李怡勇，汪 君，米永巍，李清華，段 書(shū)，李 濤

0 引言

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新材料、新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，高值耗材的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，這些材料的應(yīng)用大大提高了醫(yī)院醫(yī)療水平和人民的生活質(zhì)量。但是，由于高值耗材的價(jià)格相對(duì)昂貴、種類(lèi)繁多，因此對(duì)高值耗材進(jìn)行嚴(yán)格、科學(xué)、高效、可溯源性的管理尤為重要。目前，國(guó)家對(duì)高值耗材尚沒(méi)有明確的定義，一般認(rèn)為醫(yī)用高值耗材是相對(duì)普通低值耗材而言的，分屬于?？剖褂玫暮牟?，其分為心臟介入類(lèi)、骨科人工關(guān)節(jié)類(lèi)、外周血管支架類(lèi)、消化類(lèi)、麻醉類(lèi)等醫(yī)用材料。主要器件有：骨科鋼板、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器、血管支架、球囊、導(dǎo)管、人工血管等。這些耗材價(jià)值高、風(fēng)險(xiǎn)大，管理稍有不慎就會(huì)造成嚴(yán)重后果。本文基于RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材可溯源性管理，旨在利用先進(jìn)的信息技術(shù)針對(duì)高值耗材管理進(jìn)行具有建設(shè)性意義的探討。

1 醫(yī)用高值耗材管理中存在的問(wèn)題

近年來(lái)，隨著高值耗材使用的大幅增加，涉及的費(fèi)用和承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)也同步增長(zhǎng)，以前的管理模式存在一定的弊端[1]，現(xiàn)介紹如下：

（1）高值耗材使用信息不透明、不及時(shí)。由于高值耗材是使用科室直接給供貨商打電話訂貨，因此缺少監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督，無(wú)計(jì)劃，產(chǎn)品資質(zhì)和質(zhì)量無(wú)法得到保障，存在利益安全隱患。同時(shí)高值耗材屬于使用后記錄，可能存在手術(shù)前準(zhǔn)備的高值耗材手術(shù)中并未使用，或使用后記錄不詳細(xì)，張冠李戴，發(fā)生錯(cuò)記和漏記的現(xiàn)象。

（2）高值耗材使用情況統(tǒng)計(jì)的繁瑣和不標(biāo)準(zhǔn)。通常高值耗材使用完畢后由醫(yī)學(xué)工程科收集全院的高值耗材使用情況，目前醫(yī)院一個(gè)月大約有5 000多條高值耗材使用信息，錄入工作量繁重，有些無(wú)法進(jìn)行實(shí)物對(duì)照，難以核對(duì)信息。

（3）不良反應(yīng)無(wú)法追蹤。醫(yī)用高值耗材的應(yīng)用與患者之間無(wú)法準(zhǔn)確的關(guān)聯(lián)，一旦發(fā)生與耗材相關(guān)的不良反應(yīng)和不良事件可能無(wú)法追溯到耗材的供應(yīng)商、廠家和批次，大大地增加了解決醫(yī)患糾紛的復(fù)雜性，也不利于不良事件的上報(bào)和管理。

2 RFID技術(shù)

針對(duì)以上問(wèn)題，本文準(zhǔn)備引進(jìn)先進(jìn)的信息管理技術(shù)——射頻識(shí)別（radio frequency identification，RFID）技術(shù)，它是一種利用射頻信號(hào)進(jìn)行通信從而實(shí)現(xiàn)非接觸式自動(dòng)識(shí)別的技術(shù)。它利用無(wú)線射頻信號(hào)，通過(guò)閱讀器、天線和安裝在載體上的RFID標(biāo)簽，構(gòu)成RFID系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)RFID卡的非接觸識(shí)別和數(shù)據(jù)信息交換[2]。RFID的基本結(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 RFID基本結(jié)構(gòu)

