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        阿卡波糖聯(lián)合芪藥消渴膠囊治療糖尿病療效觀(guān)察

        2014-11-30 05:16:42劉燕坡
        關(guān)鍵詞:胰島素血糖糖尿病

        劉燕坡

        (北京市昌平婦幼保健院,北京102200)

        糖尿病(DM)是一種代謝紊亂性?xún)?nèi)分泌疾病,發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈迅速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2型糖尿病(T2DM)是最常見(jiàn)的類(lèi)型,臨床占患者總數(shù)的95%以上,具有高血壓、血脂異常以及胰島素抵抗等特征,目前認(rèn)為其發(fā)病與環(huán)境、遺傳等因素密切相關(guān)[1]。糖尿病患者血糖持續(xù)增高可誘發(fā)視網(wǎng)膜病變、腎病和神經(jīng)病變、大血管病變(動(dòng)脈粥樣硬化),并發(fā)癥現(xiàn)已成為影響T2DM患者生活質(zhì)量及治療費(fèi)用的主要因素。糖尿病的治療方法較多,臨床主要采取口服藥物治療,口服降糖藥物具有服用方便、簡(jiǎn)易、痛苦小等優(yōu)點(diǎn),受到廣大糖尿病患者及醫(yī)生的青睞。中醫(yī)在防治糖尿病以及其進(jìn)程中的一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)上是有一定的優(yōu)勢(shì)。2011年12月—2012年12月筆者應(yīng)用阿卡波糖聯(lián)合芪藥消渴膠囊治療2型糖尿病患者48例,療效較好,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料 選擇上述時(shí)期于我院治療的糖尿病患者96例,男60例,女36例,年齡37~69(56.7±11.3)歲。所有患者符合2010版《中國(guó)2型糖尿病指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn),空腹血糖6.1 ~7.0 mmol/L,餐后2 h 血糖 <7.8 mmol/L,臨床主要癥狀有口渴喜飲、咽干口燥、失眠健忘、多食易饑、五心煩熱、倦怠乏力、氣短懶言、舌紅少津等。排除標(biāo)準(zhǔn):①年齡<18歲以及>70歲者;②合并有嚴(yán)重進(jìn)展性疾病,如心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、心功能不全、嚴(yán)重心律失常、腦梗死和腦出血等,甚至危及生命者;③妊娠以及哺乳期婦女;④過(guò)敏體質(zhì),對(duì)觀(guān)察用藥過(guò)敏者;⑤難于評(píng)定治療藥物有效性及安全性者;⑥體質(zhì)量指數(shù)(BMI)<20 kg/m2以及>28 kg/m2者;⑦合并嚴(yán)重糖尿病急、慢性并發(fā)癥和伴發(fā)癥或必須應(yīng)用胰島素治療者;⑧4周內(nèi)使用過(guò)影響糖代謝的藥物,如三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、口服避孕藥、噻嗪類(lèi)利尿劑以及糖皮質(zhì)激素者;⑨治療過(guò)程中患者以及家屬不同意治療方案,要求退出實(shí)驗(yàn)者。采取隨機(jī)對(duì)照、雙盲雙模擬臨床試驗(yàn),將所有患者隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組,每組48例,2組患者的性別、年齡、體質(zhì)量、病程等具有可比性。

        1.2 治療方法 所有患者給予控制飲食、糖尿病知識(shí)教育、運(yùn)動(dòng)等一般基礎(chǔ)治療。在此基礎(chǔ)上,對(duì)照組給予君力達(dá)(北京圣永制藥有限公司)口服,初始劑量0.25 g,3次/d,1個(gè)月后血糖無(wú)明顯改善者劑量加至0.5 g,3次/d。治療組給予阿卡波糖(拜糖平)50 mg口服,3次/d,治療4周后血糖無(wú)明顯改善者劑量增加至100 mg,3次/d;芪藥消渴膠囊每次6粒,3次/d,連服12周。

        1.3 觀(guān)察內(nèi)容 ①臨床治療效果;②比較2組患者治療前后血糖以及糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化;③比較2組患者生化指標(biāo)的變化情況;④觀(guān)察中醫(yī)癥狀積分以及血糖達(dá)標(biāo)率;⑤2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。其中低血糖判斷標(biāo)準(zhǔn)為:血糖≤3.9 mmol/L,患者出現(xiàn)頭昏、心慌、出冷汗、明顯饑餓感等低血糖癥狀,即癥狀性低血糖;血糖<3.0 mmol/L,有明顯低血糖臨床癥狀視為嚴(yán)重低血糖。

