盧超　郭文柱　梁劍平

摘要：為了制定丹參酮灌注液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用薄層色譜（TLC）法對(duì)制劑中的丹參酮進(jìn)行定性鑒別；采用高效液相色譜（HPLC）法對(duì)制劑中的隱丹參酮、丹參酮ⅡA進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果表明：TLC定性鑒別專屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好；隱丹參酮的線性范圍為3.54～17.68 μg/mL，平均回收率為96.86%，RSD值為1.14%；丹參酮ⅡA的線性范圍為9.18～45.92 μg/mL，平均回收率為98.16%，RSD值為0.89%。對(duì)丹參總酮的定性鑒別、隱丹參酮及丹參酮ⅡA的含量測(cè)定可應(yīng)用于丹參酮灌注液的質(zhì)量控制。

關(guān)鍵詞：丹參酮灌注液；薄層鑒別；含量測(cè)定；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中圖分類號(hào)： S853.76 文獻(xiàn)標(biāo)志碼： A 文章編號(hào)：1002-1302（2014）07-0231-02

收稿日期：2013-10-07

基金項(xiàng)目：國(guó)家科技支撐計(jì)劃（編號(hào)：2006BAD04A05-05）。

作者簡(jiǎn)介：盧超（1989—），男，四川廣元人，碩士，主要從事中獸藥新制劑研究。E-mail：luc19898@126.com。

通信作者：梁劍平，男，甘肅蘭州人，博士，博士生導(dǎo)師，主要從事天然藥物化學(xué)研究。Tel：（0931）2115286；E-mail：liangjianping100@sina.com。丹參酮灌注液是中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所運(yùn)用環(huán)糊精包合技術(shù)制備的丹參酮新制劑，是一種運(yùn)用藥物新技術(shù)制備出的針對(duì)奶牛乳房炎的新型中獸藥。環(huán)糊精分子包合進(jìn)入的成分主要為丹參酮類化合物，其中以隱丹參酮和丹參酮ⅡA的臨床治療效果最為顯著確切[1]，已經(jīng)有人對(duì)其體外抑菌活性進(jìn)行了研究。本試驗(yàn)為建立該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用薄層色譜法[2]對(duì)制劑中主要丹參酮類化合物進(jìn)行定性鑒別，用高效液相色譜法對(duì)隱丹參酮、丹參酮ⅡA進(jìn)行含量測(cè)定，以期為制定制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)[3]。

1材料與方法

1.1試驗(yàn)材料

丹參酮灌注液，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所委托河北某公司生產(chǎn)（批號(hào)20130722、20130725、20130728）；丹參酮提取物，由筆者所在實(shí)驗(yàn)室自行提?。ǖ⒖偼?1.7%、隱丹參酮含量3.16%、丹參酮ⅡA含量11.57%）；隱丹參酮標(biāo)準(zhǔn)品（批號(hào)：110852-200806）、丹參酮ⅡA標(biāo)準(zhǔn)品（批號(hào)：110766-200619）購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所。

1.2儀器與試劑

Waters2695高效液相色譜儀；GOODLOOK-1000型薄層色譜成像系統(tǒng)（上?？普苌萍加邢薰荆?；循環(huán)水式多用真空泵（鄭州長(zhǎng)城科工貿(mào)有限公司）；DHG-9070型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（上海鴻都電子科技有限公司）；0.22 μm微孔濾膜（天津津騰實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司）；硅膠G板（青島海洋化工廠）；乙酸乙酯、無水乙醇均為國(guó)產(chǎn)分析純；石油醚（60～90 ℃）、甲醇、乙腈均為色譜純。

1.3丹參酮薄層鑒定

取丹參酮灌注液40 mL，加無水乙醇40 mL，搖勻，靜置12 h，乙酸乙酯反復(fù)萃取3次，收集乙酸乙酯層，減壓濃縮，加入適量甲醇溶解，定容至10 mL，作為供試品溶液；另取丹參藥材0.5 g，加甲醇20 mL，加熱回流提取1 h，放冷過濾，濾液蒸干，殘?jiān)訜崴粗料匆簾o色，殘?jiān)蛹状? mL溶解，作為對(duì)照藥材溶液；另取隱丹參酮對(duì)照品與丹參酮ⅡA對(duì)照品，加甲醇制成1 mg/mL的溶液，作為對(duì)照品溶液；按照薄層色譜法（中國(guó)藥典2010附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，各吸取上述4種溶液 5 μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90 ℃）-乙酸乙酯（5 ∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈下（253 nm）視檢。供試品色譜、對(duì)照藥材色譜、對(duì)照品色譜在相應(yīng)的位置上顯現(xiàn)相同顏色的斑點(diǎn)。

