胡 建

四川省復員退伍軍人醫(yī)院藥劑科，四川崇州 611236

醫(yī)院藥劑科工作現(xiàn)已處在一個轉(zhuǎn)型期，從以保證藥品供應(yīng)為中心，向以病人為中心的轉(zhuǎn)變；以藥劑為主體向以臨床藥學為主體的轉(zhuǎn)變；臨床藥學工作從以實驗研究為主向以參與臨床用藥實踐，促進合理用藥為主的轉(zhuǎn)變[1]。醫(yī)院臨床藥事質(zhì)量管理如何適應(yīng)新形勢的發(fā)展變化，將醫(yī)院藥學工作由傳統(tǒng)的供應(yīng)服務(wù)模式向技術(shù)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，對此，我們要有新理念、新思路、新舉措，才能求得新的發(fā)展。

1 認真學習領(lǐng)會衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)院評審標準依法制定適合于醫(yī)院藥劑科的藥事管理制度，規(guī)范藥品采購行為

1.1 會藥事法律法規(guī)，依法制定醫(yī)院藥事管理制度

組織藥劑人員認真學習領(lǐng)會 《藥品管理法》[2]、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《處方管理辦法》[3]、《四川省精神病專科醫(yī)院評審標準（2011 版）》等有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院評審標準，是開展好藥事管理工作的關(guān)鍵所在，依法制定適合于醫(yī)院藥劑科的藥事管理制度，才能理清和明晰管理的思路。

1.2 貫徹落實醫(yī)院藥事制度

組織不同崗位的藥劑人員有針對性地認真學習領(lǐng)會醫(yī)院藥事管理制度，并貫徹落實，以推進藥事質(zhì)量管理的科學化、規(guī)范化、標準化進程，強化藥學人員“以病人為中心”的服務(wù)理念。全面提升醫(yī)院臨床藥事管理水平，使醫(yī)院始終堅持以社會效益為最高準則。

1.3 規(guī)范藥品采購行為

嚴格貫徹執(zhí)行四川省衛(wèi)生廳 《醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》，醫(yī)院制定了《藥品集中招標采購管理制度》、《促進合理使用集中招標掛網(wǎng)藥品措施》《醫(yī)務(wù)人員招標掛網(wǎng)藥品使用指南》等制度。藥品網(wǎng)上陽光采購，規(guī)范藥品采購行為推進臨床合理用藥。采購掛網(wǎng)藥品時，在四川省藥品集中采購交易監(jiān)督管理平臺上按規(guī)定進行，藥品的購進，堅持“集體決策”，常用藥品購進均需填寫《藥品購入計劃申請表》，計劃、審核、批準、執(zhí)行“四權(quán)分離”，并通過網(wǎng)上陽光評分系統(tǒng)，接受省市衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督。陽光評分平均為102分，掛網(wǎng)藥品采購比例平均為99.6%。

2 對抗菌藥物臨床應(yīng)用進行專項整治，抗菌藥物采購目錄實行動態(tài)管理

2.1 處方點評工作

按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》[4]，每個月藥劑科負責組織對具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師所開具的處方進行點評、醫(yī)務(wù)科負責組織對醫(yī)囑進行點評，根據(jù)醫(yī)院精神?？频奶攸c，重點抽查了綜合科和門診處方，根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，會同科主任一起，進行個別談話警告，《抗菌藥物使用處方點評》結(jié)果，通過醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，在全院范圍內(nèi)進行通報。對使用量、使用金額排名前10 位的抗菌藥物品種在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)上進行公示。

2.2 抗菌藥物分級目錄的修訂

持續(xù)完善修訂院院的《抗菌藥物分級管理目錄》，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定。因病情患者需應(yīng)用限制使用類抗菌藥物時，應(yīng)經(jīng)具有抗菌藥物處方權(quán)的主管醫(yī)師同意，并簽名；對應(yīng)用特殊使用類抗菌藥物時，應(yīng)當具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)。經(jīng)抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關(guān)專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。采用了衛(wèi)生部作為亮點推薦的抗菌藥物信息化管控方案，在該院新的醫(yī)星醫(yī)院管理系統(tǒng)上，執(zhí)行了抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)設(shè)定工作。

3 加強處方質(zhì)量管理，定期對醫(yī)院《處方集》進行梳理

3.1 制訂該院處方管理制度

按照《處方管理辦法》制定和修訂了該院《處方管理細則》、《處方、審方質(zhì)量控制表》、《處方獎懲制度》，重新修訂制作了醫(yī)院《基本藥品供應(yīng)目錄》，目錄上作了藥品通用名括號曾用名對照，讓臨床醫(yī)生和藥劑人員順利正確地過度到通用名的使用上來。加強了處方的管理，定期檢查和質(zhì)量監(jiān)督；通過繼續(xù)教育和“三基三嚴”的學習，提高醫(yī)、藥、護人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，強化醫(yī)生處方書寫質(zhì)量意識和藥學人員對處方的審方作用；不斷分析、糾正處方中出現(xiàn)的不足與錯誤，極大地提高了醫(yī)院處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全有效。

