王 哲 魏 寧 趙英召 陳 丹 宋 毅 許春艷

(河北省辛集市中醫(yī)院內(nèi)一科，河北 辛集 052360)

眼病證治

丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療糖尿病視網(wǎng)膜病變25例臨床觀察

王 哲 魏 寧1趙英召2陳 丹 宋 毅 許春艷

(河北省辛集市中醫(yī)院內(nèi)一科，河北 辛集 052360)

糖尿病視網(wǎng)膜病變；前列地爾；C反應(yīng)蛋白質(zhì)

糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病性微血管病變的最重要表現(xiàn)之一，且能直接通過眼底檢查了解病情嚴(yán)重程度[1]。2010-05—2011-11，我們采用丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療DR 25例，并與單純前列地爾注射液治療25例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部50例均為河北省辛集市中醫(yī)院內(nèi)一科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組25例(49眼)，男13例(26眼)，女12例(23眼)；年齡41～59歲，平均(40.7±6.8)歲；病程5～15年，平均(10.1±0.9)年。對(duì)照組25例(47眼)，男12例(23眼)，女13例(24眼)；年齡40～61歲，平均(40.9±6.6)歲；病程5～16年，平均(9.8±1.4)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中DR的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。排除合并有其他眼底病變或嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥者；患有原發(fā)性高血壓、腦梗死、心絞痛及心肌梗死者。

1.3 治療方法 2組均給予糖尿病飲食，口服降糖藥或聯(lián)合胰島素，控制空腹血糖在7～8 mmol/L，餐后2 h血糖8～11 mmol/L。

1.3.1 對(duì)照組 予前列地爾注射液(北京泰德制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10980024)10 μg加入0.9%氯化鈉注射液10 mL，每日1次靜脈注射。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液(菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866)30 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL，每日1次靜脈滴注。

1.3.3 療程 2組均連續(xù)治療6周后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察項(xiàng)目 觀察2組治療前后視力恢復(fù)及眼底情況變化，并檢測(cè)2組治療前后血清超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平變化。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：視力提高≥4行，眼底出血量減少或消失，滲出水腫明顯減輕，微血管瘤減少或消失，眼底出血、滲出水腫、微血管瘤改變有2項(xiàng)以上達(dá)標(biāo)；有效：視力提高≥2行，眼底出血量有所減少，滲出水腫減輕，微血管瘤有所減少，眼底出血、滲出水腫、微血管瘤改變有1項(xiàng)以上達(dá)標(biāo)；無效：視力沒達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)甚至惡化，眼底無改變甚至惡化[2]。

2 結(jié) 果

2.1 2組患眼療效比較 見表1。

表1 2組患眼療效比較 眼

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組患眼總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前后血清hs-CRP水平變化比較 見表2。

治療組(n=25)治療前治療后對(duì)照組(n=25)治療前治療后hs-CRP0．793±0．0200．326±0．039?△0．788±0．1430．509±0．016?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后血清hs-CRP水平變化與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，均有明顯下降；治療組治療后血清hs-CRP水平變化與對(duì)照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組血清hs-CRP水平降低優(yōu)于對(duì)照組。

