袁 坦

(鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院呼吸科 河南 鄭州 450052)

化學(xué)藥物治療是惡性腫瘤治療的重要方法之一，但是化療藥物常出現(xiàn)骨髓造血抑制、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，從而導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降。如何減輕化療藥物的毒副作用，提高患者的耐受能力，是臨床面臨的普遍問題。參芪扶正注射液為化療輔助藥物，它是根據(jù)中醫(yī)辨證論治的理論配方研制出來的，以黨參、黃芪兩種傳統(tǒng)的扶正中藥為主藥，起到益氣固本，增強(qiáng)化療效果，提高機(jī)體免疫力，減輕化療副反應(yīng)，改善患者生活質(zhì)量的輔助作用［1］。為了解參芪扶正注射液對晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療反應(yīng)的作用，鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院將69例中晚期非小細(xì)胞肺癌患者按隨機(jī)雙盲對照原則，分別在化療過程中輔助應(yīng)用參芪扶正注射液與單純常規(guī)化療進(jìn)行治療，比較兩組治療效果，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2013年3月至2014年2月于鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院呼吸科入院的69例非小細(xì)胞肺癌患者，男性41例，女性28例;年齡范圍為40～73歲，中位年齡52歲。所有患者病例均經(jīng)影像學(xué)檢查及病理學(xué)檢查確診，腺癌患者30例，鱗癌患者21例，腺鱗癌患者18例;臨床分期Ⅲ期32例，Ⅳ期37例。KPS評分70～90分。無咯血或其它出血傾向;肝、腎功能及血常規(guī)正常;預(yù)計生存期＞3個月。采用雙盲操作，按臨床試驗隨機(jī)對照原則分為治療組35例、對照組34例，入組前1個月患者未行放療、化療或其他抗腫瘤治療。兩組一般基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法及相關(guān)指標(biāo)檢測 非小細(xì)胞肺癌應(yīng)用PTX 135 mg/m2，d1;DDP 25 mg/m2，d2-4，21 d 為1 個周期。化療前3 d，治療組靜脈給予參芪扶正注射液(麗珠集團(tuán)利民制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z19990065)250 ml/d，對照組給予0.9%的氯化鈉注射液，250 ml/d。化療期間兩組均予常規(guī)對癥及支持治療，如給予胃黏膜保護(hù)劑、水化及抗骨髓造血抑制處理。比較兩組化療的完成率;觀察兩組白細(xì)胞水平變化以及KPS評分。若出現(xiàn)骨髓造血毒性，經(jīng)處理后下一化療周期前控制在 I度毒性以下，繼續(xù)完成化療，否則中止化療［2］。

1.3 觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn) 治療前后進(jìn)行血常規(guī)、肝、腎功能測定;免疫功能檢測;化療期間不良反應(yīng)的觀察;患者的生活質(zhì)量評定:觀察治療前后KPS評分變化［3］。以KPS為基礎(chǔ)的評價標(biāo)準(zhǔn)是:①改善:KPS評分增加≥10分，并維持4周以上;②穩(wěn)定:KPS評分無明顯變化;③惡化;KPS評分減少≤10分。有效率=(改善例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)資料的處理，定量資料采用t檢驗及單因素方差分析的方法;定性資料采用χ2檢驗方法進(jìn)行分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組化療完成率比較 治療組34例化療完成率為97.1%;對照組30例化療完成率為88.2%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 兩組化療前后各指標(biāo)的變化比較 化療后兩組白細(xì)胞水平明顯低于化療前，治療組白細(xì)胞水平降低程度明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)，見表1。化療后治療組T淋巴細(xì)胞亞群(CD3+、CD4+/CD8+比值)水平、NK細(xì)胞比例均明顯高于對照組(P＜0.05)，見表2。

表1 兩組患者治療前后外周血WBC水平變化比較(，×109)

表1 兩組患者治療前后外周血WBC水平變化比較(，×109)

治療前 治療后治療組組別 N 35 7.2 ±3.1 6.5 ±2.7對照組34 7.0 ±2.9 4.2 ±3.4

表2 兩組患者治療前后免疫功能學(xué)指標(biāo)變化比較()

表2 兩組患者治療前后免疫功能學(xué)指標(biāo)變化比較()

注:化療后與對照組比較，*P ＜0.05。

NK/%治療組(n=35)組別 時間 CD3+/% CD4+/% CD8+/% CD4+/CD8+44.7 ±9.6 24.7 ±6.6 34.1 ±4.6 0.7 ±0.4 20.4 ±9.0化療后 48.1 ±9.1* 29.1 ±5.9 30.5 ±5.8 0.9 ±0.3* 22.0 ±8.8*對照組(n=34)化療前化療前 43.3 ±10.6 26.2 ±4.7 31.1 ±5.0 0.8 ±0.4 21.3 ±8.4化療后 38.2 ±10.0 22.2 ±5.6 24.2 ±5.5 0.7 ±0.4 18.6 ±9.2

