李培軍 肇玉明

2011～2013年我院含丹參及丹參活性成分的藥物應用分析

李培軍 肇玉明

目的了解本院含有丹參及丹參活性成分的藥物使用趨勢, 為該類藥物的臨床應用及管理提供依據(jù)。方法從本院網(wǎng)絡中心HIS系統(tǒng)提取2011～2013年的藥物銷售數(shù)據(jù), 并對丹參及丹參活性成分的用藥總金額及用藥頻度(DDDs)進行分析。結果2011～2013年間, 本院含有丹參及丹參活性成分的藥物共八種, 用藥總金額及DDDs均逐年上升；按照臨床適應證藥物可分為四類：可同時用于缺血性心、腦血管疾病, 僅用于缺血性心血管疾病, 僅用于缺血性腦血管疾病及活血通絡作用藥物。從DDDs看, 各類藥物使用頻率平穩(wěn), 其中可同時用于缺血性心、腦血管疾病的藥物DDDs略有降低, 而活血、通絡藥物DDDs略有上升。注射用丹參多酚酸鹽做為新藥品種于2012年引進后, 在用藥金額與DDDs上均呈現(xiàn)顯著上升趨勢。結論本院該類藥物的應用與全國1000家合作醫(yī)院合作調(diào)查報告總趨勢一致, 該類藥物在今后的數(shù)年內(nèi)有進一步應用的潛在可能性。

丹參； 活血化瘀； 缺血性腦血管疾病 ；冠心病

冠心病與中風是中國、也是世界上危害人類健康的第一與第二大殺手［1］。 隨著我國進入老齡化社會的進程加快, 心腦血管疾病已成為危害患者健康。引發(fā)社會問題的隱患之一,因此心、腦血管疾病的治療具有重要的社會意義。

丹參系唇形科鼠尾草屬植物的根, 為常用的活血化瘀中藥, 其性微寒、味苦、無毒, 有活血通經(jīng)、涼血消腫、除煩清心之功效［2］。作為多種中藥及中成藥的主要成分, 丹參及其提取物在臨床上廣泛用于缺血性心、腦血管疾病的治療［3-5］。本院是位于遼寧的一所三級甲等綜合性醫(yī)院, 其中神經(jīng)內(nèi)科與循環(huán)內(nèi)科是本院的重點科系, 在治療缺血性心、腦疾病上積累了豐富的經(jīng)驗。本文就本院2011～2013年含有丹參及丹參活性成分的藥物使用趨勢進行分析, 探討其用藥規(guī)律, 為治療缺血性心、腦血管疾病的合理用藥提供指導。

1 資料與方法

1.1資料來源 資料來源于本院網(wǎng)絡中心HIS系統(tǒng)中2011～2013年藥物管理的應用信息, 包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等。

1.2方法 對含有丹參及丹參活性成分的藥物進行檢索,按其臨床適應證進行分類, 統(tǒng)計其用藥金額及DDDs［6］。數(shù)據(jù)處理采用Excel2003辦公軟件進行統(tǒng)計。DDD值定義為該藥物用于主要治療目的的成人平均日劑量, 具體根據(jù)《中國藥典臨床用藥須知》2010版(二部), 結合藥品說明書和臨床實際用藥情況確定。用藥頻度(DDDs)=藥品總消耗量/該藥品DDD值。DDDs越大, 說明該藥的使用頻率越高。

2 結果與分析

2.1含有丹參及丹參活性成分的藥物用藥金額、DDDs及相應構成比的基本情況 含有丹參及丹參活性成分的藥物的品種數(shù)、用藥金額、構成比統(tǒng)計見表1； 其DDDs、構成比統(tǒng)計見表2。由表1可見, 在2011～2013年間, 本院含有丹參及丹參活性成分的藥物共八種, 用藥總金額逐年上升。在2011～2013年, 這些藥物的用藥金額分別占醫(yī)院用藥總金額的2.64%、3.15%、6.55%；與之一致的是, DDDs也是逐年上升,見表2。

