王利強(qiáng)

·臨床醫(yī)學(xué)·

酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法檢測AFP腫瘤標(biāo)志物結(jié)果的對比分析

王利強(qiáng)

目的 探討酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法檢測AFP腫瘤標(biāo)志物結(jié)果的對比分析。方法 選取本院近年來收治68例腫瘤患者血清標(biāo)本進(jìn)行檢測, 分別采用酶聯(lián)免疫法及電化學(xué)發(fā)光法對血清中甲胎蛋白(AFP)水平進(jìn)行檢測。結(jié)果 兩種方法檢測血清內(nèi)游離AFP含量比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；電化學(xué)法與對比酶聯(lián)免疫法>0.99, 由此可見, 與高度有較大關(guān)系；在95%可信度下, 通過對雙樣本均值分析的t檢驗(yàn), P＞0.05, 由此可見, 電化學(xué)發(fā)光法與對比酶聯(lián)免疫法比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 在AFP檢測中, 酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法一致性較高, 在腫瘤標(biāo)志物的診斷中具有較高的使用價值。

酶聯(lián)免疫法；電化學(xué)發(fā)光法；AFP腫瘤標(biāo)志物；對比分析

正常情況下, 人體甲胎蛋白(AFP)含量保持在2~8 ng/ml,近年來臨床通過對甲胎蛋白含量的檢測, 對原發(fā)性肝癌進(jìn)行診斷, 同時判斷患者預(yù)后。酶聯(lián)免疫法為傳統(tǒng)常用的免疫法,在甲胎蛋白的檢測中使用廣泛；電化學(xué)發(fā)光法作為近年來快速發(fā)展的方法, 能夠精確、快速、重復(fù)性的進(jìn)行操作, 因此前景良好［1］。為對酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法檢測AFP腫瘤標(biāo)志物的結(jié)果進(jìn)行比較分析, 作者對本院收治的68例腫瘤患者血清標(biāo)本分別采用不同方法進(jìn)行檢測, 現(xiàn)將具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院自2011年9月~2013年9月收治的68例腫瘤患者血清標(biāo)本, 均為腫瘤科、內(nèi)科及外科住院患者,其中男41例, 女27例 , 年齡35~80歲, 平均年齡(41.32±6.59)歲,其中32例患者標(biāo)本濃度超出正常范圍, 36例患者標(biāo)本濃度>20 ng/ml, 所有標(biāo)本檢測范圍均控制在0.61~300 ng/ml, 采集靜脈血均為患者晨起空腹?fàn)顟B(tài)下進(jìn)行, 放置-20℃保存標(biāo)本,留備待檢。

1.2 儀器與試劑 電化學(xué)發(fā)光法：采用儀器為羅氏公司Cobase-411電化學(xué)發(fā)光自動分析儀, 采用制劑為其配套試劑、定標(biāo)液和質(zhì)控品, 酶聯(lián)免疫法：使用儀器為深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司酶標(biāo)儀, 使用試劑盒鄭州安圖綠科生物工程有限公司提供, 所有操作均嚴(yán)格按照儀器及試劑盒說明書進(jìn)行。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理, 計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn), 組間對比采用χ2檢驗(yàn), P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 直線回歸分析ELISA法(Y)與電化學(xué)發(fā)光法檢測結(jié)果(X), 相關(guān)性檢測擬合直線為Y=7.574+1.055X, 根據(jù)擬合結(jié)果能夠發(fā)現(xiàn), 酶聯(lián)免疫法與點(diǎn)化學(xué)發(fā)光法檢測CEA的散點(diǎn)圖呈現(xiàn)出直線趨勢, R2=0.9409, 相關(guān)系數(shù)r=0.97, 由此可見Y與X高度相關(guān), 回歸系數(shù)t為16.429, 同時P＜0.05, 因此可得出酶聯(lián)免疫法對AFP檢測結(jié)果之間為直線關(guān)系, 直線回歸方程為Y=7.574+1.055X。

