劉志剛，寧冬梅

復(fù)方丹參滴丸治療缺血性腦中風(fēng)的臨床療效觀察與生活質(zhì)量評(píng)價(jià)

劉志剛，寧冬梅

目的 探討復(fù)方丹參滴丸治療缺血性腦中風(fēng)的臨床療效及對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。方法 將我院收治的87例缺血性腦中風(fēng)患者按照分層隨機(jī)分組法分為觀察組和對(duì)照組，對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸，觀察兩組NIHSS評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分、臨床療效、凝血功能及血脂水平。結(jié)果 觀察組NIHSS評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分及臨床療效均顯著優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組血液流變學(xué)指標(biāo)及血脂水平均顯著優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 復(fù)方丹參滴丸能顯著改善患者神經(jīng)功能損傷及提高臨床療效，同時(shí)對(duì)患者血液流變學(xué)參數(shù)及血脂水平也有重要影響。

復(fù)方丹參滴丸；缺血性腦中風(fēng)；臨床療效

0 引言

缺血性腦中風(fēng)是指腦血管狹窄或閉塞，導(dǎo)致腦部供血顯著減少而使腦組織發(fā)生缺血缺氧、軟化甚至壞死。缺血性腦中風(fēng)約占腦中風(fēng)85%以上，導(dǎo)致缺血性腦中風(fēng)的病變基礎(chǔ)是動(dòng)脈粥樣硬化[1]，而動(dòng)脈粥樣硬化與血脂代謝紊亂及血管炎性病變等呈顯著相關(guān)性。常規(guī)的抗血小板聚集、抗凝、降纖及保護(hù)腦神經(jīng)等治療對(duì)患者血脂代謝影響較小，患者血脂代謝紊亂仍然得不到改善，動(dòng)脈粥樣硬化病變發(fā)生的可能性依然存在[2]。因此，患者始終面臨再次發(fā)作的危險(xiǎn)，復(fù)方丹參滴丸不僅具有抗凝、降纖作用，還具有良好的調(diào)節(jié)血脂作用，對(duì)于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化具有較好的效果[3]。為此本研究將其應(yīng)用于臨床治療中，通過觀察臨床效果，探討復(fù)方丹參滴丸在臨床治療中的應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 患者資料 我院2010年4月至2012年4月共收治87例缺血性腦中風(fēng)患者，其中男48例，女39例，年齡40～70歲，參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《缺血性腦卒中診治指南(2010年版)》，所有患者均確診為缺血性腦中風(fēng)?；颊呒{入標(biāo)準(zhǔn)：①患者發(fā)病在48 h內(nèi)，有輕度神經(jīng)系統(tǒng)損害，但無(wú)意識(shí)障礙，均為首次發(fā)病或有既往病史但無(wú)后遺癥；②半年內(nèi)無(wú)顱腦出血或其他出血性傾向疾病，患者凝血功能正常；③患者本人或監(jiān)護(hù)人同意進(jìn)行相關(guān)臨床研究，無(wú)嚴(yán)重的臟器功能不全或其他嚴(yán)重疾病。按照分層隨機(jī)分組法將患者分為觀察組與對(duì)照組。觀察組51例，男27例、女24例，平均年齡(53.9±2.5)歲，平均發(fā)病時(shí)間(26.5±1.9)h，參考美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，NIHSS評(píng)分在5～20分之間的中度神經(jīng)功能損傷患者17例，1～4分之間輕度損傷患者34例，平均(12.59±1.77)分；對(duì)照組36例，男21例、女15例，平均年齡(50.4±3.2)歲，平均發(fā)病時(shí)間(24.6±2.1)h，神經(jīng)功能中度損傷13例，輕度損傷患者23例，NIHSS評(píng)分(13.04±1.25)分；兩組患者基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)神經(jīng)內(nèi)科西醫(yī)治療，根據(jù)患者病情選擇合理的對(duì)癥治療藥物，包括抗凝、降纖、抗血小板聚集等藥物，維持患者水、電解質(zhì)及酸堿平衡[4]，對(duì)于顱內(nèi)壓高者及時(shí)給予脫水降顱壓，同時(shí)對(duì)照組患者口服腦復(fù)素20 mg，3次/d，口服阿司匹林腸溶片0.1 g，1次/d；觀察組在此基礎(chǔ)上口服復(fù)方丹參滴丸10丸，3次/d。8周為1個(gè)療程，兩組患者連續(xù)治療3個(gè)療程以上，3個(gè)療程后根據(jù)患者具體病情調(diào)整用藥種類及劑量，觀察組患者治療3個(gè)療程后臨床療效不佳者[5]，復(fù)方丹參滴丸的用法用量不做調(diào)整。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前后NIHSS評(píng)分情況，并對(duì)前后差值進(jìn)行比較，以判斷患者神經(jīng)功能損傷的恢復(fù)情況；參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中制定的腦中風(fēng)中醫(yī)癥狀評(píng)分量表[6]，對(duì)患者治療前后的中醫(yī)癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)，該量表從11個(gè)中醫(yī)癥狀和3個(gè)舌象進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將各個(gè)觀察維度按照正常、輕、中、重四個(gè)等級(jí)進(jìn)行積分，不同等級(jí)賦值分別為0、2、4、6分，中醫(yī)癥狀積分越低，說明患者臨床治療效果越佳；觀察兩組患者血脂水平及血流流變學(xué)參數(shù)變化[7]，以判斷患者動(dòng)脈粥樣硬化轉(zhuǎn)歸及預(yù)后情況。