在使用RFID時(shí)，只需將RFID標(biāo)簽安裝在被識(shí)別的耗材上即可，當(dāng)被識(shí)別的耗材進(jìn)入磁場(chǎng)后，標(biāo)簽與閱讀器之間建立無(wú)線通信鏈路，標(biāo)簽向讀寫(xiě)器發(fā)送標(biāo)簽中儲(chǔ)存的產(chǎn)品信息，閱讀器就可輕松地接收到信息并傳給PC機(jī)或單片機(jī)進(jìn)行處理。在本項(xiàng)應(yīng)用中，擬使用手持式終端HC-R231C WINCE，支持

USB等計(jì)算機(jī)標(biāo)準(zhǔn)接口，操作頻率13.56 MHz，讀寫(xiě)速度快，同時(shí)RFID標(biāo)簽?zāi)艽鎯?chǔ)幾KB的信息，可完全滿足高值耗材管理中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)的記錄要求。高值耗材管理中RFID技術(shù)具備以下優(yōu)點(diǎn)：（1）

RFID標(biāo)簽很難被復(fù)制，可有效地保證高值耗材標(biāo)志的唯一性。（2）RFID標(biāo)簽允許信息的增加，可以記錄高值耗材管理整個(gè)生命周期的信息。（3）RFID標(biāo)簽?zāi)芡瑫r(shí)進(jìn)行多個(gè)掃描，批量處理，降低了統(tǒng)計(jì)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。（4）RFID標(biāo)簽對(duì)環(huán)境變化不敏感，可以用酒精擦拭，有效地避免了血液污染、磨損等情況的發(fā)生。（5）RFID標(biāo)簽信息容量大，可隨時(shí)隨地提取信息。但RFID也存在一些缺點(diǎn)，如成本較高、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等，但隨著RFID技術(shù)的廣泛應(yīng)用，這些缺點(diǎn)將會(huì)被逐漸改進(jìn)。目前RFID技術(shù)已可廣泛應(yīng)用于物流、門(mén)禁等相關(guān)領(lǐng)域[3]。

3 基于RFID技術(shù)的可追溯性高值耗材管理的實(shí)現(xiàn)

目前，有些醫(yī)院采用的是反向物流方式，即先使用、后入庫(kù)，該種管理方式漏洞很多，有很多需要待改進(jìn)的地方。有些醫(yī)院采用條形碼技術(shù)進(jìn)行管理，雖然提高了信息化程度，實(shí)現(xiàn)了與HIS的無(wú)縫連接，完成了科室零庫(kù)存管理，優(yōu)化了管理流程，但在應(yīng)用過(guò)程中，高值耗材錄入工作量大，條形碼信息顯示不直接、不豐富，對(duì)環(huán)境敏感，易破損，易污染等問(wèn)題也大大影響了高值耗材的信息化管理[4]。因此，本文建議采用RFID技術(shù)建立一套可溯源的高值耗材管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)以RFID標(biāo)簽為信息載體，在各生產(chǎn)、物流和使用環(huán)節(jié)只可添加信息，不可更改信息，在追溯時(shí)，該標(biāo)簽可方便與各種系統(tǒng)中的信息進(jìn)行比較，如廠家生產(chǎn)管理系統(tǒng)、供應(yīng)商物流系統(tǒng)、HIS等，該標(biāo)簽真正做到了集高值耗材全生命周期的信息于一體，將良好地執(zhí)行高值耗材的可溯源性管理。利用RFID技術(shù)進(jìn)行可溯源性的高值耗材管理流程如下：

（1）統(tǒng)一發(fā)證，廠家填寫(xiě)。監(jiān)管部門(mén)對(duì)高值耗材生產(chǎn)廠家的每一件產(chǎn)品派發(fā)唯一身份證（即唯一的RFID標(biāo)簽），產(chǎn)品信息由生產(chǎn)廠家一次性錄入，不得更改。

