李建國(guó)，陳衛(wèi)垠

(1.四川省廣安市廣安區(qū)中醫(yī)院, 四川 廣安 638000；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都 610036）

蓮芪膠囊在中晚期原發(fā)性肝癌全程治療中的臨床療效及評(píng)估

李建國(guó)1，陳衛(wèi)垠2

(1.四川省廣安市廣安區(qū)中醫(yī)院, 四川 廣安 638000；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都 610036）

目的探討蓮芪膠囊在中晚期原發(fā)性肝癌治療中的臨床效果及應(yīng)用價(jià)值。方法選擇在四川省廣安市廣安區(qū)中醫(yī)院治療的中晚期原發(fā)性肝癌患者168例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，2組均采用相同的化療方案，對(duì)照組輔助使用消癌平片進(jìn)行治療，觀察組輔助使用蓮芪膠囊進(jìn)行治療，觀察2組的臨床治療效果及安全性。結(jié)果觀察組臨床治療總有效率與對(duì)照組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組生活質(zhì)量改善率與對(duì)照組生活質(zhì)量改善率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組發(fā)生不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)發(fā)生率比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論蓮芪膠囊聯(lián)合化療方案應(yīng)用于中晚期原發(fā)性肝癌患者的全程治療能夠有效改善患者生活質(zhì)量，控制腫瘤的生長(zhǎng)，對(duì)患者化療起到增效減毒的作用，值得在臨床上推廣使用。

蓮芪膠囊；中晚期原發(fā)性肝癌；化療

原發(fā)性肝癌是我國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤之一，具有高侵襲性，大多數(shù)的患者均同時(shí)伴有乙型肝炎、丙型肝炎或者肝硬化，部分患者在確診時(shí)就失去了手術(shù)的機(jī)會(huì)，有報(bào)道稱原發(fā)性肝癌的病死率位居惡性腫瘤病死率的第2位，且呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)[1]。臨床上一般對(duì)于不可切除的原發(fā)性肝癌推薦采用肝動(dòng)脈化療栓塞手術(shù)進(jìn)行治療，但是該手術(shù)對(duì)于患者的肝臟功能、胃腸道及造血系統(tǒng)均會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重影響，而且對(duì)于一些腫瘤體積較大、門靜脈伴有癌栓的中晚期患者，該項(xiàng)手術(shù)亦不能使腫瘤完全壞死，因此對(duì)于中晚期患者來(lái)講一般使用化療的方案進(jìn)行治療，而既往的研究發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)中藥的治療能夠減輕惡性腫瘤患者化療期間不良反應(yīng)，并增強(qiáng)療效，對(duì)于患者的臨床生活質(zhì)量的改善有重要的意義[2]。本研究通過(guò)采用蓮芪膠囊輔助治療中晚期原發(fā)性肝癌取得了較好的臨床治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選取2012年1月～2012年12月于本院治療的中晚期原發(fā)性肝癌患者168例，按照隨機(jī)分組分為觀察組和對(duì)照組，每組各84例，所有患者均無(wú)手術(shù)和肝動(dòng)脈化療栓塞手術(shù)指征。其中觀察組男性患者52例，女性患者32例，年齡38～69歲，平均年齡（54.89±4.97）歲，病程為2個(gè)月～2年，平均病程為（1.21±0.54）年，其中II期患者28例，III期患者56例；對(duì)照組男性患者55例，女性患者29例，年齡39～68歲，平均年齡（54.65±4.78）歲，病程為3個(gè)月～2年，平均病程為（1.18±0.61）年，其中II期患者32例，III期患者52例。2組患者年齡、性別、病程及疾病情況等一般資料組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 治療方法 2組均采用相同的化療方案進(jìn)行化療，具體方案如下：5-氟尿嘧啶600 mg/m2靜脈滴注，1 d；多柔比星30 mg/m2靜脈滴注，1 d；順鉑20 mg/m2靜脈滴注，1～5 d,5 d為1個(gè)治療周期，21 d重復(fù)1次，治療2個(gè)周期后觀察療效。

