趙雪圓，竇連山

（1．天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 300193；2．天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨傷科，天津 300193；3．天津市津南區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，天津 300350）

榮筋片結(jié)合低頻脈沖電磁場(chǎng)干預(yù)絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松骨痛及行為能力的臨床觀察*

趙雪圓1,2，竇連山3

（1．天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 300193；2．天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨傷科，天津 300193；3．天津市津南區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，天津 300350）

[目的]通過(guò)觀察榮筋片結(jié)合低頻脈沖電磁場(chǎng)干預(yù)絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松疼痛及行為能力的療效，探討臨床上針對(duì)骨質(zhì)疏松骨痛癥的一些治療方案。[方法]90例絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為3組，分別為基本藥物組、基本藥物加低頻脈沖電磁場(chǎng)組、基本藥物加榮筋片結(jié)合低頻脈沖電磁場(chǎng)組，每組各30例，觀察視覺(jué)類比量表（VAS）評(píng)分，日常生活狀態(tài)（BPI）及健康狀況（SF－36）評(píng)分，并進(jìn)行治療前后及組間比較。[結(jié)果]3組VAS、BPI、SF－36均有改善（P＜0．05），基本藥物加榮筋片結(jié)合低頻脈沖電磁場(chǎng)組改善最顯著（P＜0．05）。[結(jié)論]中藥結(jié)合低頻脈沖電磁場(chǎng)可以有效緩解絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松的骨痛癥狀、提高自主行為能力，可作為骨質(zhì)疏松治療中的方案之一。

低頻脈沖電磁場(chǎng)；絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；骨質(zhì)疏松性骨痛；行為能力

骨質(zhì)疏松癥（OP）是一種以骨量低下，骨微結(jié)構(gòu)破壞，導(dǎo)致骨脆性增加，易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病[1]。骨質(zhì)疏松癥是一種退化性疾病，隨年齡增加，患病風(fēng)險(xiǎn)增加。骨質(zhì)疏松癥已被公認(rèn)是世界上發(fā)病率和保健費(fèi)用消耗最大的疾病之一。隨著人口老齡化[2]，該病已躍居各種常見(jiàn)病的第7位[3]。隨著人類壽命延長(zhǎng)和老齡化社會(huì)的到來(lái)，骨質(zhì)疏松癥已成為人類的重要健康問(wèn)題。

目前，經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的藥物很多——雙膦酸鹽制劑、雌激素、選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑（SERM）類、特立帕肽等，在臨床上可以根據(jù)患者的具體情況選擇性應(yīng)用，但是隨著骨質(zhì)疏松患者就診率的逐漸增多，越來(lái)越多地體會(huì)到骨質(zhì)疏松患者的多樣性，相關(guān)的診療指南[1]并不能涵蓋所有患者的每個(gè)治療階段。因此，針對(duì)骨質(zhì)疏松伴有明顯骨痛癥狀的患者，筆者設(shè)計(jì)了本院自制中藥結(jié)合低頻脈沖電磁場(chǎng)的治療方案，以期豐富骨質(zhì)疏松的臨床治療手段。

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨傷科門(mén)診2010—2012年OP患者90例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將受試者隨機(jī)分入A、B、C 3組，每組各30例。3組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。具體情況見(jiàn)表1。

表1 一般資料比較（±s）Tab.1 Comparison of general information（±s）

表1 一般資料比較（±s）Tab.1 Comparison of general information（±s）

組別 例數(shù) 年齡（歲） 絕經(jīng)年限（a） 病程（a）A組 30 65．2±2．3 14．4±4．6 5．4±1．7 B組 30 64．6±3．4 15．3±3．5 4．9±2．1 C組 30 64．7±2．7 15．2±3．7 5．2±1．8