1.4隱丹參酮及丹參酮ⅡA含量測(cè)定

1.4.1色譜條件及系統(tǒng)適應(yīng)性條件以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈為流動(dòng)相A，以0.026%磷酸溶液為流動(dòng)相B，按表1的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫。檢測(cè)波長(zhǎng)為270 nm，柱溫為25 ℃，流速為1.2 mL/min。理論板數(shù)按隱丹參酮峰計(jì)算，應(yīng)不低于20 000。

3結(jié)論與討論

丹參酮是從植物丹參中提取出的一類脂溶性化合物[4]，

由于此類化合物水溶性差，已有多種關(guān)于提高丹參酮水溶性并進(jìn)行制劑改造的研究報(bào)道，石遠(yuǎn)等制備了注射用丹參酮ⅡA包合物，該制劑通過包合技術(shù)制備出丹參酮水溶性灌注液，以提高藥物吸收及生物利用度[5]。目前，研究團(tuán)隊(duì)已完成該制劑的制備工作，將對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制研究。目前，很多中藥新劑型及中藥復(fù)方制劑都面臨著成分復(fù)雜、分析難度大、標(biāo)準(zhǔn)品不足的問題。由于丹參酮類化合物標(biāo)準(zhǔn)品只有丹參酮ⅡA及隱丹參酮，本試驗(yàn)也只能對(duì)這2種成分進(jìn)行定性鑒別及定量分析，這2種化合物均為治療奶牛乳房炎的有效成分。本研究運(yùn)用薄層色譜法定性鑒別灌注液中主要丹參酮類化合物，結(jié)果表明供試品與對(duì)照品在相同位置出現(xiàn)斑點(diǎn)，表明方法具有專一性。采用高效液相色譜法測(cè)定丹參酮ⅡA、隱丹參酮的含量，具有回收率高、分離度好、精密度高、重現(xiàn)性好和陰性無干擾的特點(diǎn)。因此對(duì)丹參酮類化合物的定性鑒別及對(duì)丹參酮ⅡA、隱丹參酮2種化合物進(jìn)行含量測(cè)定，能達(dá)到控制丹參酮灌注液質(zhì)量的目的，可為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供依據(jù)。

參考文獻(xiàn)：

[1]強(qiáng)喆，李曉明，梁劍平. 丹參酮包合物體外抑菌活性研究[J]. 西北農(nóng)業(yè)學(xué)報(bào)，2013，22（5）：196-203.

[2]中國(guó)藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)藥典2010版[M]. 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010.

[3]王勝義，齊志明，劉治岐，等. 黃白口服液的質(zhì)量控制研究[J]. 中國(guó)畜牧獸醫(yī)，2011（12）：226-231.

[4]陳向榮，陸京伯，石漢平. 丹參的藥理作用研究新進(jìn)展[J]. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2001，21（1）：44-45.

[5]石遠(yuǎn)，石惠，姜同英，等. 注射用丹參酮ⅡA包合物的制備及性質(zhì)考察[J]. 沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)，2008（10）：765-771.endprint

摘要：為了制定丹參酮灌注液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用薄層色譜（TLC）法對(duì)制劑中的丹參酮進(jìn)行定性鑒別；采用高效液相色譜（HPLC）法對(duì)制劑中的隱丹參酮、丹參酮ⅡA進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果表明：TLC定性鑒別專屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好；隱丹參酮的線性范圍為3.54～17.68 μg/mL，平均回收率為96.86%，RSD值為1.14%；丹參酮ⅡA的線性范圍為9.18～45.92 μg/mL，平均回收率為98.16%，RSD值為0.89%。對(duì)丹參總酮的定性鑒別、隱丹參酮及丹參酮ⅡA的含量測(cè)定可應(yīng)用于丹參酮灌注液的質(zhì)量控制。

關(guān)鍵詞：丹參酮灌注液；薄層鑒別；含量測(cè)定；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中圖分類號(hào)： S853.76 文獻(xiàn)標(biāo)志碼： A 文章編號(hào)：1002-1302（2014）07-0231-02

