沈萍　吳湛　張克勤

[摘要] 目的 探討冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液治療慢性乙型肝炎患者失眠癥的臨床效果。 方法 將54例慢性乙型肝炎失眠患者隨機分為觀察組（30例）和對照組（24例），對照組給予抗病毒、護肝治療；觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上加服冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液，30 d后采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）調(diào)查表評定睡眠質(zhì)量。 結(jié)果 兩組治療后PSQI評分均較治療前明顯降低（P<0.05），觀察組較對照組降低更明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液治療慢性乙型肝炎患者失眠癥有良好效果。

[關(guān)鍵詞] 冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液；慢性乙型肝炎；失眠癥

[中圖分類號] R256.23 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）08（b）-0072-02

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effects of cordyceps polysaccharide liposomal oral in the treatment of chronic hepatitis B with insomnia. Methods Fifty-four cases of patients with chronic hepatitis B with insomnia were randomly divided into observation group （30 cases） and control group （24 cases），control group were given with anti hepatitis B virus and liver protection therapy，while the observation group were given with cordyceps polysaccharide liposomal oral on the basis of control group.Pittsburgh sleep quality index （PSQI） was used to evaluate the sleep quality. Results The PSQI score of two groups reduced obviously compared with before treatment （P<0.05），and the observation group significantly decreased compared with the control group，the difference was significant （P<0.05）；The total effective rate of observation group was higher than that of the control group，the difference was significant （P<0.05）. Conclusion Cordyceps polysaccharide liposomal oral for the chronic hepatitis B with insomnia has good effect.

[Key words] Cordyceps polysaccharide liposomal oral；Chronic hepatitis B；Insomnia

慢性乙型肝炎患者普遍存在失眠現(xiàn)象，多數(shù)是由于肝氣抑郁或腎陰虧耗，肝火上亢，氣血兩虧而引起，再加上乙型肝炎患者由于長期受肝病折磨，思想負擔重和精神壓抑，均可導(dǎo)致失眠。長期的失眠不僅導(dǎo)致人體免疫力降低，不利于病情恢復(fù)，且會加重肝臟負擔，導(dǎo)致病情惡化。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2011年7月～2013年10月肝病科門診及住院患者54例為研究對象，排除年齡<18歲或>65歲者。慢性乙型肝炎患者符合中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會《2005年慢性乙型肝炎防治指南》的診斷標準[1]；失眠符合《中國精神障礙分類與診斷標準》（CCMD-Ⅲ）失眠癥的診斷[2]。排除其他原因引起的肝功能損害及其他精神疾病。將54例患者隨機分為觀察組30例和對照組24例，觀察組中男性18例，女性12例，年齡28～58歲，平均（41.25±8.73）歲；乙型肝炎病程1～33年，平均（13.3±3.6）年；失眠病程均>0.5年；對照組中男性13例，女性11例，年齡22～62歲，平均（40.61±8.49）歲；乙型肝炎病程1～37年，平均（14.8±4.2）年，失眠病程均>0.5年；兩組患者的性別、年齡、病程等比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組給予口服拉米夫定片或阿德福韋酯片或恩替卡韋分散片，1片/次，1次/d；觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上加服冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液（南昌大學(xué)附屬感染病醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，批準文號：贛藥制字Z20090018，批號：20110603），10 ml/次，3次/d；兩組患者均給予：①健康教育；②飲食指導(dǎo)；③心理疏導(dǎo)安慰。30 d為1個觀察療程。

1.3 觀察指標及療效評定

1.3.1 睡眠質(zhì)量評定 應(yīng)用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）調(diào)查表評定睡眠質(zhì)量，該表由19個自我評定問題和5個由睡眠同伴評定的問題組成，19個自我評定問題構(gòu)成0～3分的7個因子，PSQI總分為7個因子得分的總和，范圍為0～21分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。

1.3.2 療效評定標準 顯效：入睡容易，連續(xù)睡眠時間達6～7 h，白天無嗜睡等癥狀，精神感覺良好；有效：易入睡，連續(xù)睡眠時間達4～6 h，醒后又能入睡，其他癥狀逐漸消失；無效：入睡時間較前無明顯改善，其他癥狀無明顯改變，自我感覺差?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。endprint

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 16.0對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料用x±s表示，采用配對t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組PSQI評分的比較

兩組治療前PSQI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后PSQI評分均較治療前明顯降低（P<0.05），且觀察組較對照組降低明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3 討論

冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液是本院和上海同濟醫(yī)科大學(xué)共同研制的純中藥制劑，具有補益肝腎、扶正祛邪之功效，曾獲國家“七五”攻關(guān)靶向性科技新產(chǎn)品獎，是本院治療慢性乙型肝炎的傳統(tǒng)制劑，對慢性乙型肝炎、肝功能恢復(fù)、e抗原、核心抗體陽性的轉(zhuǎn)陰及抗肝纖維化有較高的療效[3-5]。冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液是取人工冬蟲夏草頭孢菌粉經(jīng)加水提取后，加入脂質(zhì)體等制備而成。人工培植的冬蟲夏草與天然冬蟲夏草的化學(xué)成分和藥理作用極其相似，臨床上在降血脂，防治動脈硬化，保護心、腦組織，鎮(zhèn)靜催眠，增加巨噬細胞活性，抗癌、抗炎、抗菌、抗低氧等方面具有良好功效[6]，其中主要活性成分之一的腺苷是一種促睡眠物質(zhì)，具有誘導(dǎo)睡眠的作用[7]，而鎮(zhèn)靜催眠藥地西泮、阿普唑侖等可引起膽汁淤滯型肝損害[8]。在臨床治療慢乙型肝炎過程中發(fā)現(xiàn)冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液不僅可利用其劑型優(yōu)勢（脂質(zhì)體靶向制劑）提高抗乙型肝炎病毒藥物的療效[9]，降低不良反應(yīng)及毒副作用[10]，對慢乙型肝炎患者的頑固性失眠也獲得了較好療效，可謂一箭雙雕。

[參考文獻]

[1] 中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準[M].3版.濟南：山東科學(xué)技術(shù)出版，2001：94.

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[3] 鄧見廷，吳林，燕宛如，等.可博利口服液（冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體）治療乙型肝炎97例療效分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，1995，6（3）：178.

[4] 孫萬峰，孫榮玲，姜維苓，等.復(fù)方冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液治療慢性乙肝的臨床觀察[J].中國藥師，2003，6（7）：438-439.

[5] 孫榮玲，李國忠，王春娟，等.復(fù)方蟲草多糖脂質(zhì)體口服液對慢性乙型肝炎細胞免疫的影響[J].中國藥師，2005， 8（10）：848-849.

[6] 張薇薇，胡永君，龔韜，等.北蟲草中核苷類成分的含量測定與質(zhì)量評價[J].北京中醫(yī)藥，2013，32（3）：230-232.

[7] 李敏，張建軍.腺苷及其受體與睡眠調(diào)節(jié).[J].中華臨床醫(yī)師雜志（電子版），2012，6（21）：6868-6869.

[8] 安秀峰，張雨生.288例抗精神病藥物所致不良反應(yīng)的分析[J].天津醫(yī)藥，2006，18（4）：57-60.

[9] 韓世發(fā).阿德福韋酯聯(lián)合復(fù)方蟲草散劑治療慢性乙型肝炎的臨床觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2010，48（21）：113-115.

[10] 崔德福.藥劑學(xué)[M].6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：422.

（收稿日期：2014-05-27 本文編輯：郭靜娟）endprint

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 16.0對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料用x±s表示，采用配對t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組PSQI評分的比較

兩組治療前PSQI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后PSQI評分均較治療前明顯降低（P<0.05），且觀察組較對照組降低明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3 討論

冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液是本院和上海同濟醫(yī)科大學(xué)共同研制的純中藥制劑，具有補益肝腎、扶正祛邪之功效，曾獲國家“七五”攻關(guān)靶向性科技新產(chǎn)品獎，是本院治療慢性乙型肝炎的傳統(tǒng)制劑，對慢性乙型肝炎、肝功能恢復(fù)、e抗原、核心抗體陽性的轉(zhuǎn)陰及抗肝纖維化有較高的療效[3-5]。冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液是取人工冬蟲夏草頭孢菌粉經(jīng)加水提取后，加入脂質(zhì)體等制備而成。人工培植的冬蟲夏草與天然冬蟲夏草的化學(xué)成分和藥理作用極其相似，臨床上在降血脂，防治動脈硬化，保護心、腦組織，鎮(zhèn)靜催眠，增加巨噬細胞活性，抗癌、抗炎、抗菌、抗低氧等方面具有良好功效[6]，其中主要活性成分之一的腺苷是一種促睡眠物質(zhì)，具有誘導(dǎo)睡眠的作用[7]，而鎮(zhèn)靜催眠藥地西泮、阿普唑侖等可引起膽汁淤滯型肝損害[8]。在臨床治療慢乙型肝炎過程中發(fā)現(xiàn)冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液不僅可利用其劑型優(yōu)勢（脂質(zhì)體靶向制劑）提高抗乙型肝炎病毒藥物的療效[9]，降低不良反應(yīng)及毒副作用[10]，對慢乙型肝炎患者的頑固性失眠也獲得了較好療效，可謂一箭雙雕。

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[4] 孫萬峰，孫榮玲，姜維苓，等.復(fù)方冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液治療慢性乙肝的臨床觀察[J].中國藥師，2003，6（7）：438-439.

