李秀剛

探析中醫(yī)內(nèi)科臨床研究存在的問題及相應(yīng)的對策

李秀剛

目的 探析中醫(yī)內(nèi)科臨床研究存在的問題, 并找出相應(yīng)的對策, 為中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的發(fā)展提供充分的的證據(jù)。方法 檢索統(tǒng)計分析本院發(fā)表的有關(guān)于中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的文章, 分析文章中涉及到的一般情況、研究的方法和方向、診斷的標(biāo)準(zhǔn)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)以及存在的問題等進(jìn)行全面的分析。結(jié)果 本次檢索共檢索出255篇文獻(xiàn),其中47%的文章是關(guān)于中醫(yī)相關(guān)性研究和客觀檢測指標(biāo)的文章, 49%左右的文章沿用的是1998年前的診斷標(biāo)準(zhǔn), 66%左右的文章未對隨機(jī)情況作任何描述, 85%的文章的樣本含量<100例, 38%的文章沒有描述診斷標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論 通過資料分析表明展開高質(zhì)量的中醫(yī)內(nèi)科臨床研究是中醫(yī)內(nèi)科工作者急需解決的問題。

中醫(yī)內(nèi)科；臨床研究；存在的問題

在我國中醫(yī)博大精深, 具有悠久的歷史、豐富的臨床研究經(jīng)驗和文化底蘊(yùn)；所謂中醫(yī)內(nèi)科臨床研究主要包括三種研究［1］：名族醫(yī)藥學(xué)研究、中西醫(yī)結(jié)合研究和中醫(yī)研究, 這些研究主要以臨床研究為主, 輔助于基礎(chǔ)研究。所謂中醫(yī)內(nèi)科臨床研究指的是針對中醫(yī), 或者說是中西醫(yī)相結(jié)合, 對醫(yī)藥的臨床科學(xué)研究。通過中醫(yī)內(nèi)科的臨床研究中醫(yī)治療的真實(shí)情況能夠有效的反映出來, 不但可以為中醫(yī)師的治療提供權(quán)威有效的科學(xué)意見, 而且還可以使中醫(yī)得到推廣, 加深人們對中醫(yī)治療的認(rèn)識, 促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。近年來, 隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展, 科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn), 中醫(yī)藥事業(yè)也取得了巨大的進(jìn)步, 人們對中醫(yī)治療也有了進(jìn)一步的認(rèn)識。然而在中醫(yī)內(nèi)科的臨床研究工作中還存在很多問題, 這些問題在一定程度上成為了我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的絆腳石。本院通過查閱分析中醫(yī)內(nèi)科臨床研究相關(guān)方面的文獻(xiàn), 對中醫(yī)內(nèi)科臨床研究中存在的問題有了較為深刻地認(rèn)識和了解, 并對這些問題進(jìn)行了討論, 制定出相關(guān)的對策, 現(xiàn)將結(jié)果報到如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 查閱本院自2012年1月~12月發(fā)表的關(guān)于中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的文章, 統(tǒng)計共255篇, 并對這些文章進(jìn)行調(diào)查分析研究。對這些文章調(diào)查研究的主要內(nèi)容包括一般情況、研究的方法和方向、診斷的標(biāo)準(zhǔn)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)的具體出處等幾個方面, 中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的主要方向為［2］：新病因的研究, 中醫(yī)與檢測指標(biāo)相關(guān)情況的研究, 具體療效標(biāo)準(zhǔn)的研究, 臨床規(guī)律的研究, 以及專病專方的研究。中醫(yī)內(nèi)科臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)可以分為三個［3］:中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn), 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以及中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn), 與此同時要對這三種診斷標(biāo)準(zhǔn)的出處和年份做具體的統(tǒng)計分析。

1.2 觀測指標(biāo) 一般情況、研究的方法和方向、診斷的標(biāo)準(zhǔn)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 165篇文章的作者及他的病歷來源為省級以上的單位, 90篇文章來源于市級醫(yī)療研究單位或者是大專院校, 在255篇文章中基金扶持的有136篇。

2.2 研究方向 122篇文章是關(guān)于專病專方的臨床研究；120篇文章是關(guān)于客觀檢測指標(biāo)和中醫(yī)相關(guān)性的研究, 13篇文章是關(guān)于新病因病機(jī)和臨床治療規(guī)律的研究。

