饒遠

寧波市第一醫(yī)院 設(shè)備科，浙江 寧波315010

醫(yī)用高風險設(shè)備的電氣安全檢測及分析

饒遠

寧波市第一醫(yī)院 設(shè)備科，浙江 寧波315010

了解醫(yī)用高風險設(shè)備電氣安全性能及存在的問題，確保日常使用過程中的安全。依據(jù)GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》，使用Fluke ESA620電氣安全分析儀對高風險設(shè)備各項電氣安全參數(shù)進行檢測。排除了高風險設(shè)備常見的電氣安全故障，有效防止了不良事件的發(fā)生。對高風險設(shè)備的維修工作提出了新的思路。

醫(yī)用高風險設(shè)備；電氣安全測試；電氣安全分析儀

隨著科學(xué)技術(shù)的進步和發(fā)展，大量的醫(yī)療設(shè)備被應(yīng)用到臨床診斷與治療中，使得臨床醫(yī)療工作對設(shè)備的依賴程度變得越來越高[1]，在醫(yī)療設(shè)備幫助醫(yī)務(wù)人員精確診斷、有效治療的同時，醫(yī)務(wù)人員及患者與帶電設(shè)備的接觸日益頻繁，形成很大的安全隱患[2]。因此，對醫(yī)用設(shè)備的電氣安全性能進行評價，對保證患者和操作者的人身安全、提高醫(yī)療質(zhì)量都有重大的意義。

醫(yī)療設(shè)備數(shù)量繁多、型號各異。根據(jù)ISO14971醫(yī)療設(shè)備風險評價指南，參考設(shè)備屬性和物理風險，結(jié)合本院設(shè)備種類和分布，重點選取了呼吸機、麻醉機、除顫儀、血透機、電刀、嬰兒暖箱、監(jiān)護儀等7類高風險設(shè)備進行電氣安全測試。

1 電氣安全檢測

1.1 檢測依據(jù)和內(nèi)容

對于醫(yī)用電氣設(shè)備的電氣安全，現(xiàn)行的國家標準GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》適用于醫(yī)用電氣設(shè)備，也與設(shè)備安全有關(guān)的要求[3]。

鑒于電氣安全檢測結(jié)果的準確性很大程度取決于檢測設(shè)備性能的好壞，我們選用美國Fluke公司的ESA620電氣安全分析儀。該分析儀可單獨分析電氣安全各項指標，還能利用專門的分析軟件Ansur組成一套自動化的測試系統(tǒng)。

1.2 檢測結(jié)果

對全院7類高風險設(shè)備進行抽樣檢測，結(jié)果見表1。

1.3 檢測結(jié)果分析處理

對表1檢測結(jié)果分析如下：

（1）監(jiān)護儀。由于電源線的長期使用，反復(fù)折迭、纏繞，使其內(nèi)部導(dǎo)線發(fā)生微小的斷裂，使整線阻抗變大[4]，需更換電源線。

（2）電刀。由于使用年限過長，接地端子觸點氧化，但部分電刀由于內(nèi)部接地點氧化，通過選取不同測試點進一步測試以確定氧化的具體位置并用砂紙打磨。

（3）呼吸機。呼吸機有多根電源線，某些科室床邊設(shè)備上的插座數(shù)量有限，而所用的接線板保護阻抗過大，需更換；同時檢測到個別供電源插座火零線反相、地線缺失，進行了更換。

