李朝暉，田樹喜，王玉星

1.中國人民解放軍第二五一醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，河北 張家口 075000；2.北京軍區(qū)總醫(yī)院，北京 100700；3.總參炮兵訓(xùn)練基地，河北 張家口 075000

心電圖機(jī)是臨床診斷和科研常用的醫(yī)療電子儀器，可將心臟活動(dòng)時(shí)各個(gè)心動(dòng)周期心肌細(xì)胞產(chǎn)生的生物電信號(hào)（心電信號(hào)）自動(dòng)記錄下來。按信號(hào)的處理方式可將心電圖機(jī)分為模擬信號(hào)心電圖機(jī)與數(shù)字信號(hào)心電圖機(jī)。兩類心電圖機(jī)檢測方法不同，遵循的檢定規(guī)程也不同。現(xiàn)在醫(yī)院在用的大部分是數(shù)字心電圖機(jī)。心電圖機(jī)檢定中常會(huì)遇到一些問題從而影響檢測結(jié)果，但很多問題與儀器的設(shè)置或設(shè)計(jì)有關(guān)，并非是儀器故障。本文總結(jié)了數(shù)字心電圖機(jī)計(jì)量檢定中遇到的一些問題及其處理方法。

1 檢定方法及項(xiàng)目

（1）檢定原理：連接心電圖機(jī)與標(biāo)準(zhǔn)器，輸入標(biāo)準(zhǔn)值，心電圖機(jī)對(duì)輸入信號(hào)進(jìn)行分析，顯示并打印結(jié)果。

（2）標(biāo)準(zhǔn)器：ECG-1C心腦電圖機(jī)檢定儀。

（3）檢定規(guī)程：JJG1041-2008數(shù)字心電圖機(jī)檢定規(guī)程。

（4）檢定結(jié)果的處理：按規(guī)程要求，檢定合格的出具檢定證書，檢定不合格的維修解決后再檢測，修后仍不合格無法修復(fù)的做停用處理。

（5）檢定周期：1年。

（6）檢定項(xiàng)目：① 外觀工作正常性檢查；② 內(nèi)定標(biāo)電壓；③ 輸入電壓范圍；④ 耐極化電壓；⑤ 加權(quán)系數(shù)誤差；⑥ 內(nèi)部噪聲電平；⑦ 波形識(shí)別能力與幅-時(shí)間參數(shù)測量；⑧ 頻率響應(yīng)（幅頻特性）；⑨ 時(shí)間常數(shù)；⑩ 心率（HR）測量誤差以及共模抑制比。

2 常見問題及解決方法

2.1 內(nèi)定標(biāo)電壓誤差

2.1.1 檢定方法

檢定儀置信號(hào)源狀態(tài)，檢定項(xiàng)目指示2燈亮，按下K2，調(diào)整方波周期為0.4 s、幅度1.0 mV。測量方波幅度應(yīng)為10 mm，誤差≤5%為合格。

2.1.2 現(xiàn)象

生產(chǎn)廠家：GE，型號(hào)：MAC500、MAC800?，F(xiàn)象：輸出波形非正常方波，出現(xiàn)緩慢漂移，見圖1（正常方波見圖2），而其他項(xiàng)目波形檢定正常。

2.1.3 解決方法

將心電圖機(jī)ADS功能項(xiàng)打開，連接檢定儀和心電圖機(jī)。檢定儀的輸出信號(hào)穩(wěn)定后[1]，心電圖機(jī)描記正常方波信號(hào)。

圖1 非正常方波波形

圖2 正常方波波形

2.2 加權(quán)系數(shù)誤差

2.2.1 檢定方法

檢定儀置信號(hào)源狀態(tài)，檢定項(xiàng)目指示1燈亮，按下K2，調(diào)節(jié)使之輸出頻率為10.0 Hz、幅度為3.0 mV的正弦波信號(hào)，測量aVR、aVL、aVF、V1-V6各導(dǎo)聯(lián)信號(hào)幅度。標(biāo)準(zhǔn)值為：HaVR=30 mm，HaVl=15 mm，HaVF=15 mm，V1-V6=10 mm。

2.2.2 現(xiàn)象

打印為三通道同時(shí)打印，打印紙較窄不能完整的顯示波形，無法準(zhǔn)確讀取數(shù)據(jù)，見圖3。

2.2.3 解決方法

調(diào)整記錄方式,將三通道同時(shí)打印設(shè)置為單通道打印。波形完整、正常，見圖4。

圖3 三通道記錄方式

圖4 單通道記錄方式

2.3 幅度測量誤差

2.3.1 檢定方法

檢定儀置信號(hào)源狀態(tài)，檢定項(xiàng)目指示5燈亮，按下K2，輸出0.75 Hz、2.0 mV仿真信號(hào)，調(diào)整心電圖機(jī)靈敏度和記錄速度，記錄每種情況下信號(hào)波形幅度。

2.3.2 現(xiàn)象

屏幕上顯示波形與打印的不一致。檢定過程中將心電圖機(jī)靈敏度從10 mm/mV調(diào)節(jié)為20 mm/mV，輸入標(biāo)準(zhǔn)值不變，此時(shí)屏幕上顯示的波形幅度變大，但是打印結(jié)果與靈敏度為10 mm/mV時(shí)的波形幅度相同；靈敏度調(diào)節(jié)為 5 mm/mV，屏幕上顯示的波形幅度變小，打印結(jié)果仍與10 mm/mV時(shí)的波形幅度相同。

