沙倩萍，鄭永玲，常紅梅

(1.重慶市第三人民醫(yī)院藥劑科，重慶 400014； 重慶市江陵醫(yī)院，重慶 404000)

抑郁癥的識別率、就診率和治療率均很低，且具有高患病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率、高醫(yī)療成本的特點[1]，已成為一個全球性的公共衛(wèi)生問題。在我國，抑郁癥的發(fā)病率為3% ～5%，患者數(shù)量超過2 600萬[2]。目前，抗抑郁藥主要有選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)及5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取雙重抑制劑(SNRIs)等。度洛西汀作為新型SNRI類藥物，由于對抑郁癥伴隨的疼痛性軀體癥狀具有較好的療效而受到好評，但和大多數(shù)的抗抑郁藥一樣，由于治療周期長，不良反應(yīng)可能較大，有的患者難以耐受或堅持治療[3]。因此，考慮在采用度洛西汀治療抑郁癥的同時加入中藥治療，以降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，臨床療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年10月至2011年12月在重慶市第三人民醫(yī)院門診或住院治療的抑郁癥患者100例。納入標(biāo)準(zhǔn):均符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第三版)》(CCMD-3)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡大于18歲；漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評分不低于22分；臨床療效總評量表-疾病嚴(yán)重程度(CGI-S)評分不低于4分。排除標(biāo)準(zhǔn):雙相抑郁；有精神障礙的抑郁癥；有嚴(yán)重自殺傾向；哺乳期或妊娠；有其他嚴(yán)重疾病及有嚴(yán)重藥物過敏史?；颊咴诔浞至私馑幬锏乃幚碜饔谩⒉涣挤磻?yīng)及臨床基本應(yīng)用后，自愿簽署知情同意書。將100例患者按隨機、平行對照的方法分為試驗組和對照組，各50例。試驗組中，男22例，女28例；年齡(35.9±10.9)歲；病程(12±8)個月；HAMD-17 總分為(25.47±2.48)分，漢密爾頓焦慮量表(HAMA)總分為(23.36 ±2.96)分，CGI-S總分為(4.6±0.7)分。對照組中，男 24例，女 26例；年齡(34.6±11.2)歲；病程(11±8)個月，HAMD-17 總分為(25.28±2.09)分，HAMA 總分為(22.97±2.46)分，CGI-S總分為(4.6±0.7)分。兩組患者的性別、年齡、病程及HAMD-17初始評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者經(jīng)1周的清洗期后，開始服藥，觀察時間為8周。對照組采用鹽酸度洛西汀腸溶片(上海中西制藥有限公司，批號為081201，規(guī)格為每片20mg)進(jìn)行治療，起始劑量為40mg/d，1日2次，2周內(nèi)可根據(jù)患者病情調(diào)整劑量至60mg/d，1日1次或1日2次；試驗組在對照組治療基礎(chǔ)上加服滋水清肝湯(組方熟地10g，山藥 10g，山茱萸10g，茯苓10g，澤瀉10g，柴胡10g，白芍10g，酸棗仁10g，當(dāng)歸10g，牡丹皮6g，梔子6g)，水煎服，每次藥汁250mL，每晚1劑。

1.3 安全性觀察及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

總觀察時間為8周，分別于治療前及治療第2，4，8周各進(jìn)行1次療效評定。包括HAMD-17分值、HAMA分值、CGI-S及臨床療效總評量表-療效總評(CGI-I)分值的評定。療效判定指標(biāo)為HAMD-17減分率[4]，減分率超過75%為顯效，50% ～74%為有效，25% ～50%為好轉(zhuǎn)，低于25%為無效，顯效+有效+好轉(zhuǎn)=總有效。觀察并記錄研究過程中發(fā)生的不良反應(yīng)，在治療前、后進(jìn)行血尿常規(guī)、心電圖及肝腎功檢查各1次。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件，等級資料的比較采用秩和檢驗，計數(shù)資料采用 χ2檢驗，計量資料采用獨立樣本 t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。所有患者均完成了給藥8周的觀察，試驗期間未發(fā)生死亡事件。常見的不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、口干、惡心嘔吐、便秘等，以發(fā)生過任何不良反應(yīng)的患者例數(shù)與總例數(shù)之比分別計算試驗組和對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率，分別為38.00%和64.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