2.2 酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法檢測AFP腫瘤標(biāo)志物所得結(jié)果呈現(xiàn)出正態(tài)分布, 承兌雙樣本均值t檢驗(yàn)結(jié)果見表1。

表1 t檢驗(yàn)成對雙樣本均值分析

3 討論

甲胎蛋白是特異性較強(qiáng)的原發(fā)性肝癌標(biāo)志物, 是胎兒肝臟組織的合成物, 當(dāng)胎兒出生后, AFP含量下降迅速, 并在出生后數(shù)月或者年內(nèi), 恢復(fù)至正常水平。一般情況下AFP水平在20 ng/ml之下［2］。多數(shù)癌癥患者體內(nèi)AFP水平含量高于正常人, 然而總保持在350~400 IU/ml以下。研究顯示, 乙肝病毒攜帶者、畸胎瘤、酒精性肝硬化患者, 肝臟組織出現(xiàn)代償性增生, AFP水平相應(yīng)的升高［3］。國內(nèi)研究結(jié)果顯示, APF的診斷率符合率多在70%~90%。近年來隨著臨床檢測腫瘤標(biāo)志物水平的增高, 放射免疫法( RIA) 、化學(xué)發(fā)光法(ECLIA) 、酶聯(lián)免疫法( ELISA) 等在臨床廣泛使用, 其中免疫層析法使用最為廣泛。

酶聯(lián)免疫法是傳統(tǒng)檢測AFP腫瘤標(biāo)志物的重要手段, 設(shè)備及試劑成本均較低, 因此在基層醫(yī)院及篩查中使用廣泛,然而其檢測的準(zhǔn)確性、敏感性及穩(wěn)定性等均比較低, 因此在對AFP腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行檢測時, 存在一定的缺陷。本次研究使用的化學(xué)發(fā)光法(CLIA)是近年來新發(fā)展起來的新型標(biāo)記免疫分析方法, 有效結(jié)合了免疫測定與電化學(xué)發(fā)光的優(yōu)勢,具有自動化程度高、檢測快速、無放射污染、結(jié)果精確、檢測范圍較寬等優(yōu)勢；然而設(shè)備成本較高, 同時所需使用試劑亦較為昂貴［4］。本次研究結(jié)果顯示, 酶聯(lián)免疫法對AFP診斷,可能導(dǎo)致假陽性的出現(xiàn), 而電化學(xué)發(fā)光法能夠穩(wěn)定、快速的進(jìn)行診斷, 從而提高AFP診斷的準(zhǔn)確性, 有效減少了漏診誤診現(xiàn)象的發(fā)生?？傊? 不同檢測方法在對患者樣品結(jié)果進(jìn)行診斷時具有可比性, 因此在臨床診斷及檢測時不應(yīng)忽略, 然而無論患者采用何種儀器, 在何種檢測結(jié)構(gòu)進(jìn)行, 都需要保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性, 實(shí)現(xiàn)檢測的準(zhǔn)確性。本次研究中, 由于樣本量較少, 檢測范圍較窄, 因此仍需要在日后工作中繼續(xù)研究。

［1］ 徐焰, 陳名聲, 郝曉柯.聯(lián)合檢測血清AFU、AFP腫瘤標(biāo)志物在原發(fā)性肝癌診斷中的臨床價值.重慶醫(yī)學(xué), 2008, 37(23): 2805.

［2］ 張倩云, 林金明.磷脂酰肌醇蛋白聚糖3血清學(xué)檢測及其在原發(fā)性肝癌診斷中的應(yīng)用.分析化學(xué), 2009, 37(A03): 266.

［3］ 鄭建瓊.腫瘤標(biāo)志物聯(lián)檢在肺癌診斷中的價值研究.中國免疫學(xué)雜志, 2013, 29(10):1067.

［4］ 黃紅, 毛琴, 全勝麟, 等.4種血清腫瘤標(biāo)志物在原發(fā)性胃淋巴瘤的I臨床應(yīng)用研究.重慶醫(yī)學(xué), 2013, 42(26):3117.

2014-03-18］

455000 河南省安陽地區(qū)醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科