3 討 論

DR是糖尿病的最常見微血管并發(fā)癥之一，其發(fā)生率隨著患糖尿病病程增加而升高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，糖尿病5年內(nèi)DR發(fā)病率為44.4%，7年后發(fā)病率為56%[3]，發(fā)展至終末期將導(dǎo)致失明，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，加重家庭及社會(huì)負(fù)擔(dān)。糖尿病高血糖所致的血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷是導(dǎo)致微血管病變發(fā)生的主要因素，且在沒有動(dòng)脈硬化的證據(jù)時(shí)就有內(nèi)皮功能異常；血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷可激活凝血系統(tǒng)和血小板，形成微血栓，釋放生物活性物質(zhì)，如內(nèi)皮素、血栓素、血小板活化因子等，從而改變血管張力及血液動(dòng)力學(xué)，破壞血管屏障，增加血管內(nèi)皮通透性，造成一系列病理改變[4-6]。DR是由于高血糖導(dǎo)致血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，微血管高壓形成，進(jìn)而導(dǎo)致視網(wǎng)膜微血管瘤發(fā)生，出現(xiàn)滲出及新生血管形成。內(nèi)皮細(xì)胞作為血管系統(tǒng)的重要結(jié)構(gòu)組成部分，對(duì)于保證血管正常功能起著至關(guān)重要作用。Devara JS等[7]研究發(fā)現(xiàn)，CRP升高反映了介導(dǎo)炎癥的細(xì)胞因子存在，它們能直接或間接引起內(nèi)皮功能紊亂，內(nèi)皮細(xì)胞功能紊亂又可能通過復(fù)雜的細(xì)胞因子等途徑導(dǎo)致炎癥活動(dòng)，從而引起炎癥活動(dòng)與內(nèi)皮功能紊亂的惡性循環(huán)，導(dǎo)致血管硬化及血栓形成，進(jìn)而導(dǎo)致微血管高壓的形成。因此，了解hs-CRP水平能間接反映內(nèi)皮細(xì)胞受損程度。本研究發(fā)現(xiàn)，2組治療后血清hs-CRP水平較治療前均明顯下降(P<0.05)，且治療組下降水平優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，說明2組均有明顯改善微血管病變的療效，通過改善DR患者的血管內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙能有效改善視網(wǎng)膜病變，治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。

前列地爾注射液的主要成分前列地爾是一種血管活性藥物，具有很強(qiáng)的擴(kuò)張血管作用，其主要機(jī)制為：①增加血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)磷酸腺苷含量，擴(kuò)張血管，降低血管阻力；②抑制血小板聚集，降低血小板的高反應(yīng)性及血栓烷A2水平，后者可抑制血小板活化，促使血栓周圍已活化的血小板逆轉(zhuǎn)；③激活前列腺素E1(PGE1)活脂蛋白酶及促進(jìn)甘油三酯分解，降低血脂及血液的黏稠度；④刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生組織型纖維蛋白溶酶原活化劑，具有一定的直接溶栓作用[8]。本研究亦證實(shí)了前列地爾注射液治療DR可明顯改善眼底情況，促進(jìn)滲出吸收，使病變視網(wǎng)膜恢復(fù)逆轉(zhuǎn)，總有效率61.7%。

DR屬中醫(yī)學(xué)視瞻昏渺、暴盲、云霧移睛等范疇。目前較一致地認(rèn)為DR是由于糖尿病發(fā)病日久，陰虛精虧，目竅失養(yǎng)所致的變證，糖尿病為本，DR為標(biāo)，病變由陰及陽，致氣陰兩虛或陰陽兩虛為變[9]。氣虛、陽虛則帥血無力，溫煦失勻，血流凝滯不暢，陰津不足，脈道失潤(rùn)，血行澀滯，均可導(dǎo)致血瘀，故血瘀可貫穿始終且漸趨嚴(yán)重，DR治則以行氣活血、化瘀通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰之法為主。丹紅注射液是由丹參、紅花經(jīng)過科學(xué)配方組成，從中藥的性味歸經(jīng)來說，丹參味苦，性微寒，紅花味辛，性溫，二藥相輔可以起到祛瘀生新、祛邪而不傷正的功效。此外，丹參為植物根莖，具有沉降之功，紅花為植物花蕾，具有升浮之效，二藥同用，一升一降，內(nèi)外通和，行氣活血，故而療效顯著。丹紅注射液的主要成分為丹參酮、丹參素、紅花醌苷、紅花苷、紅花黃色素等，有抗凝、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、增加缺血組織的血流量和供氧等作用[10-12]。本研究采用丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療DR總有效率87.8%，明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，說DR的治療應(yīng)從多方面入手，聯(lián)合血管活性藥物可能更有效。

本研究結(jié)果顯示，采用丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療DR臨床療效明顯優(yōu)于單純前列地爾注射液治療，可以更好的改善患者眼底病變，減少滲出，促進(jìn)吸收，降低血清hs-CRP水平，延緩DR的發(fā)生發(fā)展，值得臨床應(yīng)用參考。

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(本文編輯：石 康)

王哲(1975—)，男，主治醫(yī)師。從事中醫(yī)內(nèi)科臨床工作。

R587.26

A

1002-2619(2014)01-0093-02

2012-12-12)

1 河北省辛集市舊城鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)科，河北 辛集 052360

2 河北省辛集市第三醫(yī)院內(nèi)科，河北 辛集 052360