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        注射用奧美拉唑鈉在不同輸液中的穩(wěn)定性探討

        2014-04-29 00:00:00周亞新
        醫(yī)學(xué)信息 2014年14期

        摘要:目的 探討注射用奧美拉唑鈉與常用輸液配伍時(shí)的穩(wěn)定性,為臨床合理用藥提供理論依據(jù)。方法 觀察注射用奧美拉唑鈉與不同輸液配制成溶液后相關(guān)指標(biāo)的變化。結(jié)果 注射用奧美拉唑鈉在0.9%氯化鈉注射液中6h內(nèi)可保持穩(wěn)定,在5%葡萄糖注射液中3h內(nèi)可保持穩(wěn)定,在果糖注射液中可出現(xiàn)顏色變化,甚至出現(xiàn)沉淀,且降解明顯;pH值對(duì)其穩(wěn)定性有很大影響。結(jié)論 注射用奧美拉唑鈉不可與果糖配伍使用,奧美拉唑鈉的配伍穩(wěn)定性與輸液的種類、pH、體積有關(guān)。

        關(guān)鍵詞:奧美拉唑鈉;輸液;穩(wěn)定性

        奧美拉唑臨床上主要用于治療胃、十二指腸潰瘍,反流性食管炎及靜脈注射治療消化性潰瘍急性出血。對(duì)合并糖尿病的患者,臨床上常選擇果糖代替5%葡萄糖注射液作為奧美拉唑的溶媒,該做法曾多次發(fā)生變色混濁等,不適于用于患者。筆者根據(jù)臨床用藥情況考察了其在3種臨床常用輸液中的外觀、pH值及含量變化,即5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液及果糖注射液100 ml中的配伍情況,為我院臨床合理用藥提供依據(jù)。

        l儀器與試藥

        1.1儀器日本島津LC-20AT高效液相色譜儀,SPD-M20A檢測(cè)器,Lcsolution色譜工作站,Metteler AB265S(0.01mg);Sartorius BS124S(0.1mg);Bsl24s電子分析天平;PHs25型PH計(jì)。

        1.2試藥注射用奧美拉唑鈉、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、注射用果糖、甲醇為色譜純,磷酸及三乙胺為分析純,水為純化水。

        1.3色譜條件 色譜柱:Kromasil C18柱(4.6mmx250mm,5um);檢測(cè)波長(zhǎng):302nm;流速:1.0ml.min-1;流動(dòng)相:甲醇-水-三乙胺(67:33:0.5);柱溫:25℃。進(jìn)樣量20ul。

        2方法與結(jié)果

        2.1溶液的制備與含量測(cè)定室溫下將奧美拉唑鈉40mg用配有的專用溶劑溶解后。分別加入5%葡萄糖注射液l00ml,0.9%氯化鈉注射液100ml及果糖注射液100ml中并混合均勻。藥液配好后即刻(0h)及加藥后不同時(shí)間(1,2,3,4,6,24 h) 分別進(jìn)樣測(cè)試,各進(jìn)樣20μl,記錄色譜圖,分別測(cè)定峰面積。進(jìn)樣量:按外標(biāo)法峰面積定量含量變化:以0h含量為100%計(jì)算其他時(shí)間的相對(duì)含量,測(cè)定配伍后各時(shí)間點(diǎn)的含量變化。見(jiàn)表1。

        2.2外觀及PH值變化表明測(cè)定輸液在加藥前及加藥后不同時(shí)間的pH值,以未加藥物的輸液作對(duì)照,觀察藥液色澤和澄明度變化。與果糖配伍后顏色改變最明顯,兩者混合后即顯淡土黃色,但澄明;lh藥液顏色加深,暗黃色,略混濁;2h顏色變?yōu)榈泛稚?,渾濁;之后顏色進(jìn)一步加深,渾濁;24h后變?yōu)闃O深的紫褐色,可見(jiàn)褐色的顆粒樣物,更加渾濁。與5%葡萄糖注射液配伍3h內(nèi),藥渡均顯無(wú)色,澄明;4h后可見(jiàn)極淡的黃色,澄明;后黃色逐漸加深,變化緩慢,澄明;24 h后仍澄明,顏色變?yōu)榈S色。與0.9%氯化鈉注射液配伍6h內(nèi),藥液均顯無(wú)色,澄明;24h后可見(jiàn)極淡的黃色,澄明。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中藥液的pH值無(wú)顯著變化。見(jiàn)表2。

        3討論

        臨床使用的注射用奧美拉唑鈉為凍干劑。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該制劑在常用輸液5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液中溶解后,pH值為8.0~10.0,3h內(nèi)可保持穩(wěn)定,顏色、澄明度及含量測(cè)定均無(wú)顯著變化,可配伍使用,雖然注射用奧美拉唑鈉說(shuō)明書(shū)上寫明也可加入5%葡萄糖注射液l00mL中稀釋,但從本實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,配伍4 h即出現(xiàn)微黃色,含量變化也大于0.9%氯化鈉注射液,所以最好選用0.9%氯化鈉注射液100ml作溶媒[1],若與5%葡萄糖注射液配伍時(shí)最好在3h內(nèi)用完。注射用奧美拉唑鈉與果糖配伍后即有顏色變化,甚至出現(xiàn)渾濁現(xiàn)象,且含量下降明顯,說(shuō)明藥物分解較多,故兩者不可配伍使用[2]。

        為避免出現(xiàn)藥液變質(zhì),配置輸液時(shí)應(yīng)遵循以下幾點(diǎn)要求:①選用pH值較高的0.9%氯化鈉注射液和溶解好的奧美拉唑注射液來(lái)配置輸液最好;②0.9%氯化鈉輸液體積以100ml為宜;③奧美拉唑注射液應(yīng)單獨(dú)使用,不應(yīng)再添加其他藥物尤其是酸性藥物;④配置奧美拉唑使用的一次性注射器及輸液器應(yīng)單獨(dú)使用;⑤本品輸液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配,配置好的輸液應(yīng)在3 h內(nèi)用完;⑥在整個(gè)靜脈滴注過(guò)程中應(yīng)注意避光,奧美拉唑輸液變色后不能再繼續(xù)使用。

        參考文獻(xiàn):

        [1]方既明.注射用奧美拉唑鈉與3種輸液配伍的穩(wěn)定性觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué),2010,8(5):647~648.

        [2]王曉華,彭名煒.為什么奧美拉唑注射液在靜脈輸注過(guò)程中會(huì)變色[J].中國(guó)護(hù)理管理.2006,6(1):64.編輯/許言

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