周文杰

中藥制藥現代化和中藥藥劑學的發(fā)展討論

周文杰

中藥作為中華民族優(yōu)秀的文明成果, 造福了千千萬萬華夏兒女。在我國醫(yī)藥大發(fā)展的背景下, 中藥制藥的現代化和中藥藥劑學的發(fā)展也日益受到矚目。中藥制藥現代化是中藥實現現代化發(fā)展的重要基礎和前提, 只有從生產工藝、中藥原材料、中藥藥劑的劑型、中藥制劑的現代化質量標準等上面著手, 多管齊下, 才能真正使得中藥能夠在最大效益上造福于人類。本文簡述中藥制藥現代化和中藥藥劑學的發(fā)展歷程, 爭取能夠為中藥現代化發(fā)展提供參考。

中藥制劑；中藥制藥現代化；中藥藥劑學；發(fā)展

中醫(yī)中藥是中華民族源遠流長的文明成果, 也是醫(yī)藥學的重要組成部分。在我國發(fā)展史上, 中醫(yī)中藥為人們的健康和國家的發(fā)展做出了顯著的貢獻。而多年來, 由于中藥對某些疾病所起到的特殊的治療或緩解作用, 使得中藥愈來愈受到世界范圍內的醫(yī)藥專家的關注。盡管我國有著很豐富的道地藥材, 但是由于我國中藥制劑生產工藝、生產設備等方面的制約, 使得我國中藥現代化水平還有待提高。如何在紛亂復雜的醫(yī)藥市場上, 抓住機遇, 穩(wěn)中求進, 既能大力發(fā)展我國中藥事業(yè), 又能提升我國中藥制劑的研發(fā)水平, 成為中藥制劑現代化發(fā)展亟需解決的問題。

1 我國中藥制藥現代化和中藥藥劑學發(fā)展概述

“中藥現代化”這個概念是1996年正式提出的, 經過十幾年的發(fā)展, 中藥現代化已經成為國家產業(yè)之一。中藥現代化是指憑借傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢, 應用現代化的科技手段,按照國際普遍認同的質量標準對中藥進行研發(fā)、生產和使用,以滿足現代化的醫(yī)藥需求。中藥現代化包括中藥基礎研究的現代化和中藥制藥的現代化［1］。這次主要探究的是中藥制藥的現代化, 而中藥制藥現代化的基礎是中藥生產的現代化, 核心是中藥制劑的現代化。我國雖然有著很多道地藥材, 但是隨著環(huán)境污染和資源的不可持續(xù)利用, 我國藥材目前存在著重金屬含量超標、農藥殘留較大、資源量減少等諸多問題, 嚴重阻礙了我國中藥的國際化發(fā)展。

中藥制藥現代化的發(fā)展也不能忽視中藥制劑的現代化發(fā)展, 中藥制劑與化學藥制劑的單方藥不同, 中藥制劑多為復方制劑, 所用原料的成分極為復雜, 君臣佐使共同作用,其中存在很多無用成分以及藥物輔料淀粉等。這也使得中藥制劑的毒副作用不明確, 增加了藥物制劑質量控制的難度。我國中藥制劑中較為普遍的是中成藥, 并且其應用范圍廣、經濟效益高, 易被人們接受, 盡管如此, 我國中藥制劑中仍然存在許多問題, 比如生產工藝有待改進, 中成藥質量標準不夠明確, 中藥劑型種類有待擴充等。為此, 增強我國中藥研發(fā)生產中藥物的提取和分離純化技術, 能夠有效的改善我國中藥制劑水平的落后情況, 并且只有綜合實現中藥輔料、中藥生產技術、中藥質量標準、中藥劑型的同時現代化才能最大程度上的實現中藥制藥現代化。

2 國外中藥現代化發(fā)展概述

2.1 德國中藥發(fā)展概述 德國生物藥手冊中有40%左右的藥物都是由植物原料制成的, 且73%的德國人使用過或者正在使用植物藥物。大多數德國人在解決感冒、滋補和心血管疾病時會采用植物藥物, 而這種用藥環(huán)境極大地促進了德國植物藥的發(fā)展, 德國很多現代藥學研究方法和技術在世界上處于領先地位［2］。另外, 德國在植物藥的生產方面也位列世界前列, 是全世界眾多國家中上市植物藥品種最多的國家之一。我國眾多進口的“洋中藥”種類中, 1/3以上都是來自德國, 并且在我國中藥市場上有著較強的競爭力。