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松患者，以腰背酸痛乏力為主要臨床癥狀，體格檢查顯示雙下肢感覺(jué)、肌力、反射對(duì)稱，無(wú)病理反射，部分病例影像學(xué)資料顯示胸腰椎部分椎體楔形變，程度小于Ⅱ度。2）女性，絕經(jīng)后，年齡62～70歲。3）雙能X線吸收法（DXA）檢查范圍－4．0≤T值≤－2．5（HOLOGIC）[4]。4）VAS評(píng)分3～7分。5）入組血鈣、磷、堿磷酶在正常范圍。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）各種原因所致的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松患者。2）影像資料顯示脊柱椎體存在新鮮壓縮性骨折表現(xiàn)者，椎體壓縮大于Ⅱ度者。3）更年期癥狀明顯者，有抑郁癥及其他精神疾患傾向者。4）有嚴(yán)重心腦血管疾患者。5）嚴(yán)重胸、腰椎駝背或側(cè)彎畸形、影像學(xué)資料顯示存在嚴(yán)重胸、腰椎退行性改變、椎管狹窄者。

2 方法

2.1 治療方法 所有入選病例均提供基礎(chǔ)治療，補(bǔ)充碳酸鈣600 mg/d，活性VitD 0．25 μg，2次/d，治療及觀察周期為4周。A組：只提供基礎(chǔ)治療。B組：在A組治療的基礎(chǔ)上增加低頻脈沖電磁場(chǎng)治療（天津希統(tǒng)公司生產(chǎn)的骨質(zhì)疏松治療儀），每日1次，每次30 min。C組：在A+B組治療的基礎(chǔ)上增加榮筋片（本院自制中成藥，以養(yǎng)血榮筋、滋補(bǔ)肝腎為主要藥物組成）治療，每日2次，4片/次。以上3組病例均接受4周連續(xù)治療，共治療28 d。

2.2 觀察指標(biāo) 本方案分別于治療前后進(jìn)行視覺(jué)類比量表（VAS）評(píng)分，日常生活狀態(tài)（簡(jiǎn)明生活量表，BPI分?jǐn)?shù)），健康狀況（健康調(diào)查量表，SF－36）[3]評(píng)定，對(duì)入組患者從疼痛感覺(jué)、行為能力方面進(jìn)行比較。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用單因素方差分析，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 VAS比較 治療前，3組比較P＞0．05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療4周后，3組治療前后及治療后組間比較均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)果表明：B組對(duì)疼痛治療療效總體優(yōu)于A組，C組對(duì)疼痛治療療效總體優(yōu)于A和B組。見(jiàn)表2。

表2 VAS比較（±s）Tab.2 Comparison of VAS（±s） 分

表2 VAS比較（±s）Tab.2 Comparison of VAS（±s） 分

注：*與治療前比較，P＜0．05；#與A組比較，P＜0．05；△與B組比較，P＜0．05。

組別A組B組C組例數(shù)30 30 30治療前 治療4周后5．03±0．28 4．62±0．43*△△4．91±0．34 3．58±0．32*#△4．96±0．32 2．28±0．32*#△

3.2 日常生活狀態(tài)（以BPI分?jǐn)?shù)評(píng)估）比較 所有入選病例，均從整體活動(dòng)、情緒、行動(dòng)、正常生活、人際關(guān)系、睡眠、生活情趣7個(gè)方面進(jìn)行評(píng)定，每項(xiàng)0～10分，從“無(wú)干擾”至“完全干擾”，總分為70分，各組間均以總分作為比較依據(jù)。結(jié)果見(jiàn)表3。治療前，3組比較P＞0．05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療4周后，3組治療前后及治療后組間比較均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。此結(jié)果表明：B組對(duì)患者日常生活狀態(tài)改善優(yōu)于A組，C組對(duì)患者日常生活狀態(tài)改善總體優(yōu)于A和B組。

3.3 健康狀況（SF－36量表）評(píng)定比較 所有入選病例，均從身體功能、因身體功能所導(dǎo)致之角色限制、身體疼痛、整體健康、活動(dòng)力、社交功能、因情緒問(wèn)題所導(dǎo)致之角色限制、心理健康8個(gè)方面進(jìn)行評(píng)定，0～100分，從“無(wú)干擾”至“完全干擾”，總計(jì)分為800分，各組之間均以總分作為比較依據(jù)。結(jié)果見(jiàn)表4。治療前，3組比較P＞0．05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療4周后，3組治療前后及組間比較均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。此結(jié)果表明：B組對(duì)患者生活質(zhì)量改善優(yōu)于A組，C組對(duì)患者生活質(zhì)量改善總體優(yōu)于A和B組。

