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        新藥闖出一片天

        2014-10-24 10:09:26王璐
        決策與信息 2014年10期
        關(guān)鍵詞:軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院李松列酮

        王璐

        軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所藥物合成研究室不足百人,卻擁有3個(gè)“國(guó)字號(hào)”名頭。研究室以劉克良、李松、仲伯華為首的藥物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),自主研制成抗流感病毒特效藥“軍科奧韋”系列產(chǎn)品,使我國(guó)率先擁有全球品種最豐富的流感防控藥物體系;主持建成全球單產(chǎn)能力最強(qiáng)的流感防控藥物生產(chǎn)線(xiàn),為我國(guó)13億人口儲(chǔ)備了世界最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“救命藥”;研制出為1億多糖尿病患者減輕70%藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的Ⅱ型糖尿病藥物“太羅”以及對(duì)抗“超級(jí)細(xì)菌”感染最后一道防線(xiàn)的“替加環(huán)素”。

        這個(gè)有著63年歷史的功勛研究室,近日被解放軍總后勤部授予“藥物創(chuàng)新模范研究室”稱(chēng)號(hào)。

        臨危受命,研制中國(guó)自己的“爭(zhēng)氣藥”

        2005年,H5N1禽流感顯露出猙獰面目。我國(guó)政府迅速采取應(yīng)對(duì)措施,同時(shí)向跨國(guó)制藥公司定購(gòu)50萬(wàn)人份達(dá)菲。這是當(dāng)時(shí)世衛(wèi)組織唯一指定的抗流感病毒特效藥,但遭遇的卻是漫長(zhǎng)的等待期,對(duì)方還拒絕轉(zhuǎn)讓專(zhuān)利。

        千鈞一發(fā)之際,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科研人員挺身而出,決定自主研制抗流感病毒藥物。很快,由藥物合成研究室研制的“中國(guó)版達(dá)菲——軍科奧韋”完成全部臨床前工作,正式申報(bào)軍隊(duì)特需藥品證書(shū)。同時(shí),研發(fā)團(tuán)隊(duì)依靠擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)工藝,將生產(chǎn)效率提高3倍,而且徹底避免了原工藝容易發(fā)生爆炸、容易產(chǎn)生致癌雜質(zhì)的弊端。

        “關(guān)鍵時(shí)刻一鳴驚人,靠的是前瞻部署的戰(zhàn)略眼光和只爭(zhēng)朝夕的拼搏精神?!敝锌圃涸菏俊④娛箩t(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)賀福初介紹說(shuō),“早在2003年,團(tuán)隊(duì)就開(kāi)始了相關(guān)研究工作。那時(shí),我們意識(shí)到SARS疫情之所以難以遏制,缺乏有效的防治藥物是重要原因,而流感是下一輪最有可能突然來(lái)襲的重大疫情。醫(yī)學(xué)科研工作者有責(zé)任為此作好充分準(zhǔn)備。”

        終于,李松團(tuán)隊(duì)成功研制出“軍科奧韋”,并獲得我軍規(guī)范藥品審批制度以來(lái)第一份新藥證書(shū)——“軍藥001”號(hào)。

        此外,為解決兒童、老人、重癥患者服藥難題,他們研發(fā)了全球唯一的“磷酸奧司他韋顆粒劑”;為應(yīng)對(duì)“磷酸奧司他韋”大量使用可能產(chǎn)生的耐藥性,研發(fā)出抗病毒活性更強(qiáng)的“帕拉米韋”。

        2009年,北美暴發(fā)H1N1流感疫情。李松團(tuán)隊(duì)再次立下軍令狀,最終1300萬(wàn)人份的生產(chǎn)任務(wù)提前18天完成。當(dāng)年,共生產(chǎn)儲(chǔ)備2.6億劑“磷酸奧司他韋”。這樣的藥即便能從羅氏公司買(mǎi)到,也要多花58億元。

        打破壟斷,研制老百姓用得起的“民生藥”

        2013年3月29日,在抗多重耐藥細(xì)菌感染新藥“替加環(huán)素”上市發(fā)布會(huì)上,發(fā)明人李松在簽署成果轉(zhuǎn)讓協(xié)議后說(shuō):“替加環(huán)素是目前為止對(duì)抗超級(jí)細(xì)菌的最后一道防線(xiàn)。雖然已成功上市,我卻希望生產(chǎn)企業(yè)不要為了經(jīng)濟(jì)利益大量銷(xiāo)售。無(wú)論什么時(shí)候,國(guó)家安全、百姓健康才是我們的最終目的?!?/p>

        軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院政委高福鎖告訴記者:“當(dāng)時(shí)我在現(xiàn)場(chǎng),聽(tīng)完非常感動(dòng)。這就是有責(zé)任、有擔(dān)當(dāng)?shù)目茖W(xué)家的胸懷?!?/p>

        上世紀(jì)50年代,研究員張其楷率領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)打破國(guó)外經(jīng)濟(jì)封鎖,完成了當(dāng)時(shí)急需的抗絲蟲(chóng)病新藥“益群生”和抗結(jié)核病新藥“異煙肼”的合成研究工作,最終推動(dòng)藥物投產(chǎn)和臨床應(yīng)用。

        上世紀(jì)90年代,糖尿病在我國(guó)的發(fā)病率快速上升,并缺少有效治療藥物。研究室首先瞄準(zhǔn)了這一關(guān)系民生的戰(zhàn)略性藥品。化合物羅格列酮是當(dāng)時(shí)的熱門(mén)研發(fā)產(chǎn)品。美國(guó)葛蘭素史克公司率先研發(fā)出“馬來(lái)酸羅格列酮”并上市,商品名為“文迪雅”,并將所有酸式鹽組合物申請(qǐng)了專(zhuān)利。當(dāng)時(shí)科學(xué)界普遍認(rèn)為,“羅格列酮”不能生成堿式鹽。

        不過(guò),李松堅(jiān)信,科學(xué)上不存在絕對(duì)。通過(guò)大量理論分析和量化計(jì)算后,他們終于發(fā)現(xiàn)羅格列酮一個(gè)鍵上的氫呈現(xiàn)酸性,應(yīng)用強(qiáng)堿可以生成堿式鹽。這讓該團(tuán)隊(duì)順利合成全球唯一的羅格列酮鈉鹽制劑。2004年,在此基礎(chǔ)上研發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病藥物“太羅”上市。

        “太羅”的上市,迫使“文迪雅”從每粒不低于20元降到每粒13元。而每劑4元、療效顯著的“太羅”成為名副其實(shí)的“平價(jià)藥”“民生藥”。

        2011年1月14日,國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上,“太羅”繼獲得中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利金獎(jiǎng)之后,再次獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

        永不言敗,研制自主品牌“原創(chuàng)藥”

        長(zhǎng)期以來(lái),民族制藥企業(yè)一直對(duì)完全自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)望而卻步。面對(duì)這塊難啃的“硬骨頭”,研究室藥物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)決心從源頭上創(chuàng)新,加速新藥的中國(guó)原創(chuàng)。

        他們以仿制藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化反哺創(chuàng)新藥物研究,逐漸建立起世界一流的科研平臺(tái)。自主創(chuàng)新的基因,早就融于團(tuán)隊(duì)研發(fā)人員的血液。

        上世紀(jì)50年代研究室成立之初,科研人員針對(duì)乙酰膽堿酯酶的重活化和保護(hù),先后收集了15000多個(gè)化合物,并通過(guò)結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)合成了數(shù)以萬(wàn)計(jì)的新結(jié)構(gòu)化合物,最終篩選出一批特效抗毒化合物組成復(fù)方。我軍這一系列獨(dú)創(chuàng)的特效解毒藥,有數(shù)個(gè)目前仍為代表新藥創(chuàng)制最高水平的新化學(xué)實(shí)體。

        而每研制一個(gè)新藥,科研人員都要像神農(nóng)嘗百草一樣親自參加人體試驗(yàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),先后參加試服試注試用的科研人員累計(jì)3000多人次,最高服用劑量為臨床應(yīng)用的8倍。他們常說(shuō),為了戰(zhàn)士們的健康,吃這點(diǎn)皮肉苦也是一種幸福。

        憑借著這種奉獻(xiàn)精神,該研究室圓滿(mǎn)完成全部應(yīng)急科研、藥品儲(chǔ)備和反恐備勤任務(wù)。

        近年來(lái),該研究室先后申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利153件,獲中、美、歐盟等國(guó)家和地區(qū)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利110件,獲中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利金獎(jiǎng)1項(xiàng),獲國(guó)家新藥證書(shū)27項(xiàng),獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等高等級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)10項(xiàng)。

        “這個(gè)不足百人的研究室,始終堅(jiān)持把為戰(zhàn)斗力服務(wù)、為官兵健康服務(wù)作為盡責(zé)之本,將藥物研發(fā)與人民群眾的健康緊密相聯(lián)?!备吒fi表示,他們將繼續(xù)通過(guò)軍民融合式發(fā)展道路,把科學(xué)技術(shù)不斷轉(zhuǎn)化為戰(zhàn)斗力、生產(chǎn)力。

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