新疆地質(zhì)礦產(chǎn)勘查開發(fā)局第六地質(zhì)大隊 839000

摘要：實驗室要想長遠的發(fā)展，就必須重視檢測工作質(zhì)量。一個實驗室要想保持競爭力，擁有長久的市場和長遠的發(fā)展，就必須重視檢測工作質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)和糾正檢測工作中出現(xiàn)的問題。因此，實驗室要嚴格控制管理其質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：實驗室；檢測；質(zhì)量管理

1.實驗室質(zhì)量控制的依據(jù)

GB /T 27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中的對實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制提出明確規(guī)定：“實驗室應有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審。”實驗室資質(zhì)認定評審準則中也有同樣的要求：“實驗室應有質(zhì)量控制的程序和質(zhì)量控制的計劃”。

2.實驗室質(zhì)量控制的流程

檢測結(jié)果的質(zhì)量控制是一個管理過程，這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的，應按如下步驟進行：①確定控制對象；②規(guī)定控制對象的標準（預期值）；③制定或選擇控制方法和手段；④測量實際數(shù)據(jù)；⑤比較實際數(shù)據(jù)與預期值之間的差異，并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預定控制限范圍，報警系統(tǒng)發(fā)出信號，反饋通道中斷。⑥采取行動，解決差異?；謴驮瓲睿ㄔ瓨藴薁顟B(tài)）的手段發(fā)揮作用。

3.實驗室質(zhì)量控制的方式

3.1定期使用有證標準物質(zhì)或次級標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制

標準物質(zhì)是具有一種或多種足夠均勻，很好地確定了特性、用以校準測量裝置、評價測量方法的物質(zhì)。使用標準物質(zhì)是驗證檢測過程和檢測結(jié)果正確與否的重要方法，它的作用有三點：一是作為校準物質(zhì)用于儀器的校準；二是作為已知物質(zhì)，用以評價測量方法；三是作為控制物質(zhì)，與待測物質(zhì)同時進行分析。當標準物質(zhì)得到的分析結(jié)果與證書給出的量值在規(guī)定不確定度內(nèi)保持一致時，證明待測物質(zhì)的分析結(jié)果是可信的。若標準物質(zhì)得到的分析結(jié)果超出證書給出的不確定度時，則該批檢測樣品作廢，必須重測。因此，在檢測過程中定期使用有證標準物質(zhì)，可以檢驗所用試劑是否合格、檢測方法是否正確，保證檢測結(jié)果準確可靠。

3.2 通過培訓提高檢測人員的技術(shù)能力

檢測結(jié)果是通過檢測操作人員獲得的，檢測人員的技能水平和對檢測標準、操作規(guī)程的理解及掌握程度直接影響檢測結(jié)果的準確性。因此，從事檢測工作的人員必須通過專業(yè)技術(shù)培訓，經(jīng)過考核合格后方可上崗。同時，檢測技術(shù)人員要保持相對穩(wěn)定，不可頻繁更換和調(diào)動。實驗室的技術(shù)主管、授權(quán)簽字人必須在檢測領(lǐng)域內(nèi)具有中級以上（含中級）技術(shù)職務，從事本專業(yè)3年以上，熟悉業(yè)務，經(jīng)考核合格者方能出任。實驗室應制定相應的培訓計劃，通過培訓，熟練掌握國內(nèi)外檢測方法，確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。

3.3 參加實驗室間的比對或能力驗證

能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室檢測能力的活動，是為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。其作用有：一是評價實驗室是否具有勝任其所從事的檢測工作的能力，二是通過檢測實驗室能力的外部措施來補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序，三是增加客戶對實驗室的信任。因此，參加實驗室間的比對或能力驗證，能識別實驗室存在的問題，制定相應的補救措施對檢測結(jié)果的質(zhì)量進行有效控制。

3.4 采用標準方法進行檢測

檢測方法是實驗室實施檢測工作的依據(jù)，是實驗室開展檢測工作所必需的資源。實驗室開展檢測工作應嚴格遵循國家標準、行業(yè)標準，無上述標準的采用本行業(yè)公認的檢測方法。實驗室應每年對所采用的標準或方法進行有效確認，及時更新，避免使用已廢除、過期的標準或方法。要確保檢測結(jié)果能溯源到國家基準。

3.5 應用統(tǒng)計技術(shù)對檢測結(jié)果進行分析

實驗室的質(zhì)量控制是建立在統(tǒng)計分析基礎(chǔ)上、通過大量觀測數(shù)據(jù)得出的，因此應用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進行分析，能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢，達到質(zhì)量控制的目的。質(zhì)量控制圖就是其中之一。它是利用數(shù)理統(tǒng)計方法對檢測過程進行全面監(jiān)控。主要區(qū)分質(zhì)量的異常波動和正常波動，對過程異常及時報警。根據(jù)不同的測試項目，可選擇性能數(shù)據(jù)穩(wěn)定的質(zhì)控樣或標準物質(zhì)，按標準正常進行的檢測結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計得到的標準差決定檢測結(jié)果的控制限。具體可依據(jù)GB/T4091-2001《常規(guī)控制圖》中的判異準則判斷檢測過程是否受控。若檢測條件發(fā)生變化，應重新建立質(zhì)量控制圖。