收稿日期：2013-10-07

基金項(xiàng)目：國(guó)家科技支撐計(jì)劃（編號(hào)：2006BAD04A05-05）。

作者簡(jiǎn)介：盧超（1989—），男，四川廣元人，碩士，主要從事中獸藥新制劑研究。E-mail：luc19898@126.com。

通信作者：梁劍平，男，甘肅蘭州人，博士，博士生導(dǎo)師，主要從事天然藥物化學(xué)研究。Tel：（0931）2115286；E-mail：liangjianping100@sina.com。丹參酮灌注液是中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所運(yùn)用環(huán)糊精包合技術(shù)制備的丹參酮新制劑，是一種運(yùn)用藥物新技術(shù)制備出的針對(duì)奶牛乳房炎的新型中獸藥。環(huán)糊精分子包合進(jìn)入的成分主要為丹參酮類化合物，其中以隱丹參酮和丹參酮ⅡA的臨床治療效果最為顯著確切[1]，已經(jīng)有人對(duì)其體外抑菌活性進(jìn)行了研究。本試驗(yàn)為建立該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用薄層色譜法[2]對(duì)制劑中主要丹參酮類化合物進(jìn)行定性鑒別，用高效液相色譜法對(duì)隱丹參酮、丹參酮ⅡA進(jìn)行含量測(cè)定，以期為制定制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)[3]。

1材料與方法

1.1試驗(yàn)材料

丹參酮灌注液，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所委托河北某公司生產(chǎn)（批號(hào)20130722、20130725、20130728）；丹參酮提取物，由筆者所在實(shí)驗(yàn)室自行提?。ǖ⒖偼?1.7%、隱丹參酮含量3.16%、丹參酮ⅡA含量11.57%）；隱丹參酮標(biāo)準(zhǔn)品（批號(hào)：110852-200806）、丹參酮ⅡA標(biāo)準(zhǔn)品（批號(hào)：110766-200619）購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所。

1.2儀器與試劑

Waters2695高效液相色譜儀；GOODLOOK-1000型薄層色譜成像系統(tǒng)（上?？普苌萍加邢薰荆?；循環(huán)水式多用真空泵（鄭州長(zhǎng)城科工貿(mào)有限公司）；DHG-9070型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（上海鴻都電子科技有限公司）；0.22 μm微孔濾膜（天津津騰實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司）；硅膠G板（青島海洋化工廠）；乙酸乙酯、無水乙醇均為國(guó)產(chǎn)分析純；石油醚（60～90 ℃）、甲醇、乙腈均為色譜純。

1.3丹參酮薄層鑒定

取丹參酮灌注液40 mL，加無水乙醇40 mL，搖勻，靜置12 h，乙酸乙酯反復(fù)萃取3次，收集乙酸乙酯層，減壓濃縮，加入適量甲醇溶解，定容至10 mL，作為供試品溶液；另取丹參藥材0.5 g，加甲醇20 mL，加熱回流提取1 h，放冷過濾，濾液蒸干，殘?jiān)訜崴粗料匆簾o色，殘?jiān)蛹状? mL溶解，作為對(duì)照藥材溶液；另取隱丹參酮對(duì)照品與丹參酮ⅡA對(duì)照品，加甲醇制成1 mg/mL的溶液，作為對(duì)照品溶液；按照薄層色譜法（中國(guó)藥典2010附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，各吸取上述4種溶液 5 μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90 ℃）-乙酸乙酯（5 ∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈下（253 nm）視檢。供試品色譜、對(duì)照藥材色譜、對(duì)照品色譜在相應(yīng)的位置上顯現(xiàn)相同顏色的斑點(diǎn)。

1.4隱丹參酮及丹參酮ⅡA含量測(cè)定

1.4.1色譜條件及系統(tǒng)適應(yīng)性條件以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈為流動(dòng)相A，以0.026%磷酸溶液為流動(dòng)相B，按表1的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫。檢測(cè)波長(zhǎng)為270 nm，柱溫為25 ℃，流速為1.2 mL/min。理論板數(shù)按隱丹參酮峰計(jì)算，應(yīng)不低于20 000。

