芬子

對乙酰氨基酚（APAP）是感冒藥常用成分，但近日美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）發(fā)表聲明，建議醫(yī)務(wù)人員停止開具該成分含量每單位劑量超過325毫克的復(fù)方處方藥物，“大量服用對乙酰氨基酚可導(dǎo)致肝功能衰竭，嚴(yán)重者需要肝移植，甚至?xí)?dǎo)致死亡”。隨后，有媒體曝出中國銷售的新康泰克、百服寧等對乙酰氨基酚的含量為500毫克。這一消息引發(fā)不少感冒患者的擔(dān)憂，有網(wǎng)民表示，感冒都不知道該吃什么藥了。

中國相關(guān)感冒藥是否存在突出風(fēng)險(xiǎn)？如何解讀FDA的報(bào)告？

藥企：中國該藥成分用量標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)低于美國

新康泰克的生產(chǎn)商葛蘭素史克（中國）投資有限公司向記者提供了一份聲明稱，目前對乙酰氨基酚被廣泛應(yīng)用于處方藥和解熱鎮(zhèn)痛類的非處方藥（簡稱OTC）產(chǎn)品中。只要正確遵從說明書的介紹，對乙酰氨基酚依然擁有長期安全使用的記錄。

該聲明稱，美國食品藥品監(jiān)管局的限制使用建議只針對處方藥，并不針對普通民眾可以在藥店購買的非處方藥產(chǎn)品。屬非處方藥范疇的新康泰克（紅裝）每片含有對乙酰氨基酚500毫克，建議每天服用4片，其建議用量符合中國食品藥品監(jiān)督管理局每天2000毫克最大量的標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)了解，美國每天服用對乙酰氨基酚的最大量標(biāo)準(zhǔn)為4000毫克，遠(yuǎn)高于中國的標(biāo)準(zhǔn)。

食藥監(jiān)總局：用藥期間飲酒確會增加肝損傷風(fēng)險(xiǎn)

中國食藥監(jiān)管總局最近回應(yīng)稱，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心日常監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)使用含對乙酰氨基酚藥品導(dǎo)致的嚴(yán)重肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)回應(yīng)，肝損傷是對乙酰氨基酚已知的不良反應(yīng)，過量使用、長期用藥和用藥期間飲酒會增加其肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。國家食藥監(jiān)總局提醒公眾仔細(xì)閱讀藥品說明書，按規(guī)定的用法用量服用感冒藥，不要同時(shí)服用多種含對乙酰氨基酚的藥品，用藥期間不要飲酒。

上海市食藥監(jiān)局藥品注冊處相關(guān)負(fù)責(zé)人說，市場上能買到的各種含對乙酰氨基酚制劑，都是符合國家標(biāo)準(zhǔn)的。中國藥品注冊過程中，會綜合利用專家評審、人體實(shí)驗(yàn)等保障藥物安全的所有手段，以充分保障藥品的安全和有效性，不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不會給予注冊。endprint