2.3.3 解決方法

（1）生產(chǎn)廠家：日本光電，型號(hào)：ECG-1550P，將濾波器全部打開，問題解決。

（2）生產(chǎn)廠家：日本鈴謙，型號(hào)：Cardico302，將所有濾波器打開現(xiàn)象依舊，將打印模式從自動(dòng)記錄調(diào)整為手動(dòng)記錄頻道，問題解決。

2.4 幅頻特性

2.4.1 檢定方法

檢定儀置信號(hào)源狀態(tài)，檢定項(xiàng)目指示1燈亮，按下K2，關(guān)閉被檢心電圖機(jī)的所有濾波器[2]，調(diào)整檢定儀輸出正弦波信號(hào)頻率分別為0.5、5、10、15、25、30、40、50、60、75 Hz，記錄被檢心電圖機(jī)在每個(gè)頻率點(diǎn)所記錄的波形幅值，理論值為20 mm。（0.5～50）Hz內(nèi)誤差允許值為-10%～+5%，（50～70）Hz內(nèi)誤差允許值為-30%～+5%。

2.4.2 現(xiàn)象

（1）所測信號(hào)幅度小于理論值，大大超出誤差范圍。

（2）生產(chǎn)廠家：日本光電、型號(hào)：ECG-9620、ECG-9620P、ECG-9130P。頻率f=0.5 Hz時(shí)幅度h=16 mm，誤差較大；f=0.6 Hz時(shí)h=18 mm；f=0.7 Hz時(shí)h=20 mm；其他頻率時(shí)正常。規(guī)程要求測量0.5 Hz時(shí)信號(hào)幅度，此時(shí)結(jié)果顯然是不符合要求的。

2.4.3 解決方法

（1）檢定規(guī)程規(guī)定檢測時(shí)應(yīng)關(guān)閉所有濾波器，發(fā)現(xiàn)部分濾波器沒關(guān)，關(guān)閉后檢測合格。

（2）檢測多種型號(hào)、多臺(tái)設(shè)備存在該問題。查閱相關(guān)資料顯示頻率響應(yīng)為0.05～150 Hz（-3dB）。因2008年之前依據(jù)的技術(shù)文件為JJG543-1996《心腦電圖機(jī)檢定規(guī)程》，該規(guī)程要求檢定幅頻特性項(xiàng)從1.0 Hz點(diǎn)開始檢測，所以一直未發(fā)現(xiàn)這種現(xiàn)象。因該系列心電圖機(jī)都是舊設(shè)備，分析是否因設(shè)備老化導(dǎo)致儀器性能降低。具體原因還需進(jìn)一步咨詢廠家或相關(guān)專家。

2.5 干擾嚴(yán)重

2.5.1 現(xiàn)象

波形曲線上出現(xiàn)嚴(yán)重的鋸齒狀波紋干擾，嚴(yán)重影響數(shù)據(jù)的讀取。

2.5.2 解決方法

此現(xiàn)象主要由交流干擾造成（測量幅頻特性時(shí)關(guān)掉了所有濾波器，包括交流濾波）。首先導(dǎo)聯(lián)線不要纏繞在一起，這樣會(huì)造成彼此間的互相干擾，導(dǎo)致波形紊亂[3-4]。應(yīng)將導(dǎo)聯(lián)線遠(yuǎn)離電源線及電源插座，電池電量充足可拔下電源線；若干擾仍嚴(yán)重，打開交流濾波器（打開交流濾波對(duì)幅頻特性檢定影響不大）；若問題仍存在，則可能是導(dǎo)聯(lián)線的屏蔽線有損壞，需更換導(dǎo)聯(lián)線[5]。另外心電圖機(jī)的導(dǎo)聯(lián)線要盡量放入檢定儀背后的屏蔽盒內(nèi)。

3 結(jié)語

心電圖機(jī)的計(jì)量檢定工作已開展多年，操作不當(dāng)和設(shè)置不當(dāng)造成的異常狀況，一般在使用手冊(cè)的注意事項(xiàng)中就會(huì)列出其典型狀況和處理方法[6]。但隨著心電圖機(jī)的不斷升級(jí)與規(guī)程的不斷改進(jìn)，檢定過程中總會(huì)遇到一些新問題。為此我們應(yīng)與同行、廠家、專家多溝通多交流才能及時(shí)有效地解決問題，節(jié)省時(shí)間、降低成本。

[1]高原,周娟,劉光榮.心電圖機(jī)ADS功能異常的原因分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32(5):98-101.

[2]中華人民共和國國家計(jì)量檢定規(guī)程匯編.醫(yī)學(xué)計(jì)量器具[M].北京:中國計(jì)量出版社,2009:354.

[3]于忠江,于成龍.心電圖機(jī)常見故障的排除[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2012,2(20):182,186.

[4]郭月玲,張海英,車媛,等.心電圖機(jī)常見故障的檢修[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,8(11):99-101.

[5]遲全.心電圖機(jī)干擾的防范[J].醫(yī)學(xué)信息,2013,(9):474-474.

[6]唐圖強(qiáng),陳愛華,田林懷,等.心電圖機(jī)檢修與計(jì)量檢定[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2009,24(9):144-146.