3結(jié)論與討論

丹參酮是從植物丹參中提取出的一類脂溶性化合物[4]，

由于此類化合物水溶性差，已有多種關(guān)于提高丹參酮水溶性并進(jìn)行制劑改造的研究報(bào)道，石遠(yuǎn)等制備了注射用丹參酮ⅡA包合物，該制劑通過包合技術(shù)制備出丹參酮水溶性灌注液，以提高藥物吸收及生物利用度[5]。目前，研究團(tuán)隊(duì)已完成該制劑的制備工作，將對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制研究。目前，很多中藥新劑型及中藥復(fù)方制劑都面臨著成分復(fù)雜、分析難度大、標(biāo)準(zhǔn)品不足的問題。由于丹參酮類化合物標(biāo)準(zhǔn)品只有丹參酮ⅡA及隱丹參酮，本試驗(yàn)也只能對(duì)這2種成分進(jìn)行定性鑒別及定量分析，這2種化合物均為治療奶牛乳房炎的有效成分。本研究運(yùn)用薄層色譜法定性鑒別灌注液中主要丹參酮類化合物，結(jié)果表明供試品與對(duì)照品在相同位置出現(xiàn)斑點(diǎn)，表明方法具有專一性。采用高效液相色譜法測(cè)定丹參酮ⅡA、隱丹參酮的含量，具有回收率高、分離度好、精密度高、重現(xiàn)性好和陰性無干擾的特點(diǎn)。因此對(duì)丹參酮類化合物的定性鑒別及對(duì)丹參酮ⅡA、隱丹參酮2種化合物進(jìn)行含量測(cè)定，能達(dá)到控制丹參酮灌注液質(zhì)量的目的，可為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供依據(jù)。

參考文獻(xiàn)：

[1]強(qiáng)喆，李曉明，梁劍平. 丹參酮包合物體外抑菌活性研究[J]. 西北農(nóng)業(yè)學(xué)報(bào)，2013，22（5）：196-203.

[2]中國(guó)藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)藥典2010版[M]. 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010.

[3]王勝義，齊志明，劉治岐，等. 黃白口服液的質(zhì)量控制研究[J]. 中國(guó)畜牧獸醫(yī)，2011（12）：226-231.

[4]陳向榮，陸京伯，石漢平. 丹參的藥理作用研究新進(jìn)展[J]. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2001，21（1）：44-45.

[5]石遠(yuǎn)，石惠，姜同英，等. 注射用丹參酮ⅡA包合物的制備及性質(zhì)考察[J]. 沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)，2008（10）：765-771.endprint

摘要：為了制定丹參酮灌注液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用薄層色譜（TLC）法對(duì)制劑中的丹參酮進(jìn)行定性鑒別；采用高效液相色譜（HPLC）法對(duì)制劑中的隱丹參酮、丹參酮ⅡA進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果表明：TLC定性鑒別專屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好；隱丹參酮的線性范圍為3.54～17.68 μg/mL，平均回收率為96.86%，RSD值為1.14%；丹參酮ⅡA的線性范圍為9.18～45.92 μg/mL，平均回收率為98.16%，RSD值為0.89%。對(duì)丹參總酮的定性鑒別、隱丹參酮及丹參酮ⅡA的含量測(cè)定可應(yīng)用于丹參酮灌注液的質(zhì)量控制。

關(guān)鍵詞：丹參酮灌注液；薄層鑒別；含量測(cè)定；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中圖分類號(hào)： S853.76 文獻(xiàn)標(biāo)志碼： A 文章編號(hào)：1002-1302（2014）07-0231-02

收稿日期：2013-10-07

基金項(xiàng)目：國(guó)家科技支撐計(jì)劃（編號(hào)：2006BAD04A05-05）。

作者簡(jiǎn)介：盧超（1989—），男，四川廣元人，碩士，主要從事中獸藥新制劑研究。E-mail：luc19898@126.com。

通信作者：梁劍平，男，甘肅蘭州人，博士，博士生導(dǎo)師，主要從事天然藥物化學(xué)研究。Tel：（0931）2115286；E-mail：liangjianping100@sina.com。丹參酮灌注液是中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所運(yùn)用環(huán)糊精包合技術(shù)制備的丹參酮新制劑，是一種運(yùn)用藥物新技術(shù)制備出的針對(duì)奶牛乳房炎的新型中獸藥。環(huán)糊精分子包合進(jìn)入的成分主要為丹參酮類化合物，其中以隱丹參酮和丹參酮ⅡA的臨床治療效果最為顯著確切[1]，已經(jīng)有人對(duì)其體外抑菌活性進(jìn)行了研究。本試驗(yàn)為建立該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用薄層色譜法[2]對(duì)制劑中主要丹參酮類化合物進(jìn)行定性鑒別，用高效液相色譜法對(duì)隱丹參酮、丹參酮ⅡA進(jìn)行含量測(cè)定，以期為制定制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)[3]。

