關(guān) 波

（錦州市中心血站，遼寧 錦州 121000）

去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量檢查標(biāo)準(zhǔn)的建立和可行性分析

關(guān) 波

（錦州市中心血站，遼寧 錦州 121000）

目的探討建立去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量檢查標(biāo)準(zhǔn)并分析其可行性。方法首先確認(rèn)本血站去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的制備方法，推導(dǎo)去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量的理論范圍，然后進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢查，通過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理得到本血站的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)，并分析其可行性。結(jié)果通過實(shí)際檢測和統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算，取99%的可信限值作為質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)（表3），再進(jìn)行倒推，為成分制備科室建立制備過程的容量標(biāo)準(zhǔn)，更具有可操作性。結(jié)論由于地域條件的影響（紅細(xì)胞水平差異較大），制備規(guī)程的不同，各血站可以通過數(shù)據(jù)的采集和計(jì)算，制定自己的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和制備過程標(biāo)準(zhǔn)，更好的保證血液質(zhì)量。

去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞；容量；標(biāo)準(zhǔn)

隨著2012年《血站技術(shù)操作規(guī)程》和《全血及成分血質(zhì)量要求》[1]新標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，我們看到標(biāo)準(zhǔn)中確定的各功能性指標(biāo)能較好的代表血液的質(zhì)量狀態(tài)，并使質(zhì)控科的監(jiān)測活動更具有可操作性。去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量檢查標(biāo)準(zhǔn)在《全血及成分血質(zhì)量要求》中是開放的，現(xiàn)就我站進(jìn)行去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量檢查標(biāo)準(zhǔn)的建立方法及可行性分析，報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 設(shè)備：JF2004萬分之一電子分析天平；無菌接管機(jī)(泰爾茂)；CM-735可調(diào)式智能采血秤；CZK-IA電子采血秤；RT-7600血細(xì)胞分析儀。

表1 相關(guān)數(shù)據(jù)實(shí)測結(jié)果

表2 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量估算結(jié)果

表3 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量實(shí)際測算結(jié)果

1.2 材料：一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋（TA-RFB T200 mL批號：130604和TA-RFB T400 mL批號：120904），上海輸血技術(shù)有限公司。

1.3 血液樣品：選取2013年5月至2013年11月采集并制備的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞成品400袋，其中2 U的300袋，1 U的100袋，先進(jìn)行重量檢測，再留取血樣，檢測血液的比重和比容。

1.4 方法

1.4.1 制備過程分析：全血經(jīng)過濾去除白細(xì)胞，3000 g，輕離心12 min，虹吸法盡量分離上層血漿，回填CPDA-1紅細(xì)胞保存液。

1.4.2 制備中容量損失分析：過濾去除白細(xì)胞時(shí)濾盤殘留，血樣辮留樣損失。

1.4.3 容量估算公式：去白細(xì)胞全血的容量(mL)=全血容量標(biāo)準(zhǔn)(mL)-[濾盤損失重量(g)+血樣辮損失重量(g)]/1.050；去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量(mL)=去白細(xì)胞全血的容量(mL)×紅細(xì)胞比容(HCT)+血漿殘留量(mL)+紅細(xì)胞保存液容量(mL)。血漿殘留量=去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量(mL)×(1-比容)-保養(yǎng)液容量(mL)。

1.4.4 容量實(shí)際測算公式：去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量(mL)=[去白懸浮紅細(xì)胞全重(g)-空袋重量(g)]÷去白懸浮紅細(xì)胞比重。

1.4.5 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞比重測定：稱重法。無菌操作留血樣，取1 mL血液，用電子分析天平稱重。

1.4.6 濾盤損失重量：使用后濾盤稱重，取均值，減去新濾盤重量。

1.4.7 血樣辮損失血量：取規(guī)定留樣長度血辮稱重，減去空血辮重量。

1.4.8 空袋重量：每批血袋進(jìn)貨質(zhì)控時(shí)，抽檢3袋，測空袋重量后取均值。

1.4.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS17.0軟件，對檢測結(jié)果進(jìn)行99%的可信限計(jì)算。

2 結(jié) 果

見表1～表3。

3 討 論

去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞是成分輸血的主要制品，《全血及成分血質(zhì)量要求》對其容量的規(guī)定為“標(biāo)示量（mL）±10%”。目前，血站多用“單位（U）”來標(biāo)示去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的容量，而“標(biāo)示量（mL）±10%”，只是對去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞成品標(biāo)示量的限定，對其實(shí)際的合格范圍沒有明確的量化標(biāo)準(zhǔn)，這使得質(zhì)控科實(shí)際工作中進(jìn)行的容量監(jiān)測沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。筆者通過對本站去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的制備過程分析和實(shí)際測量，建立了符合本站去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，供同行參考。

