韋瓔洛，曹紅，黃從新，唐艷紅

（1.武漢大學(xué)人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，湖北武漢 430060；2.武漢大學(xué)心血管病研究所，湖北武漢 430060）

·循證醫(yī)學(xué)·

穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病合并室性心律失常的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

韋瓔洛1，曹紅2，黃從新1，唐艷紅2

（1.武漢大學(xué)人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，湖北武漢 430060；2.武漢大學(xué)心血管病研究所，湖北武漢 430060）

目的對(duì)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病合并室性心律失常的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，并評(píng)估其療效和安全性。方法計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Cochrane圖書館臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)、EMBASE、CNKI萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中相關(guān)文獻(xiàn)（檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2013年9月10日），篩選出穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的RCT，GRADEprofiler3.6軟件進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)級(jí)，RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共檢索得潛在相關(guān)文獻(xiàn)142篇，篩選后納入34個(gè)研究，共計(jì)2 981例患者。Meta分析結(jié)果顯示：兩組總有效率的數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[91.65%vs 70.75%，OR 4.67，95%CI(3.76，5.79)，P＜0.000 01]；聯(lián)合用藥組比對(duì)照組不良反應(yīng)更少[6.33%vs 12.36%，OR=0.48，95%CI(0.33，0.69),P＜0.000 1]。結(jié)論聯(lián)合應(yīng)用穩(wěn)心顆粒與美托洛爾治療冠心病合并室性心律失常比單獨(dú)使用美托洛爾療效更顯著，且不良反應(yīng)較少。

穩(wěn)心顆粒；美托洛爾；聯(lián)合治療；冠心病；心律失常；室性早搏；系統(tǒng)評(píng)價(jià)

室性心律失常易發(fā)生于各種器質(zhì)性心臟病，以冠心病最為常見，尤其是心肌梗死后的患者。嚴(yán)重缺血、缺氧、電解質(zhì)紊亂、手術(shù)等都會(huì)讓心肌受電、化學(xué)、機(jī)械刺激而發(fā)生室性早搏、室速，甚至發(fā)展為室撲、室顫危及患者生命[1]。由于抗心律失常藥物存在致心律失常作用，冠心病合并室性心律失常的治療比較棘手，若能有效預(yù)防和治療，將能降低冠心病患者心臟病猝死率。近年來(lái)穩(wěn)心顆粒治療室性心律失常已有較多的報(bào)道[2-37]，一些研究認(rèn)為聯(lián)合使用穩(wěn)心顆粒與美托洛爾比單一使用美托洛爾療效更佳[4-37]，本文采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法對(duì)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)文獻(xiàn)進(jìn)行匯總和評(píng)估，為臨床實(shí)踐提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Cochrane圖書館臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)、EMBASE、CNKI、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中相關(guān)文獻(xiàn)(檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2013年9月10日)。檢索詞：穩(wěn)心顆粒、美托洛爾、冠心病、室性早搏、室速、心律失常，外文數(shù)據(jù)庫(kù)語(yǔ)種限制為英語(yǔ)。檢索詞為“穩(wěn)心顆?！薄ⅰ懊劳新鍫枴?、“冠心病”、“室性心律失?！焙汀半S機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”。

1.2 文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究設(shè)計(jì)所有穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的RCT。

1.2.2 研究對(duì)象入選患者為年滿18周歲以上，符合內(nèi)科學(xué)第7版[1]冠心病合并室性心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)態(tài)心電圖均顯示頻發(fā)室性早搏、短陣室速，排除心動(dòng)過(guò)緩、電解質(zhì)紊亂、低血壓、妊娠期及懷孕婦女等。兩組患者在年齡、性別、病程及心電圖結(jié)果等基線資料方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2.3 干預(yù)措施對(duì)照組單用美托洛爾治療，美托洛爾6.25～25 mg/次，2次/d；試驗(yàn)組在對(duì)照組應(yīng)用美托洛爾的基礎(chǔ)上聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療，9 g/次，3次/d，療程4～12周。除干預(yù)措施外，兩組其他常規(guī)治療和處理無(wú)差異。

1.2.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[38]療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：心悸癥狀消失，24 h動(dòng)態(tài)心電圖示室性心律失常減少90%以上；有效：心悸癥狀大部分消失，24 h動(dòng)態(tài)心電圖示室性心律失常減少50%～90%；無(wú)效：心悸癥狀無(wú)變化或加重，或24 h動(dòng)態(tài)心電圖示室性心律失常減少50%以下。