1材料與方法

1.1試驗(yàn)材料

丹參酮灌注液，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所委托河北某公司生產(chǎn)（批號(hào)20130722、20130725、20130728）；丹參酮提取物，由筆者所在實(shí)驗(yàn)室自行提?。ǖ⒖偼?1.7%、隱丹參酮含量3.16%、丹參酮ⅡA含量11.57%）；隱丹參酮標(biāo)準(zhǔn)品（批號(hào)：110852-200806）、丹參酮ⅡA標(biāo)準(zhǔn)品（批號(hào)：110766-200619）購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所。

1.2儀器與試劑

Waters2695高效液相色譜儀；GOODLOOK-1000型薄層色譜成像系統(tǒng)（上海科哲生化科技有限公司）；循環(huán)水式多用真空泵（鄭州長(zhǎng)城科工貿(mào)有限公司）；DHG-9070型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（上海鴻都電子科技有限公司）；0.22 μm微孔濾膜（天津津騰實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司）；硅膠G板（青島海洋化工廠）；乙酸乙酯、無水乙醇均為國(guó)產(chǎn)分析純；石油醚（60～90 ℃）、甲醇、乙腈均為色譜純。

1.3丹參酮薄層鑒定

取丹參酮灌注液40 mL，加無水乙醇40 mL，搖勻，靜置12 h，乙酸乙酯反復(fù)萃取3次，收集乙酸乙酯層，減壓濃縮，加入適量甲醇溶解，定容至10 mL，作為供試品溶液；另取丹參藥材0.5 g，加甲醇20 mL，加熱回流提取1 h，放冷過濾，濾液蒸干，殘?jiān)訜崴粗料匆簾o色，殘?jiān)蛹状? mL溶解，作為對(duì)照藥材溶液；另取隱丹參酮對(duì)照品與丹參酮ⅡA對(duì)照品，加甲醇制成1 mg/mL的溶液，作為對(duì)照品溶液；按照薄層色譜法（中國(guó)藥典2010附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，各吸取上述4種溶液 5 μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90 ℃）-乙酸乙酯（5 ∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈下（253 nm）視檢。供試品色譜、對(duì)照藥材色譜、對(duì)照品色譜在相應(yīng)的位置上顯現(xiàn)相同顏色的斑點(diǎn)。

1.4隱丹參酮及丹參酮ⅡA含量測(cè)定

1.4.1色譜條件及系統(tǒng)適應(yīng)性條件以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈為流動(dòng)相A，以0.026%磷酸溶液為流動(dòng)相B，按表1的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫。檢測(cè)波長(zhǎng)為270 nm，柱溫為25 ℃，流速為1.2 mL/min。理論板數(shù)按隱丹參酮峰計(jì)算，應(yīng)不低于20 000。

3結(jié)論與討論

丹參酮是從植物丹參中提取出的一類脂溶性化合物[4]，

由于此類化合物水溶性差，已有多種關(guān)于提高丹參酮水溶性并進(jìn)行制劑改造的研究報(bào)道，石遠(yuǎn)等制備了注射用丹參酮ⅡA包合物，該制劑通過包合技術(shù)制備出丹參酮水溶性灌注液，以提高藥物吸收及生物利用度[5]。目前，研究團(tuán)隊(duì)已完成該制劑的制備工作，將對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制研究。目前，很多中藥新劑型及中藥復(fù)方制劑都面臨著成分復(fù)雜、分析難度大、標(biāo)準(zhǔn)品不足的問題。由于丹參酮類化合物標(biāo)準(zhǔn)品只有丹參酮ⅡA及隱丹參酮，本試驗(yàn)也只能對(duì)這2種成分進(jìn)行定性鑒別及定量分析，這2種化合物均為治療奶牛乳房炎的有效成分。本研究運(yùn)用薄層色譜法定性鑒別灌注液中主要丹參酮類化合物，結(jié)果表明供試品與對(duì)照品在相同位置出現(xiàn)斑點(diǎn)，表明方法具有專一性。采用高效液相色譜法測(cè)定丹參酮ⅡA、隱丹參酮的含量，具有回收率高、分離度好、精密度高、重現(xiàn)性好和陰性無干擾的特點(diǎn)。因此對(duì)丹參酮類化合物的定性鑒別及對(duì)丹參酮ⅡA、隱丹參酮2種化合物進(jìn)行含量測(cè)定，能達(dá)到控制丹參酮灌注液質(zhì)量的目的，可為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供依據(jù)。

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