首先，不同區(qū)域人群的紅細(xì)胞數(shù)量、比容（HCT）和血紅蛋白量（HGB）有分布差異，特別是平原地區(qū)和高海拔地區(qū)差異是較大的[2]，地理因素依賴關(guān)系顯現(xiàn)3個(gè)區(qū)域性分布，即青藏區(qū)、中部區(qū)和東部區(qū)[3]。在估算過程中，本站采用的HCT男性為38.0%～50.8%（44.8%），女性為33.5%～45.0%（38.9%）[4]。

制備方法的不同，是各血站去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量差別較大的根本原因，增大離心力后，離心破袋率明顯增加[5]，國外報(bào)道白細(xì)胞濾除過程可能會引起紅細(xì)胞發(fā)生不能接受的溶血現(xiàn)象[6]，盡管國內(nèi)研究結(jié)果表明，血液過濾未對紅細(xì)胞造成實(shí)質(zhì)性的損傷，但過濾保存21 d后，溶血率顯著增加[7]，為降低破袋和溶血的風(fēng)險(xiǎn)，我站采用3000 g，12 min輕離心，虹吸法盡量去除血漿，實(shí)際檢測發(fā)現(xiàn)，這種制備方法，血漿殘留量較高（表2），這與國內(nèi)報(bào)道相同[5]。在估算中使用的濾盤損失重量、血樣辮損失重量和血漿殘留量等指標(biāo)，是我們實(shí)際檢測的數(shù)據(jù)，表明血漿殘留量的多寡，對懸浮紅細(xì)胞成品容量影響較大，此外，值得注意的是，去白懸浮紅細(xì)胞的比重（表1）超過普遍采用的1.045 g/mL[8,9]，平均為1.078 g/mL。

根據(jù)實(shí)測結(jié)果和可操作性原則，本站去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)定：1 U為150～210 mL；2 U為310～400 mL。實(shí)測范圍高于估算，可能是由于進(jìn)行白細(xì)胞過濾會發(fā)生部分紅細(xì)胞損失，為此，在采集全血時(shí)，我站要求在全血容量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)采集到200 mL或400 mL以上造成的。懸浮紅細(xì)胞的主要功能是補(bǔ)足紅細(xì)胞量或血紅蛋白量，國家標(biāo)準(zhǔn)[1]中更注重了血紅蛋白量和紅細(xì)胞比容的限定，而容量標(biāo)準(zhǔn)是開放的，我們也認(rèn)為，容量標(biāo)準(zhǔn)的制定，對成分制備過程的指導(dǎo)意義更大。成分制備科使用的采血秤是經(jīng)過除以1.050（全血比重）換算成毫升的，為了方便操作，進(jìn)行倒推后（帶袋稱量），其使用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是1 U為180～250 mL；2 U為360～440 mL。

綜上所述，在制定去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要考慮多方面的影響因素，對于發(fā)現(xiàn)的容量不符合情況，應(yīng)結(jié)合國標(biāo)中規(guī)定的比容和血紅蛋白等功能性指標(biāo)，綜合分析后，再進(jìn)行結(jié)果判定。同時(shí)也希望國家相關(guān)部門盡快制定統(tǒng)一的血液成分制備操作規(guī)程，這樣才能更好的推進(jìn)血液制品的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.全血及成分血質(zhì)量要求(GB18469-2012)[S].2012.

[2] 馮信焰,于廣飛,尹思念.高原不同海拔地區(qū)人血紅蛋白水平變化的調(diào)查分析[J].西部醫(yī)學(xué),2010,22(5):923.

[3] 葛淼,付海燕.青年男性紅細(xì)胞壓積正常參考值與海拔高度的曲線模型分析[J].中華航空航天醫(yī)學(xué)雜志,2002,13(2):117.

[4] 叢玉隆,金大鳴,王鴻利,等.中國人群成人靜脈血細(xì)胞分析參考范圍調(diào)查[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2003,83(14):1201-1205.

[5] 張淑琴,溫濤,趙君.不同方法制備的紅細(xì)胞懸液血比積與容量的探討[J].臨床輸血與檢驗(yàn),2011,13(1):76-77.

[6] Müller-Steinhardt M,Janetzko K,et al.Impact of various red cell concentrate preparation methods on the efficiency of prestorage white cell filtration and on red cells during storage for 42 days[J]. Transfusion,1997,37(11-12):1137-1142.

[7] 龔玉春,邱穎婕,金魏名,等.去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞與懸浮紅細(xì)胞儲存期內(nèi)溶血率的比較[J].中國輸血雜志,2013,26(3):151-152.

[8] 張翙,蘇武錦,農(nóng)媛.去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)探討[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2012,33(22):2752.

[9] 葉柱江,秦艷蘭,劉仁強(qiáng).懸浮少白細(xì)胞紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)探討[J].臨床血液學(xué)雜志(輸血與檢驗(yàn)版),2007,4(5):235.

R457.1

B

1671-8194（2014）36-0049-03