1.4 臨床療效判斷 根據(jù)NIHSS評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分的觀察結(jié)果，結(jié)合患者生活能力及臨床癥狀改善情況，將臨床療效分為4類：顯效：患者臨床癥狀及生活能力完全恢復(fù)，NIHSS評(píng)分減少91%～100%，中醫(yī)癥狀積分減少≥80%；有效：臨床癥狀及生活能力改善較好，NIHSS評(píng)分減少46%～90%，中醫(yī)癥狀積分減少≥50%；進(jìn)步：生活能力一定程度受限，臨床癥狀部分消失，NIHSS評(píng)分減少15%～45%，中醫(yī)癥狀積分減少≥30%；無(wú)效：NIHSS評(píng)分減少<15%，中醫(yī)癥狀積分及臨床癥狀未變化[8]。顯效和有效例數(shù)視為臨床總有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組臨床療效比較見表1、表2。從表1、表2中可見，觀察組NIHSS評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分及臨床療效均顯著優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 NIHSS評(píng)分和中醫(yī)癥狀積分比較

表2 兩組臨床療效比較(例，%)

2.2 血脂水平及血液流變學(xué)比較 兩組血脂水平及血液流變學(xué)比較見表3。從表3可見，觀察組血脂水平及血液流變學(xué)參數(shù)改善情況均顯著優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組加服復(fù)方丹參滴丸后，血脂水平明顯改善，血液黏度也明顯降低，進(jìn)一步證實(shí)了觀察組臨床療效較好的原因，同時(shí)也可預(yù)測(cè)其預(yù)后情況將更好。

表3 兩組血脂及血液流變學(xué)對(duì)比

注：與觀察組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P<0.05

3 討論

缺血性腦中風(fēng)是由于血管病變?cè)斐勺枞颡M窄，導(dǎo)致腦部供血與供氧不足引起的神經(jīng)功能損傷，西醫(yī)常規(guī)治療常給予抗凝、降纖、血管擴(kuò)張、抗血小板凝聚等措施。以上治療措施最終目的均是為了改善微循環(huán)、解除血管阻塞與狹窄。常見的藥物如阿司匹林、低分子右旋糖酐及丁苯酞等，經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用，這類藥物被證實(shí)為高效、安全的藥物，但缺血性腦中風(fēng)涉及血液黏度、動(dòng)脈粥樣硬化及神經(jīng)生化學(xué)等眾多因素[9]，而阿司匹林等藥物往往只能起到暫時(shí)抗凝、降纖及擴(kuò)張血管作用，對(duì)于患者急性發(fā)作期具有一定效果，如果患者血液黏度及動(dòng)脈粥樣硬化得不到根本改善，停藥后患者復(fù)發(fā)的幾率較高，為此，如何降低血液黏度及血脂水平，從根本上消除缺血性腦中風(fēng)的致病因素顯得尤為重要。

