白 云，邱楚雄，薛偉新，林 鋒，黃首源，寧亮忠，張成豪，姚勇志

(廣西賀州市中醫(yī)醫(yī)院，1.門診內(nèi)科; 2.腦腎內(nèi)科; 3.檢驗科;4.藥劑科，廣西 賀州，542899; 5.廣西桂東衛(wèi)生學(xué)校附屬醫(yī)院，廣西 賀州，542899)

糖尿病腎病(DN)是糖尿病患者的常見并發(fā)癥，患者在微量白蛋白尿階段就會出現(xiàn)超敏C反應(yīng)蛋白(CRP)、白細胞介素-6(IL-6)等炎性因子水平的升高[1-2]，這不但提示患者體內(nèi)存在炎癥狀態(tài)，也是導(dǎo)致病情發(fā)展的重要因素。腎康注射液是一種可有效治療慢性腎功能損傷的中成藥制劑，其主要成分具有抗炎等作用。本研究觀察了腎康注射液治療120例DN患者的臨床療效及其對血清CRP、IL-6水平的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月—2014年1月在本院就診的2型糖尿病合并DN的患者120例，男57例，女63例；年齡44～72歲，平均(53.26±4.37)歲；病程5～14年，平均(9.23±4.25)年。納入標(biāo)準(zhǔn): ① 符合DN診斷標(biāo)準(zhǔn); ② 24 h尿蛋白定量(24 hUpro)≤3.0 g/d; ③ 血肌酐(SCr)≤221.0 mmol/L; ④ 高血壓、血糖值、酸中毒及水電解質(zhì)紊亂等得到有效控制。排除標(biāo)準(zhǔn): ① 血清白蛋白(ALB)<35 g/L或血紅蛋白含量(Hb)<90 g/L; ② 伴原發(fā)性或繼發(fā)性腎臟疾病者; ③ 伴惡性腫瘤者; ④ 伴嚴(yán)重心腦等重要臟器疾病者; ⑤ 近1個月內(nèi)發(fā)生糖尿病急性并發(fā)癥或急性感染者。將120例患者隨機分為觀察組和對照組，每組60例。2組患者性別、年齡等一般資料無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

2組患者均給予優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，以胰島素控制血糖，空腹血糖(FBG)以<6.1 mmol/L為目標(biāo)值，餐后2 h血糖以<7.9 mmol/L，高血壓者以α受體、β受體拮抗劑或鈣離子拮抗劑控制血壓，以<130/80 mmHg為目標(biāo)值。觀察組在上述治療基礎(chǔ)上加用腎康注射液(國藥準(zhǔn)字Z20040110)80 mL，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL內(nèi)，靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察2組患者的臨床療效、治療前后FBG、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、SCr、24 hUpro、超敏C反應(yīng)蛋白(CRP)、IL-6等指標(biāo)的變化。

1.4 檢測方法

以全自動生化分析儀測定FBG、SCr、TC、TG水平；免疫透射比濁法測定血清CRP水平和24 hUpro; 化學(xué)發(fā)光免疫法測定血清IL-6水平。

1.5 療效判定

顯效：癥狀減輕或消失，內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)增加20%或SCr下降≥20%；有效：癥狀減輕或消失，Ccr增加或SCr下降≥10%; 無效：不符合上述標(biāo)準(zhǔn)，或Ccr增加或SCr下降≥10%，但臨床癥狀無改善。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較

觀察組顯效26例，有效28例，無效6例，總有效率90.00%(54/60); 對照組顯效21例，有效24例，無效15例，總有效率75.00%(45/60)。2組總有效率具有顯著差異(P<0.05)。

2.2 2組治療前后FBG、TG、TC、SCr、24 hUpro、CRP、IL-6比較

2組治療前FBG、TG、TC、SCr、24 hUpro、CRP、IL-6等指標(biāo)無顯著差異(P>0.05); 治療后各指標(biāo)均較治療前有顯著改善(P<0.05、P<0.01); 組間比較，觀察組各指標(biāo)顯著低于對照組(P<0.01)。見表1。

表1 2組治療前后FBG、TG、TC、SCr、24 hUpro、CRP、IL-6比較

3 討 論

DN是糖尿病的主要微血管并發(fā)癥之一，同時也是中國終末期腎病的主要原因[3-4]。大量研究[5]表明，DN患者體內(nèi)的CRP及IL-6、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)等炎性因子水平會上升，并隨著病情發(fā)展而持續(xù)升高，且與腎小球率過濾的逐步降低相關(guān)?；颊唧w內(nèi)的這種炎癥狀態(tài)對DN的發(fā)生發(fā)展起重要作用，治療中降低炎性因子水平可以有效改善患者病情[6]。臨床主要采用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)和/或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)等藥物治療，并通過控制蛋白和鹽的攝入及血糖、血壓、血脂等方法來延緩DN的病情發(fā)展。CRP作為血管炎癥反應(yīng)的敏感指標(biāo)之一，是全身炎癥反應(yīng)的非特異性標(biāo)記物，其表達水平的高低反映了炎癥的嚴(yán)重程度，具有免疫調(diào)節(jié)功能和免疫識別特性，能通過細胞免疫和體液免疫清除靶細胞[7]。有研究[8]表明，DN患者的CRP水平顯著高于單純糖尿病患者及健康人群。IL-6可通過激活凝血酶原的活性、增強內(nèi)皮細胞通透性、刺激平滑肌細胞增生、促進肝細胞合成CRP等急性時相蛋白等途徑造成腎臟損害，研究[9]表明，IL-6在DN患者中的表達水平較單純糖尿病患者顯著升高。

腎康注射液的主要成分為丹參、大黃、黃芪、紅花等提取物，對慢性腎衰竭具有較好的療效。研究[10]表明大黃等藥物成分具有抗炎、清除自由基、抗氧化等功效，可抑制體內(nèi)IL-6等炎性因子的表達。國外也有研究[11]表明，藥用大黃可顯著改善SCr和血清尿素氮的水平。因此，腎康注射液可能通過降低患者體內(nèi)炎性因子的水平、改善微炎癥狀態(tài)等機制實現(xiàn)延緩DN病情發(fā)展和改善預(yù)后的目的。張輝等[12]觀察了腎康注射液治療12例DN患者的療效，發(fā)現(xiàn)治療后患者的24 hUpro、CRP、IL-6及尿腫瘤壞死因子α均顯著降低。尿蛋白是腎小球進硬化的重要影響因素，腎康注射液可以顯著減少24 hUpro，必然可以延緩腎小球硬化及DN病情進展。王愛媛等[13]采用腎康注射液治療早期DN患者，結(jié)果表明患者的尿微量清蛋白與肌酐比值(ACR)、氧化應(yīng)激指標(biāo)血清丙二醛(MDA)均顯著降低，提示腎康注射液具有抗氧化的作用，可改善DN患者的癥狀。

本研究結(jié)果表明，觀察組患者加用腎康注射液后，總有效率為90.00%，顯著高于對照組(P<0.05); 治療后，患者FBG、TG、TC、SCr、24 hUpro、CRP、IL-6等指標(biāo)均有顯著改善，觀察組的改善程度更優(yōu)于對照組(P<0.01)，與上述報道基本一致，提示腎康注射液可有效降低DN患者體內(nèi)的IL-6、CRP等表達水平，降低血脂、血糖水平，延緩DN患者的病情發(fā)展，改善預(yù)后。

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