宋漢秋

(河南省焦作市中醫(yī)院腦病科，河南 焦作 454000)

通心絡(luò)膠囊在腦梗死二級預(yù)防中的療效觀察

宋漢秋

(河南省焦作市中醫(yī)院腦病科，河南 焦作 454000)

腦梗死；中藥療法；膠囊;心血管藥物(中藥)

腦梗死有著高復(fù)發(fā)率的特點，反復(fù)發(fā)生的腦梗死進一步增加了其死亡率和致殘率，嚴重影響人民身體健康和生活質(zhì)量。在腦梗死的預(yù)防中初級預(yù)防和二級預(yù)防都有著重要的價值。目前的二級預(yù)防用藥包括抗血小板聚集藥和他汀藥。2008-06—2009-06，我們在臨床中對通心絡(luò)膠囊在腦梗死二級預(yù)防中的作用進行了觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第四屆全國腦血管病學(xué)術(shù)會議通過的“各類腦血管病診斷要點”確診[1]。

1.1.2 納入病例 符合腦梗死診斷標準，并經(jīng)CT或MRI證實；年齡40～70歲。

1.1.3 排除病例 合并嚴重心、肺、肝、腎功能不全者；癡呆患者；嚴重的胃潰瘍、胃炎患者；重度高甘油三酯血癥患者；不能耐受腸溶阿司匹林者；治療過程中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高>正常上限2倍者；各種原因未能完成整個臨床觀察過程者。

1.2 一般資料 全部162例均為我院腦病科門診患者，隨機分為2組。治療組86例，男45例，女41例；年齡42～69歲，平均(58.48±7.79)歲；病程15～89 d，平均(42.80±19.12) d。對照組76例，男41例，女35例；年齡41～69歲，平均(57.12±7.40)歲；病程17～91 d，平均(44.75±19.59) d。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 阿司匹林腸溶片(南京白敬宇制藥有限責任公司，國藥準字H32026500)100 mg，每日1次口服；阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H19990258)10 mg，每日1次口服。高血壓及糖尿病患者繼續(xù)服用相關(guān)藥物治療。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加服通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z19980015)3粒，每日3次口服。胃腸道不適者飯后服，必要時短時間服用雷尼替丁膠囊(上海旭東海普藥業(yè)有限公司，國藥準字H31022880)150 mg，每日2次口服。連服1周后停服，仍不能耐受者退出治療組。

1.3.3 療程 2組均連續(xù)服藥6個月后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察指標 腦梗死復(fù)發(fā)率；治療后神經(jīng)功能評分；不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 療效標準 采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)進行治療前后的神經(jīng)功能評分[2]。病情判定標準：輕度，分值≤5分；中度，分值>5分，≤10分；中重度，分值>10分，≤15分；重度，分值>15分。NIHSS評分改善<2分為無效，分值減少2～5分為有效，分值減少>6分為顯效。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 治療組86例，有效72例，無效14例，有效率83.72%;對照組76例，有效69例，無效7例，有效率90.79%。2組有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，2組臨床療效相當。

2.2 2組復(fù)發(fā)率比較 見表1。

表1 2組復(fù)發(fā)率比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，治療組復(fù)發(fā)率低于對照組(P<0.05)。

2.3 2組不良反應(yīng)事件分析 不良反應(yīng)事件共23例，其中治療組13例，對照組10例。治療組胃腸道不良反應(yīng)10例，8例不能耐受而退出觀察；3例出現(xiàn)肝功能異常，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高低于正常上限2倍，繼續(xù)用藥后復(fù)查均恢復(fù)正常。對照組有10例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中6例出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)，5例不能耐受退出觀察；有5例出現(xiàn)肝功能異常，其中1例ALT升高>正常上限2倍，退出觀察；4例ALT升高<正常上限2倍，繼續(xù)用藥后復(fù)查均恢復(fù)正常。

3 討 論

腦梗死屬中醫(yī)學(xué)中風范疇。病機為內(nèi)傷積損，正虛邪實，氣血逆亂，化風上擾。由于病程長，病理因素復(fù)雜，中風多具有“久病入絡(luò)”的特點，臨床上表現(xiàn)為易于復(fù)發(fā)，不易治愈等特性。吳以嶺在論述中風病因病機時指出：“當腦之脈絡(luò)完全性阻塞或閉塞則導(dǎo)致腦之脈絡(luò)末端所進行的供血供氣、津液互換、營養(yǎng)代謝功能失常，從而引發(fā)腦之氣絡(luò)失氧、腦神失用”[3]。

通心絡(luò)膠囊是近年來廣泛應(yīng)用于腦梗死急性期治療的有效中成藥，其根據(jù)絡(luò)病理論研制而成。通心絡(luò)膠囊由人參、水蛭、全蝎、土鱉蟲、蜈蚣、降香等組成，方中水蛭、土鱉蟲破血逐瘀；全蝎、蜈蚣搜風通絡(luò)解痙止痛；人參、降香益氣通絡(luò)。諸藥合用，共奏益氣活血、通絡(luò)止痛之功。二級預(yù)防針對的中風患者體質(zhì)表現(xiàn)為正虛邪實2個方面并重，通心絡(luò)的組方設(shè)計與之契合。

趙語等[4]應(yīng)用單光子發(fā)射計算機斷層顯像(SPECT)技術(shù)對未經(jīng)溶栓治療的腦梗死患者，服用通心絡(luò)膠囊15 d前后局部腦血流的觀察發(fā)現(xiàn)，通心絡(luò)膠囊起到增加缺血區(qū)及半影區(qū)局部腦血流，防止缺血及半影區(qū)神經(jīng)元和(或)遲發(fā)性損害，有效地改善神經(jīng)功能損害的作用[4]。藥理研究表明，通心絡(luò)膠囊可降低血小板聚集，減少血小板釋放血管因子，因此可改善血流抗血栓、抗血小板聚集，提高耐缺氧能力，穩(wěn)定和消退動脈粥樣硬化斑塊，緩解血管痙攣，擴展血管增加腦血流量[5]。

腦梗死的高復(fù)發(fā)率，意味著目前的二級預(yù)防效果不能令人滿意。此項臨床觀察研究的目的旨在找到更有效的降低腦梗死復(fù)發(fā)率的藥物。觀察結(jié)果顯示，治療組復(fù)發(fā)率低于對照組(P<0.05)，說明通心絡(luò)膠囊在腦梗死二級預(yù)防中能有效降低其復(fù)發(fā)率。治療組胃腸道不良反應(yīng)輕度增加，但2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

[1] 中華神經(jīng)科學(xué)會，中華神經(jīng)外科學(xué)會.各類腦血管疾病診斷要點[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):379-380.

[2] Inouye M，Kishi Y，et al.prediction of functional outcome after stroke rehabilitation[J].Am J Phys Med Rehabil，2000，79(6):513-518.

[3] 吳以嶺.絡(luò)病學(xué)基礎(chǔ)與臨床研究(7)[M].北京：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社，2011：13.

[4] 趙語，楊軍，董為偉.應(yīng)用SPECT研究通心絡(luò)膠囊對腦梗死患者局部腦血流的影響[J].重慶醫(yī)學(xué)，2006，35(4)：355-356，358.

[5] 霍巖.通心絡(luò)膠囊治療急性腦梗死療效觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2009，7(3):288.

(本文編輯：董軍杰)

宋漢秋(1970—)，男，副主任中醫(yī)師，碩士。從事腦病急癥學(xué)的臨床研究工作。

R287;R743.330.531

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1002-2619(2014)06-0890-02

2013-09-12)