景富春，高英，董麗娟（.寶雞市人民醫(yī)院消化內(nèi)科，陜西寶雞7000；.寶雞市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，陜西寶雞 7000）

老年功能性消化不良（Senile functional dyspepsia，SFD）是60歲以上人群的常見病、多發(fā)病，多表現(xiàn)為頑固性餐后上腹脹痛、早飽或食欲不振。國外發(fā)病率為20%～40%[1]，國內(nèi)發(fā)病率為24.6%～68.1%[2]。此類患者因年齡大、病因復(fù)雜且大多性格內(nèi)向或怪異，故常合并有焦慮、抑郁等精神心理障礙，對病情演化及治療效果帶來不利影響[3]，而臨床采用精神心理干預(yù)或抗焦慮、抑郁治療多可產(chǎn)生較好效果[4]。天麻素不同于經(jīng)典抗焦慮、抑郁藥物，屬天麻藥材中提取的重要活性成分，具有抗驚厥、鎮(zhèn)靜催眠、鎮(zhèn)痛及改善學(xué)習(xí)記憶等多種中樞作用[5]。本試驗在常規(guī)抑酸、促胃腸動力等治療基礎(chǔ)上，對伴精神心理障礙的SFD患者伍以天麻素治療，取得了較好效果。

1 資料與方法

1.1 研究對象

58例伴焦慮、抑郁等精神心理癥狀的SFD確診病例均為2009年3月－2012年10月我院消化內(nèi)科住院患者，病程1～21年不等，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組29例。其中，治療組男性9例，女性20例，年齡60～78歲，平均年齡（63±14）歲；對照組男性11例，女性18例，年齡60～79歲，平均年齡（62±18）歲。兩組患者基本資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本臨床試驗方案經(jīng)我院倫理委員會審核通過。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[6]：（1）診斷前6個月即存在餐后上腹脹、上腹痛、早飽、上腹燒灼感等消化不良癥狀，且近3個月內(nèi)癥狀持續(xù)存在。（2）胃鏡檢查未發(fā)現(xiàn)消化性潰瘍等器質(zhì)性病變且無幽門螺桿菌感染。（3）伴有失眠、焦慮、多疑、神經(jīng)衰弱等神經(jīng)精神癥狀。（4）就診前一周未服用任何抗焦慮、抑郁或抑酸及促動力等藥物。（5）患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）精神疾病患者。（2）嚴(yán)重心、腦、肝、肺、腎等部位器質(zhì)性疾病患者。

焦慮、抑郁癥狀判定采用癥狀自評量表-90（SCL-90）、抑郁自評量表（SDS）與焦慮自評量表（SAS）進(jìn)行評估。其中，SCL-90總分≥160分認(rèn)為有精神心理障礙，SDS或SAS標(biāo)準(zhǔn)分≥50分確定為抑郁狀態(tài)或焦慮狀態(tài)。所有入選患者治療前、后均經(jīng)上述量表評定，明確其相關(guān)癥狀積分及其變化情況。

1.3 給藥方法

所有入選病例均給予奧美拉唑腸溶膠囊（常州四藥制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10950086），每次20 mg，每日1次，以及多潘立酮片（西安楊森制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10910003），每次10 mg，每日3次，餐前口服。治療組在此基礎(chǔ)上，加用天麻素注射液（昆明制藥集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20013045）靜脈滴注，每次0.6 g，每日1次。兩組療程均為10 d。治療前、后均檢查患者血、尿、糞常規(guī)，心電圖及肝、腎功能等；治療期間隨訪記錄患者癥狀變化及藥品不良反應(yīng)情況。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

消化不良癥狀的療效判定按以下標(biāo)準(zhǔn)：（1）按臨床癥狀評分判定療效：0分為無癥狀；1分為有輕度癥狀，或經(jīng)提醒后感到有癥狀；2分為自覺有癥狀但不影響生活和工作；3分為有明顯癥狀且影響生活和工作。治療前、后各項癥狀評分總和代入下列公式計算癥狀改善率：癥狀改善率（%）＝（治療前各項癥狀評分總和—治療后各項癥狀評分總和）/治療前各項癥狀評分總和×100%。癥狀減輕≥75%為顯效，＜75%而≥50%為有效，＜50%為無效?？傆行剩剑@效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）按治療效果分級判定：顯效指治療后癥狀消失；有效指治療后癥狀部分消失；無效指癥狀無減輕或加重。

焦慮、抑郁等精神心理障礙癥狀以治療前、后組間對照及自身對照方式判定療效，如其SCL-90、SDS與SAS評分在治療后較治療前、或治療組較對照組在治療后有明顯下降并具統(tǒng)計學(xué)意義，則認(rèn)為治療有效。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后消化不良癥狀總療效比較

治療10 d后，對照組和治療組總有效率分別為58.6%和82.8%，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療后消化不良癥狀總療效比較見表1。

表1 兩組患者治療后消化不良癥狀總療效比較（例）Tab 1 Comparison of the overall effects of dyspepsia between 2 groups after treatment（case）

2.2 兩組患者治療后消化不良癥狀積分變化比較

治療10 d后，治療組餐后飽脹、早飽、惡心、上腹痛、噯氣等癥狀積分改善明顯，其總有效率明顯高于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療后消化不良癥狀積分變化比較見表2。

