“外科植入物用鈦合金材料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研討會”在西安順利召開

2014年4月26－27日，由中國生物材料學(xué)會和中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會主辦、西北有色金屬研究院(集團(tuán))協(xié)辦的“外科植入物用鈦合金材料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研討會”在西安召開。國家食品藥監(jiān)總局、陜西省食品藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)及北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、陜西省醫(yī)療器械檢測中心、國內(nèi)知名醫(yī)院、大學(xué)和公司以及相關(guān)學(xué)會、協(xié)會的專家共計60余名參加了本次會議。

西北有色金屬研究院周廉院士、北京大學(xué)奚廷斐研究員、中國醫(yī)療器械協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會聶洪鑫理事長、國家食品藥監(jiān)局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心齊寶芬主任、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院賀西京院長、中國生物材料學(xué)會理事長張興棟院士的特邀代表朱向東副教授、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司王愛國董事長等與會領(lǐng)導(dǎo)、專家及企業(yè)代表先后發(fā)言，圍繞“外科植入物用鈦合金材料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”的必要性、國家相關(guān)法規(guī)、政策、國內(nèi)醫(yī)用鈦材生產(chǎn)現(xiàn)狀及存在問題等相關(guān)議題進(jìn)行了深入地交流和分析。

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局張明副巡視員、畢西錄副處長、醫(yī)療器械檢測中心主任助理蔡虎參加了討論會。經(jīng)全體與會代表討論，達(dá)成如下共識:為切實(shí)保證我國鈦合金醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，應(yīng)在“外科植入物用鈦及鈦合金加工材國家標(biāo)準(zhǔn)”(GB/T13810—2007)的基礎(chǔ)上，編寫《醫(yī)用鈦材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》，并建議國家食品藥品監(jiān)督管理總局加大對量大面廣的醫(yī)用鈦合金等外科植入物用主要原材料的監(jiān)管力度，從醫(yī)療器械生產(chǎn)的源頭把關(guān)，從而不斷提高我國國產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量。同時，建議盡早完成我國外科植入物用鈦合金材料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)、監(jiān)督和實(shí)施。

此次會議的順利召開將對我國醫(yī)用鈦合金等其他生物醫(yī)用材料及相關(guān)醫(yī)療器械的發(fā)展有著積極的推動作用，也標(biāo)志著陜西省醫(yī)用金屬材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面向前邁進(jìn)了堅實(shí)的一步。

來源：陜西省人民政府網(wǎng)