1.2.5 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)①重復(fù)發(fā)表；②未提供充分原始數(shù)據(jù)且索取無(wú)果；③樣本量＜10例；④非隨機(jī)對(duì)照研究；⑤干預(yù)措施不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或?qū)φ战M存在混雜因素；⑥資料報(bào)道不全，聯(lián)系作者未回復(fù)。

1.3 數(shù)據(jù)提取閱讀全文后進(jìn)行資料提取并核對(duì)，內(nèi)容包括：樣本的入選標(biāo)準(zhǔn)和樣本量，抽樣和分組的方法及過(guò)程，研究對(duì)象基本資料的可比性，干預(yù)措施，隨訪時(shí)限，病例流失率和流失原因，研究數(shù)據(jù)完整性，結(jié)局指標(biāo)中二分類指標(biāo)的率和概率，連續(xù)性指標(biāo)的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差等。觀察的結(jié)局指標(biāo)有：①總有效率：根據(jù)以上療效判定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)患者臨床癥狀改善情況結(jié)合24 h動(dòng)態(tài)心電圖變化進(jìn)行判定，得出療效為“顯效”及“有效”的病例數(shù)總和占總病例數(shù)的比例；②24 h動(dòng)態(tài)心電圖療效：服藥前后心率、ST段壓低持續(xù)的時(shí)間、室性早搏發(fā)生頻率變化；③不良反應(yīng)發(fā)生率：監(jiān)測(cè)服藥前后血常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能等檢查結(jié)果；常見不良反應(yīng)：心動(dòng)過(guò)緩、頭昏眩暈、胃腸道癥狀等。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

1.4.1 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由兩名獨(dú)立的研究人員根據(jù)Cochrane Hand Book for Systematic Reviews of Intervention質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[39]對(duì)每篇RCT的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)：①隨機(jī)序列的產(chǎn)生；②分配隱藏；③試驗(yàn)中盲法的實(shí)施；④試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)估是否采用盲法；⑤結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性；⑥是否選擇性報(bào)告試驗(yàn)結(jié)果；⑦其他潛在風(fēng)險(xiǎn)。兩名研究人員根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)對(duì)RCT質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，完全符合以上標(biāo)準(zhǔn)的RCT發(fā)生各種偏倚的風(fēng)險(xiǎn)最小，部分符合上述標(biāo)準(zhǔn)的RCT，偏倚風(fēng)險(xiǎn)為中度，完全不符合上述標(biāo)準(zhǔn)的RCT，偏倚風(fēng)險(xiǎn)為高度，兩名研究人員討論達(dá)成一致性意見后決定納入或剔除該RCT。

1.4.2 證據(jù)質(zhì)量評(píng)級(jí)采用GRAEDprofiler3.6軟件進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)級(jí)。GRADE系統(tǒng)將證據(jù)質(zhì)量分為四級(jí)：高、中、低和極低，定義如下：①高質(zhì)量：進(jìn)一步研究不可能改變?cè)摨熜гu(píng)估結(jié)果的可信度；②中等質(zhì)量：進(jìn)一步研究很可能影響該療效評(píng)估結(jié)果的可信度，且可能改變?cè)撛u(píng)估結(jié)果；③低質(zhì)量：進(jìn)一步研究極有可能影響該療效評(píng)估結(jié)果的可信度，且該評(píng)估結(jié)果很可能改變；④極低質(zhì)量：任何療效評(píng)估結(jié)果都很不確定?？赡芙档妥C據(jù)質(zhì)量的因素有：①研究的局限性；②結(jié)果不一致；③間接證據(jù)；④精確度不夠；⑤發(fā)表偏倚?？赡茉黾幼C據(jù)質(zhì)量的因素有：①效應(yīng)值很大；②可能的混雜因素會(huì)降低療效；③劑量-效應(yīng)關(guān)系。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)量資料采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)，計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)，兩者均以95%可信區(qū)間(CI)表示。先通過(guò)卡方檢驗(yàn)(Chi-square test)確定研究間的同質(zhì)性，若P＞0.1、I2＜50%可認(rèn)為多個(gè)研究具有同質(zhì)性，則選用固定效應(yīng)模型P＜0.1、I2≥50%時(shí)，多個(gè)研究不具有同質(zhì)性，則先進(jìn)行異質(zhì)性分析找出異質(zhì)性的來(lái)源，如用藥劑量、療程長(zhǎng)短、病情輕重等，再按照異質(zhì)性來(lái)源進(jìn)行亞組分析，若仍不能消除異質(zhì)性資料，則選擇隨機(jī)效應(yīng)模型。發(fā)表偏倚用倒漏斗圖(Funnel plot)分析。