表2 兩組患者治療后消化不良癥狀積分變化比較（例）Tab 2 Comparison of the scores of dyspepsia between 2 groups after treatment（case）

2.3 兩組患者治療后焦慮抑郁量表評分變化

治療10 d后，治療組患者SCL-90、SDS與SAS評分較治療前明顯降低（P＜0.01），且明顯低于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；對照組患者治療前后各項評分變化不大。表明加用天麻素治療后患者的焦慮、抑郁等精神心理障礙有所好轉(zhuǎn)。兩組患者治療前后SCL-90、SDS與SAS評分變化見表3。

2.4 不良反應(yīng)

兩組患者治療期間均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，其血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能和心電圖檢查在治療前、后均無明顯變化。

表3 兩組患者治療前后SCL-90、SDS與SAS評分變化（分，±s，n＝29）Tab 3 Comparison of the changes of SCL-90，SDS and SAS scores between 2 groups before and after treatmen（tpoint，±s，n＝29）

表3 兩組患者治療前后SCL-90、SDS與SAS評分變化（分，±s，n＝29）Tab 3 Comparison of the changes of SCL-90，SDS and SAS scores between 2 groups before and after treatmen（tpoint，±s，n＝29）

與治療前比較：＊P＜0.05；與對照組比較：#P＜0.05vs.before treatment：＊P＜0.05；vs.control group：#P＜0.05

項目軀體化強(qiáng)迫人際關(guān)系抑郁焦慮敵對恐怖偏執(zhí)精神病總分陽性項目數(shù)SAS（標(biāo)準(zhǔn)分）SDS（標(biāo)準(zhǔn)分）治療后1.94±0.21＊#1.60±0.26＊#1.72±0.23＊#1.72±0.29＊#1.70±0.21＊#1.79±0.24＊#1.31±0.21＊#1.43±0.14＊#1.54±0.10＊#148.67±7.05＊#49.71±3.66＊#45.48±4.31＊#48.29±6.79＊#對照組治療前2.78±0.25 2.22±0.42 2.25±0.26 2.26±0.22 2.50±0.21 2.33±0.34 1.47±0.24 1.85±0.23 1.95±0.25 204.05±26.11 62.20±9.89 65.29±2.31 67.51±4.35治療后2.40±0.15 2.02±0.12 1.95±0.16 2.15±0.22 2.36±0.21 2.10±0.14 1.40±0.11 1.65±0.13 1.77±0.15 167.35±9.11 55.20±2.89 60.48±5.71 61.22±5.81治療組治療前2.82±0.29 2.23±0.44 2.23±0.29 2.33±0.36 2.49±0.35 2.53±0.38 1.41±0.30 1.89±0.28 1.94±0.27 203.24±23.32 63.24±8.01 64.00±3.51 66.38±6.60

3 討論

SFD屬于老年人胃腸道非器質(zhì)性病變，包括餐后不適綜合征和上腹痛綜合征。由于年齡因素，患者常伴有多器官功能減退及焦慮、抑郁等精神心理障礙[7]。研究表明，長期存在焦慮、抑郁等精神心理障礙，不僅易導(dǎo)致胃腸運(yùn)動與分泌功能、某些激素水平和植物神經(jīng)功能異常，還可引起患者的內(nèi)臟敏感性升高、胃容受性擴(kuò)張降低、排空延遲及胃腸運(yùn)動協(xié)調(diào)功能障礙等[8-9]，對SFD的治療效果產(chǎn)生不利影響，是SFD患者病情遷延及反復(fù)發(fā)作的重要誘因。因此，積極的精神心理干預(yù)或抗焦慮、抑郁治療是目前臨床行之有效的治療伴精神心理障礙癥狀的SFD的方法之一[4，10-12]。

天麻素具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗高血壓及治療神經(jīng)衰弱等作用[13-14]，其機(jī)制尚不十分明確。有研究表明，天麻素可能透過血腦屏障并在腦內(nèi)降解為天麻苷元，后者為γ-氨基丁酸（GABA）受體的配體，可通過配體-受體結(jié)合反應(yīng)發(fā)揮調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)功能的作用[15-16]。天麻素亦可抑制腦內(nèi)GABA降解酶的活性[17]，減少GABA降解而發(fā)揮作用。本試驗結(jié)果表明，在常規(guī)抑酸、促胃腸動力等治療基礎(chǔ)上，對伴精神心理障礙癥狀的SFD患者伍以天麻素治療，不僅可使患者的消化不良癥狀得到一定程度的緩解，也改善了其焦慮、抑郁等精神心理障礙癥狀。這一結(jié)果為中西醫(yī)結(jié)合治療伴精神心理障礙癥狀的SFD患者提供了新的思路，對從具有鎮(zhèn)靜作用的中藥中開發(fā)抗焦慮、抑郁藥物及輔助治療SFD有重要借鑒意義。但是，因本試驗時間短、樣本量小、可供參考的基礎(chǔ)資料少，其結(jié)論尚需長期大規(guī)模、多中心臨床試驗的充分驗證。

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