3.6檢測不確定度評定

目前第三方用戶對各實驗室的檢測結(jié)果往往要求有不確定度評定。因此對產(chǎn)品的關(guān)鍵產(chǎn)品指標實驗室必須有不確定度的評定。常規(guī)檢測和校準的標準不確定有A 類評定和B類評定。檢測實驗室測量不確定度的具體實施在CNAL /AG 06：2003《測量不確定度政策實施指南》中有詳細評定方法。

3.7 使用經(jīng)過檢定或校準的儀器設(shè)備

設(shè)備是取得準確可靠數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。實驗室必須制定儀器的周期檢定計劃，一般為一年，實驗室所使用的儀器設(shè)備必須經(jīng)過計量部門檢定、校準。對儀器的性能要有明顯標識。不得使用不合格或有缺陷的設(shè)備進行檢測工作。對使用非常頻繁的儀器設(shè)備要進行期間核查，以保證檢測結(jié)果準確可靠。

3.8 采用雙樣平行測定

要減少測定過程中的隨機誤差，增加同一樣品的測定次數(shù)是非常有效的措施，且也是標準方法的測定要求。在檢測過程中，每批樣品隨機抽取樣品總量的20%～30%做平行測定，如果平行測定結(jié)果在允許范圍內(nèi)，說明精密度高，如果平行測定結(jié)果超出允許范圍，則需對樣品進行重測。

3.9 對留存樣品進行再檢測

對無標準物質(zhì)的檢測參數(shù)，可采用對易保存的樣品采取留樣再測的方法對檢測結(jié)果的準確性進行質(zhì)量控制。保留樣品應在樣品有效期內(nèi)，并確認樣品的理化特性沒有發(fā)生變化。對保留樣品的再檢驗，其檢測條件應盡量追溯到前次檢測過程的條件，若兩次測量結(jié)果之差的絕對值小于等于其測量不確定度，則說明該項目的檢測能力持續(xù)有效，反之應采取糾正措施，必要時追溯前期的檢測結(jié)果。

3.10 分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性

同一樣品的某些參數(shù)之間往往有一定的內(nèi)在聯(lián)系，對這些參數(shù)的測定結(jié)果進行比較，亦可作為判斷測定結(jié)果可靠性的方式之一。若相關(guān)參數(shù)測定結(jié)果相互矛盾，應查找原因，對有疑問的項目進行復測，使相關(guān)參數(shù)間的關(guān)系趨于合理。

4.不符合檢測工作的原因分析

當質(zhì)控樣品的測定結(jié)果超過允許范圍或出現(xiàn)不滿意結(jié)果時，立即啟動“不符合檢測工作的控制程序”，首先檢查所引用的檢測方法是否現(xiàn)行有效，在引用方法之前是否已驗證該方法在該實驗室的應用情況；其次要檢查操作者的操作過程是否完全按標準方法進行，是否會偏離標準方法，如果偏離，該偏離是否已被確認；最后查看測定過程是否引用了新的儀器及試劑，新儀器的校準曲線是否準確可靠、儀器靈敏度是否夠高、檢定校準是否過期、試劑及用水是否夠純、用具是否被污染等，對這部分要素進行失控原因分析，同時該批樣品重新檢測。

5.結(jié)束語

實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的有效運行，首先實驗室應建立完整、有效適應的質(zhì)量管理體系，使實驗室活動處于受控狀態(tài)而不是隨意而為；其次要提高檢驗人員的檢驗技能和質(zhì)量意識，制訂年度質(zhì)量控制計劃，內(nèi)容應覆蓋實驗室重要的和常規(guī)的檢測項目，新開檢的項目和上一年度不合格控制工作應作為重點的質(zhì)量監(jiān)控對象，同時該計劃應具有可操作性；另外，實驗室對質(zhì)量控制工作應持續(xù)進行改進，不斷加以完善；最后實驗室應盡可能參加實驗室間的質(zhì)量控制，即參加能力驗證、實驗室間比對及測量審核，通過外部的質(zhì)量控制，可以更好地幫助實驗室找出不易發(fā)現(xiàn)的檢測過程中的系統(tǒng)誤差，改善質(zhì)量管理，以向?qū)嶒炇业目蛻籼峁└呖尚哦鹊姆眨龠M實驗室質(zhì)量目標的實現(xiàn)。

參考文獻：

[1]GB/T27O25—2008，檢測和校準實驗室能力的通用要求[S].

[2]CNAS-CL01：2006，檢測和校準實驗室能力認可準則[S].

[3]GB/T4091-2001，常規(guī)控制圖[S].2014年第2期內(nèi)蒙古石油化工65