2 結(jié)果

2.1 納入RCT的一般情況最初檢索到相關(guān)文獻(xiàn)共計(jì)142篇，排除一篇多投、綜述類文章、非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文章后，得到臨床試驗(yàn)54篇，閱讀全文后，排除干預(yù)措施不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或?qū)φ战M存在混雜因素的文章20篇，最后納入34篇文獻(xiàn)[4-37]，共2 981例患者，試驗(yàn)組1 545例，對(duì)照組1 436例，樣本含量最大者188例[4]，最小者48例[5]，所有研究都在中國(guó)大陸完成，均為中文文獻(xiàn)。

2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)①偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：根據(jù)Cochrane Hand Book for Systematic Reviews of Intervention質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本研究納入的34項(xiàng)研究基線資料具有可比性，但均有不同水平的偏倚，其中大多數(shù)均為中等偏倚風(fēng)險(xiǎn)(表1)。僅有1項(xiàng)試驗(yàn)交待了隨機(jī)序列的產(chǎn)生方法[6]，所有研究均未實(shí)施盲法。納入的34項(xiàng)試驗(yàn)都在試驗(yàn)前作了基線可比性檢驗(yàn)，顯示兩組年齡、性別、室性心律失常(包括室早、室速)分級(jí)及輕重程度均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[4-37]。②證據(jù)質(zhì)量評(píng)級(jí)：根據(jù)GRAED證據(jù)質(zhì)量評(píng)級(jí)系統(tǒng)，本研究的5個(gè)結(jié)局指標(biāo)均為中等質(zhì)量。

表1 本研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表（n=16）

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 臨床治療總有效率納入分析的16項(xiàng)研究中均報(bào)道了穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床總有效率[4-19]，該16項(xiàng)研究之間異質(zhì)性較小(χ2=10.9，P=0.76，I2=0%)，故采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示：聯(lián)合用藥組的有效率明顯高于單用美托洛爾組(90.08%vs 67.46%)，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR 1.33，95%CI(1.26，1.41)，P＜0.000 01]。詳見圖1。

2.3.2 24h動(dòng)態(tài)心電圖療效納入研究中有9項(xiàng)試驗(yàn)[4,6-13]報(bào)道了穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的24 h動(dòng)態(tài)心電圖療效。

2.3.2.1 對(duì)室性早搏發(fā)生數(shù)的影響其中8項(xiàng)試驗(yàn)[4,6-12]報(bào)道了治療前后室性早搏發(fā)生數(shù)的變化，該8項(xiàng)研究之間異質(zhì)性較大(χ2=273.26，P＜0.000 01，I2= 97%)，異質(zhì)性可能來(lái)自于不同試驗(yàn)納入的患者病程長(zhǎng)短和病情輕重的差異，由于缺乏詳細(xì)資料，不能進(jìn)行亞組分析，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，結(jié)果顯示：兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD-3.64，95%CI(-4.94，-2.34)，P＜0.000 01](見圖2)。

圖1 穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的總有效率的森林圖

2.3.2.2 對(duì)ST段壓低持續(xù)時(shí)間的影響其中4項(xiàng)研究[4,6,9,11]報(bào)道了治療前后ST段壓低持續(xù)時(shí)間的變化，該4項(xiàng)研究之間異質(zhì)性較大(χ2=15.49，P=0.001，I2=81%)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，結(jié)果顯示：兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD-2.21，95%CI(-2.78，-1.65)，P＜0.000 01]。與對(duì)照組相比，聯(lián)合用藥組能更有效縮短患者24 h動(dòng)態(tài)心電圖ST段壓低持續(xù)時(shí)間(見圖3)。

2.3.2.3 對(duì)心率的影響其中兩項(xiàng)研究[8,13]報(bào)道了治療前后心率的變化，該兩項(xiàng)研究之間具有同質(zhì)性(χ2=0.39，P=0.53，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示：兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD 0.27，95%CI (0.01，0.53)，P=0.04](見圖4)。