2.2 美國中藥發(fā)展概述 早些年, 由于美國食品與藥品監(jiān)督管理局要求藥品的化學成分必須是成分明確的, 申請入境的復方制劑要闡述清楚每種化學成分的藥理藥效學作用,并解釋清楚他們之間的相互作用以及毒理學作用。而中藥制劑大多成分復雜, 并且很難清楚明了的解釋清楚其作用機理。為此, 中藥及其制劑在美國的發(fā)展較為緩慢。從2004年開始, 隨著《植物藥研制指導原則》的發(fā)布, 美國逐漸允許具有多種化學成分的中藥也可以作為藥物, 但是必須保證其有效性和安全性。美國對于植物藥的研發(fā)大多是由化學家進行, 主要是從植物藥中分離各種成分, 找尋新的化合物結構以作進一步研究［3］。而美國生產的植物藥品種大多是單方藥, 一般以膠囊或片劑為主要劑型。

2.3 日本中藥發(fā)展概述 漢方是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥在日本的本土化結果, 并隨著日本藥學發(fā)展已經在日本形成了獨特的體系。截至目前, 日本已經擁有900余種漢方藥, 其份額在國際植物藥市場上的占有率高達80%。雖然日本漢方藥與我國中藥的起源相同, 但是日本漢方藥更注重對藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性進行研究, 為了提升對漢方藥質量的高效控制, 漢方藥制劑以顆粒劑和浸出物制劑為主［4］。另外, 由于漢方制劑大多數有明確的標準、藥理研究及臨床功效數據等, 所以在美國等國家的上市暢通無阻。這些原因都使得日本的漢方藥成為我國中藥的強大競爭對手。

3 中藥在未來的發(fā)展前景

隨著科學技術的發(fā)展和人們生活水平的提高, 人們對于藥品的消費理念也會逐漸改善, 從對治療疾病的需求型逐漸過渡到預防疾病的保健型。在世界藥品市場上, 化學藥、生物藥和植物藥三方鼎立, 藥物種類處于多元發(fā)展的狀態(tài),但是由于化學藥具有明顯的毒副作用, 這使得越來越多的人傾向使用天然藥物或者綠色藥物來治療疾病或者預防保?。?］, 這無疑給天然產物中草藥的發(fā)展帶來了新的契機。另外,從2009年我國實施新醫(yī)改以來, 我國醫(yī)藥市場逐步擴充,并且政府對中醫(yī)藥職業(yè)的扶持力度也在逐漸加大, 中西醫(yī)并重發(fā)展將成為未來醫(yī)藥發(fā)展的主題。在如此良好的環(huán)境下,更應該大力發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè), 促進我國中藥體制改革,逐步提升我國中藥企業(yè)的生產技術水平, 淘汰那些已經陳舊腐化的中醫(yī)藥管理制度, 健全中藥質量控制標準, 以促進我國中藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

4 小結

中藥作為我國醫(yī)藥發(fā)展中的重要組成部分, 為提升我國國民的身體健康水平發(fā)揮了巨大的作用。而實現中藥制藥的現代化將會更加促進我國中藥行業(yè)的國際化發(fā)展, 增強我國中藥的國際競爭能力。只有繼承與創(chuàng)新并舉, 把傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢和特色與現代化的生產工藝和質量控制標準相結合, 才能促進我國醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

［1］ 劉陶世.把握時代脈搏, 促進中藥制藥現代化和中藥藥劑學學科發(fā)展--黃耀洲教授談中藥制藥現代化和中藥藥劑學的學科發(fā)展.南京中醫(yī)藥大學學報(自然科學版), 2002, 18(5):260-263.

［2］ 朱廣東.淺析制藥新技術與中藥現代化.科技創(chuàng)新與應用, 2012(8):51.

［3］ 王瑩.中藥現代化發(fā)展的影響因素與研究方法.中國民間療法, 2013(10):52.

［4］ 洪巖 .加強制藥新技術與中藥現代化的結合研究.科技致富向導, 2013(35):278.

［5］ 高占彪.關于當前制約中藥材產業(yè)深度開發(fā)的十大問題.定西科技, 2013(4):5-7.

277100 山東省棗莊市中醫(yī)醫(yī)院