李 娜 李林文

（山東省棗莊市立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，山東 棗莊 277000）

腦蛋白水解物注射液治療老年期癡呆的療效觀察

李 娜 李林文

（山東省棗莊市立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，山東 棗莊 277000）

腦蛋白水解物；治療；老年期癡呆；療效觀察

老年期癡呆是一種沒有意識改變，但獲得性全面皮質(zhì)功能下降，認知功能障礙的臨床綜合征。目前國際分類分為：①阿爾茨海默氏?。ˋD）；②血管性癡呆（VD）；③混合性癡呆：指既有AD又有VD的混合癡呆或其他類型癡呆[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，在歐美等西方國家，65歲以上人群VD患病率為1.6%～4.2%，AD70歲以上為0.6%～1.2%[2]。我國65歲以上人群癡呆患病率約為5%，其中Alzheimer病約占50%，VD約占20%，Alzheimer病合并VD占10%～20%[3]。老年期癡呆致殘率高，患者生活質(zhì)量差，給家庭和社會帶來了沉重負擔。腦蛋白水解物（施普善）是一種大腦特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物，可改善老年期癡呆的癥狀，為治療老年期癡呆開辟了一條新的途徑。本文擬觀察腦蛋白水解物（施普善）對老年期癡呆患者的療效，為其臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對象：2011年3月至2013年4月我院神經(jīng)內(nèi)科住院的老年期癡呆病例，采用世界衛(wèi)生組織的《國際疾病分類》第10版（ICD.10）中癡呆診斷標準[4]。排除標準：①重度老年期癡呆（臨床癡呆程度量表（CDR）評分CDR=3.0）或經(jīng)診斷為其他原因的癡呆如路易體病等。②患有嚴重心、肺、肝、腎等器官疾病等。③未按試驗方案規(guī)定用藥的病例。④療程未結(jié)束而出現(xiàn)過敏反應(yīng)或嚴重不良反應(yīng)。符合條件的輕中度老年期癡呆病例124例，其中AD 60例（44.9%），VD30例（35.3%），混合性癡呆34例（19.8%）。所有病例隨機分為實驗組和對照組，每組各62例。對照組中男42例，女20例，平均年齡67.9，平均病程（21±7）個月；實驗組中男40例，女22例，平均年齡68.7歲，平均病程（20±5）個月。兩組間年齡、性別、病程、簡易精神狀態(tài)評價量表（MMSE）評分、臨床癡呆評定量表（CDR）評分、日常生活能力量表（ADL）評分差異經(jīng)檢驗無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 方法：兩組病例均給予適當?shù)恼J知能力訓(xùn)練、記憶訓(xùn)練、日常生活能力訓(xùn)練，同時用腦復(fù)康，銀杏葉制劑等常規(guī)治療。實驗組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上每日加用腦蛋白水解物射液（施普善）兩支20 mL，加入到250 mL生理鹽水靜脈滴注，每日1次，連續(xù)4周。兩組病例治療均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。所有病例由醫(yī)護人員分別使用MMSE、CDR、ADL量表于治療前、治療第4周結(jié)束后分別進行評分，并均在24 h內(nèi)完成。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法：全部數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計分析軟件處理，定量資料以均數(shù)±標準差表示，定量資料符合正態(tài)分布的采用t檢驗，不符合正態(tài)分布的采用Mann-Whitney U檢驗，P＜0.05表示有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 MMSE評分判定實驗組MMSE評分在治療后有明顯增加，較治療前平均提高近4分，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后實驗組MMSE評分明顯高于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05） （表1）。

2.2 CDR評分判定實驗組CDR在治療后有明顯增加，較治療前平均提高近4分，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后實驗組CDR評分明顯高于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.3 ADL評分判定實驗組ADL評分在治療后有明顯降低，較治療前平均降低3.9分，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后實驗組ADL評分明顯低于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05） （表1）。

表1 兩組治療前后3種量表評分比較（±s，分）

表1 兩組治療前后3種量表評分比較（±s，分）

3 討 論

施普善采用現(xiàn)代化技術(shù)經(jīng)標準化酶解的豬腦蛋白水解物，每毫升施普善中含有215.2 mg豬腦蛋白水解物，含85%自由氨基酸和15%低分子肽，不含蛋白質(zhì)、脂肪及其他抗原性物質(zhì)。體內(nèi)和體外的一些實驗中施普善都表現(xiàn)出良好的神經(jīng)營養(yǎng)保護[5]作用，可以促進神經(jīng)元前體物質(zhì)的釋放，促進神經(jīng)生長可以使軸突生長和減少細胞凋亡。同時它可透過血腦屏障而促進腦蛋白質(zhì)合成，缺氧的保護能力，降低氧化應(yīng)激[6]，改善腦內(nèi)能量代謝。

本研究采用的3個量表包括了定向力、注意力和計算力、回憶力、語言能力等多方面的檢測，能夠?qū)φJ知功能作出全面、簡要的判斷，結(jié)果顯示，腦蛋白水解物（施普善）能改善老年期癡呆患者的認知功能、記憶力與生活功能，提高患者的生活質(zhì)量，配合常規(guī)治療的療效明顯優(yōu)于單用常規(guī)治療，這說明腦蛋白水解物（施普善）對老年期癡呆有較好的療效。腦蛋白水解物（施普善）改善阿爾茨海默病和血管性癡呆患者癥狀、延緩病情進展，與國外研究一致[7]。

海馬、杏仁核、小腦等結(jié)構(gòu)與認知、記憶等功能有關(guān)，而且這些結(jié)構(gòu)富含膽堿能神經(jīng)元，因此推測腦蛋白水解物（施普善）可能是通過改善海馬、杏仁核、小腦等處膽堿能神經(jīng)元功能來實現(xiàn)其治療作用的。由于時間及水平有限，本文樣本量小，且僅適用單一劑量，對在安全用量范圍內(nèi)，劑量與療效是否存在正相關(guān)不明確。

[1] 賈玉潔,成海燕,于濤,等.老年期期癡呆的臨床治療進展[J].中國老年期學(xué)雜志,2011,31(1):343-347.

[2] Guekht AB,Moessler H,Novak PH,et al.Cerebrolysin in Vascular Dementia:Improvement of Clinic Outcome in a Randomized,Double-Blind,Placebo-Controll Multicenter Trial[J].Stroke Cerebrovasc Dis,2011,20(4):310-318.

[3] 孫賢楨,郭志勇.血管性癡呆的診斷及治療進展[J].中國當代醫(yī)藥, 2013,19(31):18-20.

[4] World Health Organization.The ICD-10 Classification of Mental and Behavioural Disorders: Clinical Descriptions and Diagnos-tic Guidelines[M].Geneva,Switzerland:World Health Organization, 1992:50-51.

[5] Preeti Kumaran Menon,Dafin Fior Muresanu,Aruna Sharma,et al. Cerebrolysin,a mixture of neurotrophic factors induces marked neuroprotection in spinal cord injury following intoxication of engineered nanoparticles from metals[J].CNS Neurol Disord Drug Targets,2012,11(1):40-49.

[6] Heiss,W.-D,Brainin,M,Bornstein,N.M,et al.Cerebrolysin in patients with acute ischemic stroke in Asia:Results of a double-blind,placebocontrolled randomized trial[J].Stroke,2012,43(3):630-636.

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R749.16

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1671-8194（2014）36-0195-02