)器械治療問(wèn)題而造成的醫(yī)院感染，也使醫(yī)院獲得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第一部分:管理規(guī)范[J].北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2009，12（1）:1.

[2]錢(qián)黎明，王雪暉，王曉寧，等.醫(yī)院外來(lái)手術(shù)器械的管理探討[J].中國(guó)護(hù)理管理，2009，9（3）：14-15.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[J].北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2009，12（1）：1.

[4]臧建勤，劉棟娟.加強(qiáng)對(duì)再生器械的滅菌管理[J].天津護(hù)理，2009，17（2）：102.

編輯/哈濤