王 猛 蘇秀海 于文霞 田風(fēng)勝 王曉蘊(yùn)

(河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科，河北 滄州 061001)

復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變60例臨床觀察

王 猛 蘇秀海 于文霞 田風(fēng)勝 王曉蘊(yùn)

(河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科，河北 滄州 061001)

糖尿病血管病變；前列地爾；中西醫(yī)結(jié)合療法

糖尿病下肢血管病變是糖尿病常見(jiàn)并發(fā)癥，其病理改變主要是動(dòng)脈粥樣硬化，由此引起不同程度的血栓形成，致使血管壁增厚，管腔狹窄，血流量下降，發(fā)生肢端缺血，嚴(yán)重者則導(dǎo)致下肢潰爛、壞疽。與非糖尿病患者群相比，糖尿病患者動(dòng)脈硬化發(fā)病率高[1]，致殘率高，截肢相對(duì)危險(xiǎn)因素是普通患者的40倍[2]。由于糖尿病下肢血管病變到后期很難徹底治愈，因此其早期防治降低截肢率就顯得尤為關(guān)鍵[3]。2009-06—2010-06，我們采用復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變60例，并與單純采用前列地爾注射液治療60例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部120例均為河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組60例，男28例，女32例；年齡34～72歲，平均(56.12±13.24)歲；病程3～26年，平均(8.27±1.32)年；伴間歇性跛行38例，靜息痛22例，麻木感28例。對(duì)照組60例，男24例，女36例；年齡35～73歲，平均(54.63±11.26)歲；病程3～26年，平均(8.41±2.15)年；伴間歇性跛行35例，靜息痛21例，麻木感23例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《糖尿病足國(guó)際臨床指南》[4]中糖尿病周?chē)懿∽兊脑\斷標(biāo)準(zhǔn)。糖尿病患者伴有下述下肢血管缺血表現(xiàn)：冷感或麻木感；間歇性跛行；靜息痛；動(dòng)脈搏動(dòng)減弱、消失或肢體末梢皮溫下降，踝肱動(dòng)脈指數(shù)(ABI)<0.9，彩色多普勒檢查證實(shí)動(dòng)脈血管病變存在。

1.2.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中脫疽的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 選擇中醫(yī)辨證為氣陰兩虛，瘀阻經(jīng)絡(luò)證。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除有肢體壞疽者；肝腎功能?chē)?yán)重異常者；伴有其他嚴(yán)重疾病，如惡性腫瘤、心力衰竭等；不能按規(guī)定堅(jiān)持服藥或加用其他藥物影響藥物療效判定者；其他原因所致的下肢動(dòng)脈閉塞，如心房顫動(dòng)栓子脫落、外傷后致血管閉塞等。

1.3 治療方法 所有患者均給予基礎(chǔ)治療，控制飲食，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)鍛煉，口服降糖藥物或注射胰島素控制血糖，并予降血壓、調(diào)血脂等對(duì)癥治療。

1.3.1 對(duì)照組 予前列地爾注射液(哈藥集團(tuán)生物工程有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20084565)10 μg，每日1次靜脈注射。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)榮通脈膠囊(河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制劑室，冀藥制字Z20070041)5粒，每日3次口服。1.3.3 療程 2組均以3周為1個(gè)療程，觀察1個(gè)療程，隨訪1年。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后下肢間歇性跛行、靜息痛及麻木感臨床癥候評(píng)分的變化，并觀察比較2組患者治療前后ABI及足部皮溫的變化。癥候評(píng)分判定從輕到重分為0～4分(見(jiàn)表1)。顯效：癥候完全消失或評(píng)分下降≥3分；有效：癥候有所緩解，評(píng)分下降1～2分；無(wú)效：癥候無(wú)緩解甚至加重[6]。

表1 癥候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床癥候改善情況比較 見(jiàn)表2。

表2 2組臨床癥候改善情況比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表2可見(jiàn)，2組臨床癥候間歇性跛行、靜息痛及麻木感改善總有效率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前后ABI及足部皮溫的變化比較 見(jiàn)表3。