3.2 定期對處方集進行梳理修訂

《處方集》是醫(yī)院用于治療目的的藥品匯編，是醫(yī)院評審的重要的資料。既是合理用藥指導性文件，也是建立實施國家基本藥物制度的重要技術(shù)指南，能夠幫助基層醫(yī)務(wù)人員了解和形成科學規(guī)范的用藥觀念，有效服務(wù)患者，同時引導廣大患者建立良好的用藥習慣[5]。提供醫(yī)務(wù)人員迅速獲得有關(guān)該院常備用藥品項、用藥規(guī)定，以利患者獲得適當用藥，接受安全有效的治療。為醫(yī)生選用藥品、藥師調(diào)配藥品的一種規(guī)范的管理方法。隨著醫(yī)院業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，近兩年新增藥品品種較多，根據(jù)對目前藥品認真仔細的梳理結(jié)果，預(yù)計新版《處方集》較2010年版預(yù)計將新增抗菌藥物9個；精神神經(jīng)類藥物11個；循環(huán)系統(tǒng)藥物3個；中成藥9個；其它5個，共計新增37個藥品品種。淘汰19個藥品品種。并提交藥事管理與藥物治療學委員會遴選討論通過。

4分析評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供藥物咨詢與指導

4.1 制訂醫(yī)院藥品不良反應(yīng)工作制度

為加強該院藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的管理，提高對藥品的監(jiān)測、評價和安全預(yù)警能力，保障公眾用藥安全，推動合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81 號）[6]的規(guī)定，制定該院《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度》、《藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)察與再評價制度》、工作方案和人員名單。

4.2 分析評估用藥風險

根據(jù)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，目前由于中藥注射液不良反應(yīng)報告較多、較重，且沒有專一的解救藥物，經(jīng)評估用藥風險較高，因此，將原來使用的10種中藥注射液減少到現(xiàn)在的5種，最大限度地避免用藥風險的發(fā)生。為有效防止中藥注射液過敏反應(yīng)，使用前應(yīng)充分詢問病人過敏史和家族史，凡高敏病人，如曾經(jīng)有藥物、食物過敏史的病人，應(yīng)禁用或謹慎使用。

通過對藥物氨甲環(huán)酸注射液的不良反應(yīng)監(jiān)測分析，發(fā)現(xiàn)該藥物的嘔吐及中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，與注射速度有關(guān)，減慢滴速，藥物不良反應(yīng)明顯減少，保證了臨床用藥安全。

5 不斷加強學習，提高個人及藥劑科業(yè)務(wù)水平、技能水平和素質(zhì)水平

5.1 新時期對藥學人員的要求

新時期藥學部門要開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)[7]。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，藥劑科的工作由簡單到復雜，抗菌藥物使用與管理，藥品不良反應(yīng)、處方點評，藥物咨詢，合理用藥分析，甚至包括財務(wù)統(tǒng)計知識等，特別現(xiàn)代藥事工作需要藥學與臨床知識的有機結(jié)合，傳統(tǒng)的藥學教育，是以藥物制劑化學知識為主。現(xiàn)代醫(yī)院藥學，要求的是藥學與臨床知識的復合型人才，面臨的學科不斷擴大，要很好的勝任這些工作，這就要求我們藥劑人員不斷補充學習臨床方面的知識。

5.2 組織開展多種形式的學習

醫(yī)院內(nèi)部的學習，通過建立三級學習體系，即科室“三基、三嚴”的學習制度和培訓計劃，部門統(tǒng)一業(yè)務(wù)學習，醫(yī)院組織的院內(nèi)學術(shù)交流學習。醫(yī)院外部的學習，通過積極參與北京大學繼續(xù)教育學院開展華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育，成都市衛(wèi)生局醫(yī)學繼續(xù)教育、成都市醫(yī)學會刊授醫(yī)學繼續(xù)教育學習。

個人參與的學歷教育，藥劑人員中分別有參加有中國醫(yī)科大學、華西醫(yī)科大學的在職本科臨床藥學學歷教育。形成一個學習型的團隊，積極向上的團隊，才是藥劑科人員為病人服務(wù)，為醫(yī)院做貢獻，最終提升自身價值，達到自我實現(xiàn)的目的。

6 結(jié)論

無論是醫(yī)院復查還是衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動，質(zhì)量管理都是臨床藥事管理的核心和永恒主題，藥劑科工作的不確定性、高風險性和新時期藥劑科工作轉(zhuǎn)型等，決定了臨床藥事質(zhì)量管理的復雜性、不易落實性和困難性。

綜上所述，以藥事法規(guī)和醫(yī)院評審標準為準繩的臨床藥事質(zhì)量管理工作，是提高藥事服務(wù)質(zhì)量，維護群眾利益，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要保障。

[1]吳永佩，馮克玉.臨床藥師工作指南[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：1.

[2]藥品管理法[S].中華人民共和國主席令第45 號，2001.

[3]處方管理辦法[S].衛(wèi)生部令第53 號，2007.

[4]醫(yī)院處方點評管理規(guī)范[S].衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28 號.

[5]高博，郭向暉.國家基本藥物處方集[M].北京：人民和衛(wèi)生出版社，2010：3.

[6]藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法[S].衛(wèi)生部令第81 號，2011.

[7]衛(wèi)生部.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定[S].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11 號.