魏 偉

(甘肅省皋蘭縣人民醫(yī)院，皋蘭 730200 )

癲癇是一種具有產(chǎn)生多次癲癇發(fā)作的持久性傾向和具有神經(jīng)生物、認(rèn)知、心理及社會多種后果為特征的腦疾病。癲癇是小兒神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病[1]，兒童發(fā)病率高于成人。目前治療癲癇以抗癲癇的西藥控制發(fā)作為主，但是大多數(shù)抗癲癇西藥都有不同程度的副作用。中醫(yī)藥在治療小兒癲癇、控制發(fā)作的方面顯示了獨(dú)特的優(yōu)勢，本文就中醫(yī)藥治療小兒癲癇的療效作一meta分析，旨在為臨床治療提供循證依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對象 2013年12月以前國內(nèi)外生物醫(yī)學(xué)期刊公開發(fā)表的有關(guān)中藥參與治療小兒癲癇的臨床研究文獻(xiàn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①中藥參與治療小兒癲癇的臨床研究。②原始文獻(xiàn)必須是隨機(jī)對照試驗(yàn)。③治療組干預(yù)措施包括使用中藥，對照組干預(yù)措施不含中藥。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①研究未公開發(fā)表。②研究設(shè)計未使用隨機(jī)方法。③研究未設(shè)立對照組。④重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.3 資料檢索 文獻(xiàn)檢索 計算機(jī)檢索PubMed(1966-2013.1)、EMbase(1974-2013.1)、Cochrane 圖書館(2013年第5期)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM，1978-2013.1)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI，1994-2013.1)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP，1989-2013. 1)，并利用Google、Baid u等搜索引擎獲取相關(guān)信息。檢索詞：中藥；小兒癲癇；隨機(jī)等。

1.4 質(zhì)量評價 根據(jù)Cochrane 協(xié)作網(wǎng)評價標(biāo)準(zhǔn)[2]，分別按分配序列的產(chǎn)生、隱蔽分組、盲法、失訪和意向性分析情況評估每個RCT 的質(zhì)量，將每項(xiàng)分為“恰當(dāng)”、“不恰當(dāng)”、“不清楚”3個等級以A、B、C來進(jìn)行判定。意見不一致時通過和第3位評價者討論決定。

1.5 統(tǒng)計軟件及其數(shù)據(jù)分析 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 4.2軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料用優(yōu)勢比(OR)，計量資料采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)，兩者均以 95 %CI表示。采χ2檢驗(yàn)分析，顯著性水平設(shè)定為α=0.01。異質(zhì)性檢驗(yàn)： 無臨床異質(zhì)性測量結(jié)果采用固定效應(yīng)模型[3](I2<50%)；若異質(zhì)性明顯，查找原因，去除對研究影響較大的研究后進(jìn)行比較；若未找出臨床和方法學(xué)異質(zhì)性，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，并謹(jǐn)慎解釋研究結(jié)果。發(fā)表性偏倚檢測：對潛在發(fā)表偏倚采用“漏斗圖”進(jìn)行分析。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果與納入流程 符合納入標(biāo)準(zhǔn)的對照試驗(yàn)文獻(xiàn)7篇，樣本分別為治療組536例，對照組283例。各納入研究的基本情況見圖1。

圖1 納入文獻(xiàn)流程

2.2 納入文獻(xiàn)基本特征 得到采用隨機(jī)對照方法，符合研究標(biāo)準(zhǔn)的中藥治療小兒癲癇的臨床研究共7篇。7篇文獻(xiàn)共納入819例病人。7篇文獻(xiàn)中，1篇提及脫落病例，2篇提及采用隨機(jī)數(shù)字表法，對于隱蔽分組、盲法和意向性分析均未描述，實(shí)行隨機(jī)對照試驗(yàn)的整體質(zhì)量偏低。見表1。

表1 納入文獻(xiàn)基本特征

2.3 中藥對于小兒癲癇患者臨床療效的影響 7個試驗(yàn)比較了觀察組與對照組臨床療效情況。共納入819例，觀察組536例，對照組283例，各研究間同質(zhì)性檢驗(yàn)無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.08I2=47.0% )采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，合并WMD值為2.99，95%CI為[2.15,4.14],整體效果檢驗(yàn)Z= 6.55,P<0.01顯示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。中藥治療組療效明顯好于單用西藥組,如圖2所示。

2.4 發(fā)表性偏倚 從圖3來看，入選的7項(xiàng)研究發(fā)表性偏倚不大，但由于納入的研究數(shù)量偏小，證據(jù)并不充足。

3 討 論

從本Meta分析可得出結(jié)論，中藥治療小兒癲癇有較好的療效，本研究納入的RCT僅7個，樣本量819例，且均為低質(zhì)量研究，故研究結(jié)果的證據(jù)強(qiáng)度偏低。本研究的局限性及后續(xù)研究：本研究符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究個數(shù)和樣本量均少，其研究方法質(zhì)量的主要缺陷為：①隨機(jī)方法、盲法和隨訪情況缺如或欠規(guī)范。②雖然所有研究均指出組間病例資料一致性好，統(tǒng)計證據(jù)支持較少。③依從性分析：所有研究均沒有依從性分析，患者是否嚴(yán)格按照醫(yī)囑服對療效分析影響較大。

圖2 中藥對于小兒癲癇療效的影響

圖3 倒漏斗圖

綜上所述，本評價說明中藥參與治療能提高小兒癲癇的療效。但目前納入研究的證據(jù)強(qiáng)度偏低，未來需要更多高質(zhì)量的多中心、隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)，以提高中藥治療小兒癲癇療效的證據(jù)強(qiáng)度，幫助醫(yī)師做出更為合理、科學(xué)的臨床決策。

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