        1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[2]顯效:HbA1c下降≥1%,血糖下降≥30%;有效:HbA1c下降0.3% ~1%,血糖下降10% ~29%;無(wú)效:HbA1c下降<0.3%,血糖下降<10%。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0軟件系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,所有數(shù)值采用±s表示,等級(jí)資料采用頻數(shù)(構(gòu)成比)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述,采用秩和檢驗(yàn)。組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn),組間比較采用成組t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 臨床療效比較 治療后治療組顯效25例,有效21例,無(wú)效2例,總有效率96%;對(duì)照組顯效19例,有效20例,無(wú)效9例,總有效率81%。2組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        2.2 治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)比較 治療后2組患者空腹及餐后2 h血糖、HbA1c水平均明顯下降(P均<0.05),且治療組各項(xiàng)指標(biāo)改善情況均好于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表1。

        表1 2組治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

        表1 2組治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

        注:①與對(duì)照組比較,P <0.05;②與治療前比較,P <0.05。

        組別 n 空腹血糖/(mmoL/L)治療前 治療后餐后2 h血糖/(mmoL/L)治療前 治療后HbA1c/%治療前 治療后治療組 48例 8.6 ±0.5 5.6 ±1.2①② 15.7±5.4 8.0±2.2①② 10.3±3.1 6.2±1.6①②對(duì)照組 48 8.7 ±0.8 6.8 ±1.3② 15.1 ±6.6 9.8 ±3.5② 10.2 ±2.9 7.9 ±1.7②

        2.3 治療前后肝腎功能比較 2組治療前后肝功能比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05);用藥后2組患者腎功能均較治療前有所緩解,治療組腎功能改善情況明顯好于對(duì)照組(P <0.05)。見(jiàn)表2。

        表2 2組治療前后肝腎功能比較(±s)

        表2 2組治療前后肝腎功能比較(±s)

        注:①與對(duì)照組比較,P <0.05;②與治療前比較,P <0.05。

        組別 n 尿素氮/(mmoL/L)治療前 治療后肌酐/(μmoL/L)治療前 治療后谷草轉(zhuǎn)氨酶/(IU/L)谷丙轉(zhuǎn)氨酶/(IU/L)治療組 48 7.3 ±0.9 4.1 ±1.1①② 130.8 ±24.4 81.5 ±20.4①②34.7 ±9.46 25.7 ±7.5對(duì)照組 48 7.1 ±1.0 6.3 ±1.1② 129.8±31.3 100.8±27.7②36.8 ±11.47 27.8 ±9.7

        2.4 治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分以及血糖達(dá)標(biāo)率情況 治療后2組患者中醫(yī)癥狀評(píng)分均有所下降,而且治療組下降程度優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);治療后觀(guān)察組血糖達(dá)標(biāo)率明顯高于對(duì)照組(P <0.05)。見(jiàn)表3。

        表3 2組治療前中醫(yī)癥狀評(píng)分以及血糖達(dá)標(biāo)率比較

        2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 對(duì)照組出現(xiàn)皮疹、頭暈各2例,治療組出現(xiàn)皮膚瘙癢1例,胃腸道不良反應(yīng)2例。2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        3 討 論

        糖尿病是一組由于胰島素分泌和作用缺陷所導(dǎo)致的碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)等代謝紊亂,而以長(zhǎng)期高血糖為主要表現(xiàn)的綜合征,它是由遺傳和環(huán)境因素共同作用而引起的。如何預(yù)防和治療糖尿病,減慢糖尿病的進(jìn)程,減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生是當(dāng)前糖尿病研究的重點(diǎn),目前該病治療方法包括藥物、運(yùn)動(dòng)強(qiáng)化干預(yù)以及飲食控制等。藥物治療包括胰島素制劑、口服抗糖尿病藥物,其中口服藥物有噻唑烷二酮類(lèi)胰島素增敏劑、α糖苷酶抑制劑、二甲雙胍、格列奈和磺脲類(lèi)促胰島素分泌劑等[3]。雖然口服藥物的強(qiáng)化治療可以顯著減少糖尿病患者并發(fā)癥的發(fā)生,但是仍然存在體質(zhì)量增加、發(fā)生低血糖、繼發(fā)性失效等臨床問(wèn)題。阿卡波糖是α糖苷酶抑制劑的一種,可競(jìng)爭(zhēng)性抑制小腸刷狀緣上多種雙糖水解酶的作用,延緩食物中所攝取的多糖、寡糖及雙糖在機(jī)體內(nèi)分解為葡萄糖等的過(guò)程,使其在小腸內(nèi)的吸收部位由上部推遲到中下部,速度明顯減慢,從而避免了餐后血糖的快速上升,可降低餐后血糖,改善患者腸道菌群,延緩糖尿病腎病的發(fā)生[4]。

