熊秋香

復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林治療血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效分析

熊秋香

目的 研究復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林對血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變治療效果。方法 68例血瘀型糖尿病患者, 隨機(jī)分為兩組, 每組34例。對照組采用糖尿病基礎(chǔ)治療+阿司匹林進(jìn)行治療, 治療組采用糖尿病基礎(chǔ)治療+阿司匹林+復(fù)方丹參滴丸進(jìn)行治療, 兩組治療10周后, 比較治療前后兩組癥狀積分、尺神經(jīng)和腓總神經(jīng)運(yùn)動傳導(dǎo)速度(MCV)、感覺傳導(dǎo)速度(SCV)。結(jié)果 治療組治療前后中醫(yī)癥候療效, 癥狀積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組治療后腓總神經(jīng)的SCV和MCV差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林治療血瘀型糖尿病對血瘀癥狀的改善顯著, 能顯著提高周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度, 具有治療和延緩周圍神經(jīng)病變的發(fā)生發(fā)展的作用。

血瘀型糖尿??；復(fù)方丹參滴丸；阿司匹林；周圍神經(jīng)病變

糖尿病是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損, 或兩者兼有引起以高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病由于長期存在的高血糖, 導(dǎo)致眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)等組織的功能障礙及慢性損害［1］。周圍神經(jīng)病變是一種較常見且復(fù)雜的糖尿病慢性并發(fā)癥, 對其發(fā)病機(jī)制的研究目前尚不明確, 針對某單一致病機(jī)理的西醫(yī)療法療效往往不佳。2011年9月～2013年9月, 本文采用現(xiàn)代中藥制劑復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林對血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療取得較好療效,現(xiàn)將臨床治療結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象為2011年9月～2013年9月在本院治療血瘀型糖尿病患者, ①均符合WHO(1999)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn), 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)制定的血瘀癥標(biāo)準(zhǔn)［2］, 患者均為血瘀型, 糖化血紅蛋白(HbA1c)＜8.4%；②無癲癇、精神病史；③無糖尿病酮癥, 酮癥酸中毒；④無腎、肝嚴(yán)重功能異常者；⑤無合并感染或者趾端壞死者；⑥所有患者均自愿配合治療, 并能定期隨訪觀察至少3個(gè)月,均簽署知情同意書為標(biāo)準(zhǔn)納入68例。其中男47例, 女21例；平均年齡(56.2±5.7)歲；平均病程(9.1±2.6)年。將患者按入院順序隨機(jī)分為對照組和治療組, 各34例。兩組患者一般臨床資料在年齡、性別、病程等方面均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 對照組采用控制飲食、運(yùn)動、藥物等糖尿病基礎(chǔ)治療并口服阿司匹林(100 mg, q.d., 德國拜耳公司), 對于兼有高血壓、高血脂患者給予相應(yīng)降壓、降脂治療；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸(27 mg/粒, 10粒/次, t.i.d., 中國天津天士力制藥股份有限公司), 治療10周。

1.3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［3］臨床癥狀觀察, 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》試行本制定評分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算積分；對用藥前后患者腱反射、皮膚等情況進(jìn)行觀察, 并計(jì)算積分。

采用丹麥產(chǎn)丹維Keypo inting肌電圖機(jī)對患者治療前和治療后10周做肌電圖, 記錄尺神經(jīng)和腓總神經(jīng)的感覺傳導(dǎo)

速度和運(yùn)動傳導(dǎo)速度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)處理及分析。計(jì)量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀積分情況比較 治療組、對照組治療前后中醫(yī)癥候療效, 癥狀積分存在差異, 且治療組治療前后的癥候療效, 癥狀積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表1。

2.2 兩組治療前后不同神經(jīng)MCV和SCV比較 治療組治療前后的尺神經(jīng)和腓總神MCV和SCV差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后治療組和對照組的腓總神經(jīng)MCV和SCV差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；對照組尺神經(jīng)在治療前后MCV和SCV差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2, 表3。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較( x-±s, 分)

表2 兩組治療前后不同神經(jīng)MCV的對比情況(m/s, x-±s)

表3 兩組治療前后不同神經(jīng)SCV的對比情況(m/s, x-±s)

3 討論

糖尿病中醫(yī)學(xué)上稱之為“消渴病”, 多見以陰虛內(nèi)熱為表證。瘀血病理表現(xiàn)在糖尿病患者中普遍存在, 瘀血貫穿于本病始末, 糖尿病血管神經(jīng)并發(fā)癥發(fā)生和加重的根本原因就是瘀血阻絡(luò)。血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜,針對其單一發(fā)病機(jī)制西醫(yī)有很多治療方法, 但療效不佳且不能從根本解決問題, 由于長期服用有些藥物副作用較大。阿司匹林能使血小板環(huán)氧酶發(fā)生不可逆地乙?；_(dá)到抗血小板聚集的作用, 減少血栓素A2(前列腺素H2和花生四烯酸的代謝產(chǎn)物)的生成, 進(jìn)而阻斷血小板聚集［4］。復(fù)方丹參滴丸組方為丹參、三七、冰片三味中藥, 采用現(xiàn)代制藥技術(shù)制成的現(xiàn)代中藥滴丸制劑。丹參味苦、微寒, 歸心肝經(jīng), 有消癰涼血、安神、調(diào)經(jīng)活血之功效。三七性甘、微苦、溫, 有活血化瘀、止血定痛之功效。冰片性辛、苦、微寒, 有止痛清熱、醒神開竅之功效。臨床研究表明, 復(fù)方丹參滴丸具有心功能指標(biāo)改善, 血黏度降低, 氧自由基清除, 微循環(huán)改善,鈣通道阻滯, 血液流變性改善等作用［5］, 常用于心血管內(nèi)科治療冠心病及心絞痛等。

本研究對血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林進(jìn)行治療, 結(jié)果顯示治療組治療后與對照組治療后和治療組治療前比較, 治療組治療后明顯降低癥狀積分；兩組治療后與治療前比較, 尺神經(jīng)、腓總神經(jīng)的SCV均差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；尺神經(jīng)、腓總神經(jīng)MCV及其治療前后差值比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)果表明血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿司匹林進(jìn)行治療對臨床癥狀改善明顯, 能顯著提高周圍神經(jīng)的傳導(dǎo)速度, 對周圍神經(jīng)病變的發(fā)生發(fā)展具有延緩作用。但是糖尿病周圍神經(jīng)病變是一個(gè)漫長病變過程, 其改善也是比較緩慢的, 所以可以延長治療療程, 以研究其長期療效。

［1］ 牛巧云, 周瑞玲.復(fù)方丹參滴丸治療血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病臨床研究.山東醫(yī)藥, 2009, 49(13):81-82.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床指導(dǎo)原則.北京:中國中醫(yī)藥出版社, 2002: 383-384.

［3］ 仝允軍, 于首元.復(fù)方丹參滴丸對動脈粥樣硬化斑塊影響的臨床分析.中華全科醫(yī)學(xué), 2009, 7(1):63-64.

［4］ 劉培良, 沈菀真, 靖濤, 等.復(fù)方丹參滴丸及阿司匹林對老年ACS患者血小板聚集功能及PKB活性變化的影響.中國新藥雜志, 2009, 18(10):900-902.

［5］ 李伯禮, 高秀梅.復(fù)方丹參方的現(xiàn)代研究-組分配伍研制現(xiàn)代中藥的理論與實(shí)踐.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2008:16-33.

2014-07-07］

464000 河南省信陽市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科