2.3.3 藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率納入的研究中有11項(xiàng)試驗(yàn)[4,9,12-18]報(bào)道了不良反應(yīng)的發(fā)生情況，其中紀(jì)銘月[10]和彭筱平[11]報(bào)道兩組患者服藥前后的肝腎功能、血常規(guī)、心肌酶均無(wú)異常，服藥期間未發(fā)生不良反應(yīng)和肌痛等癥狀。其他9項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)道了試驗(yàn)的不良反應(yīng)，包括竇緩、低血壓、胃腸道癥狀、頭昏眩暈等。對(duì)這9項(xiàng)試驗(yàn)總的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，由于9項(xiàng)研究異質(zhì)性較小(χ2=8.07，P=0.43，I2=1%)，采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示：兩組數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[6.24%vs 12.31%，RR=0.55，95%CI(0.34，0.89)，P=0.01](見圖5)。

圖2 治療后，24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏數(shù)變化的比較的森林圖

圖3 治療后24 h動(dòng)態(tài)心電圖ST段壓低持續(xù)時(shí)間變化的比較的森林圖

圖4 治療前后兩組減慢心率程度的比較的森林圖

圖5 治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

2.3.4 發(fā)表偏倚用RevMan繪制漏斗圖顯示對(duì)稱，可認(rèn)為本研究的發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)較小。

3 討論

冠心病是臨床常見的器質(zhì)性心臟病，也是人類三大死亡原因之一，在我國(guó)發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、狹窄或痙攣，心肌供血不足，缺血部分心肌代謝異常，心肌電活動(dòng)紊亂，心室肌細(xì)胞應(yīng)激敏感性增高，導(dǎo)致室早搏和室顫等心律失常的發(fā)生[24]，這是冠心病致死的重要機(jī)制。

穩(wěn)心顆粒是一種中藥組方，主要成分為黨參、甘松、三七、黃精和琥珀等，經(jīng)膜片鉗技術(shù)證明具有多通道離子阻斷劑的作用[2-3,40-41]。研究證明穩(wěn)心顆粒具有降低心肌自主節(jié)律性，增強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加缺血心肌的血供，改善心肌能量代謝，降低心肌耗氧量和抑制血小板凝聚等作用[42]。美托洛爾是一種β-受體阻滯劑，能夠降低竇性心率，降低交感神經(jīng)興奮性，提高心室纖顫的閾值，改善心肌缺血。研究發(fā)現(xiàn)，急性心肌梗死早期使用美托洛爾能減小心肌梗死面積，減低患者的病死率和猝死率[43]。穩(wěn)心顆粒與美托洛爾聯(lián)合應(yīng)用，不僅可以平穩(wěn)患者心律，有效改善心肌缺血，緩解癥狀，而且可以減少美托洛爾的劑量，減少不良反應(yīng)，但目前缺乏這方面的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)收集國(guó)內(nèi)外全部相關(guān)研究，對(duì)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的療效和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

本系統(tǒng)評(píng)價(jià)顯示：對(duì)16項(xiàng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的RCT的總有效率的合并效應(yīng)量檢驗(yàn)的結(jié)果是：16項(xiàng)試驗(yàn)之間異質(zhì)性較小(χ2=10.9，P=0.76，I2=0%)，RR(fixed)=1.33，95%CI [1.26，1.41]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.000 01)?？烧J(rèn)為穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾比單獨(dú)使用美托洛爾的療效更佳。16項(xiàng)試驗(yàn)中共有9項(xiàng)報(bào)道了24 h動(dòng)態(tài)心電圖療效的數(shù)據(jù)[4-12]，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)顯示，在減少24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏的發(fā)生數(shù)方面，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD-3.64，95%CI(-4.94，-2.34)，P＜0.000 01]，在縮短24 h動(dòng)態(tài)心電圖ST段壓低持續(xù)時(shí)間方面，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD-2.21，95%CI (-2.78，-1.65)，P＜0.000 01]，在減慢心率的程度方面，兩組數(shù)據(jù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD 0.27，95%CI (0.01，0.53)，P=0.04]，說(shuō)明與單用美托洛爾相比，穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常能夠更有效的減少室性早搏的發(fā)生，縮短ST段壓低持續(xù)時(shí)間，并且不會(huì)過(guò)度減慢心率。