對(duì)照組：在化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合使用口服消癌平片進(jìn)行治療，4片/次，3次/d。觀察組：在化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合使用口服蓮芪膠囊進(jìn)行治療，3粒/次，3次/d。

1.3 療效判定 根據(jù)患者治療效果分為完全緩解（complete remission，CR）：患者所有的靶病灶消失，未出現(xiàn)新發(fā)病灶，復(fù)查患者腫瘤標(biāo)記物正常，至少維持在4周以上；部分緩解（partial remission，PR）：患者靶病灶的最大徑之和至少超過(guò)30%，至少維持在4周；疾病穩(wěn)定（stable disease，SD）：患者靶病灶的最大徑之和與縮小未達(dá)到部分緩解，或者增大未達(dá)到疾病進(jìn)展；疾病進(jìn)展（progression disease，PD）：患者靶病灶的最大徑之和至少增大超過(guò)20%，或者已經(jīng)出現(xiàn)新病灶[3]。同時(shí)根據(jù)患者卡氏評(píng)分對(duì)患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定，治療前后評(píng)分提升10分為提高，治療前后評(píng)分減少10分為降低，增減不明顯為穩(wěn)定。同時(shí)觀察兩組不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSSl 5.0軟件分析，正態(tài)計(jì)量數(shù)據(jù)采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分比表示,數(shù)據(jù)對(duì)比采取χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床治療效果 治療后觀察組總有效率高于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見(jiàn)表1）。

表1 2組臨床治療效果比較[n(%)]Tab.1 Comparison of clinical treatment in two group[n(%)]

2.2 2組患者生活質(zhì)量改善情況 治療后觀察組生活質(zhì)量改善率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見(jiàn)表2）。

表2 2組患者生活質(zhì)量改善情況[n(%)]Tab.2 Quality of life improvement in two group[n(%)]

2.3 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組發(fā)生不良反應(yīng)11例，其中惡性嘔吐4例，骨髓抑制5例，心慌1例，靜脈炎1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.10%；對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)23例，其中惡性嘔吐11例，骨髓抑制8例，心慌2例，靜脈炎2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為27.38%，2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，χ2=5.3099，P=0.0212，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

原發(fā)性肝癌在我國(guó)發(fā)病率相當(dāng)高，嚴(yán)重的威脅人民群眾的身體健康，該病一般合并嚴(yán)重的肝硬化，預(yù)后較差，90%左右的患者在半年之內(nèi)死亡[4]。本病起病較為隱匿，大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已屬于中晚期，極易發(fā)生早期的播散與轉(zhuǎn)移，失去了進(jìn)行手術(shù)根治的機(jī)會(huì)[5]。由于我國(guó)是肝炎的高發(fā)區(qū)域，因此肝癌患者常伴有乙肝或者肝硬化的病史，大部分患者均存在不同程度的肝功能受損。因此對(duì)于中晚期原發(fā)性肝癌的治療一般以化療為主，但是是化療藥物在殺滅惡性腫瘤細(xì)胞時(shí)，產(chǎn)生細(xì)胞的毒性作用，損害了人體的免疫、造血及消化系統(tǒng)，導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或者不能堅(jiān)持繼續(xù)治療[6]。