表2 兩組患者各觀察指標(biāo)評分比較（±s，分，n=50）

表2 兩組患者各觀察指標(biāo)評分比較（±s，分，n=50）

注:與對照組同時點相比，*P＜0.05。

對照組試驗組觀察指標(biāo)HAMD-17 HAMA CGI-S CGI-I治療前25.47±2.48 23.36±2.96 4.6±0.7-治療2周16.33±2.78*18.32±2.98 3.5±0.6*3.8±0.7治療4周12.06±3.39*13.24±3.08*2.5±0.9*2.3±0.6*治療8周8.75±2.06*8.15±3.12*2.2±1.0 1.9±0.7治療前25.28±2.09 22.97±2.46 4.6±0.7-治療2周20.54±2.34 19.87±3.57 4.2±0.8 3.9±0.7治療4周17.22±3.67 16.48±3.28 3.5±0.7 3.1±0.6治療8周12.09±3.62 11.43±3.16 2.6±0.9 2.4±0.8

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(例，n=50)

3 討論

近年來，中西醫(yī)結(jié)合治療抑郁癥的方法得到了廣泛應(yīng)用，特別是腦卒中后抑郁的中西醫(yī)結(jié)合治療[5]，其臨床療效與安全性需要更多的隨機對照試驗進(jìn)一步證實。度洛西汀于2004年經(jīng)美國食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療抑郁癥，還用于廣泛性焦慮、纖維性肌痛、糖尿病周圍神經(jīng)痛、慢性肌肉骨骼痛、軀體形式障礙等疾病的治療[6-7]，對應(yīng)激性尿失禁的治療也具有較好的療效[7]。Meta分析顯示，度洛西汀治療抑郁癥具有較好的長期和短期療效，特別是對具有軀體疼痛癥狀的抑郁癥患者的治療[6]。與安慰劑相比，采用度洛西汀治療不會增加患者自殺傾向及自殺風(fēng)險[8]，與帕羅西汀相比，兩者療效相當(dāng)，但度洛西汀起效更迅速[9]，與文拉法辛和西酞普蘭相比，也具有較好的療效和安全性[10-11]。滋水清肝湯原方出自清代醫(yī)家高鼓峰《醫(yī)宗己任編》，研究顯示，其具有升調(diào)下丘腦中5-羥色胺含量的作用[12]，臨床研究也顯示，滋水清肝湯結(jié)合西藥治療圍絕經(jīng)期綜合征相關(guān)情緒障礙患者具有良好的療效[13]。因此本研究中采用了滋水清肝湯聯(lián)合度洛西汀治療，取得了更好的治療效果，提高了患者的生活質(zhì)量。

由研究結(jié)果可見，雖然采用滋水清肝湯聯(lián)合度洛西汀治療與單獨采用度洛西汀的總體有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但2種療法療效的總體分布情況差異有統(tǒng)計學(xué)意義，主要表現(xiàn)在聯(lián)合治療的顯效率為單藥治療的2倍以上，這說明聯(lián)合治療更有利于改善單藥治療的疾病進(jìn)展。此外，治療2，4，8周后兩組間的HAMD-17分值差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，進(jìn)一步說明滋水清肝湯聯(lián)合治療更有利于改善病情程度，提高了療效。比較兩組治療過程中所發(fā)生的不良反應(yīng)情況，聯(lián)合治療的不良反應(yīng)發(fā)生率(38.00%)低于單藥治療的發(fā)生率(64.00%)，說明聯(lián)合治療有利于提高安全性，改善患者的生活質(zhì)量，進(jìn)而有利于提高藥物治療過程中患者的依從性。總之，采用滋水清肝湯聯(lián)合度洛西汀治療抑郁癥療效更佳、更安全，值得臨床推廣。

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