▲北京市政府副秘書長、北京市食品藥品監(jiān)督管理局局長張志寬（中），副局長叢駱駱（右三）、盧愛麗（左三）、張風平（右二）、王燕慶（左二），副巡視員初云海（右一）、郝田倉（左一）在“全市加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理工作會”上/劉永立 攝

本刊訊（記者 郝熾） 針對目前京城一些藥店存在的“重售藥、輕指導”、商品種類龐雜、處方非處方藥區(qū)分不清、進貨渠道混亂等現(xiàn)象，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在日前召開的“全市加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理工作會”上，發(fā)布《關(guān)于加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理的若干意見》（京食藥監(jiān)〔2014〕1 號，以下簡稱《意見》），決定從即日起對全市5300 家零售藥店推行規(guī)范化管理。

《意見》明確，要嚴格執(zhí)行2013 年實施的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對申請新開辦單體零售藥店的企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人不是執(zhí)業(yè)藥師的，不予批準；同時，2014 年將以常用藥、治療慢性疾病用藥的品種為主，并結(jié)合北京市季節(jié)流行病譜，選取安全風險高、臨床用量大的藥品加大抽檢頻次。

《意見》指出，要根據(jù)藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員配置情況、設施條件、信息化服務保障能力、藥學服務能力等因素，對藥店按經(jīng)營類型和風險級別進行分級分類并將結(jié)果和變化情況向社會公開；對級別較低的藥店將加大監(jiān)管檢查力度；對風險級別較高的將限制其經(jīng)營處方藥等高風險類別的藥品。經(jīng)批準的藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)除藥品外，也可依法申請經(jīng)營醫(yī)療器械、保健食品、嬰幼兒配方乳粉等相關(guān)健康產(chǎn)品，但需按準入標準取得許可后方可經(jīng)營，其他類別產(chǎn)品不得經(jīng)營。

對于經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉的藥品零售企業(yè)，應確保奶粉購進渠道合法，質(zhì)量符合國家標準，同時要求該類企業(yè)實現(xiàn)與追溯系統(tǒng)的對接。

另外，《意見》提出對執(zhí)業(yè)藥師、藥師將實行違規(guī)計分管理及簽名備案制度，違規(guī)計分達到一定分值的，將對其予以責令停止執(zhí)業(yè)等相應處理，違規(guī)行為計入其本人注冊和繼續(xù)教育檔案記錄；藥師、執(zhí)業(yè)藥師未在崗情況下，無相應資質(zhì)人員代替藥師簽名銷售了處方藥，將按照零售藥店違規(guī)銷售處方藥進行查處。

《意見》要求藥品零售企業(yè)需對店面標識和藥學服務人員著裝進行統(tǒng)一管理，應在店面外設有統(tǒng)一標識；并要求連鎖藥店在其下屬的直營非法人門店中任命一名本企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師作為“責任藥師”，負責相關(guān)門店的質(zhì)量管理體系運行及改進、指導藥師進行藥學服務、藥品不良反應和用藥事故報告。

《意見》強調(diào)，藥品零售企業(yè)在店內(nèi)布局上要嚴格區(qū)分處方藥、非處方藥、醫(yī)療器械及其他相關(guān)健康產(chǎn)品的經(jīng)營區(qū)域，實現(xiàn)專區(qū)經(jīng)營、專人管理。同時全面推行藥品采購、物流、追溯、銷售的信息化全程管理系統(tǒng)，在2015 年底前，全市所有零售藥店都要達到新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

《意見》鼓勵藥品連鎖經(jīng)營和統(tǒng)一配送，以提升藥品零售行業(yè)的標準化管理和質(zhì)量安全保障水平。

北京市政府副秘書長、市食品藥品監(jiān)督管理局局長張志寬在會上指出，藥品是特殊商品，藥品零售業(yè)是特殊行業(yè)，藥店是特許經(jīng)營，推行規(guī)范化管理不是給藥店增加負擔，是混亂的現(xiàn)狀導致藥店在群眾中喪失了信任度，走進個別藥店就像進了雜貨店！張志寬表示，此次推行規(guī)范化管理，就是要“增強藥店質(zhì)量安全保障能力”和“提升藥學服務水平能力”，計劃用3 年左右時間將零售藥店打造成為一個提供專業(yè)健康產(chǎn)品和專業(yè)健康服務指導的場所，讓5300 家藥店成為首都市民用藥的安全島。