張智博 張廣慶
摘 要:藥品是一種特殊的商品,它關系到人和動物的生命的安全及身體的健康。藥品除了生產(chǎn)制造必須嚴格遵照國家的相關法律、法規(guī)及政策外,還有相關法規(guī)制約其包裝設計。文章分析了藥品包裝的分類及包裝的作用,國內(nèi)外的藥品包裝設計,討論了藥品包裝的設計思想及步驟,研究了當今最具發(fā)展?jié)摿Φ乃幤钒b。
關鍵詞:藥品;藥品包裝分類及作用;包裝設計;包裝材料
藥品包裝:選用適當?shù)牟牧匣蛉萜?,按一定的包裝技術(shù)對藥物制劑的成品或半成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質(zhì)保護,簽訂商標和說明的一種加工過程的總稱。
1 藥品包裝的分類及特殊作用
1.1 藥品包裝的分類分為:單劑量包裝、內(nèi)包裝及外包裝
1.1.1 單劑量包裝
指對藥品按照給藥方法和用途進行分劑量包裝的過程。如:將顆粒劑裝入小包裝袋,注射劑的按玻璃瓶包裝,將片劑、膠囊劑裝入泡罩式鋁塑材料中的分裝過程等,此種包裝也稱分劑量包裝。
1.1.2 內(nèi)包裝
指將數(shù)個或數(shù)十個藥品裝于一個材料或容器內(nèi)的過程稱為內(nèi)包裝。如:將數(shù)粒成品片劑或膠囊包裝入泡罩式的鋁塑包裝材料中,然后裝入塑料袋、紙盒、金屬容器等,以防止潮氣、光、微生物、外力撞擊等因素對藥品造成影響或破壞。
1.1.3 外包裝
將已完成內(nèi)包裝的藥品裝入箱中或袋、桶等容器中的過程稱為外包裝。進行外包裝的目的是將小包裝的藥品進一步集中于較大的容器內(nèi),以便藥品的運輸和貯存。
1.2 藥品包裝的特殊作用
保護作用、阻隔作用、緩沖作用、容納作用、方便使用、標示作用,安全用藥,合理用藥,正確儲運,方便流通、防止開啟及兒童開啟,安全包裝。
2 國內(nèi)外藥品包裝設計
2.1 國外藥品包裝設計
最近這些年來,國外包裝工業(yè)發(fā)展迅速,包裝行業(yè)自動化、計算機化程度飛速發(fā)展,而且朝著信息化、網(wǎng)絡化、智能化方向發(fā)展壯大。紙包裝領域已推出幾百種包裝紙盒、紙箱軟件。藥品包裝設計領域已應用這些軟件,使得藥品包裝設計的質(zhì)量大幅度提高,也進一步提高了包裝對藥品的保護作用。
2.2 國內(nèi)藥品包裝設計
近年來,我國的藥品包裝雖己得到了進一步的發(fā)展,但與世界發(fā)達國家相比差距仍存在,而且相當大。我國藥品包裝的設計水平、管理體系都與國外存在一定差距,與國際市場競爭存在一定困難。與發(fā)達國家相比,在藥品包裝行業(yè)中計算機技術(shù)的開發(fā)應用起步稍晚,差距仍然很大,但也在不斷地發(fā)展向前,并也取得了一定理想的可喜的成績。
2.3 我國藥品包裝設計及改進
2.3.1 設計的科學性與合理性
現(xiàn)今,我國藥品包裝設計的現(xiàn)象普遍的存在著不合理,從內(nèi)包裝到外包裝再到最外層的包裝紙箱,三層包裝形式尺寸設計不合理,嚴密度不夠,在裝箱、入庫、集裝海運過程中如有擺動、塌箱就會對其所盛裝的藥品造成隱患,使其損害。為了在包裝功能上突出其科技含量,在遵循國家藥品監(jiān)督管理局對藥品包裝的各項規(guī)定的同時,除本身的科技性之外,新興工藝手段也被廣泛采用。
2.3.2 設計的審美性