中醫(yī)認(rèn)為，缺血性腦中風(fēng)屬于“中風(fēng)”范疇，中醫(yī)理論將該病的致病原因歸結(jié)為：氣郁血聚不行、腦脈瘀滯不通、挾瘀上沖犯腦。按現(xiàn)代病理學(xué)解釋其病因則為血小板激活與凝血異常所致，為此，臨床治療以抗血小板聚集和抗凝為主要治療措施。本文將復(fù)方丹參滴丸應(yīng)用于臨床治療中，結(jié)果表明，觀察組加服復(fù)方丹參滴丸后，神經(jīng)功能改善情況及臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，進(jìn)一步觀察患者血液流變參數(shù)及血脂水平發(fā)現(xiàn)，觀察組患者血液黏度及血脂水平改善情況也顯著優(yōu)于對(duì)照組[10]，這也是觀察組患者獲得較好治療效果的根本原因所在。復(fù)方丹參滴丸中的主要有效成分為丹參素、原兒茶醛和丹酚酸B，現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，這些成分具有保護(hù)腦神經(jīng)細(xì)胞的功效，對(duì)于促進(jìn)神經(jīng)功能損傷后恢復(fù)有積極意義，本文的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果也證實(shí)了這點(diǎn)，同時(shí)，該藥不僅能抗血小板聚集，還能增加紅細(xì)胞電泳率與紅細(xì)胞膜流動(dòng)性，從而降低全血黏度，這些作用能阻斷腦中風(fēng)面積進(jìn)一步擴(kuò)大，降低腦血栓再形成的風(fēng)險(xiǎn)[11]，因此，對(duì)于改善患者預(yù)后與促進(jìn)康復(fù)有重要意義；復(fù)方丹參滴丸還能降低血脂水平，達(dá)到改善動(dòng)脈粥樣硬化病變的目的。復(fù)方丹參滴丸相比其他藥物，優(yōu)勢(shì)在于其能通過多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)共同作用，能從根本上消除腦中風(fēng)的致病因素，對(duì)于預(yù)防復(fù)發(fā)及改善預(yù)后的優(yōu)勢(shì)是常規(guī)治療藥物所不具備的。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸能顯著改善患者神經(jīng)功能損傷，提高臨床療效，在缺血性腦中風(fēng)治療中有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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Clinical efficacy of CSDP in the treatment of patients with ischemic stroke and the impact on quality of life

LIU Zhi-gang,NING Dong-mei

(No.2 Department of Medicine,Jianghan Oilfield General Hospital,Qianjiang 433121,China)

Objective To explore the clinical efficacy of CSDP in the treatment of patients with ischemic stroke and the impact on quality of life.Methods According to a stratified randomization method,87 cases of patients with ischemic stroke in our hospital were divided into observation group and control group,control group was given conventional treatment,observation group was given CSDP on the basis of control group,NIHSS score,TCM symptom scale score,clinical efficacy,coagulation function and lipid levels of the two groups were observed.Results NIHSS score,TCM symptom scale score and clinical efficacy of observation group were significantly better than those of control group,there was significant difference between the two groups (P<0.05);the hemorheology indexes and lipid levels of observation group were significantly better than those of control group,there was significant difference between the two groups (P<0.05).Conclusion CSDP can significantly improve the patient′s neurological function and clinical efficacy,it also has important impact on the patient′s hemorheology and lipid levels.

CSDP;Ischemic stroke;Clinical efficacy

2013-06-20

湖北潛江市江漢油田總醫(yī)院內(nèi)二科，湖北 潛江 433121