（2）無(wú)縫記錄物流所有環(huán)節(jié)。供貨商將所有物流信息追加到RFID標(biāo)簽中，如價(jià)格、送入哪家醫(yī)院備貨等。

（3）掃描標(biāo)簽，預(yù)入庫(kù)。醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科人員掃描標(biāo)簽信息，預(yù)入庫(kù)于HIS中，并追加所有相關(guān)信息，如入庫(kù)時(shí)間、入庫(kù)人員信息等。

（4）臨床科室使用前耗材確認(rèn)，使用后耗材登記。臨床科室在使用前，掃描標(biāo)簽信息，確認(rèn)高值耗材領(lǐng)取無(wú)誤，使用后，在HIS中確認(rèn)使用，并追加所有相關(guān)信息，如使用時(shí)間、地點(diǎn)、使用醫(yī)生和患者信息等。

（5）定期核對(duì)，集中保存。一般由醫(yī)學(xué)工程科人員定期審核高值耗材使用信息，在HIS中填寫(xiě)標(biāo)簽的保存地點(diǎn)信息以便查找，無(wú)問(wèn)題的標(biāo)簽進(jìn)行集中保存以便追溯，并追加月底審核信息，如審核人員信息、發(fā)票、保存地點(diǎn)等。

按以上流程進(jìn)行，輸入內(nèi)容只能追加，不能更改，一旦出現(xiàn)涉及高值耗材的醫(yī)患糾紛問(wèn)題時(shí)，用閱讀器找出該高值耗材的RFID標(biāo)簽即可獲取該耗材生命周期的全部資料，該資料的真實(shí)性可與各種系統(tǒng)中的信息進(jìn)行比較，如廠家生產(chǎn)管理系統(tǒng)，供應(yīng)商物流系統(tǒng)、HIS等，從而做到高值耗材可溯源性管理。

4 結(jié)語(yǔ)

利用RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材可溯源性管理，能夠大大地提升高值耗材管理的規(guī)范化、透明化和信息化水平，解決以往高值耗材管理中存在的問(wèn)題，提高醫(yī)學(xué)工程科工作效率，節(jié)約人力、物力。利用該系統(tǒng)進(jìn)行管理的優(yōu)點(diǎn)如下：（1）避免耗材重復(fù)利用，保證高值耗材的安全性。（2）提高廠家產(chǎn)品質(zhì)量，不合格產(chǎn)品直接溯源到廠家，增強(qiáng)對(duì)高值耗材質(zhì)量的監(jiān)管性。（3）提高醫(yī)學(xué)工程科人員的工作效率，并把醫(yī)學(xué)工程科人員從繁重的錄入工作中解放出來(lái)，將更多的精力用于分析采購(gòu)數(shù)據(jù)，提高采購(gòu)質(zhì)量。（4）通過(guò)對(duì)高值耗材的有效管理，縮短耗材采購(gòu)周期，提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（5）利用RFID標(biāo)簽包含價(jià)格信息的特點(diǎn)，防止高值耗材價(jià)格混亂，減輕患者負(fù)擔(dān)。

RFID技術(shù)應(yīng)用于高值耗材的管理可以實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理，全面監(jiān)控高值耗材流通的各個(gè)環(huán)節(jié)，做到高值耗材的可追溯性管理，降低醫(yī)療成本，從而達(dá)到醫(yī)患雙贏的目的，該系統(tǒng)的使用必將對(duì)醫(yī)院建設(shè)、科室發(fā)展起到一定的作用。

[1] 楊瓊.談高值醫(yī)用耗材如何科學(xué)管理[J]．現(xiàn)代醫(yī)院管理，2007（4）：67-68．

[2] 黃智偉.射頻集成電路芯片原理與應(yīng)用電路設(shè)計(jì)[M].北京：電子工業(yè)出版社，2004.

[3] 亢德洪，朱華，劉偉.醫(yī)院設(shè)備科信息化管理現(xiàn)狀分析與對(duì)策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（1）：120-121.

[4] 錢(qián)靜毅，全偉.數(shù)字化醫(yī)用高值耗材全程跟蹤管理模式探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（9）：117-119.