蓮芪膠囊屬于中藥復(fù)方制劑，其主要組成藥物包括：半枝蓮、敗醬草、莪術(shù)、 三棱、水蛭、白術(shù)、薏苡仁、黃芪、人參、當(dāng)歸、女貞子等中藥。半枝蓮具有清熱解毒、散瘀止血及利水消腫的作用，主要成分包含黃酮類、多糖類、生物堿等多種成分，這些有效成分在一定程度上可以提高機(jī)體免疫功能，抑制腫瘤組織血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (vascular endothelial growth factor ,VEGF)表達(dá)，使得腫瘤的血管增生受到抑制[7-8]。中藥莪術(shù)可以行氣破血、消積止痛，是血中氣藥，其主要含有多糖、甾醇及生物堿成分，其提取物經(jīng)過(guò)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明具有直接抑制、破壞惡性腫瘤細(xì)胞并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡的作用，抑制了腫瘤的血管增生，增強(qiáng)了機(jī)體的免疫功能，促進(jìn)了機(jī)體對(duì)于腫瘤的免疫反應(yīng)[9-12]。水蛭具有破血、逐瘀、消癥瘕的功效，以往臨床中主要用于血淤經(jīng)閉、癥瘕 積聚、出血、血小板增多癥的治療，近年來(lái)研究表明水蛭的有效成分為水蛭素，其可以通過(guò)對(duì)于體外產(chǎn)生的抗凝作用調(diào)節(jié)血小板[13]。惡性腫瘤患者一般存在凝血、纖溶及血小板功能亢進(jìn)，水蛭素對(duì)于惡性腫瘤的轉(zhuǎn)移具有很好的抑制效果，同時(shí)還能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡[14]。黃芪能夠益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫，人參能夠大補(bǔ)元?dú)?，?dāng)歸則可以補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，這些扶正類中含有的多糖類、皂苷類成分可以起到免疫促進(jìn)及調(diào)節(jié)的作用，增強(qiáng)惡性腫瘤患者的免疫機(jī)能，在同化療藥物一起使用時(shí)可以有效減輕化療藥物的毒副反應(yīng)，起到增效減毒的作用[15]。因此通過(guò)對(duì)上述一些藥物的有效成分進(jìn)行提取制作而成蓮芪膠囊具有解毒化瘀、扶正祛邪的效果，可以廣泛的應(yīng)用于惡性腫瘤的中晚期，有效抑制惡性腫瘤的生長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移與擴(kuò)散，促腫瘤細(xì)胞的凋亡并引導(dǎo)腫瘤細(xì)胞朝向正常細(xì)胞分化，積極調(diào)節(jié)機(jī)體的自身免疫功能殺死腫瘤細(xì)胞，改善中晚期惡性腫瘤患者的惡病質(zhì)狀態(tài)，提高患者的生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。本研究顯示，觀察組臨床治療總有效率與對(duì)照組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組生活質(zhì)量改善率與對(duì)照組生活質(zhì)量改善率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），即使用蓮芪膠囊的患者生活質(zhì)量相對(duì)提高。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，蓮芪膠囊聯(lián)合化療方案應(yīng)用于中晚期原發(fā)性肝癌患者的全程治療能夠有效改善患者生活質(zhì)量 ，對(duì)患者化療起到增效減毒的作用，值得在臨床上大力推廣使用。

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Clinical effect and application value of the effect of lianqi capsules combined with chemotherapy treated with advanced liver cancer

LI Jian-guo1, CHEN Wei-yin2
(1.Guang'an District Hospital,Guang'an 638000,China；2.Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610036, China)

ObjectiveTo discuss clinical effect and clinical application value of lianqi capsules treated with the middle-late stage primary liver cancer。MethodWe choosed 168 cases of middle-late stage primary liver cancer patients in Guang'an District Hospital，Sichuan province，Guang'an treatment, and they were randomly divided into observation group and control group. Both two groups were treated with the same chemotherapy regimens. Pingxiaopian were auxiliarily used in control group, and lianqi capsules in observation group. Clinical curative effect and security of two groups were observed. Result There was no statistically signi fi cant difference between the total effective rate of clinical treatment group and control group. There were statistically signi fi cant differences between two groups on the quality of life period (P＜0.05) and adverse reactions (P＜0.05)。ConclusionLianqi capsules combined with chemotherapy was used in treatment of patients with locally advanced primary liver cancer, and it can effectively improve the patients’ quality of life in the whole process, control the growth of the tumor, and increased synergistic effect of chemotherapy for patients. So Lianqi capsules was worthy in clinical application and popularization.

Lianqi capsules；advanced liver cancer；chemotherapy

R 735.7

A

1005-1678(2014)01-0123-02

李建國(guó)，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療內(nèi)科系統(tǒng)疾病臨床診療,E-mail:jiangyonghao@163.com。