(1)各地區(qū)審美存在差異。隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展,各地商品的流通也逐漸加劇,藥品作為一種特殊商品也不能被排除在外。所以在藥品包裝設計中,包裝設計師為達到目的,會采用一些色彩圖案或圖形。而在銷往外地時,審美差異也會因其審美心理及風格習慣所產(chǎn)生,會直接影響到產(chǎn)品的銷售。因此,為達到目的,藥品的形象包裝設計也應順應市場。
(2)整體形象與民族風格。為了能夠推廣企業(yè)形象,藥品的包裝設計必須能夠突出商品的特性,便于形成良好直觀的形象。尤其是中藥材或中成藥,更應該從其包裝款式、商標、圖像等方面著手,以突出我國的民族特色,讓民族傳統(tǒng)性與現(xiàn)代元素有機地結(jié)合在一起。
2.3.3 包裝工藝的科學性
藥品的包裝設計體現(xiàn)了智慧、科學技術(shù)與藝術(shù),市場的沖擊,使醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深刻變革,基于對藥品這一特殊商品的全新定位,在包裝上有所體現(xiàn)。在包裝設計中同時注入現(xiàn)代設計理念、尖端科技性、博大精深的文化觀念,使我國包裝工藝進步走向國際市場。
3 當今最具發(fā)展?jié)摿Φ乃幤钒b
3.1 當前固體劑型藥品包裝的應用熱點是鋁箔泡罩包裝
鋁箔泡罩包裝是將藥品放于已被吸塑成型的塑料硬片的泡罩內(nèi),然后用一張涂有粘合劑和保護劑的鋁箔(一般鋁箔另一面印有文字,以示品種區(qū)別)與該塑料硬片粘合而成,這樣藥品就可以得到保護。泡罩包裝所使用的材料有:印刷涂布粘合層和保護層材料被稱為粘合劑和保護劑,用作蓋材的是藥用鋁箔。還有形成凹坑用的PVC 塑料硬片材料?,F(xiàn)在藥品包裝在當前制藥企業(yè)應用最為廣泛、發(fā)展速度的就是鋁箔泡罩,這也是目前我國藥品固體劑型的主要包裝形式。最初我國從引進原材料和技術(shù),到現(xiàn)在自己能夠制造設備和原材料,用了20年左右的時間。預計今后的5年,將呈現(xiàn)更快的發(fā)展勢頭的是我國的泡罩包裝用材料和制品[4-6]。
3.2 塑料瓶應用面擴大,輸液瓶后來居上
一次成型的注射吹塑設備是先在密閉環(huán)境中對瓶口螺紋部分進行定型注塑,這樣可以確保瓶口及螺紋部位的尺寸精密度,然后再將瓶體進行吹塑。此種成型瓶體的方式適應了藥品固體制劑包裝的特殊要求,并可以在瓶口放置鋁箔墊片,然后用電磁感應封口機進行封口,同時能防止瓶內(nèi)氣體的揮發(fā)和外界空氣污染。因此,塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)由原來采用擠吹工藝轉(zhuǎn)變?yōu)樽⑸浯邓芄に?,能更好的適應藥品固體劑型的包裝要求。
中國是大輸液生產(chǎn)大國是當之無愧的。輸液包裝塑料化是全球化發(fā)展的趨勢,如今歐美應用塑料輸液包裝比例高達70%~90%。隨著中國BOPP大輸液瓶生產(chǎn)設備及其配套殺菌、灌裝設備的國產(chǎn)化,中國BOPP大輸液瓶已呈現(xiàn)出的增長勢頭是強勁的。
參考文獻
[1]熊艷,孫勇.論藥品的宜人包裝[J].包裝工程,1997(6).
[2]曾汝用,伍植文.對醫(yī)用藥品外包裝的幾點建議[J].中華實用醫(yī)藥,2006,6(13).
[3]孫利華,李野,陳玉文,等.醫(yī)藥包裝存在的問題及其對策[J].包裝工程,2001(4).