繼百泰生物生產(chǎn)出我國(guó)第一個(gè)針對(duì)腫瘤治療的“生物導(dǎo)彈”之后，開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次傳來(lái)好消息，神州細(xì)胞工程有限公司在全球率先研制出了H7N9特效靶向藥——重組人源化抗H7N9單克隆抗體注射液，并已完成該藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究和臨床用藥GMP生產(chǎn)，于11月29日向市食藥局提交了臨床申報(bào)。

H7N9為禽類感染的II類甲型流感病毒，是全球首次發(fā)現(xiàn)的新亞型流感病毒，2013年春季在我國(guó)被發(fā)現(xiàn)以來(lái)，已出現(xiàn)了100多例人感染的現(xiàn)象。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，死亡率高達(dá)40%以上。目前，臨床上還沒(méi)有針對(duì)H7N9禽流感病毒的特效生物藥，重組人源化抗H7N9單克隆抗體注射液的成功研制，彌補(bǔ)了這一領(lǐng)域的空白。

眾所周知，單克隆抗體有“生物導(dǎo)彈”之稱，具有靶向性、特效性和低毒性等特點(diǎn)，就像精確制導(dǎo)的武器一樣，能夠做到對(duì)病毒進(jìn)行“精準(zhǔn)打擊”，而且不會(huì)“誤殺”正常組織和細(xì)胞，可以最大限度地提高治療效果，減少毒副作用，此次研制出的重組人源化抗H7N9單克隆抗體注射液就是這樣一種能夠?qū)7N9禽流感病毒進(jìn)行“靶向治療”的生物新藥。該抗體的成功研制是國(guó)際上首次在突發(fā)重大傳染病初現(xiàn)后幾個(gè)月內(nèi)應(yīng)急研發(fā)的特效生物治療藥物，標(biāo)志著我國(guó)生物藥原創(chuàng)研發(fā)能力和應(yīng)急能力的重大突破和進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列。