表3 BPI評(píng)分變化比較（±s）Tab.3 Comparison of the change of BPI scores（±s）分

表3 BPI評(píng)分變化比較（±s）Tab.3 Comparison of the change of BPI scores（±s）分

注：*與治療前比較，P＜0．05；#與A組比較，P＜0．05；△與B組比較，P＜0．05。

組別 治療4周后A組 39．72±2．36*△△B組 34．14±2．68*#△C組 30．17±2．23*#△例數(shù)30 30 30治療前48．62±3．52 47．91±3．24 47．37±2．98

表4 SF-36評(píng)分比較（±s）Tab.4 Comparison of SF-36 scores（±s） 分

表4 SF-36評(píng)分比較（±s）Tab.4 Comparison of SF-36 scores（±s） 分

注：*與治療前比較，P＜0．05；#與A組比較，P＜0．05；△與B組比較，P＜0．05。

組別A組B組C組例數(shù)30 30 30治療前 治療4周后486．34±8．62 365．92±6．78*△△479．86±9．18 332．27±6．34*#△483．15±8．26 304．58±6．25*#△

4 討論

骨質(zhì)疏松癥屬中醫(yī)學(xué)“腰痛”、“骨痹”、“骨痿”范疇,病機(jī)主要與腎虧脾虛、氣血不足、瘀血內(nèi)阻有關(guān)?！鹅`樞·五癃津液別》指出：“五谷之津液和于陰股，陰陽(yáng)不和，則使液溢而下流于陰，髓液皆減而下，下過(guò)度則虛，故腰背痛而脛酸?！薄端貑?wèn)·痿論》云：“腎氣熱則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿?！彪S著年齡的增長(zhǎng)，臟腑精氣逐漸衰減。如《靈樞·天年》載：“五十歲，肝氣始衰，肝葉始薄，膽汁始滅，目始不明?！闭f(shuō)明更年期臟腑功能開(kāi)始衰減，精血耗損。脾乃氣血生化之源，為后天之根本，腎藏精，乃先天之根本，肝腎同源，肝主筋、腎主骨，筋骨相連，肝脾虛不能化生精微以充養(yǎng)先天，致腎虛不能主骨生髓以滋養(yǎng)骨骼而形成“骨痿”，這與現(xiàn)代研究也相符合[5]。骨質(zhì)疏松癥的病因病機(jī)主要為腎精虧虛，骨失填充；脾胃失調(diào)，生化乏源;肝失疏泄，無(wú)以濡養(yǎng)；瘀血阻絡(luò)，致痛不通[6]。中華醫(yī)學(xué)會(huì)頒布的《骨質(zhì)疏松臨床診療指南》規(guī)范了多種治療方法，其中提到可按病情選用臨床證明有效的中成藥[1]，并且國(guó)內(nèi)眾多學(xué)者在中成藥治療骨質(zhì)疏松癥研究方面做了很多工作，并取得了肯定的療效[7]。而榮筋片主要由熟地黃、牛膝、丹參、木瓜等藥物組成，取其活血通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋健骨之功效，從根本上改善骨骼質(zhì)量、增加關(guān)節(jié)靈活性、提高生活質(zhì)量。同時(shí)，絕經(jīng)后女性，隨著年齡的增長(zhǎng)都會(huì)存在著不同程度的骨關(guān)節(jié)病情況，榮筋片的活血通絡(luò)功效可以輔助改善骨關(guān)節(jié)的疼痛癥狀。

