姜燕

臨床免疫檢驗為一項重要的工作，其結果為醫(yī)師診斷提供依據，因此臨床免疫檢驗的結果質量直接關系到漏診、誤診率[1]。為保證臨床免疫檢驗質量，采取質量控制措施十分必要。需要從影響檢驗結果的內源性、外源性因素進行綜合分析，并制定科學的質量控制措施，以保證臨床免疫檢驗質量，更好地服務于臨床。本文對臨床免疫檢驗質量有影響的因素進行分析，并總結相關質量控制措施，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院自2011年12月-2013年12月行免疫檢驗的樣本15 600份，對其進行臨床面醫(yī)學檢驗，檢測項目包括傳染標志物HAV-Ab、HCV-Ab、HDV-Ab、HEV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab，及乙肝五項HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb。

1.2 研究內容 包括實驗室的濕度、溫度及衛(wèi)生；室內質評合格率、室間質評合格率、質量控制率；實驗員的操作，顯色反應的時間、加樣、洗板等；試劑的平衡使用、保存等；實驗樣本的要求、處理等；儀器設備的維護情況、更換洗液、劑量校準、故障、維修及規(guī)定操作；實驗員的培訓情況、專業(yè)資質、學歷、從業(yè)時間、職稱、針對性免疫檢驗質量控制的相關措施制定以及相關流程的完善。

1.3 控制質量相關措施 從受檢樣本的采集、接收、處理、加樣、實驗、樣本的結果發(fā)放等方面對免疫檢驗質量進行控制。樣本采集對樣本質量有很大的影響，要注意采集時間、采集血液的姿勢、止血帶的使用時間、穩(wěn)定劑和抗凝劑的選擇。在免疫檢驗前需要告訴患者需要注意的事項、禁忌，抽血前2周可以正常飲食和休息，但是前3 d必須避免食用高脂肪的食物，24 h內不可以喝酒，需要空腹12 h，再進行采血。注意保管好患者的個人資料，認真填寫患者的性別、姓名、年齡、采集時間及檢測項目等詳細信息，避免混淆。采集標本后需要盡快送檢，可以避免樣本因時間而導致的質量及性質改變。接收到樣本時，注意檢查完整性，若不合格的樣本，需要通知送檢人員，重新送檢。免疫檢驗的儀器設備需要注意維護及保養(yǎng)，因為檢測儀器設備會直接影響到檢測的準確性，保證溫度計、水浴箱、分光光度計、恒溫箱及酶標儀等準確，為了保證穩(wěn)定性，不要頻繁的更換試劑盒廠家，更換廠家需要進行對比實驗。對送檢人員進行培訓，提高理論知識及實踐操作能力，建立送檢人員的良好服務意識及認真的工作態(tài)度。室間質評的控制措施：嚴格遵照要求進行檢驗樣本，每個季度進行一次省臨檢中心、衛(wèi)生部下發(fā)的標本。室間質量的控制措施：可采用酶免試劑盒，對丙型肝炎、艾滋病、甲型肝炎、乙型肝炎等進行檢驗。樣本均行初檢，對于初檢結果為陽性的，或者是檢查結果可以的標本，需要進行復檢，每次檢測均采取室內質量對檢測樣本進行控制。

1.4 觀察指標 觀察影響臨床免疫檢驗質量的相關因素，對其進行整理。

1.5 統(tǒng)計學處理 數據使用SPSS 13.0軟件進行分析，采取線性回歸處理應變量及變量之間關系，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

采取線性回歸進行處理，可得到回歸方程，結果證明實驗室的濕度、溫度、實驗員操作水平、洗液更換情況、標本質量、試劑平衡試劑均會影響臨床免疫檢驗的質量（P<0.05）。見表1。

表1 線性回歸結果分析

3 討論

臨床免疫檢驗為醫(yī)師進行診斷時的主要參考依據，可以認為免疫檢驗結果與診斷結果存在直接關系，因此為避免漏診、誤診，需要保證免疫檢驗結果的質量[2]。臨床免疫檢驗結果的質量與從事檢驗的醫(yī)務人員的素質牢不可分，工作中認真負責的態(tài)度，良好的質量控制，熟練的技術水平為高質量免疫檢驗結果的保證。

在實際工作中存在著許多可能對免疫檢驗質量產生影響的因素，分為內源性干擾因素以及外源性干擾因素[3]。內源性感染因素包括高濃度非特異性免疫球蛋白、異嗜性抗體、交叉反應物質、補體、類風濕因子等。上述干擾物質存在于大多數臨床檢驗標本中，可能導致檢驗結果最終假陽性，影響臨床醫(yī)生診斷。目前可以采用如稀釋標本的方法，降低類分濕因子等物質的滴度，減小其對ELISA測定的影響，保證相對更加可靠的監(jiān)測結果[4]。而目前還報道酶標抗體改變、IgG封閉類風濕因子后進行抗原測定、類風濕因子降解還原劑的添加等消除干擾的方式。而外源性干擾因素則多于實驗室環(huán)境有關，具體影響因素包括濕度、溫度、試劑平衡時間等，而如標本質量、洗液更換、檢驗人員的操作水平等也作為外源性影響因素影響著免疫檢驗的質量。免疫檢驗多采用血液標本、凝固不全或被細菌污染的標本以及放置時間過長、溶血標本等均可能產生嚴重影響，特別為溶血，避免溶血的發(fā)生為保證檢測質量的重中之重[5]。標本溶血的發(fā)生原因有很多，常見的有采血過程中污染，采血不良習慣等。

針對上述免疫檢驗質量的影響因素，提出相應的質量控制措施，圍繞內源性、外源性干擾因素進行預防，可提升檢驗結果的準確性[6]。主要的質量控制相關措施如下：（1）控制適宜的實驗室空氣溫度以及濕度，實驗室空氣溫度以18~25 ℃為宜，濕度保持在30%~60%。（2）標本質量控制，避免標本反復凍融、細菌污染、溶血、凝固不全，并且標本放置時間不宜過長。（3）試劑平衡，進行檢查前進行試劑室溫平衡十分重要，一般需要保證試劑與室溫保持一致30 min以上，可提高檢查結果準確性[7-9]。（4）免疫檢測工作人員，對從事免疫檢測的工作人員進行定期培訓，宣講質量控制理念，并定期考核，保證從業(yè)人員具有良好的質量意識以及責任意識。（5）洗液更換，及時更換洗液，并保證每次檢驗結束應將洗液倒出，并采用蒸餾水潔凈洗液桶[10-13]。

綜上所述，影響免疫檢驗質量的因素較多，容易造成漏診、誤診，給患者帶來額外的痛苦，因此臨床免疫檢驗質量控制勢在必行，采取針對性質量控制措施可顯著提高免疫檢驗的質量，而對于質量控制相關措施應圍繞影響結果的因素進行制定，并且進行不斷研究，將來免疫檢驗質量控制技術會越來越先進，免疫檢驗的操作規(guī)范也將不斷完善，大大減少漏診誤診出現，為患者帶來福音[14-16]。

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