任伯穎,曲 朋,康馨元,張 輝,孫佳明
(長春中醫(yī)藥大學(xué),長春 130117)
山羊角為??苿游锴嘌?Naemorhedus goralHardwicke)、北山羊(Capira ibexLinnaeus)的角。其首載于《本草新編》,曰其:“?;钏姥??!鄙窖蚪窍?、寒,無毒,具有清熱、鎮(zhèn)驚、散瘀止痛等功效。其成分主要有甾族、磷脂類、角蛋白、水溶性蛋白、多肽及氨基酸類成分[1-4]。山羊角具有解熱、鎮(zhèn)痛、增強(qiáng)免疫力的作用[5],對平滑肌[6]和心血管[7]也具有較明顯的藥理作用。研究發(fā)現(xiàn)山羊角與羚羊角在鎮(zhèn)痛和解熱兩方面的藥理功用相似[8],因此山羊角也可作為羚羊角的代替品使用,但效果稍差[9]。而山羊角目前還沒有完整的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),為了更好的控制該藥材的質(zhì)量,本實(shí)驗(yàn)研究以內(nèi)蒙古阿拉善、江蘇盱眙等全國10個(gè)地區(qū)山羊角樣品為研究對象,按照《中華人民共和國藥典》(2010年版)[10]1部附錄要求對這10個(gè)地區(qū)藥材樣品進(jìn)行浸出物、水分的測定,對山羊角的質(zhì)量評價(jià)提供參考。
1.1 儀器 BSA1245-CW型天平(德國Sartorius),VSY-2-4孔電熱恒溫水浴鍋(北京日華醫(yī)療器械廠),GZX-9070MBE數(shù)顯鼓風(fēng)干燥箱(上海博迅實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療設(shè)備廠)。
1.2 藥品與試劑 選取內(nèi)蒙古阿拉善、浙江金華、黑龍江雞西、安徽合肥、河北安國、浙江縉云、紹興上虞、廣東電百、河北保定、江蘇盱眙等10個(gè)地區(qū)山羊角,藥材前處理:山羊角粉碎過2號篩,備用。水為純化水。
2.1 水溶性浸出物測定 按《中華人民共和國藥典》(2010年版)[10]1部附錄ⅩA浸出物測定法,采用水溶性浸出物測定法中的熱浸法測定。取供試品約3 g,精密稱定,置250 mL錐形瓶中,精密加水100 mL,密塞,稱定重量,靜置1 h后,連接回流冷凝管,加熱至沸騰,并保持微沸1 h。放冷后,取下錐形瓶,塞緊,再稱定重量,用水補(bǔ)足減失的重量,搖勻,用干燥濾器濾過,精密量取濾液25 mL,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105 ℃干燥3 h,置干燥器中冷卻30 min,迅速精密稱定重量。除另有規(guī)定外,以干燥品計(jì)算供試品中水溶性浸出物的含量(%),平行測定3份。10批樣品水溶性浸出物含量測定結(jié)果見表1。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明浸出物單個(gè)樣品平均值最高值是4.62%,最低值是2.27%,總平均值是3.07%。
2.2 水分測定 按《中華人民共和國藥典》(2010年版)[10]1部附錄ⅨH水分測定法中的第1法(烘干法)進(jìn)行測定。取供試品3 g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5 mm,疏松供試品不超過10 mm,精密稱定,打開瓶蓋在100~105 ℃干燥5 h,將瓶蓋蓋好,移置干燥器中,冷卻30 min,精密稱定,再在上述溫度干燥1 h,冷卻,稱重,至連續(xù)2次稱重的差異不超過5 mg為止。根據(jù)減失的重量,計(jì)算供試品中含水量(%),平行測定3份。10批樣品水分含量測定結(jié)果見表2。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明單個(gè)樣品平均值最高值是9.63%,最低值是6.27%,總平均值是8.38%。
表1 10批樣品水溶性浸出物含量測定結(jié)果
表2 10批樣品水分測定結(jié)果
水溶性浸出物含量測定結(jié)果顯示,單個(gè)樣品平均值最高值是4.62%,最低值是2.27%,總平均值是3.07%。表明10批樣品水溶性浸出物含量差異較大,因而有必要在控制標(biāo)準(zhǔn)中加入水溶性浸出物含量測定檢查項(xiàng)目,以便更好的控制其質(zhì)量。建議水溶性浸出物含量不得大于5%。
水分含量測定結(jié)果顯示,單個(gè)樣品平均值最高值是9.63%,最低值是6.27%,總平均值是8.38%。表明10批樣品水分含量存在一定差異,考慮這可能與樣品的保存時(shí)間有關(guān)。建議水分含量不得大于10%。
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