2.3 樣本含量 其中樣本含量<30例的文章為30篇, >30例≤100例的文章為187篇, 樣本含量>100例的為38篇。

2.4 診斷標(biāo)準(zhǔn) 170篇文章使用了衛(wèi)生部、全國性學(xué)術(shù)專業(yè)會議、國家中醫(yī)藥管理局制定的中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn), 其中75篇文章使用的是1998年以前制定的中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn), 170篇文章中20%的文章沒有對診斷標(biāo)準(zhǔn)的來源做詳細(xì)記錄, 61篇文章沒有描述中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)。255篇文章中有85篇采用了衛(wèi)生部、全國性學(xué)會專業(yè)會議、國家中醫(yī)藥管理局制定的中西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn), 其中50篇采用1998年以前制定的中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn), 35篇文章沒有描述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.5 療效評定 106篇文章選擇使用衛(wèi)生部(現(xiàn)衛(wèi)計委)、全國性學(xué)術(shù)專業(yè)會議, 國家中醫(yī)藥管理局制定的療效判定標(biāo)準(zhǔn)；76篇文章的判定標(biāo)準(zhǔn)是自擬的；無明確的療效判定標(biāo)準(zhǔn)的文章有64篇, 使用地方性判定標(biāo)準(zhǔn)的文章為9篇。

3 討論

自然界中的事物并不是完美的, 就是因為這些不完美才促進(jìn)了事物的發(fā)展, 中醫(yī)內(nèi)科臨床的研究也是如此, 雖然中醫(yī)內(nèi)科臨床研究有其獨(dú)特的特點(diǎn), 但從本文的報道中我們也發(fā)現(xiàn)了這其中的許多問題, 問題如下所述。

3.1 理論創(chuàng)新研究較少 從本報道中的255篇文獻(xiàn)中, 只有13篇文章是關(guān)于新病因病機(jī)和臨床治療規(guī)律的研究, 很多文章都是照本宣科, 失去了創(chuàng)新精神, 不能給中醫(yī)內(nèi)科的發(fā)展注入新的活力, 對于中醫(yī)內(nèi)科的研究來說, 創(chuàng)新是必不可少的, 在中醫(yī)內(nèi)科臨床理論發(fā)展的過程中, 我們不僅要吸取傳統(tǒng)中醫(yī)理論的精華, 還要去其糟粕, 更重要的是要有創(chuàng)新, 不斷豐富中醫(yī)理論的發(fā)展［4］, 將基礎(chǔ)研究、臨床研究和重要的研究充分的結(jié)合起來, 使研究達(dá)到更高的深度和高度。

3.2 研究的方法較為落后 臨床研究的試驗方法存在一定的問題, 很多從臨床得到的一些實(shí)驗結(jié)論, 要不斷進(jìn)行反復(fù)的推敲, 才能夠被人所信服［5］, 這主要是因為在臨床的研究過程中沒有對疾病進(jìn)行對照研究, 就當(dāng)前研究來說, 對照研究是公認(rèn)的令人信服的研究方法, 因此, 因缺少對照研究很多文章的研究結(jié)果令人質(zhì)疑, 因此在以后的研究中要加強(qiáng)對照研究。

3.3 診斷與療效的標(biāo)準(zhǔn)判斷問題 目前中醫(yī)的發(fā)展前景并不是特別的好, 還有很多令人質(zhì)疑的地方, 如果中醫(yī)藥的發(fā)展成果要面向全世界, 走向國際化, 這是面臨的一個很大的問題。從本報到所涉及文章中, 我們可以看出還有一部分文章使用的是1998年以前的診斷標(biāo)準(zhǔn)。使用這樣的診斷標(biāo)準(zhǔn),會給研究帶來很大的誤差, 使研究進(jìn)展較慢, 這說明在中醫(yī)內(nèi)科臨床研究中缺乏一套完整的診斷與療效的評判標(biāo)準(zhǔn)［6］,中醫(yī)要想走向國際化, 就必須有一套國際上都接受的診斷和療效的評價標(biāo)準(zhǔn), 這是當(dāng)前急需完善的一個方面。

［1］ 姚曉峰, 阮庭仁, 幸惠萍, 等.淺談中醫(yī)臨床研究中存在的幾個問題.天津中醫(yī)藥, 2004, 21(4):142-143.

［2］ 祁文強(qiáng), 閻艷萍.中醫(yī)內(nèi)科臨床研究現(xiàn)狀及存在的問題探討．中國民族民間醫(yī)藥, 2012, 6(4):91．

［3］ 王巖.探究中醫(yī)內(nèi)科臨床研究現(xiàn)狀及存在的問題．中國醫(yī)藥指南, 2012, 10(34):272-273.

［4］ 胡隨瑜, 金益強(qiáng).關(guān)于中醫(yī)臨床療效評價的思考.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2005, 2(51):72-75．

［5］ 劉玲艷.中醫(yī)內(nèi)科臨床研究淺議.中國中醫(yī)藥, 2013, 11(20): 145-146.

［6］ 屈治學(xué).中醫(yī)內(nèi)科臨床研究現(xiàn)狀及存在的問題.中國中醫(yī)藥, 2013, 27(11):4-6.

2014-05-29］

266400 山東省黃島區(qū)（原膠南市）中醫(yī)院