將這些藥物按照臨床適應證分為四類：可同時用于缺血性心、腦血管疾病、僅用于缺血性心血管疾病、僅用于缺血性腦血管疾病及活血通絡作用藥物。從用藥金額看, 同時用于缺血性心、腦血管疾病的藥物用藥量逐年有降低趨勢, 與之對應的是僅用于缺血性心血管疾病的藥物用藥金額顯著上升。這是由于本院2012年引進藥物注射用丹參多酚酸鹽后,導致的兩類藥物的比例發(fā)生了變化。而缺血性心、腦血管疾病藥物與缺血性心血管疾病藥物相加的總和仍然呈現(xiàn)上升趨勢；同時缺血性心、腦血管疾病藥物與缺血性腦血管疾病藥物相加的總和也呈現(xiàn)上升趨勢；單純用于缺血性心血管疾病與缺血性腦血管疾病的藥物DDDs構成比相對平穩(wěn)；活血、通絡類藥物總體呈現(xiàn)明顯上升趨勢。

2.2各藥物的用藥金額、DDDs與排序情況 每種藥物的用藥金額、構成比及排序統(tǒng)計見表3；每種藥物的DDDs、構成比及排序統(tǒng)計見表4。在八種藥物中, 注射用丹參多酚酸鹽、丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液及丹鹿通督片占據(jù)用藥金額的前4位；在2012年引入注射用丹參多酚酸鹽后, 其用藥金額在2013年上升為第一位。從相應的DDDs觀察, 丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液與復方丹參滴丸為使用頻率最高的三種藥物, 丹鹿通督片排在第四位；注射用丹參多酚酸鹽在2013年DDDs占總DDDS的5.2%, 名列第五位。

2.3藥物的臨床適應證與應用特點 表5為藥物在門診、神經(jīng)內(nèi)科病房與循環(huán)內(nèi)科病房的用藥構成比的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。注射用丹參多酚酸鹽, 是從丹參中提取的一種有效成分, 亦是丹參發(fā)揮活血化瘀作用的主要成分, 臨床上廣泛應用于冠心病、心絞痛等疾病的治療, 療效顯著［7］。本院在2012年引入注射用丹參多酚酸鹽后, 在2012年度與2013年度, 用藥金額分別為第四位和第一位, 而使用頻度為第八位和第五位,由于療效較佳, 其在使用上還有上升的空間。

表1 2011～2013年含有丹參及丹參活性成分的藥物分類、用藥金額與構成比(n, %)

表2 2011～2013年含有丹參及丹參活性成分的藥物分類、DDDs與構成比(n, %)

表3 2011～2013年含有丹參及丹參活性成分的藥物用藥金額、構成比與排序(n, %)

表4 2011～2013年含有丹參及丹參活性成分的藥物的DDDs、構成比與排序(n, %)

表5 2011～2013年含有丹參及丹參活性成分的藥物在門診、神經(jīng)內(nèi)科病房與循環(huán)內(nèi)科病房的用藥構成比(%)

丹參川芎嗪注射液為復方制劑, 主要成分為川芎嗪、丹參。川芎嗪是由川芎的根莖提取的有效成分, 具有活血化瘀、抗血小板聚集、擴張小動脈、改善微循環(huán)、抗氧化、拮抗鈣離子及抗纖維化等作用［8］。丹參具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩等作用。丹參川芎嗪注射液適用于閉塞性腦血管疾病, 如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞及其他缺血性心血管疾病, 如冠心病的胸悶、心絞痛、心肌梗死等癥。該藥在本院用于治療缺血性心、腦血管疾病, 主要在病房使用, 在2011～2013年期間, 神經(jīng)內(nèi)科病房分別占總DDDs的42.67%、61.33%、88.71%；而在循環(huán)內(nèi)科的病房用藥量分別占3.54%、4.56%、0.22%。

丹紅注射液, 主要成分為丹參、紅花?？捎糜谌毖孕?、腦血管疾病。在循環(huán)內(nèi)科與神經(jīng)內(nèi)科的門診與病房的被廣泛使用, 其用藥金額與DDDs均在調(diào)查期間位于前2位, 是治療缺血性心、腦血管疾病的主要藥物之一。