表3 2組治療前后ABI及足部皮溫的變化比較 ±s

與本組治療前比較，P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見(jiàn)，2組治療后ABI及足部皮溫的變化與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，均有明顯提高；治療組治療后ABI及足部皮溫的變化與對(duì)照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 其他 2組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，血、尿、糞常規(guī)及心電圖、肝腎功能均無(wú)異常變化。1年后隨訪，治療組有3例發(fā)生足潰瘍，對(duì)照組有11例發(fā)生足潰瘍。

3 討 論

糖尿病下肢血管病變?yōu)樘悄虿〈笱懿l(fā)癥之一，為動(dòng)脈粥樣硬化病變所致，其病理改變重，發(fā)病年齡廣，進(jìn)展快，多累及雙側(cè)膝以下血管，髂內(nèi)、股深動(dòng)脈分支及側(cè)支循環(huán)也可受累[7]。糖尿病下肢血管病變的病理基礎(chǔ)是糖尿病糖類(lèi)及脂類(lèi)代謝異常所致的血管內(nèi)皮損傷，中小動(dòng)脈硬化，管腔狹窄，局部缺血缺氧壞死，以及高凝所致的微循環(huán)障礙[8]。因此，治療的關(guān)鍵是改善微循環(huán)障礙，糾正血液高凝狀態(tài)，擴(kuò)張周?chē)?，促進(jìn)血管再通，改善局部缺血。

前列地爾的基本結(jié)構(gòu)是前列烷酸，為一種血管活性藥物，能夠擴(kuò)張血管，抑制血小板聚集從而改善微循環(huán)，增加機(jī)體供氧供血[9]。前列地爾通過(guò)3種途徑來(lái)達(dá)到并改善血液流變學(xué)異常和循環(huán)障礙：①血管平滑肌細(xì)胞舒張；②抑制血小板聚集，降低血小板黏附性；③抑制動(dòng)脈粥樣硬化的形成。前列地爾具有靶向性，作用于狹窄動(dòng)脈，降低下肢動(dòng)脈血管阻力，改善下肢動(dòng)脈血流，改善間歇性跛行的癥狀[10]。另外，還可降低血小板黏附率，改善血液黏稠度，還可抑制單核細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的功能，達(dá)到抗炎的作用[11]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬中醫(yī)脈痹、脫疽等范疇，是因先天不足，正氣衰弱，寒濕之邪侵襲，致瘀阻脈絡(luò)，氣血不暢，甚或痹阻不通而發(fā)病。復(fù)榮通脈膠囊為我院院內(nèi)制劑，由水蛭、地龍、全蝎、黃芪、當(dāng)歸、玄參、葛根、穿山甲、牛膝、甘草組成，方中水蛭、地龍、全蝎破血通絡(luò)；黃芪、當(dāng)歸補(bǔ)氣養(yǎng)血；玄參、葛根滋陰涼血；穿山甲舒筋活絡(luò)；牛膝引藥下行；甘草調(diào)和諸藥。全方補(bǔ)氣、滋陰、活血三法同用，扶正祛邪，達(dá)到消瘀而不傷正，以黃芪、葛根、當(dāng)歸、玄參復(fù)榮，穿山甲、牛膝、水蛭、地龍、全蝎通脈，共奏復(fù)榮通脈之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪、玄參、葛根具有降低血糖的作用，且黃芪能降低血小板表面活性，抑制血小板聚集[12]；水蛭中含有水蛭素等生物活性物質(zhì)，可有效地抗凝、抗血栓、改善血流變學(xué)[13]。

本研究結(jié)果顯示，采用復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變臨床效果明顯優(yōu)于單純前列地爾注射液治療，可以改善患者臨床癥狀，促進(jìn)患者病情恢復(fù)，提高ABI及足部皮溫，延緩或阻止糖尿病足的發(fā)生，且未見(jiàn)不良反應(yīng)，此方法防治糖尿病足安全、有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：石 康)

王猛(1981—)，男，醫(yī)師，學(xué)士。從事內(nèi)分泌科臨床專(zhuān)業(yè)。

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1002-2619(2014)01-0060-03

2013-01-05)