張肇宇
(臺灣高堂中醫(yī)臨床研究中心)
變應(yīng)性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)是鼻黏膜組織的一種非感染性炎癥,它的主要癥狀是鼻癢、噴嚏、流清涕,屬于I型變態(tài)反應(yīng)性疾病。近年來,由于衣食住及氣候環(huán)境的變化,本病的發(fā)病率不斷上升,我國的發(fā)病率約為37.74%,由于本病的發(fā)病率高,嚴重影響患者的工作和生活,在很多國家被稱為國民病,所以變應(yīng)性鼻炎的防治有很重要的意義。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對變應(yīng)性鼻炎的治療方法主要有免疫療法和藥物療法,免疫療法又叫脫敏療法或減敏療法,它的有效率在60% ~70%左右,但也存在變應(yīng)原標準化難統(tǒng)一,治療時間長等缺點。藥物療法主要有使用類固醇藥,抗組胺藥,肥大細胞膜穩(wěn)定劑,減充血藥等,療效較好,但有一定的不良反應(yīng),而且停藥后病情易反復(fù),難以根治。筆者使用中醫(yī)外治法,用中藥鼻噴劑治療此病取得良好效果,現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。
1.1 臨床實驗時間 從2011年2月至2011年12月共計11個月。
1.2 實驗材料 代號C噴劑(舒鼻噴劑)為實驗組。代號Y噴劑(西藥:Levocabstine 5 mg為對照組(Johnson&Johnson生產(chǎn))。
1.3 實驗方法 采用單盲試驗,用外觀相同的噴罐分別裝入C與Y噴劑,給予受試者,囑咐受試者兩邊鼻孔,固定一個鼻孔噴C劑,另一個鼻孔噴Y噴劑,1周回診檢查1次,實驗時間共計兩周。
檢查方法分為兩部分:鼻部下鼻甲攝影記錄,填寫療效評估表(依中華耳鼻喉分會,1997海口會議,所頒定之變應(yīng)性鼻炎療效評估計分標準)。
每部分再分為實驗前、實驗第1周、實驗第2周,共計6份記錄。
1.4 納入標準 年齡滿18歲,60歲以下男女不限,同時具有鼻塞、噴嚏、流涕、鼻癢四個癥狀,有個人過敏史或家族過敏史共計31例。
1.5 療效判定 依照療效評估表的計分換算成百分比率(依照1997??跁h,所制定之計分標準)
總積分≦20%為無效;20%﹤總積分≦50%為有效,總積分>51%為顯效。
1)本次觀察病例共31例,但有3例失聯(lián)或中途放棄,共實際觀察28例。
2)C噴劑療效優(yōu)于Y噴劑共16例,占57%。C噴劑療效等于Y噴劑共7例,占25%。C噴劑療效劣于Y噴劑共2例,占7%。C噴劑無效者,共3例,占11%。
3)28例患者都有作下鼻甲黏膜攝影紀錄,經(jīng)治療前及治療后的比對,結(jié)果顯示,28例患者的下鼻甲黏膜攝影,除少數(shù)有分泌物外,無任何患者下鼻黏膜出現(xiàn)潰破或出血現(xiàn)象,28例患者無出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,顯示舒鼻靈噴劑持續(xù)使用2周后無不良反應(yīng)。
本次總共觀察31例患者,其中有3例失聯(lián),故實際觀察28例。過敏性鼻炎,臨床上以鼻癢、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕為主要表現(xiàn),其特點是陣發(fā)性和突然發(fā)作起得快,遇天氣變化或早晚時間易發(fā)作,發(fā)生于任何年齡,但多見于青少年,一年四季均會發(fā)病,但以秋冬氣候改變時為多見,或在氣候突變時發(fā)作,因此,本次臨床觀察并無特別選擇某個特別月份或季節(jié),而是實際收集及觀察近1年,各不同季節(jié)的患者,來排除氣候改變所造成的影響。
本次使用的對照藥是西藥噴劑,屬抗組織胺類,為臨床最常用西藥制劑,為治療過敏性鼻炎的首選藥物,因此,我們選擇來與舒鼻靈噴劑做比較,為了避免因不同性別、不同年齡及因不同季節(jié)而產(chǎn)生不同程度的癥狀等因素干擾,而影響差異性,所以同一位患者同時使用舒鼻靈噴劑及抗組胺藥,在相同條件下,持續(xù)使用兩周,來觀察是否有差異性存在。
這次臨床實驗結(jié)果,已經(jīng)明確地顯示出中藥舒鼻靈噴劑與西藥抗組胺制劑有明顯的差異性。在28例觀察病例中,有16例患者療效優(yōu)于西藥,組方原則體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治特點,有宣肺邪、消腫行血、通鼻竅的功效,制成噴鼻劑、外用噴鼻,可使藥物顆粒分布均勻,使藥物直達病所,能直接作用于鼻黏膜,袪除黏附于鼻黏膜的變應(yīng)原,促進鼻竅司“清化”之功能,促進鼻黏膜的舒縮功能,達到通竅作用。
筆者發(fā)現(xiàn)近數(shù)年來,過敏性鼻炎患者局部癥狀發(fā)作時,來勢較猛,噴嚏連連,清涕難止,鼻塞時間長,發(fā)作頻頻,部分患者清涕黏稀,鼻黏膜不是典型的蒼白水腫,而是淡紅腫脹或紅赤腫脹,而且發(fā)作過后,有咽干鼻燥不適之感。分析其原因,認為這是因于大氣污染,空氣污濁,邪毒異氣外襲,口鼻首當其沖,內(nèi)犯于肺,肺失清肅,鼻竅失其司清化之職而致之故,表現(xiàn)了本虛標實,正虛邪實,虛實夾雜之證。中藥舒鼻靈噴劑的研制,其藥物組方與以往文獻報道不同的是,沒有一派芳香通竅藥組合,而是針對目前過敏性鼻炎的致病因素及發(fā)病特點,緊扣肺失清肅之功,鼻失司清化之職之病因病機而設(shè),運用外噴劑,讓藥液直達病所,其目的是袪除邪毒污濁之外襲,減少(或截斷)過敏原對鼻黏膜的刺激,清除鼻竅黏膜腫脹,增強鼻腔黏膜血管的舒縮功能,而達到治療過敏性鼻炎的作用。