摘要：筆者通過一起因《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期限到期未及時取締的衛(wèi)生行政處罰案例，討論、分析了在查處此類違法行為過程中遇到的問題，甚至會使衛(wèi)生行政部門面臨被行政訴訟的風險，由此引發(fā)了作者對問題產(chǎn)生原因的深入思考，并針對現(xiàn)階段如何應(yīng)對這一違法行為提出了建議。

關(guān)鍵詞：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；有效期；校驗期；校驗；取締

1 案例簡介

2006年11月6日，盤錦市衛(wèi)生監(jiān)督所的衛(wèi)生監(jiān)督人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某診所的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為2001年3月10日取得，其中2003年3月、2004年3月分別通過校驗，但自2005年起就一直未行校驗。衛(wèi)生監(jiān)督人員當場下達《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十五條規(guī)定，責令其補辦校驗手續(xù)；但至2007年2月再次檢查時，發(fā)現(xiàn)該診所仍未辦理校驗手續(xù)。衛(wèi)生監(jiān)督人員當即予以立案，擬對該診所下達行政處罰：①責令改正違法行為；②吊銷該診所的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2007年3月14日，該診所繼續(xù)開展診療活動且因用藥錯誤致就診人王某死亡。檢察院以玩忽職守罪對該片區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員李某提起公訴。

2 案件評析

2.1本案衛(wèi)生監(jiān)督人員對有關(guān)法規(guī)理解有誤，造成執(zhí)法錯誤，理應(yīng)追究相應(yīng)責任。《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗的目的是為了監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)過程中其醫(yī)療設(shè)施、條件、活動是否符合衛(wèi)生法律規(guī)范的要求，是對合法行醫(yī)的醫(yī)療機構(gòu)的一種日常監(jiān)督措施，其校驗對象必須是取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的合法醫(yī)療機構(gòu)。

在查處醫(yī)療機構(gòu)未辦理校驗行為時應(yīng)注意：①《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在有效期內(nèi)，但未按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；若在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；②《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》超過有效期的，視為未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動，依法予以取締。

2.2該診所衛(wèi)生許可證件已屬超過有效期的無效證件，應(yīng)按規(guī)定予以取締。根據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》衛(wèi)生許可證相關(guān)規(guī)定，被許可人沒有依照規(guī)定申請延續(xù)，當許可有效期屆滿后，原衛(wèi)生許可證無效，該診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為2001年3月10日取得，校驗期為每年1次；《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年，至2006年11月6日檢查時，該衛(wèi)生許可證件已屬超過有效期的無效證件，故應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條之規(guī)定依法予以取締，并給予相應(yīng)行政處罰。特別要注意的是，此時責任主體不再是已失效《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上標注的醫(yī)療機構(gòu)，而應(yīng)是該無證行醫(yī)機構(gòu)的設(shè)置者（單位或個人）。

3 討論

3.1思考

3.1.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限劃分決定校驗期的不同：依據(jù)條例：\"床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次，按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。校驗由原登記機關(guān)辦理\"[1]；依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》，對于床位超過100張的各類醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，均需報由省一級衛(wèi)生主管部門審批，而其它醫(yī)療機構(gòu)的審批權(quán)限，則需由縣一級衛(wèi)生主管部門審批[2]。綜上規(guī)定，省一級衛(wèi)衛(wèi)生行政部門審批權(quán)限的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可校驗期為3年；由縣級衛(wèi)生行政部門負責設(shè)置審批的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可校驗期為1年。

3.1.2校驗期決定有效期：依據(jù)規(guī)定：\"《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限\"[3]，據(jù)此決定了《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期只有5年和15年兩種；\"地方性法規(guī)對有效期另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理；《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和副本的有效期限起止日期應(yīng)保持一致。醫(yī)療機構(gòu)辦理變更登記，需要換發(fā)新的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，新證的有效期限起始日期為變更登記日期，截止日期仍與副本規(guī)定的一致\"[3]。

3.2建議 相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)沒有規(guī)定衛(wèi)生許可證有效期限的，不得擅自設(shè)定衛(wèi)生許可證的有效期；相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)沒有規(guī)定復(fù)核、審驗和核查的，不得擅自設(shè)定衛(wèi)生許可證的復(fù)核、審驗和核查。有相應(yīng)規(guī)定的，按其規(guī)定執(zhí)行。

目前，有些地區(qū)為了所謂的\"加強監(jiān)管\"，以為只要在5年或15年以下即為合法，制定的諸如3年、1年等有效期限，實則均為違法之舉，應(yīng)依法予以糾正，以維護衛(wèi)生法規(guī)的嚴肅性。

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編輯/哈濤