2.3 化療后兩組KPS評分比較 治療組體力狀況KPS評分明顯高于對照組(P＜0.05)，見表3。

表3 化療后KPS評分比較(n，%)

3 討論

病理學(xué)研究者認(rèn)為，機(jī)體內(nèi)腫瘤的發(fā)生、發(fā)展及其治療效果與患者自身的免疫狀態(tài)有著直接關(guān)系，當(dāng)免疫力低下時，會誘發(fā)腫瘤及惡化。因此，提高患者機(jī)體的免疫力對抗腫瘤治療至關(guān)重要［4］。

參芪扶正注射液是以黨參、黃芪兩種傳統(tǒng)的扶正中藥為主藥，采用現(xiàn)代的高科技技術(shù)提取并分離出其有效成分，精制而成的中草藥注射液。因黨參有養(yǎng)津、益氣及補(bǔ)血的作用;黃芪有衛(wèi)外固表及補(bǔ)中升陽的作用。黨參與黃芪合用，形成了補(bǔ)氣扶正的獨(dú)特功效。中醫(yī)學(xué)研究者認(rèn)為，惡性腫瘤的患者機(jī)體均存在“正氣虛弱，邪氣內(nèi)侵”的現(xiàn)象，而常規(guī)單純的化療會降低機(jī)體免疫力，加重正氣的損傷。因此，“扶助正氣、補(bǔ)益氣血”是治療腫瘤的基本原則［5］。動物學(xué)研究結(jié)果顯示，給予參芪扶正注射液治療1周后，用化療藥物導(dǎo)致免疫功能低下的小鼠脾臟細(xì)胞CD4+淋巴細(xì)胞的數(shù)量與CD4+/CD8+比值顯著高于未使用參芪扶正注射液治療的對照組(P＜0.05)，但是CD8+淋巴細(xì)胞的數(shù)量未發(fā)現(xiàn)有明顯變化，提示參芪扶正注射液可能具有增強(qiáng)CD4+T細(xì)胞的效果，并能提高免疫學(xué)功能［6-7］。同時，大量的臨床研究也表明，參芪扶正注射液具有提高腫瘤患者機(jī)體免疫學(xué)功能的作用［8］。

本研究結(jié)果顯示，未使用參芪扶正注射液的對照組治療后T淋巴細(xì)胞亞群(CD3+、CD4+/CD8+比值)較治療前顯著降低。而化療期間輔助應(yīng)用參芪扶正注射液的治療組，治療后的 T淋巴細(xì)胞亞群(CD3+、CD4+/CD8+比值)水平顯著優(yōu)于對照組，這一結(jié)果提示我們參芪扶正注射液能提高患者的免疫力，進(jìn)而增強(qiáng)患者對化療的耐受性。本組研究資料還顯示，治療組的骨髓抑制發(fā)生率、白細(xì)胞等指標(biāo)的下降速度及程度均明顯低于對照組(P＜0.05)，即患者對化療藥物的耐受力有所提高。參芪扶正注射液在一定程度上改善了化療藥物的骨髓抑制毒性反應(yīng)，此結(jié)果符合了化療“增效減毒”的基本要求。

總之，參芪扶正注射液能夠改善化療藥物對肺癌患者的骨髓造血功能抑制，提高化療患者的細(xì)胞免疫功能。采用合理有效的化療方案，同時結(jié)合扶正治療，可提高患者免疫功能，改善機(jī)體狀態(tài)，增強(qiáng)患者對化療的耐受性，可最大限度地降低毒副反應(yīng)的發(fā)生率，使化療盡可能按時、足量完成，從而提高療效和患者的生存質(zhì)量。

［1］ 蔣瑩，莊文斌，周寧.參芪扶正注射液配合化療治療晚期肺癌療效觀察［J］.中國藥房，2005，16(10):772-773.

［2］ 劉鵬輝，廖國清，王紅梅.參芪扶正注射液配合化療治療晚期肺癌的療效觀察［J］.第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，2007，29(3):259-260.

［3］ 耿維鳳，陳敏.參芪扶正注射液臨床初步觀察［J］.中國醫(yī)院醫(yī)學(xué)雜志，2003，23(9):554-555.

［4］ 郝秀麗，呂曉君.參芪扶正注射液對晚期非小細(xì)胞肺癌化療患者生存質(zhì)量的影響［J］.實用腫瘤學(xué)雜志，2008，22(5):458-459.

［5］ 梅宏，陳志昌.參芪扶正注射液對肺癌患者手術(shù)后免疫功能的調(diào)節(jié)作用［J］.四川大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)，2005，36(3):449-450.

［6］ 喬綱，蘇文聰.參芪扶正注射液配合化療治療肺癌臨床觀察［J］.中外健康文摘，2011，8(22):29-30.

［7］ 王靜.參芪扶正注射液對肺癌化療患者造血功能和免疫功能的影響分析［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，11(27):503-504.

［8］ 朱小玉，陳運(yùn)賢，鐘雪云.參芪扶正注射液對化療后小鼠免疫功能的保護(hù)作用研究［J］.中國免疫學(xué)雜志，2006，22(10):925-928.