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        芙蓉膏質(zhì)量標準研究

        2014-11-05 09:12:54首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院100010車曉平趙小偉
        首都食品與醫(yī)藥 2014年22期
        關(guān)鍵詞:澤蘭附圖黃連

        首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院(100010)車曉平 趙小偉

        北京市中醫(yī)研究所(100010)王宏 曾祖平△

        北京中醫(yī)藥大學(xué)東方學(xué)院09級(065001)錢珊

        芙蓉膏為我院皮科經(jīng)驗方,現(xiàn)為法定院內(nèi)制劑(京藥制字Z20053391),收載于1984年北京市衛(wèi)生局編《醫(yī)療單位制劑規(guī)程》,由芙蓉葉、大黃、黃連、關(guān)黃柏、澤蘭、黃芩、冰片組成,具有清熱解毒,消腫止痛的功效。用于瘡瘍腫毒、紅腫作痛。方中芙蓉葉有涼血解毒、消腫止痛作用,生大黃清熱解毒、祛瘀生新,在方中芙蓉葉、大黃共為君藥解毒消腫;黃連、黃芩、黃柏清熱解毒,燥濕消炎,助君藥清熱解毒,在方中行臣藥的功能;澤蘭活血行水為佐藥;冰片化腐生肌,清熱涼血,行使藥之功。

        原制劑無質(zhì)量控制方法。我們對該制劑進行了質(zhì)量標準研究,增加了黃芩、關(guān)黃柏的顯微鑒別和大黃、黃連、澤蘭的薄層色譜鑒別,鑒別的藥味占總藥味的71%。按制定的質(zhì)量標準檢測了兩家醫(yī)療機構(gòu)的6批樣品,結(jié)果方法重現(xiàn)性好,簡便易行,可有效地控制本品質(zhì)量。

        附圖 1 黃芩顯微鑒別圖譜

        附圖 2 關(guān)黃柏顯微鑒別圖譜

        1 藥品與試劑

        芙蓉膏處方飲片(北京杏林藥業(yè)有限責任公司);掌葉大黃對照藥材(120904-200914,中國藥品生物制品檢定所);黃連對照藥材(913-9905,中國藥品生物制品檢定所);熊果酸(110742-200516,中國藥品生物制品檢定所);硅膠G預(yù)制板(20110508,青島海洋化工廠分廠);所用試劑均為分析純(北京化學(xué)試劑公司);實驗樣品為芙蓉膏(20120614、20120710、20120718首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院;20120411、20120906、20121122北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院提供)。

        2 方法與結(jié)果

        2.1 黃芩、關(guān)黃柏的顯微鑒別[1]取本品10g,加石油醚(60-90℃)60ml,水浴中攪拌溶解后立即濾過,棄去濾液,取濾渣少許置顯微鏡下觀察:韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。見附圖1。纖維束鮮黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細胞壁木化增厚(關(guān)黃柏)。見附圖2。

        2.2 大黃的薄層色譜鑒別[1]取2.1中剩余濾渣加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。取除大黃外的處方其他飲片,同法制成大黃陰性對照溶液。另取掌葉大黃對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部 附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液、陰性對照溶液各10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30℃~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。陰性對照無干擾。見附圖3。

        2.3 黃連的薄層色譜鑒別[2]取2.2中乙醚提取后的藥渣,揮盡溶劑,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。取除黃連外的處方其他飲片,同法制成黃連陰性對照溶液。另取黃連對照藥材0.1g,加甲醇5ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部 附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液、陰性對照溶液各5μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水-三乙胺(3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1)為展開劑,展開缸另一側(cè)加入等體積的濃氨試液,預(yù)平衡20分鐘,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。陰性對照無干擾。見附圖4。

        2.4 澤蘭的薄層色譜鑒別[3]取除澤蘭外的處方其他飲片,照2.2方法制成澤蘭陰性對照溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部 附錄ⅥB)試驗,吸取上述2.2中供試品溶液、澤蘭陰性對照溶液各10μl、對照品溶液2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-乙酸乙酯-丙酮(5∶1∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。陰性對照無干擾。見附圖5。

        3 討論

        3.1 黃芩的顯微特征為韌皮纖維、石細胞、導(dǎo)管、紡錘形木薄壁細胞等,本研究選擇韌皮纖維作為其鑒別特征。

        3.2 關(guān)黃柏的顯微特征為晶纖維、石細胞和草酸鈣方晶等,本研究選晶纖維作為其的鑒別特征。

        3.3 藥材芙蓉葉中國藥典中未收載。研究中采用乙醇提取藥材并制備芙蓉葉陰性;根據(jù)文獻[4]曾經(jīng)針對芙蓉葉中的蘆丁等黃酮類成分進行了薄層層析鑒別,但陰性對照有干擾,高效液相色譜也顯示陰性對照液中含有蘆丁,與澤蘭中含有蘆丁成分的文獻記載相符[5];也曾嘗試鑒別芙蓉葉中的其它弱極性成分,多次改變供試液制備方法、柱層析除雜及變換展開劑種類等,結(jié)果陰性對照仍有干擾,故放棄。

        3.4 冰片在本處方中作為使藥,而且在芙蓉膏中所占比例很小。曾經(jīng)按藥典方法鑒別,結(jié)果供試品色譜與對照藥材色譜對應(yīng)斑點不明顯。故未收載于正文。

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