        中醫(yī)理論認(rèn)為素體陰虛、勞欲過(guò)度、情志失調(diào)、飲食不潔,陰虛燥熱為糖尿病的主要病機(jī)。主要治療均立足于滋腎養(yǎng)陰,陰損及陽(yáng)者宜陰陽(yáng)并補(bǔ),下消病久,燥熱時(shí)佐以清熱治療[5]。芪藥消渴膠囊是由枸杞子、黃芪、葛根、五味子、山藥、天花粉、麥門(mén)冬、西洋參、生地黃、五倍子、知母以及山萸肉組方而成。黃芪性甘,味溫,歸肺、脾、肝、腎經(jīng),其主要藥理作用是益氣固表、托毒生肌,凡是中醫(yī)認(rèn)為是氣虛、氣血不足、中氣下陷的情況,都可以用黃芪治療;生地黃味甘、苦,性寒,入心、肝、腎經(jīng),現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)其莖中含有β-谷甾醇、甘露醇、豆甾醇、微量的菜油甾醇以及地黃素、梓醇等,主要藥理作用是清熱生津滋陰、養(yǎng)血[6],治陰虛發(fā)熱、消渴、吐血、衄血;西洋參中的皂甙有靜心凝神、消除疲勞、增強(qiáng)記憶力等作用,適用于失眠、煩躁、記憶力衰退及老年癡呆等治療,可以降低血糖,調(diào)節(jié)胰島素分泌,促進(jìn)糖代謝和脂肪代謝,對(duì)治療糖尿病有一定輔助作用[7];山茱萸味酸、澀性,微溫,歸肝、腎經(jīng),補(bǔ)益肝腎、澀精固脫;麥門(mén)冬治療陰虛內(nèi)熱或熱病傷津、心煩口渴,同時(shí)可以治療燥熱傷肺所致的咳嗽、痰稠、氣逆;枸杞子可以提高機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)機(jī)體適應(yīng)調(diào)節(jié)能力,能顯著增加肌糖原、肝糖原的貯備量,提高人體活力,有抗疲勞的作用,由于枸杞子含有胍的衍生物,可以降低血糖[8];葛根中含有大量的葛根素,具有明顯降血糖作用,葛根所含的黃酮類(lèi)化合物有降血脂作用[9]。

        本研究發(fā)現(xiàn):治療后治療組總有效率高于對(duì)照組,治療后2組患者空腹及餐后2 h血糖、HbA1c水平都有明顯下降,且治療組改善情況均好于對(duì)照組。治療后2組患者肝功能比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,腎功能均較前有所緩解,且治療組改善情況明顯好于對(duì)照組;治療后2組患者中醫(yī)癥狀評(píng)分均有所下降,且治療組改善情況明顯好于對(duì)照組;治療后治療組血糖達(dá)標(biāo)率明顯高于對(duì)照組;2組不良反應(yīng)發(fā)生情況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病療效好,且安全性較高。但是本研究屬于小樣本單中心研究,今后應(yīng)進(jìn)一步增加樣本量,繼續(xù)觀(guān)察聯(lián)合用藥對(duì)患者腎功能以及并發(fā)癥的影響。

        [1]查寶艷,尹玉磊,薛長(zhǎng)春.瑞格列奈與二甲雙胍治療2型糖尿病臨床療效探討[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,20(35):4498-4499

        [2]徐曉波,翟偉.重組甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療老年2型糖尿病臨床觀(guān)察[J].實(shí)用糖尿病雜志,2012,8(3):24-25

        [3]丁洪成,廖勇敢,程長(zhǎng)明.甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖及瑞格列奈治療老年人2型糖尿病的療效觀(guān)察[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志,2010,29(11):934 -935

        [4]曾榮輝,商風(fēng)英,羅偉民,等.瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖治療2型糖尿病98例療效觀(guān)察[J].廣東醫(yī)學(xué),2009,30(10):1555-1557

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        [8]劉峰,黃國(guó)棟,朱凌燕.枸杞多糖對(duì)2型糖尿病大鼠胰腺β細(xì)胞PDX-1基因表達(dá)的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2013,3(1):34-36;45

        [9]樊海龍,高莉.葛根抗糖尿病的藥理作用及機(jī)制文獻(xiàn)再評(píng)價(jià)[J].云南中醫(yī)中藥雜志,2013,34(1):34-35

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