復方丹參滴丸, 主要成分為丹參、三七、冰片。主要用于冠心病心絞痛的治療。在調(diào)查的3年期間, 該藥物在八種藥物中, DDDs始終保持在前3位。其主要用于門診用藥, 門診用量占其總用量的88.44%～94.39%。

丹參軟膠囊、丹燈通腦片、丹鹿通督片、丹七軟膠囊四種藥物針對相應的適應證, 主要限于門診的使用。

3 討論

丹參入藥, 始見于《神農(nóng)本草經(jīng)》, 其被列為中藥的上品。丹參作為多種中藥及中成藥的主要成分, 在臨床上廣泛用于缺血性心、腦血管疾病的治療。本文就本院2011～2013年含丹參及丹參活性成分的藥物應用進行分析發(fā)現(xiàn)：①注射用丹參多酚酸鹽與丹紅注射液作為近年應用較多的新藥, 在本院應用較廣泛, 用藥金額在2013年分別位于第一、二位, 這與根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所(NIHA)于2013年5月發(fā)布的醫(yī)院購藥分析報告(在參與調(diào)查的全國1000家合作醫(yī)院的前100名購入藥物分析中, 含丹參的注射用丹參多酚酸鹽與丹紅注射液分別排在第三十二位與第四十六位)的用藥趨勢是一致的。這兩種藥物的應用在未來的數(shù)年內(nèi)仍然可能有上升的趨勢。②丹參川芎嗪注射液, 作為抗缺血性心、腦血管疾病的藥物, 其作為注射劑型, 在循環(huán)內(nèi)科與神經(jīng)內(nèi)科的病房中廣泛應用, 這與針劑相對起效快的特點是分不開的。 并且,在調(diào)查的三年內(nèi)其用藥金額與DDDs均呈現(xiàn)上升趨勢, 在臨床應用上仍有潛力。③復方丹參滴丸, 作為抗缺血性心、腦血管疾病的藥物的口服劑型, 使用方便；同時, 與丹參川芎嗪注射液相比, 具有價廉的特點, 因此在門診占據(jù)了用藥優(yōu)勢。④其他幾種藥物, 依賴于丹參活血的藥理性質, 在各自的治療證上得到了廣泛應用。作者也發(fā)現(xiàn), 隨著老年患者多器官的老化, 這些藥物除了用于循環(huán)內(nèi)科與神經(jīng)內(nèi)科的疾病治療外, 也很大程度上用于伴隨心、腦血管癥狀而就診于其他科室的患者。

基于以上分析, 可以看出, 在應用含丹參及丹參活性成分的藥物上, 本院基本上是保持上升的趨勢；在管理上, 通過適時分析藥物的應用情況, 更好地明晰藥物應用的性價比,為臨床醫(yī)生看好病, 為患者解決看病貴的問題, 都有一定的指導意義。

［1］ Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, et al.Heart disease and stroke statistics-2013 update: a report from the American Heart Association.Circulation, 2013, 127(1):e6.

［2］ 徐任生.丹參-生物學及其應用.北京:科學出版社, 1990:6.

［3］ 趙世田.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛240 例療效觀察.吉林醫(yī)學, 2013 , 34 (31):6526-6527.

［4］ 趙龍, 莊嚴.丹參川芎嗪注射液治療老年冠心病心絞痛32例.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥, 2013(08):34.

［5］ 張占紅.丹參川芎嗪針劑聯(lián)合高壓氧對中風后遺癥神經(jīng)功能的影響.陜西中醫(yī), 2013, 34(6):666-667.

［6］ 譚菲, 劉東.武漢市32家醫(yī)院2009-2011年銀杏葉制劑應用分析.藥物流行病學雜志, 2012, 21(11):556-558.

［7］ 宋燕青, 徐向陽, 孫仁弟.注射用丹參多酚酸鹽的臨床應用概述.藥物流行病學雜志.2012, 21(8):404-407.

［8］ 郭芳, 范賢明.丹參川芎嗪在纖維化治療的作用.醫(yī)學綜述, 2010, 16(14):2087-2090.

2014-04-02］

110031 沈陽市第四人民醫(yī)院藥劑科(李培軍)；首都醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院藥理學系(肇玉明)

肇玉明