骨質(zhì)疏松癥的疼痛大多是由于椎體壓縮變形，腰背部肌群長(zhǎng)期過(guò)度收縮，致肌肉疲勞痙攣和脊神經(jīng)受壓迫所致，患者行為能力及生活質(zhì)量因此受到相應(yīng)的影響。靜磁場(chǎng)可以對(duì)生物體的糖脂代謝、運(yùn)動(dòng)行為、成骨細(xì)胞、成肌細(xì)胞、成纖維細(xì)胞等產(chǎn)生影響[8]。本觀察所選用的骨質(zhì)疏松治療儀，利用脈沖電磁場(chǎng)發(fā)送人體生物場(chǎng)治療骨質(zhì)疏松。它采用高能抗諧振低頻變化脈沖電磁場(chǎng)改變?nèi)梭w生物靜電與改善生物場(chǎng)這一原理，作用于成骨細(xì)胞，促使細(xì)胞進(jìn)行有絲分裂和成熟細(xì)胞的增生來(lái)治療骨質(zhì)疏松。人體骨骼本身有一定的生物場(chǎng)，而且是一個(gè)穩(wěn)定的生物場(chǎng)，一旦打破了這個(gè)生物場(chǎng)，用外界的生物場(chǎng)去刺激，就會(huì)改變局部生物場(chǎng)的變化，在能量和強(qiáng)度都可以控制的情況下，可以加速骨組織的生長(zhǎng)。低頻脈沖電流使組織內(nèi)離子分布狀況發(fā)生改變，調(diào)節(jié)神經(jīng)肌肉組織的緊張度，促進(jìn)周圍血液循環(huán)，使機(jī)體興奮或是抑制的偏盛偏衰得以調(diào)節(jié)，趨之平衡[9]，促使細(xì)胞的有絲分裂和成熟細(xì)胞增生，在骨代謝中促進(jìn)骨向成骨方向發(fā)展，在治療初期可以有效緩解骨質(zhì)疏松所導(dǎo)致的疼痛。

榮筋片結(jié)合低頻脈沖電磁場(chǎng)針對(duì)絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松骨痛及行為能力和日常生活能力的改善具有明顯的臨床效果，在治療觀察期所有入選病例未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，可以作為骨質(zhì)疏松治療中的有效補(bǔ)充。

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Clinical observation on postmenopausal osteoporotic pain and capacity for action in females treated by Rongjin tablets combined with low-frequency pulsed electromagnetic fields

ZHAO Xue-yuan1,2,DOU Lian-shan3
（1.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China;2.Department of Orthopedics,The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China;3.Department of Orthopedics,Traditional Chinese Medicine of Hospital in Jinnan District,Tianjin 300350,China）

[Objective]To observe the clinical effect about postmenopausal osteoporotic pain and capacity for action in females treated by Rongjin tablets combined with low-frequency pulsed electromagnetic fields and inquiry into the treatment program about osteoporotic pain.[Methods]The 90 patients with postmenopausal osteoporotic pain were randomly divided into 3 groups:the group treated by essential drugs;by both essential drugs and low-frequency pulsed electromagnetic fields;by essential drugs,low-frequency pulsed electromagnetic fields and Rongjin tablets with 30 cases in each group.We compared the scores of VAS,BPI and SF-36 before and after treatment in each group and the scores after treatment among the groups.[Results]The scores of VAS,BPI and SF-36 of 3 groups after treatment were all better than before（P<0.05）.And the group treated by essential drugs,low-frequency pulsed electromagnetic fields and Rongjin tablets had the best results(P<0.05).[Conclusion]The treatment with both low-frequency pulsed electromagnetic fields and Rongjin tablets can alleviate the postmenopausal osteoporotic pain effectively and improve the capacity for action.It should be ranked among the treatment program of osteoporosis.

low-frequency pulsed electromagnetic fields；postmenopausal osteoporosis;osteoporotic pain;capacity for action

R589．5

A

1672-1519（2014）11－0664－03

2014-06-22）

（本文編輯：馬曉輝，于春泉）

10．11656/j．issn．1672－1519．2014．11．07

國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目（30801475）。

趙雪圓（1972－），女，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)楣琴|(zhì)疏松癥的預(yù)防與治療。