摘要：目的 初步評價盆炎清灌腸劑治療盆腔炎性疾病后遺癥（瘀熱互結(jié)型）的臨床療效及安全性。方法 采用回顧性研究方法，其中試驗組60例，對照組30例。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上（抗炎治療）加用盆炎清灌腸劑，1次/d，經(jīng)期停用，經(jīng)凈后2d開始用藥，14d為1療程，連續(xù)用3個療程；對照組在常規(guī)抗炎治療，療程與前相同。結(jié)果 兩組治療后盆腔炎疼痛癥狀綜合評分均有不同程度下降，治療組下降好于對照組，表明治療組的療效較對照組好。90例病例無不良事件。結(jié)論 盆炎清灌腸劑治療瘀熱互結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥臨床療效肯定，能改善瘀熱互結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥的癥狀和體征，尤其對疼痛具有較好的改善作用。

關(guān)鍵詞：盆炎清灌腸劑；盆腔炎性疾病后遺癥；有效性和安全性；回顧性研究

盆腔炎性疾病后遺癥既往稱為慢性盆腔炎（CPID），指女性盆腔生殖器官及周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生慢性炎癥性病變，發(fā)病率高，常是起病緩慢，病情纏綿，反復發(fā)作，嚴重影響患者的生活質(zhì)量[1，2]。研究PID的治療很有臨床價值。本文收集2005年9月～2012年5月貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院婦科住院符合瘀熱互結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥病例90例進行有效性和安全性的回顧性研究，現(xiàn)報道如下：

1臨床資料

1.1一般資料 患者為年齡20～50歲的女性，平均37.2歲；病程3個月～15年，平均24.8月。選取盆腔炎性疾病后遺癥住院病例90例，治療組60例，對照組30例。兩組患者一般資料無統(tǒng)計學差異，具可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫(yī)診斷標準 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》及《婦產(chǎn)科學》（全國高等醫(yī)藥教材，第7版）等有關(guān)內(nèi)容制定。

1.2.2中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002版）、《中醫(yī)婦科學》（張玉珍主編）擬訂。

1.3藥物的配制及用法

1.3.1藥物配制

1.3.1.1治療組 在常規(guī)治療抗炎治療等基礎(chǔ)上加用盆炎清灌腸劑，盆炎清灌腸劑：按水煮法煎煮后裝瓶，1瓶200ml，含生藥45g。

1.3.1.2對照組 常規(guī)抗炎治療等。

1.3.2用法 取1瓶（200ml），保留灌腸，最少30min，1次/d，月經(jīng)期停用，經(jīng)凈后2d開始用藥，2w1個療程，連用3個療程。

1.4療效評定標準 參照《中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導原則》制訂。療效評定標準（參照尼莫地平法），療效指數(shù)N=（治療前積分一治療后積分）/治療前積分×100%[3]。

1.5統(tǒng)計學處理 由統(tǒng)計分析負責人與主要研究者，根據(jù)臨床試驗方案共同制訂統(tǒng)計分析計劃書。采用SAS統(tǒng)計軟件。

2結(jié)果

2.1合并用藥比較情況，見表1。

2.2不良事件 90例病例均未發(fā)生不良事件。

2.3 療效評價結(jié)果，見表2。

2.4 主要療效指標影響因素多元回歸分析 由于治療前療程不均衡，加之用藥過程中兩組均有合并用藥治療，且合并中藥外用組間不均衡，因此對這些指標是否對主要療效指標有影響進行多元回歸分析，以排除影響后比較兩組盆腔炎疼痛癥狀綜合評分下降值是否有差異，考察盆炎清灌腸劑的真實療效。分析模型為：盆腔炎疼痛癥狀綜合評分下降差值=治療前盆腔炎疼痛癥狀綜合評分+病程+合并抗感染藥物+合并物理治療+合并中藥內(nèi)服+合并中藥外用+分組。

分析結(jié)果表明，治療前盆腔炎疼痛癥狀綜合評分、病程對盆腔炎疼痛癥狀綜合評分下降的療效有影響，合并用藥及治療對療效無影響；治療前綜合評分越高，下降越高；病程越長，下降越低。在扣除影響因素的影響后，組間差異有統(tǒng)計學意義（P=0.0031<0.05），結(jié)合前面的分析，治療組下降優(yōu)于對照組，表明治療組的療效較對照組好。

3結(jié)論

通過以上臨床回顧性研究，盆炎清灌腸劑合并抗感染藥物、物理治療及中藥外用等治療盆腔炎性疾病后遺癥（瘀熱互結(jié)型）的臨床療效肯定，能改善盆腔炎性疾病后遺癥（瘀熱互結(jié)型）的癥狀和體征，尤其對疼痛具有較好的改善作用。無不良事件。值得推廣借鑒。

參考文獻：

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[3]孫曉綺，張愛國，單寶德，等.山東省婦女生殖健康狀況及防治對策[J].中國婦幼保健，2003，18（9）：560～562.編輯/申磊