本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入的16項(xiàng)RCT中，僅1項(xiàng)試驗(yàn)交代了使用隨機(jī)數(shù)字表生成隨機(jī)數(shù)字進(jìn)行分組[6]，其余試驗(yàn)隨機(jī)化方法學(xué)不嚴(yán)謹(jǐn)，2項(xiàng)試驗(yàn)缺少藥物不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)[7-8]，所有試驗(yàn)均未采用雙盲的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。納入的16項(xiàng)試驗(yàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)均為中度，不能排除存在發(fā)表偏倚、選擇偏倚和測(cè)量偏倚的可能。16項(xiàng)試驗(yàn)觀察的5個(gè)結(jié)局指標(biāo)GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)級(jí)均為中等質(zhì)量，進(jìn)一步研究很可能影響療效評(píng)估結(jié)果的可信度。

本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性：納入的研究多數(shù)樣本含量較小，方法學(xué)質(zhì)量較低，隨機(jī)化的方法不嚴(yán)謹(jǐn)，未采用盲法，雖然各項(xiàng)研究中納入的研究對(duì)象的一般基線資料具有可比性，但患者的病情嚴(yán)重程度和病程長(zhǎng)短缺乏具體數(shù)據(jù)，干預(yù)措施雖然屬于同一療法，但給藥劑量和療程有差異，療效評(píng)價(jià)的結(jié)局指標(biāo)有差異，有的結(jié)局指標(biāo)(24 h動(dòng)態(tài)心電圖療效)各研究的數(shù)據(jù)存在較大異質(zhì)性，導(dǎo)致異質(zhì)性的原因無(wú)法明確。

本研究認(rèn)為穩(wěn)心顆粒與美托洛爾聯(lián)合治療冠心病室性心律失常比單獨(dú)使用美托洛爾組的療效更佳，不僅能夠更有效地緩解心悸癥狀，而且能夠更明顯的減少室性早搏的發(fā)生，縮短ST段壓低持續(xù)時(shí)間，并且不會(huì)過(guò)度減慢心率，較少引起胃腸道癥狀和頭昏眩暈等其他不良反應(yīng)。鑒于本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入的大部分研究質(zhì)量不高，不能排除存在各種偏倚的可能性，尚需更多設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、多中心大樣本、隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)以增加證據(jù)的強(qiáng)度。

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Wenxin Keli combined with metoprolol in the treatment of CHD-induced ventricular arrhythmias:a systematic review and meta-analysis.

WEI Ying-luo1,CAO Hong2,HUANG Cong-xin1,TANG Yan-hong2.1. Department of Cardiology,People's Hospital of Wuhan University,Wuhan 430060,Hubei,CHINA;2.Institute of Cardiology,Wuhan University,Wuhan 430060,Hubei,CHINA

ObjectiveTo evaluate the safety and efficacy of combined treatment of Wenxin Keli and metoprolol in treating ventricular arrhythmias induced by coronary heart disease(CHD).MethodsArticles were searched from Pub Med,Cochrane Central Register of Controlled Trials,EMBASE,CNKI,Wan-Fang database(from the time of database's initial construction to September 10,2013)to screen qualified RCTs.GRADEprofiler3.6 and RevMan5.2 were employed in literature quality evaluation and statistic analysis.ResultsOf 142 related articles,34 RCTs(2981 patients)were qualified and included.The results of meta analysis were as follows:the difference of overall response rate between two groups was statistically significant[91.65%vs 70.75%，OR 4.67,95%CI(3.76,5.79),P＜0.01];The group of combined treatment showed a lower rate of adverse events than control group[6.33%vs12.36%,OR=0.48, 95%CI(0.33,0.69),P＜0.01].ConclusionCombined treatment of Wenxin Keli and Metoprolol is more effective and causing less adverse events than only use metoprolol for treating CHD-induced ventricular arrhythmias.

Wenxin Keli;Metoprolol;Combined treatment;CHD;Arrhythmia

R541.4

A

1003—6350（2014）05—0752—06

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.05.0294

2013-09-16)

中央高?；究蒲袠I(yè)務(wù)費(fèi)專項(xiàng)資金資助項(xiàng)目（編號(hào)：2012302020205）

黃從新。E-mail：huangcongxin@vip.163.com