（4）麻醉機。非國標插頭無接地銅片，使接地線失效，重新裝配或更換。

表1 高風險設(shè)備電氣安全檢測結(jié)果

（5）嬰兒培養(yǎng)箱。未發(fā)現(xiàn)保護阻抗異常，但考慮使用年限已遠超過廠家建議使用年限，作報廢處理。

2 故障處理實例

2.1 電氣安全性能不達標導(dǎo)致偶發(fā)故障

某品牌的呼吸機在工作中經(jīng)常引起交流電跳閘，但經(jīng)工程師達測試未發(fā)現(xiàn)此情況。在無法排除是否由于設(shè)備電源或主板的故障情況下，應(yīng)考慮進行電氣安全測試。測試結(jié)果顯示壓縮泵的絕緣阻抗偏小，拆機后發(fā)現(xiàn)壓縮泵的電源線是從泵體上方引入的，而且無任何絕緣保護措施，所以使泵體上方發(fā)熱量過大導(dǎo)致電源線內(nèi)部銅絲部分暴露。更改電源線的走向，從泵體下方通過并用絕緣膠布包扎，試機后再無跳閘出現(xiàn)。

2.2 電氣安全性能不達標導(dǎo)致報警頻繁出現(xiàn)

某設(shè)備維修后試機發(fā)現(xiàn)，設(shè)備通電后手術(shù)間的絕緣控制面板上顯示存在漏電流。通過電氣安全測試發(fā)現(xiàn)接地漏電流過大，而單獨測試并不存在過大的漏電流，經(jīng)觀察電源線發(fā)現(xiàn)插頭已被更換為國標插頭，但內(nèi)部火線與地線配置有問題，重新裝配后報警消失。

3 總結(jié)

安全一詞最通俗的解釋是“沒有危害”或“不發(fā)生危險”，但是不存在絕對安全，只能說“發(fā)生危險的幾率盡可能小”[5]。通過本次的電氣安全測試，發(fā)現(xiàn)并消除了一些安全隱患，但是也必須看到我們在涉及電氣安全性能方面還是處于起步階段，只是發(fā)現(xiàn)一些淺顯的問題，提出一些簡單的處理方法而已。考慮到醫(yī)院設(shè)備數(shù)量與種類繁多、人員配置不夠完善、檢測設(shè)備價格昂貴等問題，建議開展區(qū)域內(nèi)或區(qū)域之間的醫(yī)院合作，實現(xiàn)設(shè)備資源、數(shù)據(jù)資源和技術(shù)資源的共享，從而促進電氣安全測試工作的規(guī)范和標準化[6-7]。

[1] 許迎新．醫(yī)療設(shè)備電氣安全特性的測試與評價[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(1):53-54．

[2] 崔志剛,劉堅,高虹．醫(yī)療設(shè)備電氣安全的檢測與探討[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(5):110-113．

[3] GB9706．1-2007 ,醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求[S]．

[4] 張根榮,沈樂忱,何劍虎,等．醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測實踐與結(jié)果分析[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(10):104-106,112．

[5] 應(yīng)輝志．淺談醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證[J]．醫(yī)療裝備,2012,(8): 84-86．

[6] 彭天舟,彭文獻．在用醫(yī)療設(shè)備性能及安全檢測體系的探討[J]．中國醫(yī)療器械雜志,2012,36(2):133-135．

[7] 代勇,楊羅寬．醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理與實施[J]．現(xiàn)代儀器,2011,(4):61-62．

Testing and Analysis of Electrical Safety of Medical Equipment with High Risk

RAO Yuan
Department of Equipment, Ningbo First Hospital, Ningbo Zhejiang 315010, China

To understand the electrical safety performance with relevant problems of high-risk equipment to ensure the safety during the usage process of high-risk equipment. According to General Safety Requirements of Medical Electric Equipment from the fi rst part of national standard GB9706.1-2007, Fluke ESA620 electrical safety analyzer was used to test various electrical safety parameters of highrisk equipment. Common faults of electrical safety of high-risk equipment were excluded through the electrical safety testing so that adverse events were avoided in time. This paper proposed a new idea for the maintenance work of high-risk equipment.

medical equipment with high risk; electrical safety testing; electrical safety analyzer

TH772

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.07.020

1674-1633(2014)07-0055-02

2013-10-20

2014-02-10

作者郵箱：727091915@qq．com