[5] 孫榮玲，李國忠，王春娟，等.復(fù)方蟲草多糖脂質(zhì)體口服液對慢性乙型肝炎細胞免疫的影響[J].中國藥師，2005， 8（10）：848-849.

[6] 張薇薇，胡永君，龔韜，等.北蟲草中核苷類成分的含量測定與質(zhì)量評價[J].北京中醫(yī)藥，2013，32（3）：230-232.

[7] 李敏，張建軍.腺苷及其受體與睡眠調(diào)節(jié).[J].中華臨床醫(yī)師雜志（電子版），2012，6（21）：6868-6869.

[8] 安秀峰，張雨生.288例抗精神病藥物所致不良反應(yīng)的分析[J].天津醫(yī)藥，2006，18（4）：57-60.

[9] 韓世發(fā).阿德福韋酯聯(lián)合復(fù)方蟲草散劑治療慢性乙型肝炎的臨床觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2010，48（21）：113-115.

[10] 崔德福.藥劑學(xué)[M].6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：422.

（收稿日期：2014-05-27 本文編輯：郭靜娟）endprint

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 16.0對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料用x±s表示，采用配對t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組PSQI評分的比較

兩組治療前PSQI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后PSQI評分均較治療前明顯降低（P<0.05），且觀察組較對照組降低明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3 討論

冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液是本院和上海同濟醫(yī)科大學(xué)共同研制的純中藥制劑，具有補益肝腎、扶正祛邪之功效，曾獲國家“七五”攻關(guān)靶向性科技新產(chǎn)品獎，是本院治療慢性乙型肝炎的傳統(tǒng)制劑，對慢性乙型肝炎、肝功能恢復(fù)、e抗原、核心抗體陽性的轉(zhuǎn)陰及抗肝纖維化有較高的療效[3-5]。冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液是取人工冬蟲夏草頭孢菌粉經(jīng)加水提取后，加入脂質(zhì)體等制備而成。人工培植的冬蟲夏草與天然冬蟲夏草的化學(xué)成分和藥理作用極其相似，臨床上在降血脂，防治動脈硬化，保護心、腦組織，鎮(zhèn)靜催眠，增加巨噬細胞活性，抗癌、抗炎、抗菌、抗低氧等方面具有良好功效[6]，其中主要活性成分之一的腺苷是一種促睡眠物質(zhì)，具有誘導(dǎo)睡眠的作用[7]，而鎮(zhèn)靜催眠藥地西泮、阿普唑侖等可引起膽汁淤滯型肝損害[8]。在臨床治療慢乙型肝炎過程中發(fā)現(xiàn)冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液不僅可利用其劑型優(yōu)勢（脂質(zhì)體靶向制劑）提高抗乙型肝炎病毒藥物的療效[9]，降低不良反應(yīng)及毒副作用[10]，對慢乙型肝炎患者的頑固性失眠也獲得了較好療效，可謂一箭雙雕。

[參考文獻]

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[3] 鄧見廷，吳林，燕宛如，等.可博利口服液（冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體）治療乙型肝炎97例療效分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，1995，6（3）：178.

[4] 孫萬峰，孫榮玲，姜維苓，等.復(fù)方冬蟲夏草多糖脂質(zhì)體口服液治療慢性乙肝的臨床觀察[J].中國藥師，2003，6（7）：438-439.

[5] 孫榮玲，李國忠，王春娟，等.復(fù)方蟲草多糖脂質(zhì)體口服液對慢性乙型肝炎細胞免疫的影響[J].中國藥師，2005， 8（10）：848-849.

[6] 張薇薇，胡永君，龔韜，等.北蟲草中核苷類成分的含量測定與質(zhì)量評價[J].北京中醫(yī)藥，2013，32（3）：230-232.

[7] 李敏，張建軍.腺苷及其受體與睡眠調(diào)節(jié).[J].中華臨床醫(yī)師雜志（電子版），2012，6（21）：6868-6869.

[8] 安秀峰，張雨生.288例抗精神病藥物所致不良反應(yīng)的分析[J].天津醫(yī)藥，2006，18（4）：57-60.

[9] 韓世發(fā).阿德福韋酯聯(lián)合復(fù)方蟲草散劑治療慢性乙型肝炎的臨床觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2010，48（21）：113-115.

[10] 崔德福.藥劑學(xué)[M].6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：422.

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